藥品包裝紙盒生產過程控制-wenkub.com
2024-11-17 22:16 本頁面
【正文】 科學、嚴謹、細致的生產控制是保證穩(wěn)定的高品質質量，避免混淆與污染質量事故發(fā)生的唯一條件。 必須保證無任何其它產品混入交付顧客，造成嚴重違反GMP法規(guī)的質量事故發(fā)生。該工序的控制重點包括： 現場管理：生產前和生產過程中對檢測設備進行吸塵清潔，各個工作區(qū)域嚴格分隔，每一板產品完工后用纏繞膜包裹，剔除的缺陷品采用物理隔離等管控措施，避免混淆；同時要求所有操作人員佩戴工帽和手套等個體防護，避免生物污染。該工序的控制重點包括：1. 模切板管理：模切板對模切質量的穩(wěn)定起著重要的作用，所以需要對每一款模切刀板進行編號建檔，建立使用記錄，保證所使用的模切板都在符合要求的狀態(tài)下投產，清晰的編號管理可以避免刀板混淆使用。3. 生產過程控制：生產過程按照SOP規(guī)定進行抽檢，每500張作一次抽樣全檢檢查記錄。d、生產結束，嚴格實施物料批平衡控制，避免生產過程異常的物料混淆。三、電子監(jiān)管碼生產過程控制電子監(jiān)管碼實施一盒一碼，按照國家法規(guī)要求已經是藥品包裝紙盒不可或缺的一種生產工藝，在生產過程從需要重點控制以下幾個方面： 1. 數據信息流管理：設立專人管理電子監(jiān)管碼數據，負責數據的接受、檢查、傳遞、加載和生產完成后的銷毀。二、生產計劃管理生產計劃作為生產運行的指揮調度中心，在保證產品按照顧客交貨需求和滿足預期工藝安排的實現過程中起著至關重要的作用。一、工藝編制過程控制工藝編制是生產實施的源頭，工藝方案的合理性
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