【正文】 毀的方法，以確保有關(guān)部門和人員能夠及時得到有關(guān)文件的適用版本，確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)能夠得到識別，確保文件清晰、易于識別，并防止作廢文件的非預期使用； ，必要時予以修訂，以確保文件的持續(xù)適宜性； ，如法律法規(guī)與標準、顧客提供的資料等。 質(zhì)量管理體系策劃 為確保質(zhì)量目標的實現(xiàn)及質(zhì)量管理體系滿足本手冊中 ，管理者代表組織相關(guān)職能部門對質(zhì)量管理體系進行策劃，包括確 蘇州市馮氏鈑金有限公司 SU ZHOU FENG SHEET METAL CO., LTD. 文件編號 F S/QA06 版 次 A/1 質(zhì)量手冊 標 題： 管理職責 頁 次 第 2頁 共 4頁 定每一質(zhì)量管理體系過程的輸入、輸出、活動以及資源的總要求，并做出相應規(guī)定?？偨?jīng)理負責制定并批準各部門主管崗位職責和權(quán)限，部門內(nèi)各崗位的職責和權(quán)限由該崗位的直 屬主管制定，部門主管審核，總經(jīng)理批準。 評審輸出 管理評審的輸出包括了下列有關(guān)方面的決定和措施： a. 對質(zhì)量管理體系持續(xù)適宜性、充分性和有效性的評價； b. 質(zhì)量管理體系及過程有效性的改進； c. 與顧客有關(guān)要求相關(guān)的產(chǎn)品的改進； d. 資源要求，包括內(nèi)外部環(huán)境和內(nèi)部條件的變化而采取的對資源適宜性的考慮以及改進所引起的資源需求。 能力、意識和培訓 人力資源需求確定后，由品質(zhì)部采取內(nèi)部調(diào)配、公開招聘等方式 進行人力資源 開發(fā)，無論采取哪種方式，所有人員都必須經(jīng)過規(guī)定的考核合格后方可上崗，必要時還需上崗培訓，包括上崗基礎(chǔ)教育、崗前技能培訓和質(zhì)量意識教育。 基礎(chǔ)設(shè)施 基礎(chǔ)設(shè)施是確保產(chǎn)品符合性的物質(zhì)保證，公司確定、提供并維護所需的基礎(chǔ)設(shè)施，這些基礎(chǔ)設(shè)施包括： 、辦公樓、公用設(shè)施； ，如激光切割機、計算機數(shù)控沖床、傳統(tǒng)沖床、數(shù)顯推拉力計、手動扭力計、游標千分尺、萬能角度尺、高度尺、百分表、數(shù)顯卡尺、帶表卡尺等； c. 支持性服務(wù)設(shè)施 (如計算機、空調(diào)、運輸、辦公設(shè)施等 )。對于用于特定產(chǎn)品、項目或合同的質(zhì)量管理體系的過程和資源做出規(guī)定的文件稱為質(zhì)量計劃。 生產(chǎn)部、設(shè)計部、品質(zhì)部 、采購副總 負責相應項目的評審，并對評審結(jié)果負責。 顧客溝通 業(yè)務(wù)部負責接收顧客有關(guān)產(chǎn)品要求的信息并將其傳遞到相關(guān)部門，經(jīng)評審后由業(yè)務(wù)部負責與顧客聯(lián)絡(luò)以最終確認產(chǎn)品要求。業(yè)務(wù)部應就顧客投訴的處理情況以及落實的糾正措施一并回復顧客。 采購信息 采購信息要清楚地說明采購物資的要求。進而通過調(diào)整和修正等措施將產(chǎn)品特性及過程特性控制在規(guī)定范圍內(nèi)； f. 對產(chǎn)品放行、交付和交付后的活動做出規(guī)定并實施。對于設(shè)置了檢驗狀態(tài)。 產(chǎn)品防護 在產(chǎn)品生產(chǎn)過程直至交付到預定的地點期間，必須針對產(chǎn)品，包括采購產(chǎn)品、中間產(chǎn)品、成品和包裝的符合性提供有效的防護措施，以防止產(chǎn)品在交付至顧客以前受到損壞，這種防護包括： a. 設(shè)計部根據(jù)產(chǎn)品特點和顧客要求制定產(chǎn)品的包裝設(shè)計表 (作為工藝規(guī)范的一部分 )，包括包裝上的防護標識要求，以有利于產(chǎn)品搬運和貯存時的防護，同時，包裝作業(yè) 人員必須按照包裝設(shè)計表的要求執(zhí)行，產(chǎn)品的最終檢驗規(guī)范中必須包括對包裝質(zhì)量的檢驗； b. 編制作業(yè)文件《產(chǎn)品防護規(guī)定》以有效控制產(chǎn)品的搬運與貯存過程，防止產(chǎn)品搬運時及貯存時的損壞、變質(zhì)或誤用。 策劃的內(nèi)容包括對統(tǒng)計技術(shù)在內(nèi)的適用方法及其應用程度的確定，策劃的結(jié)果必須形成文件 (程序性或技術(shù)性 )，相關(guān)部門在質(zhì) 量管理體系運作中及在產(chǎn)品實現(xiàn)過程中的控制必須確保予以實施。 針對各個過程的特點，本公司選擇內(nèi)部審核、過程有效性的評價等方法對過程進行監(jiān)視以及必要時進行測量。 除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準，必要時得到顧客的批準，否則在所規(guī)定的所有監(jiān)視和測量 活動均已圓滿完成之前，不得放行產(chǎn)品。 品質(zhì)部對糾正后的產(chǎn)品應再次進行驗證，以證實其符合要求。預防措施的時機主要是根據(jù)有關(guān)過程和產(chǎn)品的特性及趨勢的分析結(jié)果，若發(fā)現(xiàn)其效果呈現(xiàn)下降趨勢并通過原因分析證實存在潛在不合格因素時，則根據(jù)潛在問題的影響程度，評價采取措施的必要性，如有必要，則應制定和實施所需的措施，對措施的實施情況進行跟蹤記錄，并評價所采取預防措施的有效性。 改進方式可以是日常漸進的活動， 也可以是重大的改進活動。 對處理不合格品方式有： a. 采取返工等措施，消除不合格； b. 對不合格品采取讓步使用或放行。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 為了驗證產(chǎn)品要求得到滿足，必須對產(chǎn)品特性進行監(jiān)視和測量，包括采購產(chǎn)品、中間產(chǎn)品和最終產(chǎn)品。 內(nèi)部審核 公司按《內(nèi)部審核控制程序》的規(guī)定，每年至少進行一次內(nèi)部審核，確定公司質(zhì)量管理體系與標準、文件及質(zhì)量策劃要求的符合性及實施有效性，規(guī)定如下： a. 管理者代表根據(jù)以往審核結(jié)果，體系運行狀態(tài)以及體系覆蓋部門 蘇州市馮氏鈑金有限公司 SU ZHOU FENG SHEET METAL CO., LTD. 文件編號 F S/QA06 版 次 A/1 質(zhì)量手冊 標 題： 測量分析和改進 頁 次 第 2頁 共 5頁 和過程的重要程度，編制年度審核計劃，經(jīng)總經(jīng)理批準后組織實施； b. 審核計劃規(guī)定審核目的、審核依據(jù)和審核范圍，并規(guī)定內(nèi)審員不應審核自己的工作以及內(nèi)審員的選擇和審核的實施以確保審核過程的客觀性和公正性做出要求； c. 內(nèi)審組長按《內(nèi)部審核控制程序》的有關(guān)規(guī)定，編制審核文件和審核報告； d. 對審核中發(fā)現(xiàn)的不合格項，責任部門應分析原因，及時采取糾正、預防措施，品質(zhì)部對實施結(jié)果進行跟蹤活動； e. 管理 者代表對全年質(zhì)量管理體系的運行情況總結(jié)評價，編寫年度總結(jié)報告，對體系內(nèi)薄弱環(huán)節(jié)進行分析，并提出改進意見，報總經(jīng)理批準后，提交總經(jīng)理作為管理評審的輸入資料。 測量設(shè)備校準檢定或驗證的記錄予以保持?？勺匪菪钥赏ㄟ^賦予同一生產(chǎn)條件下所生產(chǎn)的產(chǎn)品以特定的生產(chǎn)批號的方式實現(xiàn)，相關(guān)部門應確保在產(chǎn)品標 識、過程記錄、檢驗記錄中注明每批產(chǎn)品的生產(chǎn)批號，以確保需要時能夠追溯到每批產(chǎn)品的分布場所、過程歷史及材料來源。 確認證實這些過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。 具體參見《采購控制程序》。 生產(chǎn)部根據(jù)生產(chǎn)計劃、庫存情況編制月采購計劃，經(jīng)總經(jīng)理批準后執(zhí)行采購。 業(yè)務(wù)部應禮貌地接待顧客以各種方式所進行的問詢、拜訪等活動，熱 心解答顧客的各種問題。 對于口頭形式的訂單由業(yè)務(wù)部將有關(guān)內(nèi)容作書面記錄，視為書面訂單予以評審，以達到對顧客要求的確認。 當公司根據(jù)合同 /訂單草案生產(chǎn)產(chǎn)品時，其產(chǎn)品要求的確定分如下兩種情形： a． 在合同 /訂單中，顧客只明確了對產(chǎn)品功能和性能上的要求但未明確產(chǎn)品的具體質(zhì)量特性的要求，該類產(chǎn)品的要求由業(yè)務(wù)部根據(jù)已明確的顧客對產(chǎn)品功能和性能的要求以及對交付和交付后活動的要求，再考慮顧客隱含的要求及適用的法律法規(guī)的要求，并結(jié)合公司附加的要求來加以 蘇州市馮氏鈑金有限公司 SU ZHOU FENG SHEET METAL CO., LTD. 文件編號 F S/QA06 版 次 A/1 質(zhì)量手冊 標 題： 產(chǎn)品實現(xiàn) 頁 次 第 2頁 共 8頁 確定，其中對產(chǎn)品固 有質(zhì)量特性的要求以設(shè)計開發(fā)輸入的形式體現(xiàn)。 支持性文件： 1.《人力資源控制程序》 2.《基礎(chǔ)設(shè)施控制程序》 蘇州市馮氏鈑金有限公司 SU ZHOU FENG SHEET METAL CO., LTD. 文件編號 F S/QA06 版 次 A/1 質(zhì)量手冊 標 題： 產(chǎn)品實現(xiàn) 頁 次 第 1頁 共 8頁 7 產(chǎn)品實現(xiàn) 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 對產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃是保證產(chǎn)品達到質(zhì)量目標和要求的重要手段。此外，公司還注重建立激勵機制，鼓勵員工進行創(chuàng)新，最大限度地發(fā)揮每位員工的主觀能動性。 支持性文件 1. 《管理評審控制程序》 蘇州市馮氏鈑金有限公司 SU ZHOU FENG SHEET METAL CO., LTD. 文件編號 F S/QA06 版 次 A/1 質(zhì)量手冊 標 題： 資源管理 頁 次 第 1頁 共 3頁 6 資源管理 資源提供 本公司資源需求來自下列兩方面： a. 實施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效性； b. 通過滿足顧客要求，增強顧客滿意。 管理評審 總則 總經(jīng)理每年 1次 主持召開管理評審會議，對質(zhì)量管理體系進行評審，包括評價質(zhì)量方針和質(zhì)量目標在內(nèi)的質(zhì)理管理體系改進的機會和變更的需要，以確保質(zhì)量管 理體系的持續(xù)適宜性和充分性、有效性。 當確認需對質(zhì)量管理體系進行變更時，管理者代表組織相關(guān)職能部門按照前述同樣的要求并結(jié)合變化 的情況對質(zhì)量管理體系進行重新策劃，以 確保質(zhì)量管理體系的完整性，并確保按照完整的變更的質(zhì)量管理體系要 求實施。 支持性文件： 1.《體系文件及技術(shù)數(shù)據(jù)控制程序》 2.《記錄控制程序》 蘇州市馮氏鈑金有限公司 SU ZHOU FENG SHEET METAL CO., LTD. 文件編號 F S/QA06 版 次 A/1 質(zhì)量手冊 標 題： 管理職責 頁 次 第 1頁 共 4頁 5 管理承諾 管理承諾 總經(jīng)理通過以下方式對建立和實施質(zhì)量管理體系及持續(xù)改進質(zhì)量管理體系有效性做出承諾： a. 采用宣傳、培訓等方式向各級管理者并通過各級管理者向公司全 體員工傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性，使全員既要牢固樹立顧客至上意識，認識到質(zhì)量的好壞最終要接受顧客的評判； b. 制定和發(fā)布質(zhì)量方針，并確保其得到有效貫徹； c. 通過對年度質(zhì)量目標及產(chǎn)品質(zhì)量目標的批準確保質(zhì)量目標的制定； d. 通過主持每年定期進行的管理評審及在必要情況下臨時進行的管理評審確保質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進； e. 確?？色@得質(zhì)量管理體系策劃、產(chǎn)品實現(xiàn)策劃及管理評審所確定的必要的資源。 公司 對外包過程視為采購，本公司確保對外包過程依照 ISO9001： 2020標準的相關(guān)過程的要求對供方的質(zhì)量保證能力進行評估及按照本手冊 采購過程的要求進行控制。 倉庫職責 a. 負責原材料、半成品、配件管理工作； b. 負責庫存物資的標識管理，做到帳物相符； c. 負責庫存物資的防護，防火、防盜、防事故 。 2020年質(zhì)量目標 1. 制程不良率 3％以下； 2. 顧客滿意度 ≥85分； 3. 客訴率 1％以下 ； 4．教育訓練達成率 95%以上。 除上述特別說明外，手冊的其它管理，如修訂、批準、分發(fā)、回收、 申領(lǐng)、保管與銷毀等均執(zhí)行《體系文件及技術(shù)數(shù)據(jù)控制程序》。 總經(jīng)理： 年 月 日 蘇州市馮氏鈑金有限公司 SU ZHOU FENG SHEET METAL CO., LTD. 文件編號 F S/QA06 版 次 A/1 質(zhì)量手冊 標 題： 任 命 書 頁 次 第 2頁 共 2頁 為貫徹 ISO9001： 2020《質(zhì)量管理體系 要求》，加強質(zhì)量管理體 系運行的領(lǐng)導，特任命 黃明華 先生擔任我公司的管理者代表。 管理者代表的職責是： 確保公司質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實施和保持； 向總經(jīng)理報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績，包括改進的需求； 在公司內(nèi)促進滿足顧客要求意識的形成； 就質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜對外聯(lián)絡(luò)。 蘇州市馮氏鈑金有限公司 SU ZHOU FENG SHEET METAL CO., LTD. 文件編號 F S/QA06 版 次 A/1 質(zhì)量手冊 標 題： 公司簡介 頁 次 第 1頁 共 1頁 公司簡介 蘇州馮氏鈑金有限公司前身為蘇州馮氏實驗動物設(shè)備有限公司鈑金制造車間 ,專門負責公司產(chǎn)品的鈑金制造，于 2020年 7月正式注冊為蘇州馮氏鈑金有限公司，進行對外鈑金加工，對內(nèi)進行獨立核算。 總經(jīng)理： 發(fā)布日期： 年 月 日 蘇州市馮氏鈑金有限公司 SU ZHOU FENG SHEET METAL CO., LTD. 文件編號 F S/QA06 版 次 A/1 質(zhì)量手冊 標 題： 組織機構(gòu)與職責 頁 次 第 1頁