【正文】 新藥引進(jìn)根據(jù)中心相關(guān)制度進(jìn)行評(píng)審，并提出淘汰品種意見(jiàn)。二、藥事管理委員會(huì)每次會(huì)議或檢查內(nèi)容，事先由主持日常工作人員提出，經(jīng)藥事管理委員會(huì)主任同意后方可進(jìn)行。第五篇：藥事管理制度臨夏路街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心 藥事管理與藥物治療制度為科學(xué)、規(guī)范藥事管理和中心藥學(xué)工作。第七十八條在實(shí)施國(guó)家基本藥物制度初期，基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)確因臨床需求須配備使用非目錄藥品，暫由各地政府申報(bào)并經(jīng)省政府批準(zhǔn)，報(bào)國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)備案后方可配備使用。第七十五條對(duì)用藥量連續(xù)3個(gè)月排名前5位的的藥物實(shí)行重點(diǎn)監(jiān)測(cè)，組織專(zhuān)家結(jié)合處方、病歷等相關(guān)資料進(jìn)行合理性分析評(píng)價(jià)，對(duì)使用不合理的科室和醫(yī)生，通過(guò)警告談話(huà)限期改正、限定處方權(quán)、取消處方權(quán)進(jìn)行及時(shí)干預(yù)。第十三章 臨床用藥超額預(yù)警動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)制度第七十二條 按照臨床藥學(xué)工作原則，對(duì)抗菌藥物、抗腫瘤藥物、心腦血管類(lèi)藥物、消化類(lèi)藥物、生物制品類(lèi)藥物五類(lèi)藥品使用情況進(jìn)行監(jiān)測(cè)。第十二章 藥學(xué)服務(wù)制度第六十八條藥學(xué)部門(mén)要建立以合理用藥為中心的臨床藥學(xué)服務(wù)模式。相關(guān)崗位人員的職責(zé)應(yīng)明確，并配備具有相關(guān)資格的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員。醫(yī)院配制制劑須嚴(yán)格遵照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定要求執(zhí)行，并取得藥品監(jiān)督管理部門(mén)頒發(fā)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》。醫(yī)院應(yīng)保持臨床藥師隊(duì)伍的相對(duì)穩(wěn)定，為臨床藥師創(chuàng)造良好的工作氛圍。臨床藥師應(yīng)遵守各項(xiàng)規(guī)章制度并具備藥學(xué)專(zhuān)業(yè)人員的職業(yè)道德。第十章 臨床藥師制度第五十七條醫(yī)院應(yīng)以病人為中心，以臨床合理用藥為目標(biāo)，制定本院臨床藥師培養(yǎng)的實(shí)施計(jì)劃，建立臨床藥師參與臨床藥物治療,與醫(yī)生、護(hù)士共同組成治療團(tuán)隊(duì)的臨床藥師制度。第五十四條藥學(xué)部門(mén)設(shè)專(zhuān)人負(fù)責(zé)應(yīng)急藥品的管理。第五十條醫(yī)院須制定突發(fā)性應(yīng)急事件的藥事管理應(yīng)急預(yù)案，根據(jù)工作職責(zé)認(rèn)真落實(shí)應(yīng)急事件的藥品保障。定期或不定期組織專(zhuān)家對(duì)發(fā)生藥品不良反應(yīng)/事件的病例進(jìn)行因果關(guān)系評(píng)價(jià)。藥學(xué)部門(mén)負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)/事件的上報(bào)、資料保管和信息反饋工作。對(duì)不合理用藥和書(shū)寫(xiě)不規(guī)范或錯(cuò)誤處方，應(yīng)進(jìn)行干預(yù)和記錄，對(duì)嚴(yán)重不合理用藥或者用藥錯(cuò)誤，應(yīng)拒絕調(diào)劑。第四十條凡被授權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員，醫(yī)務(wù)部門(mén)須統(tǒng)一制作簽章式樣，簽字及簽章式樣留存醫(yī)務(wù)部門(mén)和藥學(xué)部門(mén)備案。第七章 處方管理制度第三十七條醫(yī)院處方管理應(yīng)符合《處方管理辦法》中相關(guān)規(guī)定，并建立具體醫(yī)院處方管理措施和辦法。第三十六條醫(yī)院退藥和藥品召回管理制度。第三十四條應(yīng)建立藥品驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)制度。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)第二類(lèi)精神藥品處方開(kāi)具情況，按照品種、規(guī)格對(duì)其消耗量進(jìn)行專(zhuān)冊(cè)逐日登記。第三十條單張?zhí)幏匠^(guò)規(guī)定用量的特殊情況，必須由處方醫(yī)師注明理由并簽名加蓋章后，方可調(diào)配。醫(yī)院應(yīng)根據(jù)臨床用藥需求制定采購(gòu)計(jì)劃，從藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的具有第二類(lèi)精神藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的企業(yè)購(gòu)買(mǎi)。經(jīng)醫(yī)務(wù)科請(qǐng)示主管院長(zhǎng)同意后，在保衛(wèi)科、醫(yī)務(wù)科、藥劑科監(jiān)督下銷(xiāo)毀空安瓿、廢貼，做好銷(xiāo)毀記錄并簽字，銷(xiāo)毀記錄保存兩年。麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品管理人員應(yīng)定期檢查藥品有效期和質(zhì)量情況，保證質(zhì)量合格。調(diào)配人員應(yīng)嚴(yán)格按照麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定審核和調(diào)配。第二十三條儲(chǔ)存麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品應(yīng)全部貯存于專(zhuān)用庫(kù)（柜）內(nèi)，實(shí)行雙人雙鎖管理，鑰匙指定由麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品專(zhuān)管人員和藥品保管員保管。第二十二條采購(gòu)與驗(yàn)收。持麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品使用專(zhuān)用門(mén)診病歷患者，首次必須辦理相關(guān)的登記手續(xù)，采用憑處方給藥方式，同時(shí)交還空安瓿或廢貼（含用過(guò)的貼劑包裝）。藥學(xué)部門(mén)應(yīng)指派專(zhuān)人依據(jù)“印鑒卡”的申辦規(guī)定,負(fù)責(zé)向轄區(qū)衛(wèi)生局申辦、換發(fā)“印鑒卡”，申報(bào)用藥計(jì)劃及變更手續(xù)。（五）抗菌藥品使用過(guò)程中出現(xiàn)問(wèn)題，應(yīng)及時(shí)向藥物與治療學(xué)委員會(huì)匯報(bào)，提出處理意見(jiàn)。檢驗(yàn)科需定期匯總本院細(xì)菌耐藥情況，向全院反饋，為臨床選用抗菌藥物提供依據(jù)。（二）緊急情況下臨床醫(yī)師可以越級(jí)使用高于權(quán)限的抗菌藥物，但僅限于一天用量。（七）普通感冒、麻疹、水痘等病毒性疾病，昏迷、休克、中毒、心力衰竭、腫瘤應(yīng)用腎上腺皮質(zhì)激素等患者通常不宜常規(guī)預(yù)防性應(yīng)用抗菌藥物。（六）加強(qiáng)對(duì)氟喹諾酮類(lèi)藥物臨床應(yīng)用的管理，嚴(yán)格掌握臨床應(yīng)用指征，控制臨床應(yīng)用品種數(shù)量。（五）抗菌藥物聯(lián)合應(yīng)用要有明確指征。重點(diǎn)為清潔手術(shù)（一類(lèi)手術(shù)切口）預(yù)防性使用抗菌藥物的管理。一旦獲知細(xì)菌培養(yǎng)及藥敏結(jié)果后，應(yīng)對(duì)療效不佳的患者調(diào)整給藥方案。第三章 抗菌藥物合理使用管理制度第十五條抗菌藥物臨床使用基本原則落實(shí)《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)方案》、衛(wèi)生部辦公廳《關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問(wèn)題的通知 》、《青海省醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》等規(guī)定。第十二條臨床用藥須根據(jù)醫(yī)療需要，按照診療規(guī)范、藥品說(shuō)明書(shū)以及疾病治療指南合理施治，遵守基本藥物制度，優(yōu)先使用基本藥物。第八條組織宣傳合理用藥知識(shí)和基本藥物政策，開(kāi)展對(duì)醫(yī)務(wù)人員的合理用藥教育，監(jiān)督、檢查臨床科室的合理用藥情況并持續(xù)改進(jìn)。實(shí)行藥品用量動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)及超常預(yù)警管理，重點(diǎn)加強(qiáng)對(duì)抗菌藥物、抗腫瘤藥物、心腦血管類(lèi)藥物、消化類(lèi)藥物、生物制品類(lèi)藥物的監(jiān)測(cè)管理。第三條建立藥物與治療學(xué)委員會(huì)工作制度，原則上藥事會(huì)議一年在四次以上，會(huì)議應(yīng)在三分之二以上委員（主要指醫(yī)務(wù)科、藥劑科、護(hù)理部、院感）等出席的情況下召開(kāi)，會(huì)議決議應(yīng)經(jīng)參加會(huì)議的三分之二以上有投票權(quán)的委員同意方可通過(guò)、頒行。第二條藥物與治療學(xué)委員會(huì)由院長(zhǎng)和具有高級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)（二級(jí)醫(yī)院中級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)）的藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、醫(yī)療行政管理、醫(yī)院感染管理、護(hù)理等方面的專(zhuān)家及紀(jì)檢監(jiān)察負(fù)責(zé)人組成。（2）藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（批文復(fù)印件）。（三）新藥的評(píng)估，由藥劑科主任任組長(zhǎng)，副藥劑科設(shè)立新藥藥學(xué)評(píng)估小組（不少于 3 人）主任任副組長(zhǎng)，臨床藥學(xué)室人員任組員。新藥申請(qǐng)應(yīng)原則上申請(qǐng)引進(jìn)一種新藥需淘汰本專(zhuān)科原先使用的一種同類(lèi)藥品，申請(qǐng)科室需根據(jù)醫(yī)院用藥情況提出需淘汰的藥品。（7）需替換藥品名稱(chēng)及規(guī)格。（3）藥品的主要藥理作用。（二）新藥的申請(qǐng)，表格可向藥劑科臨引進(jìn)新藥應(yīng)由臨床專(zhuān)科醫(yī)師填寫(xiě)《新藥引進(jìn)申請(qǐng)表》床藥學(xué)室領(lǐng)取或從醫(yī)院信息平臺(tái)藥劑科相關(guān)下載欄下載。議案 1 名稱(chēng)：內(nèi)容：議案 2 名稱(chēng)：內(nèi)容：議案 3 名稱(chēng)：內(nèi)容：議案 4 名稱(chēng)：內(nèi)容：議案 5 名稱(chēng)：內(nèi)容：議案 6 名稱(chēng)：內(nèi)容：備注： 附表 4： 第屆次會(huì)議決議編制人 職位 匯總?cè)掌?年 月 日醫(yī)院藥事管理委員會(huì)第 屆 次會(huì)議已于 年 月 日召開(kāi)，本次會(huì)議共討論議案 份，經(jīng)與會(huì)人員民主協(xié)商，按重要性順序做出如下決議。1會(huì)議形成的信息中可以公開(kāi)發(fā)布的，應(yīng)采用適當(dāng)?shù)男问郊皶r(shí)向有關(guān)人員發(fā)布。藥事管理委員會(huì)秘書(shū)負(fù)責(zé)會(huì)議通知、資料準(zhǔn)備與發(fā)放、會(huì)議記錄、全部文件的建檔和保管等工作。進(jìn)行匯總和整理，擬藥事管理委員會(huì)秘書(shū)應(yīng)協(xié)助主任委員征集《議案》訂會(huì)議議程，按重要性順序編寫(xiě)不超過(guò) 1000 字的《醫(yī)院藥事管理委員會(huì)第屆（附表 3）次會(huì)議議程簡(jiǎn)報(bào)》，報(bào)兼任藥事會(huì)副主任的藥劑科主任。經(jīng)藥劑科主任簽字同意后，于會(huì)議召開(kāi)前 15 個(gè)工作日?qǐng)?bào)主任委員。會(huì)議應(yīng)聽(tīng)取藥劑科的工作匯報(bào)，就會(huì)議議題進(jìn)行充分、民主的討論并做出決議。第十七條 國(guó)家相關(guān)的藥政法律、法規(guī)、條例變化時(shí)，由藥劑科負(fù)責(zé)起草修改草案和修改說(shuō)明，報(bào)請(qǐng)醫(yī)院藥事會(huì)審核批準(zhǔn)。新藥是指本院未使用過(guò)的藥品。收集藥事管理信息，征集有關(guān)意見(jiàn)和建議，經(jīng)過(guò)整理后提交給藥事會(huì)參考。對(duì)藥事會(huì)的有關(guān)議題和決議應(yīng)保守秘密，特別是對(duì)新藥申購(gòu)計(jì)劃的討論情況、審評(píng)意見(jiàn)及其他有關(guān)情況須予以保密。參加藥事會(huì)會(huì)議，發(fā)表意見(jiàn)，參與討論和表決。第四節(jié) 委員的權(quán)利和義務(wù) 第十三條 委員的權(quán)利按有關(guān)法律和規(guī)定，獨(dú)立履行職責(zé)并對(duì)藥事會(huì)負(fù)責(zé)，不受任何單位和個(gè)人的干涉。第十二條 藥事會(huì)委員的產(chǎn)生：藥事會(huì)的委員實(shí)行兼職聘任制。秘書(shū)應(yīng)負(fù)責(zé)建立包括各種原始記錄、憑證在內(nèi)的《醫(yī)院藥事管理委員會(huì)會(huì)議檔案》，整理、保存藥事會(huì)的文件和檔案。在藥事會(huì)閉會(huì)期間，藥劑科可以在其權(quán)限范圍內(nèi)，履行其藥事管理職能，做出臨時(shí)性決定。藥事會(huì)會(huì)議應(yīng)在三分之二以上委員出席的情況下召開(kāi)。組長(zhǎng)由主管業(yè)務(wù)副院長(zhǎng)兼任。秘書(shū)一人。第三節(jié) 組織機(jī)構(gòu)和運(yùn)行機(jī)制 第八條 組織機(jī)構(gòu)藥事會(huì)由醫(yī)院院長(zhǎng)、副院長(zhǎng)，醫(yī)務(wù)、質(zhì)管、藥學(xué)、護(hù)理等部門(mén)及有關(guān)部門(mén)的負(fù)責(zé)人和具有專(zhuān)業(yè)代表性的技術(shù)人員組成。提出與藥事管理有關(guān)的獎(jiǎng)懲事項(xiàng)的建議。審定醫(yī)院用藥計(jì)劃，制定新藥篩查引進(jìn)制度，建立新藥引進(jìn)評(píng)審專(zhuān)家?guī)?，?fù)責(zé)新藥的評(píng)審工作。指導(dǎo)、檢查醫(yī)院合理用藥，并把合理用藥作為考核醫(yī)師的一項(xiàng)內(nèi)容，促進(jìn)醫(yī)院臨床各科室的合理用藥。第二節(jié) 職責(zé)和任務(wù) 第三條 藥事會(huì)的職責(zé) 在上級(jí)藥政機(jī)關(guān)指導(dǎo)下，在醫(yī)院院長(zhǎng)領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)組織實(shí)施醫(yī)院的藥事管理工作。第三篇：藥事管理制度藥事管理制度第一部分 醫(yī)院藥事管理委員會(huì)制度 …………………………………3一、藥事管理委員會(huì)章程 ……………………………………………3二、藥事管理委員會(huì)會(huì)議制度 ………………………………………6 附表 1：醫(yī)院藥事管理工作意見(jiàn)/建議征集表 附表 2：第屆次會(huì)議議案 附表 3：醫(yī)院藥事管理委員會(huì)第屆次會(huì)議議案簡(jiǎn)報(bào) 附表 4：第屆次會(huì)議決議三、藥品篩查引進(jìn)及淘汰制度………………………………………12 附表 1：新藥引進(jìn)申請(qǐng)表 附表 2：新藥信息表 附表 3：擬引進(jìn)新藥評(píng)估表 附表 4：新藥臨床使用評(píng)價(jià)表 附表 5：臨時(shí)用藥申請(qǐng)表 附表 6：待批準(zhǔn)新藥匯總表 附表 7：新藥審批意見(jiàn)匯總表 附表 8：擬淘汰藥品匯總表第二部分 醫(yī)院藥品質(zhì)量監(jiān)督管理制度 ………………………………24一、藥品質(zhì)量監(jiān)督領(lǐng)導(dǎo)小組工作制度與職責(zé)………………………24二、臨床科室備用藥品管理制度……………………………………24 附表 1：臨床科室備用藥品檢查評(píng)分表三、退藥管理制度……………………………………………………26四、住院患者自帶藥品使用管理制度………………………………27 附表 1：住院患者自帶藥品使用申請(qǐng)表第三部分 醫(yī)院安全用藥監(jiān)督管理制度 ………………………………29一、安全用藥監(jiān)督指導(dǎo)小組工作制度與職責(zé)………………………29二、安全用藥管理制度………………………………………………29三、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)小組工作制度與職責(zé)………………………32 附表 1：藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表四、特殊藥品管理制度………………………………………………34五、麻醉藥品、精神藥品管理小組工作制度與職責(zé)………………35六、麻醉藥品、精神藥品管理制度…………………………………36 附件1：麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品使用知情同意書(shū) 附表2：科室備用麻醉精神藥品申請(qǐng)表 附表3：科室備用麻醉精神藥品退庫(kù)申請(qǐng)表 附表4：麻醉藥品、精神藥品銷(xiāo)毀記錄表 附表5：意外損耗麻醉藥品、精神藥品證明書(shū) 附表6：過(guò)期、損壞麻醉藥品精神藥品退庫(kù)記錄表七、高危藥品管理制度…………………………………………………46 附件1：高危藥品目錄八、重點(diǎn)藥品觀察制度…………………………………………………47 附件1：重點(diǎn)藥品觀察程序 附件2：重點(diǎn)藥品的目錄九、輸注藥品安全管理制度……………………………………………49十、用藥后觀察制度……………………………………………………51十一、輸注藥品配伍禁忌管理制度……………………………………52十二、醫(yī)療用毒性藥品管理制度………………………………………53第四部分 醫(yī)院合理用藥監(jiān)督管理制度 …………………………………54一、合理用藥監(jiān)督指導(dǎo)小組工作制度與職責(zé)…………………………54二、抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則實(shí)施細(xì)則……………………………55 附表 1：感染性疾病經(jīng)驗(yàn)治療選用藥物參考表 附表 2：針對(duì)不同病原體的抗菌藥物選擇參考表 附表 3：非手術(shù)感染的預(yù)防用藥 附表 4：I 類(lèi)切口延長(zhǎng)使用抗菌藥物申請(qǐng)單 附表 5：常見(jiàn)手術(shù)預(yù)防用抗菌藥物表 附表 6：肝功能減退感染患者抗菌藥物的應(yīng)用 附表 7：腎功能減退感染患者抗菌藥物的應(yīng)用 附表 8：抗微生物藥在妊娠期應(yīng)用時(shí)的危險(xiǎn)性分類(lèi) 附表 9：新生兒應(yīng)用抗菌藥物后可能發(fā)生的不良反應(yīng) 附表 10：醫(yī)院常用抗菌藥物分級(jí)表三、中藥注射劑臨床使用管理制度………………………