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正文內(nèi)容

凝血檢測質(zhì)量保證(ppt49頁)-wenkub.com

2025-01-21 23:14 本頁面
   

【正文】 DD % % % % 15% % CV均在 10%以下 FDP % % % % 15% % NA 注:黃色背景為現(xiàn)行允許 CV。與試劑換批號后批間差有關(guān),維持 1/3CLIA39。要求 R> 性能驗證內(nèi)容 ? 方法學(xué)比對 : 為保證檢驗結(jié)果的可比性,使用實驗室的不同分析系統(tǒng)和 /或公認(rèn)的參考方法同時檢測一批病人標(biāo)本,從測定結(jié)果的差異了解不同分析系統(tǒng)之間的偏倚 – 標(biāo)本范圍應(yīng)涵蓋所比對項目的高中低值 , 正常結(jié)果占 40- 60%,分別用被比較的儀器方法以及比較儀器方法檢測 性能驗證內(nèi)容 干擾實驗 : 分析干擾是指某一物質(zhì)對某分析物的濃度或催化活力測定中任何一步驟的影響作用 – 在標(biāo)本中添加不同濃度的干擾物后與未添加干擾物的標(biāo)本同時測定懷疑被干擾的項目,比較兩者的結(jié)果 – 通常添加干擾物的標(biāo)本和未添加干擾物的標(biāo)本測定結(jié)果的差異應(yīng) 10%。 判斷結(jié)果 : a值在 1177。 Local ISI定標(biāo) : PTINR的標(biāo)準(zhǔn)化絕不僅僅是對某一儀器或某一試劑的校準(zhǔn),從實驗室角度出發(fā)是對 整個系統(tǒng) ( System) 的標(biāo)準(zhǔn)化! “ 一個樣本,一個結(jié)果”,不同系統(tǒng)結(jié)果趨于一致。 ? 可以用線性的或正交的回歸方法繪制校準(zhǔn)線,從校準(zhǔn)線上讀取患者的INR值。 2023/1/7 PT 舊試劑 新試劑 CS5100 CA70002 CA70003 CA70004 1 40 43 2 22 3 4 5 INR 舊試劑 新試劑 CS5100 CA70002 CA70003 CA70004 1 2 3 4 5 室間質(zhì)評 標(biāo)本傳遞舉例 怎么 來 ? 怎么 用 ? ? APTT ≥ 100s或 ≤ 15s; ? Fbg ≤; ? FDP ≥ 40μg/ml,同時 Fbg ≤; ? PT ≥ 70s或 ≤9s; ? TT ≥ 150s; 危急值 分析后 分析后 ?華法林 —凝血酶原時間( Prothrombin Time, PT) PT=各國貨幣 INR=美金 INR=(患者 PT/MNPT) ISI Local ISI ? ISI值確定? – ISI是什么: 反映試劑對 Vitamin K依賴的凝血因子水平的敏感程度,通過國際參考品( International reference preparation,IRP)來溯源 。 數(shù)據(jù)處理:錄入專用的 EXCEL表格,統(tǒng)計 r、 bias%。 參與儀器:所有儀器,以參加 EQA的儀器為參考儀器。 ? 需取
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