【正文】 4．10．2按確定的完成時(shí)間品質(zhì)部對(duì)預(yù)防措施完成情況進(jìn)行驗(yàn)證。4．7．3驗(yàn)證有效的糾正措施，實(shí)施的相關(guān)更改或調(diào)整作為永久性的更改或調(diào)整。4．5 需實(shí)施糾正措施情況4．5．1過(guò)程、產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)重大問(wèn)題或連續(xù)同樣出現(xiàn)的問(wèn)題。4．3數(shù)據(jù)的分析方法a. 對(duì)于市場(chǎng)、顧客滿(mǎn)意調(diào)查、質(zhì)量分析、審核分析一般采用調(diào)查表。（包括供方提供原料的檢驗(yàn)或驗(yàn)證、使用的信息以及動(dòng)態(tài)控制情況）。、書(shū)面資料等方式。3．2相關(guān)部門(mén)按確定的糾正措施和預(yù)防措施組織實(shí)施。5相關(guān)文件產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量控制程序（質(zhì)量手冊(cè)第20章 ）22章 改進(jìn)控制程序1目的 收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù),以確定QMS的適宜性和有效性并識(shí)別可以實(shí)施的改進(jìn)。4．2．2品質(zhì)部對(duì)在制品進(jìn)行檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的不合格品安排由車(chē)間直接進(jìn)行返工或報(bào)廢。3 .2銷(xiāo)售部負(fù)責(zé)的不合格服務(wù)的識(shí)別和處置。5相關(guān)文件文件控制程序（ 質(zhì)量手冊(cè)第6章）原料驗(yàn)證規(guī)程（文件號(hào)：SZ/B042007）生產(chǎn)過(guò)程檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)（文件號(hào)：SZ/B052007）成品檢驗(yàn)規(guī)程（文件號(hào)：SZ/B062007）6相關(guān)記錄原料驗(yàn)證電子文檔表制程品質(zhì)檢驗(yàn)記錄表（表號(hào)：QR/）瓦楞紙箱成品檢驗(yàn)電子文檔（成品出入庫(kù)電子文檔明細(xì)）瓦楞紙箱檢驗(yàn)報(bào)告表（表號(hào)：QR/）21章 不合格品控制程序1目的 對(duì)不合格進(jìn)行控制，確保不合格品非預(yù)期使用，不合格服務(wù)造成不必要的影響。4．4出廠檢驗(yàn)4．4．1當(dāng)規(guī)定的進(jìn)貨檢驗(yàn)和過(guò)程檢驗(yàn)均結(jié)束時(shí)，方可進(jìn)行成品的檢驗(yàn)。4．2．2品質(zhì)部按《原料檢驗(yàn)規(guī)程》規(guī)定要求進(jìn)行檢驗(yàn)/驗(yàn)證和判定，并填寫(xiě)“原料驗(yàn)證記錄”，驗(yàn)證結(jié)論及時(shí)通知生產(chǎn)部。3職責(zé)品質(zhì)部負(fù)責(zé)采購(gòu)產(chǎn)品的進(jìn)貨檢驗(yàn)、在制半成品的檢驗(yàn)和成品的出廠檢驗(yàn)。4． 由審核組長(zhǎng)或組員對(duì)糾正措施有效性的進(jìn)行驗(yàn)證。4．3．2 現(xiàn)場(chǎng)審核按審核計(jì)劃的安排和審核工作文件要求，內(nèi)審組進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核，對(duì)發(fā)現(xiàn)的不符合事實(shí)，起草“不符合項(xiàng)報(bào)告”，并請(qǐng)被審核部門(mén)主管簽字確認(rèn)。4．3 審核的實(shí)施4．3．1首次會(huì)議a. 審核組組長(zhǎng)主持召開(kāi)審核首次會(huì)。4．2．1管理者代表任命內(nèi)審組長(zhǎng)和內(nèi)審員。 內(nèi)審員負(fù)責(zé)按內(nèi)部質(zhì)量審核各項(xiàng)要求開(kāi)展工作。5相關(guān)文件內(nèi)部審核程序（質(zhì)量手冊(cè)第19章）產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量控制程序（質(zhì)量手冊(cè)第20章）不合格品控制程序（質(zhì)量手冊(cè)第21章）改進(jìn)控制程序（質(zhì)量手冊(cè)第22章）19章 內(nèi)部審核程序1目的 驗(yàn)證QMS是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求，是否得到有效的保持、實(shí)施和改進(jìn)。4．4數(shù)據(jù)分析 品質(zhì)部按《改進(jìn)控制程序》對(duì)QMS運(yùn)行中有關(guān)信息和數(shù)據(jù)收集并分析。4．2．3．4生產(chǎn)部通過(guò)組織日常檢查重點(diǎn)對(duì)工藝執(zhí)行、設(shè)備管理、監(jiān)測(cè)器具管理、標(biāo)識(shí)管理、庫(kù)房管理進(jìn)行監(jiān)控。4．2．2內(nèi)部審核 管理者代表負(fù)責(zé)按《內(nèi)部審核程序》實(shí)施內(nèi)部審核。2范圍 適用于產(chǎn)品、過(guò)程、體系、顧客滿(mǎn)意率的測(cè)量和監(jiān)控，以及在監(jiān)測(cè)量結(jié)果和數(shù)據(jù)分析的基礎(chǔ)上所采取的改進(jìn)措施的控制。4．3．4生產(chǎn)部確保監(jiān)測(cè)裝置在使用說(shuō)明文件或本公司規(guī)定的適宜環(huán)境下使用。4．2．3品質(zhì)部按“監(jiān)測(cè)裝置檢定計(jì)劃表”對(duì)監(jiān)測(cè)裝置器具按期送檢或依據(jù)《自校規(guī)程》自行校準(zhǔn)，并保留檢定證書(shū)和“校準(zhǔn)記錄”。 4．1．3采購(gòu)的監(jiān)測(cè)裝置由品質(zhì)部驗(yàn)收，檢查有無(wú)計(jì)量器具制造許可證標(biāo)志、相關(guān)附件齊全性、相關(guān)資料的完整性，并在“設(shè)施請(qǐng)購(gòu)單”上注明驗(yàn)收情況，合格方可接收。3職責(zé) 品質(zhì)部負(fù)責(zé)監(jiān)測(cè)裝置的申購(gòu)、委外檢定或校準(zhǔn)、標(biāo)識(shí)、維修及使用中管理。產(chǎn)品經(jīng)最終檢驗(yàn)，依據(jù)品質(zhì)部簽發(fā)的檢驗(yàn)報(bào)告, 生產(chǎn)部填寫(xiě)掛“標(biāo)識(shí)卡”，反映質(zhì)量狀態(tài)。4．4．2原料狀態(tài)標(biāo)識(shí)分為“待檢、“合格”和“不合格”三種，采取掛牌或分區(qū)域的方式，由生產(chǎn)部庫(kù)管員依據(jù)品質(zhì)部檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行標(biāo)識(shí)，所有的原輔材料在未經(jīng)檢驗(yàn)合格或未經(jīng)批準(zhǔn)讓步放行時(shí)，不得使用。d)倉(cāng)庫(kù)保管員應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行產(chǎn)品出入庫(kù)手續(xù)，核對(duì)品名、規(guī)格、數(shù)量是否正確。4．3貯存控制倉(cāng)庫(kù)應(yīng)執(zhí)行以下要求：a)倉(cāng)庫(kù)貯存物品標(biāo)識(shí)齊全，碼放整齊，確保產(chǎn)品安全。應(yīng)考慮：a)不破壞包裝，防潮、防壓、防塵、防火。6相關(guān)記錄供貨能力調(diào)查表（表號(hào)：QR/） 供方評(píng)定記錄（表號(hào)：QR/） 合格供方名單（表號(hào)：QR/）紙板采購(gòu)單（表號(hào)：QR/）輔料采購(gòu)單（表號(hào)：QR/）16章 產(chǎn)品防護(hù)控制程序1目的 防止在實(shí)現(xiàn)過(guò)程中產(chǎn)品的誤用并實(shí)現(xiàn)必要的追溯并對(duì)產(chǎn)品防護(hù)中涉及的標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)的控制方法進(jìn)行明確，確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求。4．3采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證 公司采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證在進(jìn)貨時(shí)進(jìn)行，具體按《產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量控制程序》進(jìn)行。4．2采購(gòu)信息4．2．1銷(xiāo)售部每次采購(gòu)前編制“采購(gòu)單”，內(nèi)容包括：廠家、采購(gòu)產(chǎn)品名稱(chēng)、規(guī)格、交貨期等內(nèi)容。4．1．5所有合格供方名單由生產(chǎn)部制定“合格供方名單”，由管理者代表審批。，其它原料1個(gè)月以上無(wú)重大不合格情況。4．1．2供方的評(píng)價(jià)方法：a. 提供供方經(jīng)營(yíng)資質(zhì)證明，如企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照等。2范圍 適用于公司產(chǎn)品生產(chǎn)提供所需的原料采購(gòu)控制，對(duì)供方進(jìn)行選擇、評(píng)價(jià)和控制。(100分╳滿(mǎn)意項(xiàng)數(shù)+80分╳基本滿(mǎn)意項(xiàng)數(shù)+60分╳一般項(xiàng)數(shù))/100分╳總項(xiàng)數(shù)）╳100%《改進(jìn)控制程序》要求需要時(shí)制定相關(guān)措施。 銷(xiāo)售部對(duì)公司主要顧客每年集中進(jìn)行一次顧客滿(mǎn)意調(diào)查。，接受以往合同或訂單執(zhí)行情況的查詢(xún)。．2．2按《基礎(chǔ)設(shè)施控制程序》的要求，生產(chǎn)部負(fù)責(zé)生產(chǎn)所需的生產(chǎn)設(shè)備的配置和維護(hù)保養(yǎng)，根據(jù)工藝文件或檢驗(yàn)文件要求，由品制部配置相關(guān)測(cè)量和監(jiān)控裝置。4．2．2．7對(duì)于合同或訂單的任何修改，無(wú)論是顧客，還是公司提出的，銷(xiāo)售部都需在更改前按本條各款規(guī)定對(duì)更改的有關(guān)內(nèi)容進(jìn)行評(píng)審，并在原評(píng)審記錄上記錄并將更改的信息及時(shí)傳遞到生產(chǎn)部。4．2．2．3銷(xiāo)售部經(jīng)評(píng)審不能滿(mǎn)足時(shí)，應(yīng)向總經(jīng)理報(bào)告，由總經(jīng)理直接簽屬評(píng)審意見(jiàn)。4．2．2與產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審4．2．2．1銷(xiāo)售部業(yè)務(wù)員或經(jīng)理對(duì)“電話（口頭）合同記錄表”、合同草案、訂貨傳真進(jìn)行評(píng)審簽字，確定滿(mǎn)足時(shí)辦理產(chǎn)品生產(chǎn)安排或業(yè)務(wù)員直接辦理銷(xiāo)售和交付手續(xù)，并記錄實(shí)施情況。，如產(chǎn)品的用途等。4．1．2策劃的內(nèi)容 由生產(chǎn)部負(fù)責(zé)對(duì)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品所要求的過(guò)程及子過(guò)程的順序和相互關(guān)系進(jìn)行策劃，并重點(diǎn)考慮生產(chǎn)的運(yùn)作過(guò)程；銷(xiāo)售部負(fù)責(zé)對(duì)服務(wù)實(shí)現(xiàn)所需的過(guò)程，子過(guò)程的順序和相互關(guān)系進(jìn)行策劃。 品質(zhì)部負(fù)責(zé)監(jiān)測(cè)裝置的控制。4．3．5設(shè)備維修或檢修時(shí)生產(chǎn)部應(yīng)在設(shè)備明顯位置掛“檢修”或“維修”標(biāo)識(shí)牌，維修完畢取消標(biāo)識(shí)牌。4．3．2按設(shè)施的產(chǎn)品維護(hù)說(shuō)明要求或公司形成的文件要求，設(shè)施使用人員實(shí)施維護(hù)保養(yǎng)： 。4．2．1采購(gòu)的設(shè)備，生產(chǎn)部組織人員進(jìn)行安裝調(diào)試，確認(rèn)滿(mǎn)足要求后，由生產(chǎn)部在“設(shè)備配置單”相關(guān)欄目中確認(rèn)簽收。3職責(zé)3．1生產(chǎn)部負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)施的選型、安裝、更新、改造、運(yùn)行控制、維護(hù)、檢修。4．3．2品質(zhì)部填寫(xiě)“培訓(xùn)記錄表”，并對(duì)培訓(xùn)有效性進(jìn)行評(píng)估，不符合要求的重新進(jìn)行培訓(xùn)或采取其它措施。 （技術(shù)、銷(xiāo)售人員等）：崗位專(zhuān)業(yè)知識(shí)的培訓(xùn)或交流。4．1．2品質(zhì)部對(duì)各崗位人員符合情況進(jìn)行驗(yàn)證，并在“員工登記表”上進(jìn)行登記評(píng)價(jià)。2范圍 適用于QMS所有人員管理。c. 生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)及庫(kù)房配置必要的消防器材，并保持現(xiàn)場(chǎng)環(huán)境清潔衛(wèi)生。e. 滅火裝置或器具能滿(mǎn)足有關(guān)法規(guī)規(guī)章要求。4．3基礎(chǔ)設(shè)施4．3．1生產(chǎn)部組織確定和提供作業(yè)現(xiàn)場(chǎng)和為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的符合性所必需的基礎(chǔ)設(shè)施：a. 生產(chǎn)廠房要求適用，無(wú)滲漏潮濕現(xiàn)象。3．2生產(chǎn)部負(fù)責(zé)基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境管理。4．8管理評(píng)審所有記錄由管理者代表負(fù)責(zé)保存。，形成“管理評(píng)審報(bào)告”，并經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)。 “管理評(píng)審計(jì)劃”包括：目的、時(shí)間、參加人員、主要內(nèi)容或議題、所需的資料等。4．3．3 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)是否正在實(shí)現(xiàn)，是否需要更新。4．2．6以前管理評(píng)審所確定的措施執(zhí)行情況。4．2．2顧客意見(jiàn)（含投訴情況）的處理，顧客的滿(mǎn)意率測(cè)量結(jié)果及反饋的重要信息。，并落實(shí)評(píng)審中提出的有關(guān)改進(jìn)措施。10 章 管理評(píng)審程序1目的 對(duì)公司QMS進(jìn)行評(píng)審，確保持續(xù)適宜性、充分性、有效性。1． 及時(shí)有效的與顧客保持溝通，了解或確定顧客的業(yè)務(wù)信息并參加必要的評(píng)審。 3. 服從檢驗(yàn)人員的判斷，協(xié)助檢驗(yàn)人員履行職責(zé)。 1. 嚴(yán)格按經(jīng)批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)文件進(jìn)行產(chǎn)品檢驗(yàn)，對(duì)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)負(fù)責(zé)。2．負(fù)責(zé)產(chǎn)品要求的確定、評(píng)審和與顧客的溝通。負(fù)責(zé)標(biāo)識(shí)和可追溯性工作管理。7．負(fù)責(zé)體系運(yùn)行信息的收集、分析，以及糾正或預(yù)防措施的制定、實(shí)施和驗(yàn)證。2. 負(fù)責(zé)全公司記錄的管理。3． 正確保管和使用文件和資料。 。負(fù)責(zé)采取不同形式，確保在本公司內(nèi)各層次間提高滿(mǎn)足顧客要求的意識(shí)。8. 主持召開(kāi)管理評(píng)審，確保質(zhì)量體系的適宜、充分和有效性。4. 組織確定本公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，并使各級(jí)人員理解、實(shí)現(xiàn)。2．范圍 適用于公司領(lǐng)導(dǎo)及各部門(mén)、各崗位人員。4 .5 .2 .2溝通的內(nèi)容a. 體系過(guò)程運(yùn)行有關(guān)信息：顧客要求的變化、供方情況的變化等； ：產(chǎn)品質(zhì)量情況、質(zhì)量目標(biāo)完成情況、出現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題、顧客意見(jiàn)等。4．5職責(zé)、權(quán)限與溝通4．5．1 職責(zé)與權(quán)限，當(dāng)部門(mén)或崗位人員職責(zé)需調(diào)整時(shí)，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)可采取更改質(zhì)量手冊(cè)中相應(yīng)條款使各有關(guān)人員明確職責(zé)。 ，確保持續(xù)改進(jìn)，提高QMS的有效和效率； （包括變更）應(yīng)形成文件，如工作計(jì)劃、方案等。4．4．2 QMS策劃4．4．2．1進(jìn)行策劃的時(shí)機(jī)a. 按照質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)建立、改進(jìn)QMS時(shí)；b. 本公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、組織機(jī)構(gòu)發(fā)生較大變化時(shí)；c. 本公司資源配置、市場(chǎng)情況發(fā)生重大變化時(shí)；d. 現(xiàn)有QMS文件未能覆蓋特殊事項(xiàng)時(shí)。 b.“計(jì)劃”中應(yīng)明確展開(kāi)的具體分項(xiàng)目標(biāo)、責(zé)任部門(mén)或人員、時(shí)間要求等內(nèi)容。4．3．3總經(jīng)理、管理者代表及部門(mén)經(jīng)理應(yīng)通過(guò)會(huì)議、培訓(xùn)、宣傳等多種形式對(duì)本公司質(zhì)量方針進(jìn)行宣傳、溝通，使全體員工對(duì)質(zhì)量方針能理解，并自覺(jué)執(zhí)行。4．2．2將顧客的需求和期望轉(zhuǎn)化為要求：這些要求應(yīng)包括對(duì)產(chǎn)品的要求、生產(chǎn)過(guò)程的要求和QMS的要求等，去滿(mǎn)足顧客要求，讓顧客滿(mǎn)意。4．1．2組織制定并批準(zhǔn)本公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)(見(jiàn)第4章)。3．2管理者代表協(xié)助總經(jīng)理開(kāi)展本章各項(xiàng)活動(dòng)。4．5 記錄的處理記錄已超過(guò)規(guī)定保存期限，又無(wú)繼續(xù)保存價(jià)值需銷(xiāo)毀時(shí)，各部門(mén)統(tǒng)一在“文件銷(xiāo)毀單”中登記，報(bào)管理者代表批準(zhǔn)后，派員實(shí)施銷(xiāo)毀。4． 4記錄的貯存、保護(hù)、檢索4．4．1各崗位人員按規(guī)定填寫(xiě)記錄后，各部門(mén)經(jīng)理負(fù)責(zé)每天收集、每月整理匯總裝訂，并對(duì)裝訂后的記錄用標(biāo)簽或加封面的方式標(biāo)明記錄名稱(chēng)、收集的期限，以便于檢索。4 程序4．1 記錄表式的制定4．1．1 各部門(mén)根據(jù)工作需要，起草與本部門(mén)QMS過(guò)程相關(guān)的記錄表式，經(jīng)品質(zhì)部經(jīng)理審批、確定起用日期、保存期限后起用。5相關(guān)文件 記錄控制程序（質(zhì)量手冊(cè)第7章）6相關(guān)記錄受控文件清單（表號(hào)：QR/）文件發(fā)放記錄（表號(hào)：QR/）文件修訂記錄（表號(hào)：QR/）文件更改記錄（表號(hào)：QR/）文件銷(xiāo)毀單（表號(hào)QR/）7記錄控制程序1． 目的對(duì)QMS所要求的記錄予以控制。4．8．2外來(lái)文件由品質(zhì)部分別在“受控文件清單”上登記，報(bào)管理者代表批準(zhǔn)后起用。 ，更換原文件相應(yīng)頁(yè)，并在“文件修訂記錄”、“文件發(fā)放記錄”上記錄修訂、回收情況，在收回的舊頁(yè)上加蓋“作廢”印章。 4．6．7各部門(mén)在使用文件時(shí)，應(yīng)注意保持文件的清晰，防止人為損壞、污染。b. 。4．6 文件的控制:受控和非受控。4．4．3文件修訂更新前應(yīng)由文件原批準(zhǔn)人再次批準(zhǔn)。 SZ/ □ ○○ ○○○○