【正文】 糾正和預防措施引起的文件更改應予以記錄，其后的運作按更改后的文件執(zhí)行。 各部門負責人 組織 對本部門的異常（不合格或潛在不合格）采取糾正和預防措施 ，并實施驗證。 本節(jié)內(nèi)容詳見 AG/《 數(shù)據(jù)分析 控制程序》； 8 改進 下列方面應納入改進范圍： a) 方針、目標中設定的改進方面、區(qū)域； b) 內(nèi)審、數(shù)據(jù)分析、管理評審識別出的改進區(qū)域或改進點。 數(shù)據(jù)分析以數(shù)據(jù)統(tǒng)計或統(tǒng)計技術為工具進行，各部門可根據(jù) 產(chǎn)品 特點選用適當?shù)臄?shù)據(jù)分析方法。 7 數(shù) 據(jù)分析 本所 確定、收集和分析適當?shù)臄?shù)據(jù)，以證實質量管理體系的適宜性和有效性，并評價在何處可以持續(xù)改進質量管理體系的有效性。如果要改變其審理結論時，需由 所長 簽署書面決定。 本所 對檢驗印章實施控制。 各中心 (室 )/課題組負責產(chǎn)品質量的檢驗和試驗 ， 并對其結果進行處理，質管辦負責監(jiān)督管理； 檢驗依據(jù)有關 的 規(guī)范、標準執(zhí)行 ,檢驗結果應在檢驗記錄中表明，只有檢驗合格的產(chǎn)品才能發(fā)出、轉序或入庫； 檢驗、試驗的記錄應完整、準確，檢驗結論應明確，檢驗人員或產(chǎn)品放行人員應在檢驗記錄上簽署 名字或蓋章 ，記錄應予以保存。 4 過程能力的監(jiān)測 下列過程的能力應進行監(jiān)測： AG/SCA20xx 32 a) 顧客要求的處理能力； b) 管理過程的能力（中層以上的管理者）； c) 設計開發(fā)的過程能力； d) 生產(chǎn)過程能力； e) 測量設備的控制能力； f) 改進的過程能力； 監(jiān)測由 科研發(fā)展部、綜合資源部 和各中心 (室 )/課題組組織進行。 審核組按程序文件規(guī)定確定審核日程，并實施審核。 本節(jié)內(nèi)容詳見 AG/《顧客滿意度監(jiān)測控制程序》 。 顧客信息采用信息 收集 方法進行監(jiān)測，以便識別需要改進的區(qū)域。 7 技術狀態(tài)管理 軍品批量生產(chǎn) 時，應對產(chǎn)品實施技術狀態(tài)管理，管理內(nèi)容可包括：技術狀態(tài)標識、技術狀態(tài)控制、技術狀態(tài)紀實和技術狀態(tài)審核等活動 。 質管辦負責上述設備的管理，各中心（室） /課題組及相關使用人員負責日常維護和控制。 各中心 （室） /課題組負責售后服務工作，每項 售后 服務結束后，各中心 （室） /課題組應將服務結果形成 記錄 。 本節(jié)內(nèi)容詳見 AG/《顧客財產(chǎn)控制程序》。 顧客財產(chǎn)的管理 由本所 保 管的、使用的顧客財產(chǎn)應受到控制： a) 顧客提供的構成產(chǎn)品的部件或組件，生產(chǎn)、檢測用的設備； b) 顧客提供的用于修理、維護或升級的產(chǎn)品； c) 顧客的知識產(chǎn)權，包括規(guī)范、圖樣等。 本節(jié)內(nèi)容詳見 AG/《標識和可追溯性控制程序》。 標識和可追溯性 下列產(chǎn)品應予以區(qū)分，必要時進行標識； a) 用于產(chǎn)品的外購器材； b) 生產(chǎn)過程的半成品； c) 最終產(chǎn)品 成品。這些過程 需 由經(jīng)培訓考核并有 能力 的操作者完成。 各中心（室） /課題組對科研、生產(chǎn)作業(yè)的執(zhí)行情況應予以控制和監(jiān)督，監(jiān)控采用檢查的方式進行。 質量控制管理方案、作業(yè)指導書等文件應體現(xiàn)法律、法規(guī)要求、顧客要求。 5 科研、生產(chǎn)和服務管理 本所 策劃并在受控條件下進行生產(chǎn)和服務提供 ， 受控條件包括： a) 獲得表述產(chǎn)品特性的信息； b) 必要時，獲得作業(yè)指導書； c) 使用適宜的設備； d) 獲得和使用監(jiān)視和測量裝置； e) 實施監(jiān)視和測量； AG/SCA20xx 28 f) 放行、交付和交付后活動的實施。 本所根據(jù)評價的結果編制合格供方名錄，作為選擇供方和采購的依據(jù)； 對顧客要求控制的采購產(chǎn)品， 本所 邀請顧客參加對供方的評價和選擇。 對供應廠商應進行評定和重新評定，以保證其具有持續(xù)滿足供應合格產(chǎn)品的能力。 4 采購管理 下列產(chǎn)品 /服務的供方、協(xié)作方以及采購過程均屬控制范圍，以確保滿足要求： a) 直接用 于科研和生產(chǎn)的材料； b) 中間產(chǎn)品、半成品的外協(xié)加工，相關的委外試驗、 檢測和 培訓等。 在試驗結束后，按規(guī)定的程序收集、整理試驗數(shù)據(jù)和原始記錄，保證數(shù)據(jù)的完整性和準確性。 需生產(chǎn)定型的產(chǎn)品，按規(guī)定完成生產(chǎn)定型（鑒定）準備。 新產(chǎn)品試制 軍品 的新產(chǎn)品試制過程 制定并實施控制文件， 以保證 ： a) 在設計和開發(fā)的適當階段進行工藝評審 ,詳見 AG/《 工藝評審 控制程序》。 設計和開發(fā)確認 a) 在成功的設計驗證后進行設計確認，以確保設計輸出文件符合相關的規(guī)定及顧客的要求，設計確認的結果及改進方案、改進結果應予以記錄； b) 設計確認的方式可采用給顧客提供的樣機試用或鑒定會的方式進行，由科研發(fā)展部會同中心（室） /課題組組織進行。驗證設計開發(fā)輸出是否滿足輸入時，其方式可以是： a) 變換方法進行計算； b) 與已證實的類似設計比較； c) 試驗和演示； d) 設計文件發(fā)布前的評審。 評審結果及任何必要措施的記錄應予保持。 設計完畢后應形成《設計開發(fā)輸出清單》和設計文件。 設計和開發(fā)輸入 設計和開發(fā)輸入包括 a) 產(chǎn)品主要功能、性能要求； b) 合同和法律法規(guī)要求； c) 以前類似設計提供的適用信息； d) 對產(chǎn)品安全和適用性至關重要的要求等。 根據(jù)項目協(xié)議書或合同的要求，各中心（室） /課題組進行策劃工作，并將策劃結果形成《設計開發(fā)計劃書》，《設計開發(fā)計劃書》中應確定： a) 設計和開發(fā)階段； b) 適合于每個設計和開發(fā)階段的評審、驗證和確認活動； c) 設計和開發(fā)的職責和權限。 溝通中得到的信息由科研發(fā)展部 /課題組按雙方達成一致的方法進行管理。合同簽訂的信息由科研發(fā)展部、中心（室） /課題組形成書面的記錄，并進行相應的傳遞。 若顧客提供的要求沒有形成文件，在接受顧客要求前應對顧客要求進行確認。 2 與顧客有關的過程 顧客要求的識別 科研部、各中心（室） /課題組在進行產(chǎn)品合同洽談時應識別以下內(nèi)容： a) 顧客規(guī)定的產(chǎn)品要求，包括質量標準、生產(chǎn)周期、售后服務等； b) 顧客未規(guī)定，但通過市場調(diào)研或同行比較而獲得的顧客的潛在的要求； c) 安全性、市場準入等法律、法規(guī)的與產(chǎn)品相關要求； d) 本所附加要求。 對于 軍品所 編制 的 質量計劃（質量保證大綱） ， 應征得顧客同意。 保證 產(chǎn)品質量信息滿足顧客的需要。 確定產(chǎn)品研制、生產(chǎn)所需的特殊環(huán)境，對環(huán)境中影響產(chǎn)品質量的因素嚴加控制。 本節(jié)內(nèi)容詳見 AG/《基礎設施和工作環(huán)境控制程序》。 3 基礎設施 下列基礎設施應納入管理范圍，以保證基礎設施的狀況滿足過程能力要求： a) 用于科研生產(chǎn)的設備、運輸工具等； b) 用于生產(chǎn)的工裝夾具、樣板等； c) 直接用于科研生產(chǎn)的設施、辦公與科研生產(chǎn)廠房等。 綜合資源部應及時收集培訓需求，作為培訓計劃制定的依據(jù)。 2 人力資源 人員安排、配置 本所明確對各崗位人員的素質與能力要求，并在《崗位工作人員任職要求》中予以明確規(guī)定； 對各類活動，保證委派受過教育培訓，具有相應工作能力人員去完成并適時補充，以確保工作質量。 管理評審的輸出應包括與以下方面有關的任何決定和措施： a) 質量管理體系及其過程有效性的改進； b) 與顧客要求有關的產(chǎn)品的改進； c) 資源需求。 p) 各級管理人員 1) 各級管理人員，均應學習和掌握本崗位質量管理工作的基本知識和本所頒發(fā)的各項質量管理法規(guī) ,增強質量意識，以優(yōu)異的工作質量來保證科研質量和產(chǎn)品質量； 2) 熟悉本崗位的工作職責，加強技術業(yè)務學習，嚴格按本崗位工作程序開展工作，對因管理不善而直接影響產(chǎn)品質量負 直接責任。 l) 技術人員 1) 熟悉本崗位質量體系文件，執(zhí)行研制工作程序，參與制訂本專業(yè)的工作計劃，參與擬制設計規(guī)范，認真貫徹各級標準，并按計劃開展工作； 2) 對本崗位技術、設備性能做到精通、熟練，精心操作，保證制件符合生產(chǎn)圖紙和工藝文件要求；嚴格遵守工藝紀律，不擅自代料、不合格的制件不送檢； 3) 對關鍵件、重要件，在加工前要仔細消化圖紙和工藝，嚴格按工藝文件規(guī)定和程序加工，并做好標識和原始記錄 。 h) 綜合資源部主任 1） 領導和組織綜合資源部的全面工作，協(xié)助所黨政領導對有關工作的綜合協(xié)調(diào)和督辦 ，落實本部門的質量職責； 2） 負責起草綜合性報告、總結決議及有關文件； 3） 負責所黨政會議和全所性 重 大活動和會議的組織安排； 4） 負責組織檢查會議決議的執(zhí)行情況；負責保密、外事工作； 5） 完成黨政領導交辦的其他工作。 d) 分管 科研開發(fā)副所長 1) 組織和領導全所的科研和開發(fā)工作，保證其質量符合研制任務書、技術協(xié)議書或合同的要求； 2) 負責建立技術責任制，領導解決科研過程中的重大技術質量問題； 3) 組織和領導全所各類科學基金評審與學術 委員會工作； 4) 組織和領導新技術的采用和科研成果的推廣； 5) 組織和領導 本所 產(chǎn)品的營銷策劃和重大項目的招投標工作； 6) 組織和領導產(chǎn)品售后服務工作，組織監(jiān)控顧客信息，不斷改進產(chǎn)品質量。 質管辦 文件控制、質量記錄控制、質量信息管理、內(nèi)部溝通、監(jiān)視和測量設備管理、產(chǎn)品（過程）的監(jiān)視和測量、內(nèi)部審核、不合格品管理、數(shù)據(jù)分析和改進。 —— 編制年度質量報告； —— 不定期調(diào)研、檢查； —— 參加所辦公會議或部門例會并溝通上述信息。 4 質量管理體系策劃 所長 確保： a) 對質量管理體系進行策劃，以滿足 本所 質量目標 和 GB/T19001 及 GJB9001A 標準的要求 。 綜合資源部和科研發(fā)展部每年組織 對各部門目標實施情況進行考核檢查，檢查結果在《年度目標實施情況考 核表》中記載，對存在的問題，按有關程序文件規(guī)定執(zhí)行。 我所近三年質量目標： a) 科研經(jīng)費投入平均每年增加不低于 15%； b) 爭取新項目和開發(fā)新產(chǎn)品每年增加； c) 產(chǎn)品、項目一 次交驗合格率逐年提高； d) 顧客不滿意率逐年降低。 質量方針 全員參與，健全質量管理體系；精心研制，提供優(yōu)質光電產(chǎn)品； 持續(xù)改進，提 高組織運行效益；真誠服務，不斷滿足顧客期望。 所長親自參與質量管理并做到： a) 通過培訓，營造一種具有滿足顧客要求意識，全面執(zhí)行法律法規(guī)要求的環(huán)境； b) 確定所的質量宗旨和方向，考慮顧客的期望和需求，制定本所質量方針和目標； c) 督促與監(jiān)視質量管理體系的運行，實現(xiàn)顧客滿意這一中心要求； d) 為質量管理體系運行、保持、改進提供資源保證。 質量 手冊的解釋權歸管理者代表。 質量手冊的管理 質量手冊由質管辦組織編寫、管理者代表審核、所長批準。 本節(jié)內(nèi)容詳見 AG/《質量記錄控制程序》。 產(chǎn)生或接收記錄的部門均為記錄的責任部門。 產(chǎn)品要求確定 （立項、調(diào)研報告） 產(chǎn)品要求評 審 合 同簽 定 科 研實 施 階 段評 審 確 認驗 收 提 交顧 客 生 產(chǎn)準 備 生 產(chǎn)實 施 產(chǎn) 品檢 驗 包 裝 產(chǎn)品要求確定（合同草案） 產(chǎn)品要求評審 合 同簽 定 任 務下 達 產(chǎn)品實現(xiàn)策劃 (編制生產(chǎn)計劃） 提 交 顧 客 科研過程策劃 （設計開發(fā)計劃書） 任 務下 達 AG/SCA20xx 9 5 文件控制 下述文件應納入控制范圍： a) 質量手冊、程序文件、質量計劃方案； b) 與本所質量活動和產(chǎn)品有關的法律、法規(guī)、標準、規(guī)范等； c) 科研生產(chǎn)中的技術 文件和管理文件等。 本所的質量管理體系文件即為本所質量管理體系的準則，其框架及完整闡述如下： 文件框架 簡 述 完 整 定 義 質量手冊 做什么 向本所內(nèi)部和外部提供有關本所質量管理體系一致信息的文件，該文件包括本所的質量方針、質量目標及達到該方針、目標所包含的過程順序及相互作用的表述。 生產(chǎn)過程 的順序為： 其中，產(chǎn)品實現(xiàn)過程策劃，即編制生產(chǎn)實施計劃或編制質量保證大綱。 AG/SCA20xx 8 科研過程 (含設計和開發(fā) )的順序為： 其中，科研過程的策劃，即編制研究工作計劃和必要時編制質量保證大綱，含科研產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃、設計和開發(fā)的策劃，并與 合同 任務書一起作為設計和開發(fā)的輸入。 對軍品本所 接受顧客對過程的監(jiān)督，保持產(chǎn)品 的可追溯性。 本手冊對 GB/T19001— 20xx 和 GJB9001A— 20xx 標準要求沒有刪減，對軍品要求以楷體字表述。與國際上二十多個國家和地區(qū)建立了國際合作、學術交流和貿(mào)易往來關系。取得科研成果 320