【正文】 有的藥物氧化，有的還原，有的水解，有的核苷化，有的與葡萄糖醛酸相結合，這些代謝反應都是在相應的酶作用下進行的，如果某種酶不足，則相應 的代謝過程就會受阻，而導致原形藥物在體內(nèi)蓄積，效應也相應增強。 (二 )不良反應分類 這里不再敘述。本節(jié)主要討論藥物不良反應的發(fā)生機制和有關監(jiān)測管理。藥物應用于人體，必然要和人體的受體，器官，組織、腺體、細胞、酶或有關生化物質(zhì)，或者與人體的寄生物相作用，這種作用常屬有益的治療作用，但有時也可 出現(xiàn)有害的不良作用，即引起藥物不良反應和藥源性疾病。 (3)毒藥、限劇藥的統(tǒng)計報銷，按《毒、限劇藥管理制度》的規(guī)定執(zhí)行。 (2)藥品統(tǒng)計范圍包括藥庫及各藥房的麻醉藥品、毒限劇藥、貴重藥品及一般藥品。要加強指導，并經(jīng)常檢查藥品質(zhì)量和使用、保管情況。 (3)領發(fā)時按照實發(fā)數(shù)量詳細點交，如有不符應及時查清，否則由經(jīng)手人負責。 4．領發(fā)： (1)各部門向藥庫領取藥品，除特殊情況外，一般應定期領取。 (2)按藥品性質(zhì)、用途、劑型分類，編號排列保管，并設立庫存卡隨時登記，保證賬貨相符。 (3)驗收人必須對藥品規(guī)格及質(zhì)量性能認真檢查，必要時進行分析化驗或校驗。如病人已用應及時與醫(yī)師聯(lián)系，采取解救措施。 19．作好交接班，并寫交班記錄。 16．門診當日發(fā)出藥品，除標記清楚、批號相同的針劑外，均不予退藥。 15．調(diào)劑室內(nèi)儲藥瓶補充藥品時，必須細心核對。 14．病房調(diào)配藥品以計劃處方為主，每周 2— 3 次。 12．發(fā)藥時應耐心向病人說明服用方法及注意事項，但不得隨意向病人介紹藥品性質(zhì)和用途，避免給病人增加不必要的顧慮。發(fā)藥時應在藥袋上寫姓，兒科應寫全名。處方調(diào)配及核對檢查人，均須在處方上共同簽字。對需臨時炮炙的中藥材，應按照醫(yī)療要求進行加工，以保證中藥湯劑的質(zhì)量。 6．含有毒藥、限劇藥及麻醉藥的處方調(diào)配按《毒、限劇藥管理制度》及國家有關管理麻醉藥品的規(guī)定辦理。 4．配方時應細心謹慎，遵守調(diào)配技術和所規(guī)定的操作規(guī)程。 ，發(fā)生嚴重差錯事故應立即組織搶救，并及時報告，及時討論，嚴肅處理。任何個人不準收受回扣和好處費。實行微機管理、數(shù)量統(tǒng)計、實耗實消辦法。 (4)患者手術所見，術后診斷，病理結果以及其他相關影像學、實驗室及臨床檢查結果及相應檢查號。隨診時間定為每周四下午 (周四休息者可于周五或下周一下午 )，隨診病例為前一隨診日至本次隨診日前一天的手術后及已明確臨床診斷的曾在我院做超聲檢查的患者，記錄于專用登記本。 5．對工作中可發(fā)生的意外事故，如觸電、失火、玻璃割傷，針頭刺傷、燒傷、不慎中毒等，本科室應有應急處理的方法，有關人員均應熟悉。 2．本科室設立安全小組，配備好防火器材，并定期進行檢查，維護和更換，使其出于完好狀態(tài)。及時擦去儀器表面灰塵，發(fā)現(xiàn)儀器故障及時報告。 5．貴重精密儀器，不宜帶到院外出診，傳染病患者應安排在最后檢查，檢查完后，儀器和用具要嚴格消毒。 心電圖質(zhì)量控制標準 1．申請單必須由本院醫(yī)師按標準詳細填寫。 10．經(jīng)常和臨床科聯(lián)系，征求臨床科室的意見，不斷地改進存在的問題，每月一次。 6．建立健全資料保管制度，按順序號登記保存。 4．制訂執(zhí)行審批和簽發(fā)制度。 13．認真做好消 毒隔離預防院內(nèi)感染，如有傳染病患者檢查，檢查放在最后，并且檢查臺和用具均進行地消毒。 10．保持室內(nèi)安靜，整潔，不準在室內(nèi)吸煙，不準隨地吐痰和亂扔紙屑。 6．建立健全資料登記存檔工作。 4．一般檢查的診斷意見，檢查完患者后 30 分鐘內(nèi)出報告 (疑難病與特殊檢查者除外 )急診患者的檢查報告應于查完患者后立即發(fā)出。 2．需做檢查的患者，由臨床醫(yī)師詳細填寫申請單，不得缺項，對危重患者和外地患者盡早予以安排檢查。 2．發(fā)生重大差錯事故應立即向有關領導匯報，召集全體人員討論，總結經(jīng)驗教訓，提出整改及防范措施，給予當事人批評教育或必要的經(jīng)濟、行政處理，給投訴人以答復。 5．檢測后，操作人員應查對檢驗結果與臨床診斷是否相符，如發(fā)現(xiàn)嚴重不符或結果特別異常，要立即復查和尋找原因并匯報業(yè)務主管。 標本收取查對制度 1．接受檢驗申請單時，工作人員要查看填寫是否規(guī)范，臨床診斷檢驗標本、檢驗項目和送檢醫(yī)師、送檢日期等填寫是否清楚， 查看是否已交費或記賬。如有尚待處理的工作，要向接班人員交代清楚。不得遲到和脫崗，有特殊事由需短時間離開時，應在值班室門 上掛上有明顯標志的去向牌。 5．全體人員要重視信息反饋工作，虛心聽取臨床醫(yī)生、患者的意見與要求，對重要意見要及時登記，認真改進。 2．要定期向臨床各科室發(fā)送檢驗信息反饋單，同時要求備有反饋登記本。每天對空氣、各種物體表面及地面進行常規(guī)消毒。 5．各種器具應及時消毒、清洗，各種廢棄標本應分類處理 (焚燒、人污水池、消毒或滅菌 )。 2．使用合格的一次性檢驗用品，用后進行無害化處理。當每天室內(nèi)質(zhì)控措施得到全面落實并在控時，常規(guī)報告單由專業(yè)主管指定的高年資檢驗人員審核后發(fā)出。 2．報告單格式按照《病歷書寫規(guī)范》的要求執(zhí)行，建立計算機網(wǎng)絡系統(tǒng)的可將申請單和報告單分開，格式及內(nèi)容參照《病歷書寫規(guī)范》的要求執(zhí)行。按儀器使用說明書的規(guī)定周期，使用配套校準晶校準儀器。 3．建立專業(yè)實驗室的儀器操作手冊，使用時嚴格按照程序操作，并按規(guī)定要求定期進行維護、保養(yǎng)，建立維護和維修記錄。在有效期限內(nèi)使用。此外應有方法學評價實驗報告，每批新試劑應對其靈敏度和特異性等主要性能進行評價。 試劑、檢驗儀器管理制度 實驗室必須使用能保證檢驗結果準確可靠的檢驗方法以及使用的器材、儀器、試劑品和校準晶。 5．科內(nèi)安全通道隨時要保持通暢。 安全、防火、防護管理制度 1．本科室工作人員，每日上、下班應檢查水電設備，上班時，使其處于完好狀態(tài)。 6．建立崗位責任制，明確各類人員職責，嚴格遵守規(guī)章制度，執(zhí)行各 項操作規(guī)程，嚴防差錯事故發(fā)生。發(fā)現(xiàn)失控要及時糾正，未糾正前停發(fā)檢驗報告，糾正后再重檢、報告。同時，按照上級衛(wèi)生行政部門的規(guī)定和臨床檢驗中心的要求，參照國際標準化組織 (1SO)《醫(yī)學實驗室質(zhì)量管理 (1S017025)》的要求，全面加強技術質(zhì)量管理。 4．進修實習人員必須遵守本室工作 制度和操作規(guī)程。 2．出報告及登記結果時要力求準確，不出大包圍報告，必要時應主動作輔助診斷試驗。做好“三查七對”。 5．急診檢驗標本要及時采集、核對、檢驗、報告。 3．接收標本須嚴格實行核對制度，包括對姓名、性別、年齡、門診號或住院號、病床號、標本類型、容器、標識、檢驗目的等的審核，所送標本必須與檢驗項目相符。廢器污物妥善處理。 4．堅持作好生化質(zhì)量控制，隨時檢查試劑，定期校正標準、儀器等，保證檢驗結果準確。對送檢標本須查對姓名、床號、檢驗目的，標本容器是否符合要求等。 5．檢驗科各室下班前應作好急診檢驗的準備工作。 3．凡屬急診范圍的檢驗，只要標本合格，檢驗人員不得拒收。 7．檢驗、實驗剩余的血、尿、便、唾液等污物，按污水消毒處理，嚴禁直接倒人下水道，其他污物一律焚燒。 4．對采血容器和肝功操作臺及其周圍，經(jīng)常以 0． 2％過氧乙酸或“ 84”消毒液擦洗消毒。禁止使用公用玻璃片刮血。存放后的質(zhì)控血清的瓶間變異應不變；但對不穩(wěn)定成分如膽紅素、葡萄糖、酶類等，其 CV 值不能超過原來值的 1． 5 倍。⑤添加劑和調(diào)制物的數(shù)量應盡可能地少、所有添加劑和調(diào)制物應有文件記錄，包括類型、來源、含量和純度；不能加入穩(wěn)定劑和非生理性緩沖液；反作用劑和其他添加劑應在生理水平。 (3)技術要求：①質(zhì)控血清應滿足質(zhì)控基本要求，絕對不能含有變性的物質(zhì) (如蛋白質(zhì)、酶 )，用濕化學分析法檢驗，沒有或只有很小的基質(zhì)效應。 6．臨床化學質(zhì)控血清的一般技術要求 (1)總體要求：質(zhì)控血清應能在不同方法之間獲得其組分的可比較的標定值。對不同的分析項目要根據(jù)其特性確定各自的校準頻度。 三、準備工作 1．培訓實驗室工作人員 每個實驗室工作人員都應對質(zhì)控的重要性、基礎知識、一般方法有較充分的了解，并在質(zhì)控的實際過程中不斷進行培訓提高，在實際工作中培養(yǎng)質(zhì)控工作的技術骨干。下述情況 (不限于 )時，實驗室必須記錄糾正措施并寫成文件： (1)儀器或檢測系統(tǒng)未達到所規(guī)定的操作性能； (2)檢驗結果在實驗室結果的范圍之外； (3)所提供的檢測方法的參考范圍對本實驗室的檢驗對象不合適； (4)質(zhì)控和校準的結果未達到實驗室確立的接受限時，應對不能接受的那次操作的所有檢驗結果或是上一次可接受檢驗以后的檢驗結果進行評估，以確定檢驗報告是否受到額外因素影響。 6．為保證試劑和供應晶的質(zhì)量，必須檢查每一批號的試劑、紙片、染料、抗血清、細菌鑒定卡等是否合格；每一工作日，必須檢查染色 (呈色 )物質(zhì)的反應性，以保證出現(xiàn)預期的染色 (呈色 )反應；使用熒光反應時，必須檢查熒光色素的陽性或陰性反應；細菌培養(yǎng)要檢查每一批號培養(yǎng)基的無菌性，以及培養(yǎng)基支持微生物生長的能力，如培養(yǎng)基選擇或抑制能力、生化反應能力等。 5．室內(nèi)質(zhì)控品使用前，都要通過重復檢測來確定每批號質(zhì)控品在本實驗室的統(tǒng)計學參數(shù)，如均值、標準差、變異系數(shù)等。一次操作的時間不能大于 24h，或小于制造商建議的時間。 3．檢驗結果報告前，質(zhì)控品的結果必須達到實驗室設定的接受標準。所以，做好室內(nèi)質(zhì)控工作很重要，既有利于保證醫(yī)療質(zhì)量又能保護患者的利益。室內(nèi)質(zhì)控的目的是檢測、控制本實驗室測定工作的精密度，并檢測其準確度的改變，提高常規(guī)測定工作的批間、批內(nèi)標本檢測結果的一致性。在實驗室全面質(zhì)量管理體系中，室內(nèi)質(zhì)控是一個重要環(huán)節(jié)。必須有措施保證聽取患者投訴及進行調(diào)查和處理。質(zhì)控記錄內(nèi)容應包括： (1)質(zhì)控物的選擇和使用記錄； (2)實驗方法和試劑盒選擇的記錄； (3)失控情況分析和處理的記錄； (4)所用儀器狀態(tài)的記錄； (5)實驗室環(huán)境條件的記錄。應建立人員工