【正文】
總之,本項目建成后必將產(chǎn)生巨大的社會效益。年生產(chǎn)能力近期為8000萬支,產(chǎn)值為3億元,新增300個就業(yè)崗位。附圖:液氮凍干機(jī)主體附圖:液氮凍干機(jī)前門預(yù)計產(chǎn)生的經(jīng)濟(jì)效益和社會效益等情況:: 整個生產(chǎn)線建成投產(chǎn)后產(chǎn)生的經(jīng)濟(jì)效益(包括銷售收入和上繳稅金)見下表:營業(yè)收入和營業(yè)稅金估算表序號項目第2年第3年第4年第5年1銷售收入合計(萬元)2增值稅(萬元)3城建維護(hù)稅(萬元) 4教育費附加(萬元) 5稅金合計(萬元) : 本項目引進(jìn)國外先進(jìn)生產(chǎn)技術(shù),填補(bǔ)了國內(nèi)此類技術(shù)的空白,使制藥生產(chǎn)技術(shù)與國際接軌,將對國內(nèi)相關(guān)制藥企業(yè)起到示范作用,必將促進(jìn)國內(nèi)制藥技術(shù)水平提升。預(yù)期達(dá)到的目標(biāo)和效果如下::,引進(jìn)國外先進(jìn)生產(chǎn)技術(shù),填補(bǔ)了國內(nèi)此類技術(shù)的空白,使制藥生產(chǎn)技術(shù)與國際接軌,對國內(nèi)相關(guān)制藥企業(yè)起到示范作用,必將促進(jìn)國內(nèi)制藥技術(shù)水平提升;,實行節(jié)能減排、保護(hù)環(huán)境的典范;,年生產(chǎn)能力近期為8000萬支,產(chǎn)值為3億元,新增300個就業(yè)崗位。: 2011年2月 2011年6月。因此,中藥提取/化學(xué)原料藥生產(chǎn)線的投產(chǎn)對于公司的發(fā)展具有重大的戰(zhàn)略意義。因此,投資該項目本項目技術(shù)有非常的必要性。因此,中藥提取/化學(xué)原料藥生產(chǎn)線的投產(chǎn)對于公司的發(fā)展具有重大的戰(zhàn)略意義。這條生產(chǎn)線可以為凍干/水針生產(chǎn)線提供更多的原料。故注射用甲磺酸萘莫司他也具有較好的應(yīng)用前景,生產(chǎn)線的建成投產(chǎn)可以使其迅速產(chǎn)業(yè)化,從而加快該產(chǎn)品的上市速度,造?;颊?,取得較好的社會效益和經(jīng)濟(jì)效益。用法為靜滴,每日12次,每次10mg。:甲磺酸萘莫司他是Japan Tobacco公司研發(fā)的非肽類蛋白酶抑制劑,1986年首次在日本上市。2006年第一季度,惠氏公司的替加環(huán)素銷售額為1015萬美元,第二季度的銷售額為1692萬美元。因此,替加環(huán)素適用范圍會更廣。替加環(huán)素抑制肽鏈形成,影響細(xì)菌結(jié)構(gòu)形成及一些功能實現(xiàn),從而殺滅細(xì)菌或抑制細(xì)菌繁殖。甘氨酰環(huán)素類抗生素制劑是美滿霉素(米諾環(huán)素)的衍生物。從研發(fā)趨勢、臨床應(yīng)用以及評價來看,阿扎胞苷是一個值得開發(fā)的藥物,既能順應(yīng)現(xiàn)代藥物開發(fā)潮流,用能夠造福國內(nèi)民眾,提高國民生活質(zhì)量和水平。該病多數(shù)起病隱襲,以中老年男性多見,而且約70%的病例為50歲以上的人士。骨髓增生異常綜合征(MDS)是一組以造血干細(xì)胞克隆性異常為特征的疾病,會導(dǎo)致造血功能衰竭,并有進(jìn)展為急性髓細(xì)胞樣白血病(AML)的高危險性。本品種已經(jīng)完成III期臨床實驗,即將申報生產(chǎn),公司中藥提取、凍干/水針生產(chǎn)線建成投產(chǎn)后為本品種的產(chǎn)業(yè)化解除了后顧之憂。國家政策限制中藥注射劑的仿制,生產(chǎn)廠家少,利潤空間較大。本課題通過獨特的提取技術(shù)、柱層析精制、超濾膜分離濃縮、高效冷凍干燥等先進(jìn)的生產(chǎn)技術(shù)組合,獲得穩(wěn)定的大生產(chǎn)規(guī)模產(chǎn)品,用此工藝生產(chǎn)出的原料紅花黃色素中總紅花黃素≥80%,其中主要成分羥基紅花黃素A≥20%。尤其在京滬津穗等特大型城市和其他中等城市,中藥類心血管病制劑已逐漸成為醫(yī)藥市場上的主導(dǎo)品種。為盡量滿足這些產(chǎn)品的市場供應(yīng),其他市場用量巨大的中藥注射劑注射用紅花黃素以及化藥注射用阿扎胞苷、替加環(huán)素、甲磺酸萘莫司他等一直未能實現(xiàn)成果轉(zhuǎn)化,非常遺憾地錯過了諸多早已預(yù)料到的商機(jī)。與此同時,醋酸奧曲肽被收錄為國家基本藥物目錄,為500個醫(yī)保全額報銷的產(chǎn)品之一,預(yù)計未來2年內(nèi),國內(nèi)醋酸奧曲肽市場還將有2~3倍的擴(kuò)容。2004年起,國產(chǎn)奧曲肽陸續(xù)上市,并以明顯的價格優(yōu)勢逐步占領(lǐng)一部分國內(nèi)市場,2007年國產(chǎn)奧曲肽已占據(jù)45%的市場份額。諾華年報上顯示,2002年為6億美元,2007年,%;,仍較2007年增長9%。本品亦適用于不能或不愿手術(shù)的肢端肥大癥患者,以及放射治療尚無效的間歇期患者。它對門靜脈壓力、曲張靜脈內(nèi)壓力和奇靜脈血流作用與生長抑素相似,能使健康人或肝硬化患者的內(nèi)臟血流量降低25%~35%,對其它系統(tǒng)的血流動力學(xué)沒有影響。憑借高技術(shù)附加值、高利潤空間等自身的優(yōu)勢,星昊醫(yī)藥注射用利福霉素鈉已贏得了市場廣泛的認(rèn)可,但其市場占有率嚴(yán)重受到產(chǎn)能不足的限制;此外,公司尚有更符合用藥習(xí)慣、也因產(chǎn)能限制始終未能大規(guī)模進(jìn)入市場。%。(數(shù)據(jù)來自于:中國疾病預(yù)防與控制中心法定的傳染病疫情報告)國內(nèi)抗結(jié)核藥每年以5%~6%的速度增長,與全球的增長率相近。全球抗結(jié)核病常用藥物市場約占抗感染藥物市場的12%,2008年一篇報道中提到,當(dāng)前世界抗結(jié)核藥物市場總銷售估計在1315億美元,并且平均每年以56%的速度遞增。利福霉素鈉注射劑是國內(nèi)唯一供注射用的利福霉素類藥,是目前臨床九大抗結(jié)核藥物的首選藥物。因此,為接納更多的研發(fā)服務(wù)訂單的中試服務(wù)以及部分的合同生產(chǎn)服務(wù),該凍干/水針生產(chǎn)線的建設(shè)也有充分的必要性。作為以精益化研發(fā)外包服務(wù)為核心業(yè)務(wù)的公司,液氮凍干技術(shù)的廣闊市場前景,同時也為我們提供了相應(yīng)的巨大研發(fā)外包服務(wù)市場。而對于配有壓縮機(jī)系統(tǒng)的凍干機(jī)來說,由于凍干制冷系統(tǒng)的特殊要求,操作工人必須具有一定的經(jīng)驗。而液氮凍干機(jī)則不需要這些設(shè)備,因此也沒有這一部分設(shè)備的維修耗材和電耗。由于沒有了壓縮機(jī)和水冷卻器,不需要冷卻循環(huán)水,系統(tǒng)運行非常穩(wěn)定,避免每年耗費大量人力和物力來維護(hù)和保養(yǎng)壓縮機(jī)和水冷卻器。其板層和捕水器溫度均可達(dá)到90℃以下,最低到110℃;如果捕水器用液氮直接制冷其溫度可達(dá)120℃以下。液氮凍干機(jī)不需要壓縮機(jī),其運行噪音小于65dB,而常規(guī)凍干機(jī)噪音達(dá)80dB;并且在凍干的過程中耐停電時間更長,可確保產(chǎn)品質(zhì)量。更重要的是氟利昂的排放損害大氣臭氧層環(huán)境, 危害人類健康。本項目的建成實施可以使公司研發(fā)的新產(chǎn)品盡快產(chǎn)業(yè)化,無需再進(jìn)行委托加工,也不必再進(jìn)行技術(shù)轉(zhuǎn)讓才能產(chǎn)業(yè)化;同時也響應(yīng)了國家號召利用新技術(shù)節(jié)能減排,提高藥品生產(chǎn)水平以便盡快與國際接軌,也能提高本公司產(chǎn)能以滿足不斷增加的市場需求。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是戰(zhàn)略性新型產(chǎn)業(yè)重要組成之一,對人民生活水平具有重要意義,是衡量一個國家發(fā)展水平的重要指標(biāo),生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展對國家的經(jīng)濟(jì)發(fā)展也具有重要促進(jìn)作用。申請理由與方向::戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)是引導(dǎo)未來經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展的重要力量。 Tetrahedron, 2002, 58(34), 69316935.3. Takaya Y., Yan ., Terashima K., Ito J., Niwa M., Chemical determination of the absolute structures of (+)ampelopsins A and B, and ()ampelopsins D and F, Tetrahedron, 2002, 58(36), 72597265.4. Takaya Y., Yan ., Terashima K., He ., Niwa M., Biogenetic reactions on stilbenetetramers from Vitaceaeous Plants, Tetrahedron, 2002, 58(45), 92659271.5. M. Niwa, J. Ito, K. Terashima, T. Koizumi, Y. Takaya, and K. X. Yan, ()Ampelopsin D is different from ()Quadrangularin A. Heterocycles, Vol. 53, No. 7, 14751478, 2000.6. Y. Takaya, K. Terashima, K. X. Yan, and M. Niwa, (+)Viniferol D, A New Stilbenetrimer from the Vitis vinifera ‘Kyohou’. Heterocycles, Vol. 60, No. 6, 14331439, 2003.7. Ke Xu Yan and Xiao Zhang Feng, Chinese Chemical Letters, Vol. 8, , 313. 1997.3、建設(shè)內(nèi)容:按照發(fā)展需要,規(guī)劃新建項目如下:㎡的土地、首期建筑面積9001㎡的樓房(包括建筑面積4032㎡的制劑樓A、1469㎡的原料車間A、3068㎡的綜合樓A、432㎡的動力樓),并安裝中藥提取/化學(xué)原料藥生產(chǎn)線、凍干粉針/水針生產(chǎn)線及其相應(yīng)配套設(shè)施。發(fā)表的部分論文: 1. Yan ., Terashima K., Takaya Y., Niwa M., A novel oligostilbene named (+)viniferol A from the stem of Vitis vinifera 39。1999年赴日本名古屋名城大學(xué)藥學(xué)部做博士后,2001年回國后一直從事新藥研發(fā)。已獲得6項授權(quán)專利。經(jīng)過多年的積累,公司在醫(yī)藥行業(yè)中逐步成為以科研開發(fā)為龍頭,集科研、生產(chǎn)、銷售于一體的新型現(xiàn)代高新技術(shù)的醫(yī)藥企業(yè)。:情況近年來公司先后獲得多個部門的資金支持,具體資助項目和金