實驗室資質(zhì)認(rèn)定整改報告-wenkub.com
2024-10-17 22:34 本頁面
【正文】 三、整改完成情況針對存在問題，中心領(lǐng)導(dǎo)高度重視，積極召開整改科室負(fù)責(zé)人碰頭會，對問題逐一分析，制定整改措施，落實到人，限期跟蹤驗證整改結(jié)果，評審組提出一條不符合項及三條基本符合項均已整改結(jié)束，期待專家組審閱認(rèn)可。二、整改措施報告編制人、檢驗人員等相關(guān)人員集中學(xué)習(xí)專家組反饋意見，按照要求對現(xiàn)有報告模版進(jìn)行改版，做到檢測依據(jù)引用具體明了，檢驗結(jié)果評價符合準(zhǔn)則要求及中心實際情況，上報一份改版后報告?，F(xiàn)就我中心存在問題所進(jìn)行的整改匯報如下：一、問題表述編號為JⅡ20130731206報告中檢測依據(jù)GB/T57502006使用不正確，檢驗結(jié)果不應(yīng)按產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行判定。我實驗室針對評審組專家提出的整改項進(jìn)行認(rèn)真研究，及時制定整改計劃，并對整改情況進(jìn)行專項檢查，目前已全部整改到位，請評審組安排予以審核，并感謝評審組對我公司工作上的指導(dǎo)！為進(jìn)一步強化實驗室內(nèi)部質(zhì)量控制體系建設(shè)和質(zhì)量體系規(guī)范運行，提高實驗室檢測工作的公正性、準(zhǔn)確性，今后實驗室將進(jìn)一步組織全體人員深入學(xué)習(xí)實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則和中心制定的質(zhì)量體系文件，嚴(yán)格按照實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則有關(guān)規(guī)定要求進(jìn)行規(guī)范運作，長效管理，推動實驗室各項工作的深入開展。檢測人員試驗操作不夠熟悉原因分析：由于檢測人員是2012年取得上崗資格，經(jīng)驗不足，導(dǎo)致在試驗操作過程中一些細(xì)節(jié)不能把握好。內(nèi)審記錄不完整原因分析：由于內(nèi)審員培訓(xùn)是在2011年參加，對于現(xiàn)在實驗室資質(zhì)認(rèn)定的評審準(zhǔn)則沒有及時學(xué)習(xí)。根據(jù)評審組的要求，對評審中發(fā)現(xiàn)的5條需整改的款項，已在規(guī)定時間內(nèi)完成了整改，整改結(jié)果滿足《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》的有關(guān)規(guī)定，并報評審組長確認(rèn)。經(jīng)過努力，我實驗室對管理體系運行、實驗室建設(shè)等方面的不足和缺陷進(jìn)行了整改，現(xiàn)已基本整改完成，特報告如下。⑵ 需整改條款號：整改完畢后，試驗室將進(jìn)一步強化試驗室內(nèi)部質(zhì)量控制體系建設(shè)和質(zhì)量體系規(guī)范運行，提高實驗室試驗工作的公正性、準(zhǔn)確性，試驗室組織全體人員深入學(xué)習(xí)《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》和試驗室制定的質(zhì)量體系文件，嚴(yán)格按照《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》有關(guān)規(guī)定要求進(jìn)行規(guī)范運作，長效管理，推動試驗室各項工作的深入開展。試驗室各部門根據(jù)整改計劃和要求，組織技術(shù)力量制定具體整改措施，抓緊時間查漏補缺。不符合項： 未建立獨立的天平室。經(jīng)過兩天的評審，評審組認(rèn)為我試驗室基本符合實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則各項要求，具備申請承檢的2大類31項參數(shù)范圍內(nèi)的檢測能力，評審結(jié)論為“基本符合”。整改證據(jù)見附件2（《事業(yè)單位法人證書》、《中國合格評定國家認(rèn)可委員會能力驗證計劃提供者認(rèn)可證書》、《中國合格評定國家認(rèn)可委員會標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品生產(chǎn)者認(rèn)可證書》《環(huán)境保護(hù)部辦公廳文件（環(huán)辦[2009]100號）》、《供方評定記錄表》、《合格供方名錄》、《人員培訓(xùn)簽到表》《人員培訓(xùn)記錄表》）***************************評審組提出的***個基本符合項和**個不符合項與評審準(zhǔn)則對照情況、整改措施及完成情況見附表和附件。需整改章條號：：缺少對標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)供應(yīng)單位環(huán)保部標(biāo)準(zhǔn)樣品研究所的評價記錄。原因分析：對評審準(zhǔn)則和管理體系文件學(xué)習(xí)不到位，未能正確理解文件控制要求。根據(jù)整改計劃和要求，組織技術(shù)力量制定具體整改措施，抓緊時間查漏補缺。經(jīng)過努力，我公司對管理體系運行、實驗室建設(shè)等方面的不足和缺陷進(jìn)行了整改，現(xiàn)已基本整改完成，特報告如下。XXX疾病預(yù)防控制中心二〇一三年X月XX日見證材料附件目錄附件1－1 帶有受控標(biāo)識的實驗用水驗收記錄表格，復(fù)印件 附件1－2 實驗用水驗收記錄，復(fù)印件附件1－3 實驗室用水檢測記錄（二級水），復(fù)印件 附件2－2 管理評審輸出改進(jìn)措施，復(fù)印件 附件2－2 改進(jìn)措施證明材料，復(fù)印件附件3－1 立式蒸汽消毒器操作規(guī)程作業(yè)指導(dǎo)書，復(fù)印件 附件3－2 醫(yī)院消毒滅菌效果監(jiān)測細(xì)則作業(yè)指導(dǎo)書，復(fù)印件 附件4－1 修改后 檢測方法確認(rèn)程序，復(fù)印件 附件4－2 志賀氏菌檢驗方法確認(rèn)材料、復(fù)印件 附件4－3 食品中鉛的測定方法確認(rèn)材料、復(fù)印件附件5－1 儀器設(shè)備校準(zhǔn)和檢定(驗證)確認(rèn)的總體要求作業(yè)指導(dǎo)書、復(fù)印件附件5－2 XXX疾控中心儀器設(shè)備檢定校準(zhǔn)計劃周期表、復(fù)印件 附件5－3 儀器設(shè)備校準(zhǔn)證書確認(rèn)記錄、復(fù)印件 附件6－1 GNP9270BSⅢ恒溫培養(yǎng)箱校準(zhǔn)證書復(fù)印件 附件6－2 SX2箱式電爐校準(zhǔn)證書封面復(fù)印件附件6－3 附件6－4 SHP150生化培養(yǎng)箱校準(zhǔn)證書復(fù)印
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