凈化壓縮空氣驗證方案-wenkub.com
2024-11-13 02:01 本頁面
【正文】 并且相關(guān)的操作規(guī)程也符合要求，可達(dá)到運(yùn)行、維護(hù)保養(yǎng)等所預(yù)定的目標(biāo)。 5 系統(tǒng)評價、再驗證周期及結(jié)論 根據(jù)壓縮空氣的安裝確認(rèn)、運(yùn)行 確認(rèn)及性能確認(rèn)的結(jié)果及數(shù)據(jù)表明，凈化檢驗項目 標(biāo)準(zhǔn) 結(jié)果與記錄 第一次 第二次 第三次 化學(xué)指標(biāo)(PH 值 ) PH 值不變 通入前： 通入后： 通入前： 通入后： 通入前： 通入后： 菌檢 (菌落總數(shù) ) 10CFU/100ml 油、水 不得檢出（潔凈濾紙測試） 結(jié)論： 檢查人： 日期： 醫(yī) 療 器 械 有 限 公 司 凈化壓縮空氣驗證報告 壓縮空氣系統(tǒng)符合設(shè)計及安裝要求，使用點的壓縮空氣符合生產(chǎn)工藝要求與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求。 設(shè)備的確認(rèn) 確認(rèn)測試表： 檢查項目 要求標(biāo)準(zhǔn) 實際情況 結(jié) 論 空壓機(jī) 溫度小于 90℃ 醫(yī) 療 器 械 有 限 公 司 凈化壓縮空氣驗證報告 運(yùn)轉(zhuǎn)正常無異聲 貯氣罐 工作壓力≤ 冷干機(jī) 冷媒低壓應(yīng)為~ 冷媒高壓應(yīng)為~ 檢查人： 日期： 壓縮空氣質(zhì)量的確認(rèn) 驗證項目 可接受標(biāo)準(zhǔn) 化學(xué)指標(biāo) PH 值不變 菌檢（細(xì)菌總數(shù)） 10CFU/ml 油、水 不得檢出（潔凈濾紙測試） 驗證操作步驟：將 400ml 滅菌水放入抽濾瓶（經(jīng)清洗滅菌）內(nèi)，按要求裝入系統(tǒng)，然后將待驗證壓縮空氣在 壓力下通入抽濾瓶底部液面下，10 分鐘后結(jié)束通氣，塞上塞子用無菌無異物錫紙包好，備檢，如此重復(fù)取樣三次。 —— 冷干機(jī)運(yùn)行是否正常，冷媒高、低壓表指示是
黨政相關(guān)相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1