品質(zhì)觀念iso-wenkub.com
2025-01-08 00:23 本頁(yè)面
【正文】 持續(xù)改善規(guī)劃 (Planning for continual improvement)─組織應(yīng)計(jì)劃及管理其品質(zhì)管理系統(tǒng)持續(xù)改善所必 需之過(guò)程─組織應(yīng)藉品質(zhì)政策、目標(biāo)、稽核結(jié)果、資料分析、 矯正及預(yù)防措施及管理審查以便於 QMS之持續(xù)改 進(jìn)量測(cè)、分析及改善矯正措施 (Corrective action)167。 組織應(yīng)從相關(guān)的來(lái)源收集與分析資料，如各種量測(cè)與監(jiān)控的活動(dòng)結(jié)果167。 不合格產(chǎn)品及 /或服務(wù)在交付或開(kāi)始使用後才查覺(jué)時(shí)，組織應(yīng)對(duì)不合格之後果採(cǎi)取適當(dāng)措施。 記錄應(yīng)顯示負(fù)責(zé)產(chǎn)品 /服務(wù)放行的權(quán)責(zé)人員量測(cè)、分析及改善175。量測(cè)、分析及改善 流程的量測(cè)與監(jiān)控 (Measurement and monitoring of processes) 167。 組織應(yīng)實(shí)施定期之內(nèi)部稽核以決定品質(zhì)管理系統(tǒng)是否：a. 符合本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的要求b. 已有效執(zhí)行並維持167。 1. 規(guī)劃 (Planning)─組織應(yīng)定義、計(jì)畫(huà)並且執(zhí)行量測(cè)、與監(jiān)控活動(dòng)以確 保符合性與達(dá)成改善，此包括決定適用的方法論 及統(tǒng)計(jì)技術(shù)的需求與使用175。 組織應(yīng)確定和提供及維持為達(dá)成合格產(chǎn)品所 需的基礎(chǔ)設(shè)施167。 品質(zhì)目標(biāo) ( Quality Objectives ) ─高階主管應(yīng)建立組織內(nèi)各相關(guān)機(jī)能及各層級(jí) 之品質(zhì)目標(biāo) ─品質(zhì)目標(biāo)應(yīng)為量化，並應(yīng)與品質(zhì)政策及持續(xù) 改善要求之承諾一致 ─品質(zhì)目標(biāo)應(yīng)包含符合產(chǎn)品之各項(xiàng)需求資源管理資源的提供 (Provision of resources)167。 高階主管應(yīng)確保─客戶之需求及期望已被明確決定並轉(zhuǎn)化為要求， 並實(shí)現(xiàn)達(dá)成客戶滿意之目的 註：當(dāng)客戶需求及期望被決定，應(yīng)考量產(chǎn)品或服務(wù) 的責(zé)任，包括法律 /法規(guī)的要求管理責(zé)任175。 適用於各種產(chǎn)業(yè)及各種組織規(guī)模ISO9000:2023 標(biāo)準(zhǔn)架構(gòu)0 簡(jiǎn)介 (Introduction)1 適用範(fàn)圍 (Scope)2 參考標(biāo)準(zhǔn) (Normative reference)3 辭彙與定義 (Terms and definition)4 品質(zhì)管理系統(tǒng)要求事項(xiàng) (Quality management system requirements)5 管理責(zé)任 (Management responsibility)6 資源管理 (Resource management)7 產(chǎn)品及 /或服務(wù)實(shí)現(xiàn) (Product and/or service realization)8 量測(cè)、分析及改進(jìn) (Measurement, analysis and improvement)流程方式 ─任何活動(dòng)或作業(yè)是由輸入轉(zhuǎn)化為輸出，通稱之為 “流程 ” ─組織的功能是鑑別及管理許多相互聯(lián)接相關(guān)之過(guò)程 ─組織內(nèi)系統(tǒng)化鑑別及管理不同的流程，尤其是對(duì)這些過(guò)程的互動(dòng)可稱為以 “流程方式 ”管理 ─標(biāo)準(zhǔn)中採(cǎi)用 “過(guò)程方式 ”去管理組織及其過(guò)程是將為改進(jìn)之鑑別、管理及機(jī)會(huì)做準(zhǔn)備 ─完整之 QMS過(guò)程模型，顯示流程間之互動(dòng)關(guān)係管理責(zé)任175。 著重持續(xù)改善及預(yù)防在先的精神167。 ISO 9001/2/3合併為單一標(biāo)準(zhǔn) ISO 9001
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