【正文】 預(yù)防措施的時機(jī)主要是根據(jù)有關(guān)過程和產(chǎn)品的特性及趨勢的分析結(jié)果，若發(fā)現(xiàn)其效果呈現(xiàn)下降趨勢并通過原因分析證實(shí)存在潛在不合格因素時，則根據(jù)潛在問題的影響程度，評價(jià)采取措施的必要性，如有必要，則應(yīng)制定和實(shí)施所需的措施，對措施的實(shí)施情況進(jìn)行跟蹤記錄，并評價(jià)所采取預(yù)防措施的有效性。 改進(jìn)方式可以是日常漸進(jìn)的活動， 也可以是重大的改進(jìn)活動。 品質(zhì)部對糾正后的產(chǎn)品應(yīng)再次進(jìn)行驗(yàn)證，以證實(shí)其符合要求。 對處理不合格品方式有： a. 采取返工等措施，消除不合格； b. 對不合格品采取讓步使用或放行。 除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)，必要時得到顧客的批準(zhǔn)，否則在所規(guī)定的所有監(jiān)視和測量 活動均已圓滿完成之前，不得放行產(chǎn)品。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 為了驗(yàn)證產(chǎn)品要求得到滿足，必須對產(chǎn)品特性進(jìn)行監(jiān)視和測量，包括采購產(chǎn)品、中間產(chǎn)品和最終產(chǎn)品。 針對各個過程的特點(diǎn)，本公司選擇內(nèi)部審核、過程有效性的評價(jià)等方法對過程進(jìn)行監(jiān)視以及必要時進(jìn)行測量。 內(nèi)部審核 公司按《內(nèi)部審核控制程序》的規(guī)定，每年至少進(jìn)行一次內(nèi)部審核，確定公司質(zhì)量管理體系與標(biāo)準(zhǔn)、文件及質(zhì)量策劃要求的符合性及實(shí)施有效性，規(guī)定如下： a. 管理者代表根據(jù)以往審核結(jié)果，體系運(yùn)行狀態(tài)以及體系覆蓋部門 蘇州市馮氏鈑金有限公司 SU ZHOU FENG SHEET METAL CO., LTD. 文件編號 F S/QA06 版 次 A/1 質(zhì)量手冊 標(biāo) 題： 測量分析和改進(jìn) 頁 次 第 2頁 共 5頁 和過程的重要程度，編制年度審核計(jì)劃，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后組織實(shí)施； b. 審核計(jì)劃規(guī)定審核目的、審核依據(jù)和審核范圍，并規(guī)定內(nèi)審員不應(yīng)審核自己的工作以及內(nèi)審員的選擇和審核的實(shí)施以確保審核過程的客觀性和公正性做出要求； c. 內(nèi)審組長按《內(nèi)部審核控制程序》的有關(guān)規(guī)定，編制審核文件和審核報(bào)告； d. 對審核中發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)，責(zé)任部門應(yīng)分析原因，及時采取糾正、預(yù)防措施，品質(zhì)部對實(shí)施結(jié)果進(jìn)行跟蹤活動； e. 管理 者代表對全年質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況總結(jié)評價(jià)，編寫年度總結(jié)報(bào)告，對體系內(nèi)薄弱環(huán)節(jié)進(jìn)行分析，并提出改進(jìn)意見，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后，提交總經(jīng)理作為管理評審的輸入資料。 策劃的內(nèi)容包括對統(tǒng)計(jì)技術(shù)在內(nèi)的適用方法及其應(yīng)用程度的確定，策劃的結(jié)果必須形成文件 (程序性或技術(shù)性 )，相關(guān)部門在質(zhì) 量管理體系運(yùn)作中及在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中的控制必須確保予以實(shí)施。 測量設(shè)備校準(zhǔn)檢定或驗(yàn)證的記錄予以保持。 產(chǎn)品防護(hù) 在產(chǎn)品生產(chǎn)過程直至交付到預(yù)定的地點(diǎn)期間，必須針對產(chǎn)品，包括采購產(chǎn)品、中間產(chǎn)品、成品和包裝的符合性提供有效的防護(hù)措施，以防止產(chǎn)品在交付至顧客以前受到損壞，這種防護(hù)包括： a. 設(shè)計(jì)部根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)和顧客要求制定產(chǎn)品的包裝設(shè)計(jì)表 (作為工藝規(guī)范的一部分 )，包括包裝上的防護(hù)標(biāo)識要求，以有利于產(chǎn)品搬運(yùn)和貯存時的防護(hù)，同時，包裝作業(yè) 人員必須按照包裝設(shè)計(jì)表的要求執(zhí)行，產(chǎn)品的最終檢驗(yàn)規(guī)范中必須包括對包裝質(zhì)量的檢驗(yàn)； b. 編制作業(yè)文件《產(chǎn)品防護(hù)規(guī)定》以有效控制產(chǎn)品的搬運(yùn)與貯存過程，防止產(chǎn)品搬運(yùn)時及貯存時的損壞、變質(zhì)或誤用?？勺匪菪钥赏ㄟ^賦予同一生產(chǎn)條件下所生產(chǎn)的產(chǎn)品以特定的生產(chǎn)批號的方式實(shí)現(xiàn)，相關(guān)部門應(yīng)確保在產(chǎn)品標(biāo) 識、過程記錄、檢驗(yàn)記錄中注明每批產(chǎn)品的生產(chǎn)批號，以確保需要時能夠追溯到每批產(chǎn)品的分布場所、過程歷史及材料來源。對于設(shè)置了檢驗(yàn)狀態(tài)。 確認(rèn)證實(shí)這些過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。進(jìn)而通過調(diào)整和修正等措施將產(chǎn)品特性及過程特性控制在規(guī)定范圍內(nèi)； f. 對產(chǎn)品放行、交付和交付后的活動做出規(guī)定并實(shí)施。 具體參見《采購控制程序》。 采購信息 采購信息要清楚地說明采購物資的要求。 生產(chǎn)部根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃、庫存情況編制月采購計(jì)劃，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后執(zhí)行采購。業(yè)務(wù)部應(yīng)就顧客投訴的處理情況以及落實(shí)的糾正措施一并回復(fù)顧客。 業(yè)務(wù)部應(yīng)禮貌地接待顧客以各種方式所進(jìn)行的問詢、拜訪等活動，熱 心解答顧客的各種問題。 顧客溝通 業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)接收顧客有關(guān)產(chǎn)品要求的信息并將其傳遞到相關(guān)部門，經(jīng)評審后由業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)與顧客聯(lián)絡(luò)以最終確認(rèn)產(chǎn)品要求。 對于口頭形式的訂單由業(yè)務(wù)部將有關(guān)內(nèi)容作書面記錄，視為書面訂單予以評審，以達(dá)到對顧客要求的確認(rèn)。 生產(chǎn)部、設(shè)計(jì)部、品質(zhì)部 、采購副總 負(fù)責(zé)相應(yīng)項(xiàng)目的評審，并對評審結(jié)果負(fù)責(zé)。 當(dāng)公司根據(jù)合同 /訂單草案生產(chǎn)產(chǎn)品時，其產(chǎn)品要求的確定分如下兩種情形： a． 在合同 /訂單中，顧客只明確了對產(chǎn)品功能和性能上的要求但未明確產(chǎn)品的具體質(zhì)量特性的要求，該類產(chǎn)品的要求由業(yè)務(wù)部根據(jù)已明確的顧客對產(chǎn)品功能和性能的要求以及對交付和交付后活動的要求，再考慮顧客隱含的要求及適用的法律法規(guī)的要求，并結(jié)合公司附加的要求來加以 蘇州市馮氏鈑金有限公司 SU ZHOU FENG SHEET METAL CO., LTD. 文件編號 F S/QA06 版 次 A/1 質(zhì)量手冊 標(biāo) 題： 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 頁 次 第 2頁 共 8頁 確定，其中對產(chǎn)品固 有質(zhì)量特性的要求以設(shè)計(jì)開發(fā)輸入的形式體現(xiàn)。對于用于特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的質(zhì)量管理體系的過程和資源做出規(guī)定的文件稱為質(zhì)量計(jì)劃。 支持性文件： 1.《人力資源控制程序》 2.《基礎(chǔ)設(shè)施控制程序》 蘇州市馮氏鈑金有限公司 SU ZHOU FENG SHEET METAL CO., LTD. 文件編號 F S/QA06 版 次 A/1 質(zhì)量手冊 標(biāo) 題： 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 頁 次 第 1頁 共 8頁 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃是保證產(chǎn)品達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)和要求的重要手段。 基礎(chǔ)設(shè)施 基礎(chǔ)設(shè)施是確保產(chǎn)品符合性的物質(zhì)保證，公司確定、提供并維護(hù)所需的基礎(chǔ)設(shè)施，這些基礎(chǔ)設(shè)施包括： 、辦公樓、公用設(shè)施； ，如激光切割機(jī)、計(jì)算機(jī)數(shù)控沖床、傳統(tǒng)沖床、數(shù)顯推拉力計(jì)、手動扭力計(jì)、游標(biāo)千分尺、萬能角度尺、高度尺、百分表、數(shù)顯卡尺、帶表卡尺等； c. 支持性服務(wù)設(shè)施 (如計(jì)算機(jī)、空調(diào)、運(yùn)輸、辦公設(shè)施等 )。此外，公司還注重建立激勵機(jī)制，鼓勵員工進(jìn)行創(chuàng)新，最大限度地發(fā)揮每位員工的主觀能動性。 能力、意識和培訓(xùn) 人力資源需求確定后，由品質(zhì)部采取內(nèi)部調(diào)配、公開招聘等方式 進(jìn)行人力資源 開發(fā)，無論采取哪種方式，所有人員都必須經(jīng)過規(guī)定的考核合格后方可上崗，必要時還需上崗培訓(xùn)，包括上崗基礎(chǔ)教育、崗前技能培訓(xùn)和質(zhì)量意識教育。 支持性文件 1. 《管理評審控制程序》 蘇州市馮氏鈑金有限公司 SU ZHOU FENG SHEET METAL CO., LTD. 文件編號 F S/QA06 版 次 A/1 質(zhì)量手冊 標(biāo) 題： 資源管理 頁 次 第 1頁 共 3頁 6 資源管理 資源提供 本公司資源需求來自下列兩方面： a. 實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性； b. 通過滿足顧客要求，增強(qiáng)顧客滿意。 評審輸出 管理評審的輸出包括了下列有關(guān)方面的決定和措施： a. 對質(zhì)量管理體系持續(xù)適宜性、充分性和有效性的評價(jià)； b. 質(zhì)量管理體系及過程有效性的改進(jìn)； c. 與顧客有關(guān)要求相關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)； d. 資源要求，包括內(nèi)外部環(huán)境和內(nèi)部條件的變化而采取的對資源適宜性的考慮以及改進(jìn)所引起的資源需求。 管理評審 總則 總經(jīng)理每年 1次 主持召開管理評審會議，對質(zhì)量管理體系進(jìn)行評審，包括評價(jià)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)在內(nèi)的質(zhì)理管理體系改進(jìn)的機(jī)會和變更的需要，以確保質(zhì)量管 理體系的持續(xù)適宜性和充分性、有效性?？偨?jīng)理負(fù)責(zé)制定并批準(zhǔn)各部門主管崗位職責(zé)和權(quán)限，部門內(nèi)各崗位的職責(zé)和權(quán)限由該崗位的直 屬主管制定，部門主管審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)。 當(dāng)確認(rèn)需對質(zhì)量管理體系進(jìn)行變更時，管理者代表組織相關(guān)職能部門按照前述同樣的要求并結(jié)合變化 的情況對質(zhì)量管理體系進(jìn)行重新策劃，以 確保質(zhì)量管理體系的完整性，并確保按照完整的變更的質(zhì)量管理體系要 求實(shí)施。 質(zhì)量管理體系策劃 為確保質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)及質(zhì)量管理體系滿足本手冊中 ，管理者代表組織相關(guān)職能部門對質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃，包括確 蘇州市馮氏鈑金有限公司 SU ZHOU FENG SHEET METAL CO., LTD. 文件編號 F S/QA06 版 次 A/1 質(zhì)量手冊 標(biāo) 題： 管理職責(zé) 頁 次 第 2頁 共 4頁 定每一質(zhì)量管理體系過程的輸入、輸出、活動以及資源的總要求，并做出相應(yīng)規(guī)定。 支持性文件： 1.《體系文件及技術(shù)數(shù)據(jù)控制程序》 2.《記錄控制程序》 蘇州市馮氏鈑金有限公司 SU ZHOU FENG SHEET METAL CO., LTD. 文件編號 F S/QA06 版 次 A/1 質(zhì)量手冊 標(biāo) 題： 管理職責(zé) 頁 次 第 1頁 共 4頁 5 管理承諾 管理承諾 總經(jīng)理通過以下方式對建立和實(shí)施質(zhì)量管理體系及持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性做出承諾： a. 采用宣傳、培訓(xùn)等方式向各級管理者并通過各級管理者向公司全 體員工傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性，使全員既要牢固樹立顧客至上意識，認(rèn)識到質(zhì)量的好壞最終要接受顧客的評判； b. 制定和發(fā)布質(zhì)量方針，并確保其得到有效貫徹； c. 通過對年度質(zhì)量目標(biāo)及產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)的批準(zhǔn)確保質(zhì)量目標(biāo)的制定； d. 通過主持每年定期進(jìn)行的管理評審及在必要情況下臨時進(jìn)行的管理評審確保質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)； e. 確?？色@得質(zhì)量管理體系策劃、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃及管理評審所確定的必要的資源。 文件控制 除記錄外，質(zhì)量管理體系的其它文件皆按本公司編制的《體系文件及技術(shù)數(shù)據(jù)控制程序》的要求予以控制，其主要內(nèi)容包括： ； 、職責(zé) 與審批權(quán)限，以確保文件是充分與適宜的； 、更改、申領(lǐng)、保管和銷毀的方法，以確保有關(guān)部門和人員能夠及時得到有關(guān)文件的適用版本，確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)能夠得到識別，確保文件清晰、易于識別，并防止作廢文件的非預(yù)期使用； ，必要時予以修訂，以確保文件的持續(xù)適宜性； ，如法律法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)、顧客提供的資料等。 公司 對外包過程視為采購，本公司確保對外包過程依照 ISO9001： 2020標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)過程的要求對供方的質(zhì)量保證能力進(jìn)行評估及按照本手冊 采購過程的要求進(jìn)行控制。本公司確保按照下列要求策劃 和質(zhì)量管理體系過程。 倉庫職責(zé) a. 負(fù)責(zé)原材料、半成品、配件管理工作； b. 負(fù)責(zé)庫存物資的標(biāo)識管理，做到帳物相符； c. 負(fù)責(zé)庫存物資的防護(hù)，防火、防盜、防事故 。 設(shè)計(jì) 部職責(zé) a. 負(fù)責(zé)工序 作業(yè) /檢驗(yàn) 指導(dǎo)書的制定及修改； b. 負(fù)責(zé)圖紙展開及程序編排； c. 負(fù)責(zé)制定和更改工藝技術(shù)文件； d. 負(fù)責(zé) BOM表的制定及修改 ； e. 負(fù)責(zé)客戶設(shè)變需求評估、確認(rèn)及執(zhí)行。 2020年質(zhì)量目標(biāo) 1. 制程不良率 3％以下； 2. 顧客滿意度 ≥85分； 3. 客訴率 1％以下 ； 4．教育訓(xùn)練達(dá)成率 95%以上。 公司自成立以來，制定了一套嚴(yán)格的管理體系，追求 “以人為本 ”的管理理念，把對各級員工的質(zhì)量意識和專業(yè)技能培訓(xùn)工作列為一項(xiàng)基礎(chǔ)性工作常抓不懈。 除上述特別說明外，手冊的其它管理，如修訂、批準(zhǔn)、分發(fā)、回收、 申領(lǐng)、保管與銷毀等均執(zhí)行《體系文件及技術(shù)數(shù)據(jù)控制程序》。 3. 刪減說明 本公司產(chǎn)品精密鈑金根據(jù)顧客圖紙生產(chǎn)，無設(shè)計(jì)開發(fā)過程，故對 ISO9001： 2020標(biāo)準(zhǔn)中 “ ”條款的要求予以刪減。 總經(jīng)理： 年 月 日 蘇州市馮氏鈑金有限公司 SU ZHOU FENG SHEET METAL CO., LTD. 文件編號 F S/QA06 版 次 A/1 質(zhì)量手冊 標(biāo) 題： 任 命 書 頁 次 第 2頁 共 2頁 為貫徹 ISO9001： 2020《質(zhì)量管理體系 要求》，加強(qiáng)質(zhì)量管理體 系運(yùn)行的領(lǐng)導(dǎo)，特任命 黃明華 先生擔(dān)任我公司的管理者代表。 蘇州市馮氏鈑金有限公司 質(zhì)量手冊 ( A1版 )蘇州市馮氏鈑金有限公司質(zhì)量手冊 (依據(jù) ISO9001:2020標(biāo)準(zhǔn)編制 ) 文件編號： F S/QA 06 版本號： A/1受控狀態(tài)：分發(fā)號：編制： 黃明華 日期： 2020/06/01 審核： 日期： 批準(zhǔn)： 墑拭匝喬擺財(cái)煌午