【正文】 ? 解釋時(shí)應(yīng)增加的內(nèi)容計(jì) 6條。 d .使用法定計(jì)量單位 。 ? （ 2）檢驗(yàn) /校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)及其控制 ——待檢 / 在檢 / 檢畢 /留樣 ? （ 3）方法： 包括標(biāo)簽、色標(biāo)、編號(hào)、區(qū)域隔離等 5/7/2023 109 JSQT 維護(hù) ? （ 1）維護(hù)目的 ： 確保樣品不應(yīng)有的變質(zhì)、損壞、貶值 ? （ 2）時(shí)機(jī)：搬運(yùn)、貯存、處置（安全、影響健康等處置）、準(zhǔn)備、檢驗(yàn)與流轉(zhuǎn)過程 5/7/2023 110 JSQT （ 3）措施：適宜場所、環(huán)境及設(shè)施、安全、防范措施、包括對(duì)維護(hù)條件的維持、監(jiān)控和記錄。 抽樣記錄：所用抽樣計(jì)劃、抽樣人員識(shí)別、環(huán)境條件、抽樣位置示圖（必要時(shí)）、所依據(jù)的統(tǒng)計(jì)方法等（如可能）。 ? 特別注意參考標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在固定場所外的使用 —制定附加程序。 （ 可能時(shí)）使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) ? （可能時(shí)溯源到 SI單位或有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)） ? ——核查。出具的校準(zhǔn)證書必須給出測量結(jié)果及其測量不確定度和 /或符合計(jì)量規(guī)范的聲明 ? 投用前（首次使用 /啟用）前的檢定 /校準(zhǔn)（驗(yàn)證） 5/7/2023 102 JSQT ? 參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) ? 定義 ? 在給定地區(qū)或組織內(nèi)，通常具有最高計(jì)量學(xué)特性的測量標(biāo)準(zhǔn)，在該處所做的測量均從他導(dǎo)出。 5/7/2023 98 JSQT ? 區(qū)別 ? 量值溯源 量值傳遞 ? ? 自下而上 自上而下 ? 可越級(jí)進(jìn)行 不可越級(jí) ? 精度損失較小 精度損失較大 ? 自愿 強(qiáng)制（ ） ? 通過校準(zhǔn)實(shí)施 通過檢定實(shí)施 5/7/2023 99 JSQT ? ? 確保檢測 /校準(zhǔn)結(jié)果能溯源到國家計(jì)量基準(zhǔn) ? /校準(zhǔn)（驗(yàn)證）、確認(rèn)的總體要求 —應(yīng)當(dāng)包含對(duì)測量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)以及檢測 /校準(zhǔn)用的儀器設(shè)備的選擇 (技術(shù)性能 )、使用（控制使用條件、授權(quán)）、檢定 /校準(zhǔn)驗(yàn)證（周期、方法和機(jī)構(gòu)）、確認(rèn)（檢 /校 /驗(yàn)后的適用性 )、核查（期間核查的周期和方法）控制和維護(hù)（控制措施 /維護(hù)計(jì)劃和方法）的計(jì)劃和程序。 5/7/2023 96 JSQT 的應(yīng)用和更新 ? 當(dāng)校準(zhǔn)產(chǎn)生一組修正因子（還包括修正值、修正曲線）時(shí)，應(yīng)有程序確保其所有備份（軟件）得到更新。 ? （租用 /借用 /使用客戶的）使用的控制 ? 限使用頻次低、價(jià)格昂貴或特定的檢測設(shè)備 /符合本準(zhǔn)則要求（性能和技術(shù)指標(biāo)符合 /檢定 /校準(zhǔn)合格/報(bào)告 /證書中注明） 5/7/2023 91 JSQT ? ? 設(shè)備（重要的 /關(guān)鍵的 /操作技術(shù)復(fù)雜的）應(yīng)由授權(quán)的人員操作（操作證 /通過填寫記錄查實(shí)），設(shè)備的使用和維護(hù)作業(yè)文件符合 求，便于（隨設(shè)備）使用。但需限制為特定委托方 ? 外國標(biāo)準(zhǔn)的使用： ? 轉(zhuǎn)化為實(shí)驗(yàn)室自制非標(biāo)方法 ? 按自制標(biāo)準(zhǔn)確認(rèn)、審查考核 ? 注明外國標(biāo)準(zhǔn)號(hào)，在限制范圍中限特定委托方 5/7/2023 86 JSQT ? 檢測 /校準(zhǔn)方法偏離的控制 ? 建立在例外情況下允許偏離的程序 ? 過程方法的偏離 /采用新的過程方法 經(jīng)相關(guān)技術(shù)單位驗(yàn)證 產(chǎn)品、限量是否合格的判定依據(jù)的偏離 經(jīng)有關(guān)主管部門核準(zhǔn)、 ? ? ? 5/7/2023 87 JSQT ? 數(shù)據(jù)控制 ? 計(jì)算和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換處理規(guī)定 ? （ 1）采集數(shù)據(jù)和有效信息要清晰，并作檢查，建立校核程序。 ? 方法設(shè)計(jì)的人員的資格選擇、設(shè)計(jì)工作的協(xié)調(diào)以及技術(shù)信息的溝通應(yīng)予策劃并執(zhí)行。用列表方式給出所有在用的檢測 /校準(zhǔn)方法、規(guī)范和程序清單 ? 特定項(xiàng)目通用程序滿足不了時(shí)編制質(zhì)量計(jì)劃加以補(bǔ)充 ? 按照技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)使用適合（既滿足客戶要求又適用于檢驗(yàn)）的方法和程序 5/7/2023 77 JSQT ? ? a、檢測 /校準(zhǔn)細(xì)則 /規(guī)程（對(duì)方法的補(bǔ)充） ? b、設(shè)備的使用和操作指導(dǎo)書 ? c、樣品處置和制備指導(dǎo)書 ? d、數(shù)據(jù)分析處理 ? e、測量不確定度的估算 ? 原則要求：缺少可能影響檢測 /校準(zhǔn)結(jié)果時(shí)應(yīng)編制 5/7/2023 78 JSQT ? 要求 1：作業(yè)指導(dǎo)的編制應(yīng)符合 件控制要求，所有與實(shí)驗(yàn)室有關(guān)的文件（指導(dǎo)書、標(biāo)準(zhǔn)、手冊(cè)、參考資料）應(yīng)保持現(xiàn)行有效，易于員工取閱 ? 要求 2： 偏離 已頒發(fā)的現(xiàn)行有效的檢測 /校準(zhǔn)方法，應(yīng) 編制 新的文件，經(jīng)技術(shù)判斷、驗(yàn)證、批準(zhǔn)和征的客戶同意 ? 要求 3：當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)或公認(rèn)的規(guī)范不能被實(shí)驗(yàn)室人員 直接使用，或者不便于 5/7/2023 79 JSQT ?理解，或方法中有供選擇的步驟 等時(shí)，應(yīng)編制檢測 /校準(zhǔn)細(xì)則或補(bǔ)充文件 ? 方法選擇 ?——采用滿足客戶需要，并適用于所進(jìn)行的檢測 /校準(zhǔn)方法。當(dāng)符合條件該方可重新啟動(dòng)，并應(yīng)對(duì)停止前的數(shù)據(jù)進(jìn)行評(píng)價(jià)。 5/7/2023 73 JSQT ? 監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件 ? ——時(shí)機(jī) ? 相關(guān)規(guī)范、方法和程序有要求； ? 對(duì)結(jié)果的質(zhì)量有影響時(shí)。 應(yīng)評(píng)價(jià)這些培訓(xùn)活動(dòng)的有效性 ? 評(píng)價(jià)的方法：可通過能力驗(yàn)證 /人員比對(duì) /操作觀察 /內(nèi)外部審核等對(duì)人員能力的監(jiān)督來評(píng)價(jià) 5/7/2023 68 JSQT 培訓(xùn)效果：人員應(yīng)經(jīng)過與其承擔(dān)的任務(wù)相適應(yīng)的教育、培訓(xùn)，并有響應(yīng)的技術(shù)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn) （培訓(xùn) /規(guī)定業(yè)務(wù)指導(dǎo)者及責(zé)任 /上崗操作記錄 /上崗條件/監(jiān)督記錄） 5/7/2023 69 JSQT ? 檔案的內(nèi)容包 括資格、培訓(xùn)、技能、經(jīng)歷等 符合檔案管理規(guī)范：編目、登記表 保存條件：安全、保密 ?、授權(quán)簽字人的特定要求 具有工程師以上技術(shù)職稱、熟悉業(yè)務(wù)、經(jīng)考核合格 在評(píng)審是考核 ? /授權(quán)機(jī)構(gòu)的授權(quán)簽字人的特定要求 —在本專業(yè)領(lǐng)域從業(yè) 3年以上（含外） 5/7/2023 70 JSQT ? ? ：滿足相關(guān)法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)要求 ? ——設(shè)施范圍：（保證環(huán)境滿足要求的設(shè)備）工作區(qū)域、場地（所）、能源、照明、采暖、通風(fēng)等。 5/7/2023 63 JSQT ? 管理評(píng)審的輸出 ? 評(píng)審報(bào)告的內(nèi)容包括：評(píng)審概述；質(zhì)量體系適宜性、有效性、充分性的評(píng)價(jià)及其結(jié)論；檢測工作符合要求的評(píng)價(jià)；質(zhì)量體系及其過程有效性改進(jìn)（包括質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)）；與顧客要求有關(guān)的檢驗(yàn)工作和服務(wù)質(zhì)量的改進(jìn)；資源需求；報(bào)告的分發(fā)范圍 ? 評(píng)審結(jié)果需輸入計(jì)劃系統(tǒng)，并包括下年度的目標(biāo)、目的和活動(dòng)計(jì)劃 5/7/2023 64 JSQT 質(zhì)量記錄：兩個(gè)計(jì)劃 /輸入材料 /評(píng)審會(huì)議記錄 /評(píng)審報(bào)告 /糾正措施及其驗(yàn)證材料 5. 技術(shù)要求 6. 7. ：具有與其活動(dòng) 相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員 規(guī)定關(guān)鍵人員的任職資格條件 配備的人員在數(shù)量和能力滿足要求 5/7/2023 65 JSQT ——應(yīng)使用正式人員或合同制人員 ——使用合同制人員（臨時(shí)合同）及其他的技術(shù)人員和關(guān)鍵支持人員（未簽訂勞動(dòng)合同）時(shí)要確保其能勝任（資格確認(rèn) /上崗考核）并受到監(jiān)督（監(jiān)督記錄），按管理體系要求工作 5/7/2023 66 JSQT ? /檢測 /校準(zhǔn) /簽發(fā)報(bào)告 /操作設(shè)備（為檢測提供服務(wù)的設(shè)備）工作人員進(jìn)行資格確認(rèn)并持證上崗 ? 能力的鑒別途徑從教育、培訓(xùn)經(jīng)驗(yàn)、技能、許可證明等方面進(jìn)行綜合判定。 ? （ 1）目的：檢查質(zhì)管理體系（過程、要素、活動(dòng)）的符合性、有效性、適合性。 5/7/2023 53 JSQT (3)所有員工，都應(yīng)將改進(jìn)檢定 /校準(zhǔn)質(zhì)量、改進(jìn)檢定 /校準(zhǔn)過程、改進(jìn)管理體系等作為自己的工作目標(biāo)，充分發(fā)揮自身的能力和才干，為持續(xù)改進(jìn)獻(xiàn)計(jì)獻(xiàn)策，為持續(xù)改進(jìn)作貢獻(xiàn)。與 ，但可簡化程序。 ?—糾正措施情況輸入管評(píng)。 ? b、一般的問題或風(fēng)險(xiǎn)不大采取糾正，不一定立即采取糾正措施 5/7/2023 49 JSQT ? ——糾正措施應(yīng)能消除產(chǎn)生問題的原因 ? ——原因與措施應(yīng)予評(píng)審、批準(zhǔn)，不符合要求應(yīng)重新分析和制訂新的措施。合同修改應(yīng)按 。 5/7/2023 39 JSQT ?—— 在合同執(zhí)行中應(yīng)就客戶要求或工作的結(jié)果與客戶進(jìn)行適當(dāng)溝通和記錄，如樣品的情況、時(shí)間，出現(xiàn)異常情況、結(jié)果情況，其他約定需要的溝通 分包 時(shí)，則需增加評(píng)審的內(nèi)容，包括： a、分包方是否有相應(yīng)的能力（包括技術(shù)、時(shí)間、價(jià)格等）； b、分包方是否能為客戶所接受。 ? —— 合同： 雙方簽訂的協(xié)議書 5/7/2023 36 JSQT ? —— 評(píng)審的 內(nèi)容 a、客戶要求是否清晰、形成文件，易理解； b、實(shí)驗(yàn)室是否有能力和資源滿足客戶的要求； c、客戶的要求與合同不一致的問題是否已予解決； 5/7/2023 37 JSQT ? —— 評(píng)審時(shí)機(jī)和原則 ? a、每項(xiàng)合同 簽訂前 均應(yīng)得到評(píng)審并記錄 ? b、客戶要求或標(biāo)書與合同之間的任何差異應(yīng)在合同 簽訂開始之前 得到解決； ? c、雙方認(rèn)可（合同、標(biāo)書和要求）； ? d、口頭合同應(yīng)予記錄和認(rèn)可確認(rèn)。 5/7/2023 35 JSQT ? ? 。 ? 評(píng)價(jià)方法的選擇取決于供應(yīng)品和服務(wù)特性以及對(duì)檢測 /校準(zhǔn)的影響的程度。 ? —— 服務(wù)。 ? （ 7）應(yīng)保存所使用的分包方的資料，包括符合要求及其評(píng)價(jià)的資料、分包工作質(zhì)量及