凝血檢測(cè)質(zhì)量保證(ppt49頁(yè))(完整版)
【正文】 標(biāo)本和未添加干擾物的標(biāo)本測(cè)定結(jié)果的差異應(yīng) 10%。 DD % % % % 15% % CV均在 10%以下 FDP % % % % 15% % NA 注：黃色背景為現(xiàn)行允許 CV。與試劑換批號(hào)后批間差有關(guān)，維持 1/3CLIA39。 判斷結(jié)果 ： a值在 1177。 ? 可以用線性的或正交的回歸方法繪制校準(zhǔn)線，從校準(zhǔn)線上讀取患者的INR值。 數(shù)據(jù)處理：錄入專用的 EXCEL表格，統(tǒng)計(jì) r、 bias%。 ? 需取出 抗凝 劑量 (ml)=[血量（ ml） (100HCT%)] 標(biāo)本送檢條件：室溫下 2小時(shí)內(nèi)送檢，低溫會(huì)損傷血小板活化因子，使 PT結(jié)果降低。 – 與鈣離子 形成可溶性螯合物而起到抗凝作用 – 有效阻止凝血因子 FV、 FVIII的降解 – 不受肝素影響，以用于肝素治療的監(jiān)測(cè) EDTA ：抑制或干擾纖維蛋白凝塊形成纖維蛋白單體聚合， 對(duì) FV保護(hù)性差。 分析前 采血管：內(nèi)壁應(yīng)硅化，而且死腔量越小越好。 執(zhí)行人員：當(dāng)班人員、質(zhì)控員；組長(zhǎng)、主任簽字確認(rèn)。 參考試劑 B C A 校正用戶所用批號(hào)的試劑 Local ISI = MNPT PT INR ISI 預(yù)先 ISI賦值的促凝血酶原活酶試劑， Local ISI校準(zhǔn)。 Local ISI 性能驗(yàn)證的目的 ? 確保正確的選擇實(shí)驗(yàn)室方法，并在方法使用前進(jìn)行充分、有效的評(píng)價(jià)，以保證方法的可靠性 ? 對(duì)實(shí)驗(yàn)室正在使用的檢驗(yàn)系統(tǒng) /方法進(jìn)行定期的、有效的驗(yàn)證，以保證所使用的檢驗(yàn)系統(tǒng) /方法能夠滿足臨床和患者的需求，并保證檢驗(yàn)系統(tǒng) /方法的可靠性 定量方法的性能驗(yàn)證 ? 精密度 ? 準(zhǔn)確度評(píng)價(jià) ? 線性 ? 攜帶污染 ? 方法學(xué)比較 ? 參考范圍驗(yàn)證 ? 分析干擾及稀釋驗(yàn)證 性能驗(yàn)證內(nèi)容 ? 批內(nèi)不精密度 參數(shù) PT APTT TT Fib Ddimer FDP 水平 1判定標(biāo)準(zhǔn) % 水平 2判定標(biāo)準(zhǔn) % 性能驗(yàn)證內(nèi)容 ? 日間精密度 參數(shù) PT APTT TT Fib Ddimer FDP 判定標(biāo)準(zhǔn) CV≤ % 性能驗(yàn)證內(nèi)容 ? 準(zhǔn)確度 ： 是測(cè)量結(jié)果中系統(tǒng)誤差與隨機(jī)誤差的綜合，表示測(cè)量結(jié)果與真值的一致程度。 干擾實(shí)驗(yàn)結(jié)果（乳糜）
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