中藥注冊技術(shù)要求及申報資料的整理藥學(xué)部分-wenkub.com
2024-12-31 12:28 本頁面
【正文】 ? 【制法】以上十味，除松花粉外，三七粉碎成細(xì)粉，其余 8味粉碎成粗粉，乙醇回流提取，回收乙醇并濃縮成浸膏，藥渣水煎，煎液濃縮成膏，烘干，粉碎成細(xì)粉，再與松花粉、三七細(xì)粉、醇提浸膏混勻，加輔料適量，制粒，干燥，壓制成 1000片，包糖衣，即得。用于火熱內(nèi)盛，咽喉腫痛，牙齦腫痛，口舌生瘡，目赤腫痛。B部分藥材用 6倍量 70%乙醇回流提取二次，每次 2小時，合并提取液，濾過，濾液回收乙醇，濃縮至相對密度為 （ 80℃ ）的清膏。 （四）評價工藝的要素 有效成分、指標(biāo)成分 ? 評價工藝路線 ? 評價工藝參數(shù) ? 轉(zhuǎn)移率 評價工藝的要素 指標(biāo)成分的選擇 ? 應(yīng)與藥理作用相吻合 ? 盡可能兼顧其他成分 ? 檢測方法較成熟 （五）提取工藝研究 ? 常用的提取方法 ? 方法選擇的依據(jù) ? 技術(shù)條件的確定 表（ 1）三因素三水平設(shè)計 水平 A時間 B溶劑量 C提取次數(shù) （小時） （倍） （次） 1 1 3 1 2 2 4 2 3 3 5 3 表（ 2） L9（ 34）正交試驗結(jié)果 實驗號 A時間 B溶劑量 C次數(shù) 黃芩苷含量 （小時） （倍） （次） （ %） 1 1 1 1 2 1 2 2 3 1 3 3 4 2 1 2 水平 A時間
教學(xué)課件相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1