【總結(jié)】,并保證驗(yàn)證結(jié)果的真實(shí)可靠,特制定本公司的驗(yàn)證工作管理規(guī)程。范圍本管理規(guī)程規(guī)定了驗(yàn)證的組織機(jī)構(gòu),職責(zé)權(quán)限,明確了驗(yàn)證方式,驗(yàn)證方案內(nèi)容,驗(yàn)證原則,驗(yàn)證時(shí)間,驗(yàn)證程序,驗(yàn)證的實(shí)施辦法,驗(yàn)證的文件管理及期待值以外結(jié)果的處理方法等,它適用于本公司任何驗(yàn)證管理工作。責(zé)任各有關(guān)部門負(fù)責(zé)人內(nèi)容驗(yàn)證:證明任何程序、生產(chǎn)過程、設(shè)備、物料、活動(dòng)或系統(tǒng)確實(shí)能達(dá)到預(yù)期結(jié)果的有文件證明的一系列
2024-09-02 11:38
【總結(jié)】........檢驗(yàn)方法是指實(shí)驗(yàn)室用于實(shí)施檢驗(yàn)檢測(cè)工作所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法和技術(shù)規(guī)范。檢驗(yàn)方法是實(shí)驗(yàn)室實(shí)施檢驗(yàn)工作的主要依據(jù),是開展檢驗(yàn)檢測(cè)工作所必須的資源,如果方法及程序不同就會(huì)造成結(jié)果不同。本文就來聊聊如何對(duì)檢驗(yàn)方法進(jìn)行確認(rèn)。文章為原創(chuàng)大賽往期作品回顧,在此僅作
2025-07-14 00:14
【總結(jié)】 德信誠(chéng)培訓(xùn)網(wǎng)注塑驗(yàn)證確認(rèn)方案一、驗(yàn)證目的:1、驗(yàn)證確認(rèn)購(gòu)買的注塑機(jī)能夠滿足生產(chǎn)能力,注塑使用的原料滿足標(biāo)準(zhǔn)要求。2、驗(yàn)證確認(rèn)注塑生產(chǎn)工藝是有效可行的生產(chǎn)工藝。二、驗(yàn)證時(shí)間:計(jì)劃2013年2月—3月中旬。三、驗(yàn)證小組人員組成:::四、驗(yàn)證依據(jù)1.成型作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)書2.零部件圖紙3.檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)書五、驗(yàn)證產(chǎn)品名稱:1.一次性使用體外循環(huán)
2025-05-31 18:13
【總結(jié)】文件編碼:HFZY/SMP-V-004-00共2頁第2頁文件編號(hào)清潔驗(yàn)證管理規(guī)程共3頁HFZY/SMP-V-004-01第1頁頒發(fā)部門執(zhí)行日期質(zhì)量管理部編制者審核者批準(zhǔn)者編制日期審核日期批準(zhǔn)日期分
2025-08-08 03:37
【總結(jié)】德信誠(chéng)培訓(xùn)網(wǎng)更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn):好好學(xué)習(xí)社區(qū)驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程目的:規(guī)范、指導(dǎo)公司藥品生產(chǎn)的廠房、設(shè)施、設(shè)備、原輔材料、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制方法以及其它有關(guān)過程的各項(xiàng)驗(yàn)證工作,使本規(guī)程所指定的驗(yàn)證目標(biāo)能按規(guī)定的要求進(jìn)行實(shí)施,并達(dá)到預(yù)期的效果,從而保證藥品生產(chǎn)的全過程符合GMP的要求。范圍:適用于各項(xiàng)驗(yàn)證的實(shí)施與管理。
2025-01-20 20:29
【總結(jié)】文件編號(hào)/Document#SMP-QV-0002版本號(hào)/Version01確確認(rèn)認(rèn)與與驗(yàn)驗(yàn)證證QualificationandValidation題目:Title:驗(yàn)證主計(jì)劃管理規(guī)程ValidationMasterPlan1/19起草人:Initiator
2025-05-14 02:18
【總結(jié)】工藝驗(yàn)證管理規(guī)程編制部門質(zhì)量保證部執(zhí)行日期起草人審核人批準(zhǔn)人起草日期審核日期批準(zhǔn)日期分發(fā)部門質(zhì)量保證部、生產(chǎn)管理部一、目的:制定工藝驗(yàn)證制度,使工藝驗(yàn)證過程程序化、規(guī)范化。二、適用范圍:適用于公司制劑工藝驗(yàn)證的實(shí)施。
2024-08-31 10:31
【總結(jié)】XX食品有限公司程序文件文件編號(hào):COP12標(biāo)題:確認(rèn)、驗(yàn)證、驗(yàn)證結(jié)果的評(píng)價(jià)與分析控制程序版號(hào):A/0分發(fā)日期:頁碼:分發(fā)編號(hào):1目的通過確認(rèn),證實(shí)各控制措施或控制措施的組合能使相應(yīng)的食品安全危害達(dá)到預(yù)期的控制水平;通過驗(yàn)證,證明各控制措施或控制措施的組合確實(shí)達(dá)到了預(yù)期的控制水平。2適用范圍適用二對(duì)控制措施組合進(jìn)行確認(rèn);適用于對(duì)
2025-08-05 10:39
【總結(jié)】 德信誠(chéng)培訓(xùn)網(wǎng)包裝驗(yàn)證確認(rèn)方案一、驗(yàn)證目的:1、驗(yàn)證確認(rèn)新購(gòu)包裝熱合機(jī)能夠滿足生產(chǎn),包裝材料是否符合EN868、ISO11607標(biāo)準(zhǔn)要求;2、為包裝熱合確定有效的工藝。二、驗(yàn)證時(shí)間:計(jì)劃2013年3月初—3月末。三、驗(yàn)證小組人員組成:::四、驗(yàn)證依據(jù)EN868-1-1997《供醫(yī)療裝置滅菌用的包裝材料及體系》ISO11607-1:2006《最終滅
2025-06-06 17:16
【總結(jié)】輻照滅菌驗(yàn)證確認(rèn)方案編號(hào):.版次:起草人:日期:.審核人:日期:.批準(zhǔn)人:日期:
2025-05-04 18:32
【總結(jié)】確認(rèn)和驗(yàn)證的區(qū)別核心提示:定義不同:確認(rèn)是獲取證據(jù),以證實(shí)由HACCP計(jì)劃和操作性前提方案安排的控制措施有效;驗(yàn)證是通過提供客觀證據(jù),對(duì)規(guī)定要求已得到滿足的認(rèn)定。?確認(rèn),即獲取證據(jù)以證實(shí)由HACCP計(jì)劃和操作性前提方案安排的控制措施有效。????驗(yàn)證,即通過提供客觀證據(jù)對(duì)規(guī)定要求已得到滿足的認(rèn)定。??
2024-08-27 16:46
【總結(jié)】:.版次:起草人:日期:.審核人:日期:.批準(zhǔn)人:日期:.目錄1概述2目的3驗(yàn)
2025-06-01 00:16
【總結(jié)】目的:建立組織機(jī)構(gòu),規(guī)定各部門在驗(yàn)證中的職責(zé);描述驗(yàn)證文件體系,確保驗(yàn)證工作系統(tǒng)化、規(guī)范化,符合GMP要求。適用范圍:本規(guī)程適用于本公司GMP相關(guān)的驗(yàn)證活動(dòng):潔凈廠房、公用系統(tǒng)、設(shè)備驗(yàn)證、工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證、倉(cāng)儲(chǔ)物流系統(tǒng)驗(yàn)證、實(shí)驗(yàn)室系統(tǒng)驗(yàn)證、檢驗(yàn)方法確認(rèn)與驗(yàn)證等驗(yàn)證。職責(zé):質(zhì)量副總、生產(chǎn)副總、質(zhì)量保證部、生產(chǎn)技術(shù)部、設(shè)備動(dòng)力部、物資倉(cāng)儲(chǔ)部、實(shí)驗(yàn)室、生產(chǎn)車間執(zhí)行本
2025-06-29 01:45
【總結(jié)】......文件名稱:工藝驗(yàn)證管理操作規(guī)程1.目的:建立生產(chǎn)工藝驗(yàn)證管理制度,使工藝驗(yàn)
2025-06-23 20:47
【總結(jié)】生產(chǎn)設(shè)備確認(rèn)驗(yàn)證原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心梁之江主任藥師三要素硬件軟件人硬件:廠房、設(shè)備;軟件:生產(chǎn)方法、管理辦法;人:系統(tǒng)的操作者,起著決定性的作用。GMP10’版與98’
2025-05-14 22:45