健康食品之安全性與功效性評估-投影片1-wenkub.com
2025-02-17 11:54 本頁面
【正文】 2023年 3月 下午 10時 26分 :26March 9, 2023 1業(yè)余生活要有意義，不要越軌。 22:26:3922:26:3922:26Thursday, March 9, 2023 1知人者智，自知者明。 下午 10時 26分 39秒 下午 10時 26分 22:26: 楊柳散和風(fēng)，青山澹吾慮。 2023年 3月 9日星期四 下午 10時 26分 39秒 22:26: 1楚塞三湘接，荊門九派通。 22:26:3922:26:3922:263/9/2023 10:26:39 PM 1成功就是日復(fù)一日那一點點小小努力的積累。 2023年 3月 下午 10時 26分 :26March 9, 2023 1行動出成果，工作出財富。 22:26:3922:26:3922:26Thursday, March 9, 2023 1乍見翻疑夢，相悲各問年。 檢測牙菌斑酸鹹值之變化 檢測牙菌斑堆積量之變化 檢測牙菌斑內(nèi)突變形鏈球菌數(shù)量之變化 動物抗齲齒實驗 人體牙菌斑檢驗 謝謝聆聽 ﹗ 靜夜四無鄰，荒居舊業(yè)貧。 分設(shè)實驗組及對照組，每組各 40隻大鼠。 臨床癥狀評估 ： 肺功能檢查、鼻炎、異位性皮膚炎、其他 。 產(chǎn)品策略 適用之評估方法 改變鐵之形式 1. 人體試驗 2. 大鼠血紅素再生法 3. 體外消化 Caco2細(xì)胞攝鐵法 4. 體外消化透析法＋體外消化 Caco2細(xì)胞攝鐵法 5. 體外消化透析法＋大鼠血紅素再生法 提供促進鐵吸收之成分 1. 人體試驗 2. 體外消化 Caco2細(xì)胞攝鐵法 3. 體外消化透析法＋ Caco2細(xì)胞實驗 去除抑制鐵吸收之成分 1. 人體試驗 2. 大鼠血紅素再生法 3. 體外消化 Caco2細(xì)胞攝鐵法 4. 體外消化透析法＋ Caco2細(xì)胞攝鐵法 5. 體外消化透析法＋大鼠血紅素再生法 輔助調(diào)整過敏體質(zhì) 「輔助調(diào)整過敏體質(zhì)」功能評估，是 減少過敏免疫反應(yīng) 之功能評估。 動物實驗 人體實驗 促鐵吸收功效 食物鐵可用率的評估方法分為 體外（ in vitro）測量法 、 動物實驗法 與 人體實驗法 三種。 實驗動物： 原發(fā)性高血壓老鼠以 SHR為主，對照組動物為 WKY (Wistar Kyoto)老鼠。 安全性指標(biāo)（選測項目） 血中酮體濃度 、 電解質(zhì)平衡狀態(tài) 。 動物實驗 原理一：以高熱量飼料誘發(fā)實驗動物之肥胖癥後，投與受試物。實驗期間至少 4週。以上生化指標(biāo)之實驗方法，若有文獻或有其他科學(xué)方法佐證之，亦可採用。 動物實驗 人體實驗 氧化指標(biāo) 測定項目： 氧化修飾後蛋白羰基功能基含量 、 血漿蛋白含硫功能基及谷胱甘肽 、 DNA之 8羥基 2’去氧鳥嘌呤核苷 、 以血球為模式評估抗氧化製劑對降低自由基氧化損傷 、 定量磷脂膽鹼過氧化氫 （ PCOOH） 以及磷脂 、 TBARS含量 。 生存實驗：利用生物的整個生存過程來觀察受試物對壽命的影響。 2. 跑步機測試 先進行跑步機適應(yīng) ； 末次餵食後 30~60分鐘，在跑步機的 末端設(shè)置電擊區(qū) 。 為了縮短試驗時間，可在鼠背部綁上鉛絲進行負(fù)重游泳。 現(xiàn)階段健康食品的抗疲勞功能，乃針對經(jīng)過運動測試後， 延緩運動期間疲勞的發(fā)生 或 促進運動後疲勞消除 之評估。 實驗得選擇下列 「鈣質(zhì)生物利用率測定」 或 「骨質(zhì)密度測定」 ，能同時進行二者更佳。 陽離子交換高效液相層析法 (HPLC法 )： 利用 phosphate cyanide緩衝液、 BioRex 70陽離子交換樹脂及 400 psi壓力，分離各種 HbA1。 非特異性免疫反應(yīng) 脾臟或是淋巴結(jié)細(xì)胞增殖反應(yīng) 抗體分泌實驗 細(xì)胞激素分泌實驗 分離脾臟細(xì)胞及表面標(biāo)記分析 自然殺手細(xì)胞活性 吞噬細(xì)胞活性 特異性免疫反應(yīng) OVA誘發(fā)的特異性抗體產(chǎn)生 OVA特異性的 T細(xì)胞增殖反應(yīng) OVA特異性的細(xì)胞激素製造 遲發(fā)性過敏反應(yīng)（ delayedtype hypersensitivity）檢測 動物實驗 人體實驗方法與動物實驗相似 調(diào)節(jié)血糖功能 進行至少「人體實驗」或「動物實驗」之一 若廠商所提產(chǎn)品的相關(guān)科學(xué)研究證據(jù)不明確或不足時，須 同時進行「人體實驗」和「動物實驗」 ，以加強證據(jù)之可信度 。 減少胃內(nèi)幽門螺旋桿菌（人體實驗） 篩去習(xí)慣特異及健康不良的參與者。 觀察食慾、食量、體重、血紅素、胃腸腹脹感、糞便形狀及次數(shù)、胃腸運動及小腸吸收等指標(biāo)變化。 1. 促進消化吸收 2. 改善腸內(nèi)細(xì)菌菌相 3. 幫助（改善）胃腸運動 4. 有助於胃黏膜之保護作用 5. 抑制幽門螺旋桿菌 人體實驗 1. 必須委託國內(nèi)外大學(xué)食品營養(yǎng)、醫(yī)藥等相關(guān)研究所、醫(yī)學(xué)中心或其他中央衛(wèi)生主管機關(guān)認(rèn)可之研究機構(gòu)執(zhí)行，需有 醫(yī)師 參與。 4. 實驗期 48週或是視實驗需要而定。 4. 實驗採 自體比較 的方式，若其於實驗後比實驗前有明顯 (P)改善，則可認(rèn)定該產(chǎn)品具有該項生理功能。 組織病理診斷 ? 試驗結(jié)束後，將各組動物以乙醚麻醉犧牲後剖檢，取出臟器稱重後以10％中性福馬林緩衝液固定保存，經(jīng)組織固定、脫水及蠟浸潤處理，再以組織包埋機製作成組織蠟塊，組織蠟塊以旋轉(zhuǎn)式切片機切成厚度約為 24 μm 的石蠟薄片，經(jīng) .（ hematoxylin and eosin stain）染色、封片製作成組織病理切片後，由毒性病理師做顯微鏡觀察診斷。 健康食品安全性評估 試驗技術(shù)與項目 肉眼 觀察 ? 試驗期間進行臨床觀察，並記錄動物是否有臨床癥狀或其他異常。 ? 試驗期間之動物臨床觀察包括眼睛檢查、使用檢眼鏡檢查眼睛的外部及內(nèi)部構(gòu)造。 2. 雌鼠懷孕第 21天，以安樂死解剖，檢查卵巢黃體數(shù)目，胚胎著床與被吸收數(shù)目，及胚胎死亡率。 臨床前試驗 安全性評估 生殖與發(fā)育毒性試驗 繁殖試驗 (Fertility and reproductive toxicity) 懷孕前至懷孕初期，評估試驗物質(zhì)對雌、雄兩性動物的生殖力及對受精卵運送著床的影響。 ? 投藥期 : 雌大鼠、小鼠為第 615懷孕日 雌兔為第 716懷孕日 觀察項目 : 1. 於第 20懷孕日 (兔子則第 29懷孕日 )，以安樂死解剖。 NOEL)及其致癌性。 染色體結(jié)構(gòu)異常分析 (Chromosomal Aberration Test) 染色體結(jié)構(gòu)異常分析 (chromosomal aberration):是
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