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正文內(nèi)容

廣東戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項(xiàng)資金申請(qǐng)報(bào)告-wenkub

2022-08-31 04:13:15 本頁(yè)面
 

【正文】 額如下:項(xiàng) 目類別中藥五類新藥葫蘆巴提取物片的臨床研究與產(chǎn)業(yè)化廣東省科技計(jì)劃項(xiàng)目葫蘆巴提取物膠囊的關(guān)鍵技術(shù)研究科技創(chuàng)新專項(xiàng)資金醋酸奧曲肽注射液科技創(chuàng)新專項(xiàng)資金化藥一類抗癌新藥GYL01研發(fā)科技型中小企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新基金科技創(chuàng)新專項(xiàng)資金葉下珠總多酚膠囊科技型中小企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新基金復(fù)方消化酶開發(fā)項(xiàng)目昆明市科學(xué)技術(shù)局市級(jí)科技專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)葫蘆巴提取物及其制備方法和應(yīng)用等專利科技創(chuàng)新專項(xiàng)資金銀杏葉提取物及其制備方法等專利科技創(chuàng)新專項(xiàng)資金:由于出色的工作,公司先后獲得以下獎(jiǎng)勵(lì)和榮譽(yù):截至2009年連續(xù)9年被評(píng)為高新技術(shù)企業(yè)北京中關(guān)村科技園區(qū)創(chuàng)新型試點(diǎn)企業(yè)北京市專利引擎計(jì)劃和北京市專利試點(diǎn)單位2009年榮獲北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)科技創(chuàng)新專項(xiàng)資金資助北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)建設(shè)十五周年創(chuàng)新獎(jiǎng)2008年度國(guó)家科技部技術(shù)創(chuàng)新基金2008年度云南省科技廳重點(diǎn)新產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃(中藥、天然藥物新藥研發(fā))20072008年度北京市中關(guān)村科技園區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項(xiàng)2007年度北京市技術(shù)創(chuàng)新基金2007年度北京市高新技術(shù)成果轉(zhuǎn)化項(xiàng)目2006年度粵港計(jì)劃關(guān)鍵領(lǐng)域重點(diǎn)突破項(xiàng)目(生物制藥與中藥現(xiàn)代化):為建設(shè)好本項(xiàng)目,加快發(fā)展,公司抽調(diào)精兵強(qiáng)將組成了本項(xiàng)目的研發(fā)團(tuán)隊(duì),成員組成見下表:項(xiàng)目組主要成員序號(hào)姓名性別學(xué)位職稱職務(wù)專業(yè)項(xiàng)目中職務(wù)及分擔(dān)的任務(wù)1殷嵐女EMBA工程師董事長(zhǎng)藥物分析、工商管理課題組組長(zhǎng),負(fù)責(zé)項(xiàng)目的總體設(shè)計(jì)2張明男碩士工程師副總經(jīng)理藥劑學(xué)課題組副組長(zhǎng),產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化研究3顏克序男博士副研究員技術(shù)總監(jiān)天然藥物化學(xué)及半合成技術(shù)主管,天然藥物提取研究與產(chǎn)業(yè)化4王濤男碩士工程師藥物合成室主任藥物合成化藥合成研究與產(chǎn)業(yè)化5肖蓉女碩士工程師藥物分析室主任藥物分析質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究6孫艷玲女碩士工程師天然藥物化學(xué)品種研發(fā)7隋鵬女學(xué)士工程師制劑室主任藥劑學(xué)制劑研究與產(chǎn)業(yè)化8崔娜娜女學(xué)士工程師項(xiàng)目經(jīng)理生物化學(xué)產(chǎn)品臨床研究9孟范龍男學(xué)士工程師生產(chǎn)技術(shù)部經(jīng)理生物學(xué)凍干技術(shù)及品種產(chǎn)業(yè)化10葛繼安男學(xué)士高級(jí)工程師副總經(jīng)理機(jī)械制造新凍干設(shè)備運(yùn)營(yíng)保障11楊仕杰男學(xué)士工程師車間主任藥學(xué)品種產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)12郭德銘男學(xué)士工程師質(zhì)量總監(jiān)微生物學(xué)質(zhì)量控制、保障項(xiàng)目負(fù)責(zé)人基本情況:殷嵐:從事新藥開發(fā)研究與生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)十九年,中國(guó)藥科大學(xué)理科學(xué)士,北京大學(xué)光華管理學(xué)院EMBA。通過各個(gè)領(lǐng)域的專業(yè)人才的有機(jī)給合,公司形成了一支擁有較強(qiáng)的技術(shù)力量、在新藥研發(fā)和技術(shù)創(chuàng)新上經(jīng)驗(yàn)豐富的團(tuán)隊(duì)。在藥物制劑、天然藥物及中藥研發(fā)領(lǐng)域處于國(guó)內(nèi)前沿,在多項(xiàng)關(guān)鍵技術(shù)上取得突破,自主研發(fā)的新藥品種數(shù)量和技術(shù)含量均處于國(guó)內(nèi)領(lǐng)先水平。廣東星昊藥業(yè)有限公司擬建成參照歐盟GMP標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)內(nèi)先進(jìn)的注射劑生產(chǎn)線,以承擔(dān)精益化醫(yī)藥綜合服務(wù)平臺(tái)上先進(jìn)凍干粉針制劑等注射劑和其它項(xiàng)目的中試服務(wù)及生產(chǎn);擬建成中藥提取和化學(xué)原料藥生產(chǎn)線,以滿足中藥提取和化學(xué)原料藥的中試與生產(chǎn)。:2009年6月2010年8月;建筑工程、凈化工程、配套工程等。: 本項(xiàng)目新建兩條生產(chǎn)線:中藥提取生產(chǎn)線和化學(xué)原料藥生產(chǎn)線,為凍干粉針/水針生產(chǎn)線提供更多的生產(chǎn)原料。、證書(高新企業(yè)、工程中心、專利等)一、 項(xiàng)目概述:項(xiàng)目簡(jiǎn)介:廣東星昊藥業(yè)有限公司原料藥、藥物制劑生產(chǎn)線建設(shè)項(xiàng)目:: 本項(xiàng)目是從國(guó)外引進(jìn)先進(jìn)的液氮制冷技術(shù)來生產(chǎn)凍干粉針/水針,并進(jìn)行一系列配套建設(shè),以擴(kuò)大產(chǎn)能,提高藥品生產(chǎn)質(zhì)量。四.申報(bào)單位(含合作單位)營(yíng)業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證和法定代表人身份證復(fù)印件。廣東省戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項(xiàng)資金單個(gè)企業(yè)項(xiàng)目申請(qǐng)報(bào)告 (生物制藥)項(xiàng)目名稱:原料藥、藥物制劑生產(chǎn)線建設(shè)項(xiàng)目承擔(dān)單位: 聯(lián)系地址:聯(lián)系人:聯(lián)系電話: 郵政編碼:2010年11月目 錄一.項(xiàng)目概述項(xiàng)目概述………………………………………………………………4………………………………………………………………5………………………………………………………… 5………………………………………………… 5…………………………………… 5…………………… 5……………… 5 ………………………………………………………5單位基本情況 ……………………………………………………… 5……………………………………………………… 56…………………………………………………………7………………………………………………………78……………………………………………9………………………………………………9………………………………………………………912建設(shè)內(nèi)容 …………………………………………………………13投資規(guī)模 …………………………………………………………13資金來源 …………………………………………………………14申請(qǐng)理由與方向 …………………………………………………14 ………………………………………………………1節(jié)能減排、保護(hù)環(huán)境的需要………………1416 ………………17 …………………………………………17…………………1718…………………………1920………………………20…………………21……………………2223……………………2324………………………………25………2526分年度詳細(xì)預(yù)算(附具體預(yù)算方案)……………………………2628各項(xiàng)建設(shè)條件落實(shí)情況……………………………………………28項(xiàng)目目標(biāo)與效果……………………………………………………2930…………………2930預(yù)計(jì)產(chǎn)生的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益等情況。五.項(xiàng)目資金證明(銀行存款證明或者加蓋單位公章的當(dāng)前月度會(huì)計(jì)報(bào)表),相應(yīng)級(jí)別銀行出具的項(xiàng)目貸款承諾函(或貸款合同、授信協(xié)議)等。這項(xiàng)技術(shù)低溫高效,同時(shí)節(jié)能環(huán)保。:①本公司急需提高產(chǎn)能的產(chǎn)品:目前公司生產(chǎn)的注射用利福霉素鈉、注射用奧曲肽處于供不應(yīng)求的局面,極大限制了公司的發(fā)展。:2010年9月2011年2月; 設(shè)備進(jìn)廠、安裝及調(diào)試等: 2011年2月 2011年6月、注射用奧曲肽投產(chǎn)及委托加工:2011年7月:2012年7月、替加環(huán)素、甲磺酸萘莫司他:從2013年1月起陸續(xù)投產(chǎn)。公司生產(chǎn)線以高效液氮凍干為特色,是首家從國(guó)外引進(jìn)高效液氮凍干技術(shù)應(yīng)用于生產(chǎn)的國(guó)內(nèi)制藥企業(yè),該技術(shù)填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)空白,使制藥生產(chǎn)技術(shù)與國(guó)際接軌,對(duì)國(guó)內(nèi)相關(guān)制藥企業(yè)起到示范作用,促進(jìn)國(guó)內(nèi)制藥技術(shù)水平提升。公司圖片::公司自設(shè)立以來,由公司主持研發(fā)的藥物品種已獲得注冊(cè)生產(chǎn)批件逾一百六十余項(xiàng),其中包括化學(xué)一類新藥加替沙星氯化鈉注射液,化學(xué)二類新藥吡格列酮及其制劑、咪喹莫特及其制劑、替米沙坦膠囊等;此外還獲得臨床研究批件50余件,其中包括化學(xué)一類新藥注射用頭孢曲松鈉舒巴坦鈉,中藥二類新藥紅花黃色素氯化鈉注射液、注射用紅花黃色素等,化學(xué)3類新藥氨氯地平阿托伐他汀和膠囊、依非巴特注射液等,中藥5類新藥銀杏葉提取物注射液、注射用銀杏葉提取物、胡蘆巴提取物片和膠囊、葉下珠總多酚片和膠囊等。公司具有先進(jìn)完備的研發(fā)設(shè)施:公司研發(fā)中心按照國(guó)際先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行設(shè)計(jì)并組織建設(shè),主要由天然藥物部、藥物化學(xué)部、制劑研究中心、分析研究研究中心等研究部門組成,擁有國(guó)際先進(jìn)水平的HPLC、GC、UV、IR等科研設(shè)備。曾任職于麗珠醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司及其下屬企業(yè)。張明:從事新藥開發(fā)研究十八年,主持及參與完成百余個(gè)藥物品種的研發(fā)工作;曾從事過靶向給藥系統(tǒng)研究,首次提出靶向給藥器官藥物動(dòng)力學(xué)的概念,并研究出器官藥物動(dòng)力學(xué)模型與藥代動(dòng)力學(xué)規(guī)律。 已發(fā)表論文:,《藥學(xué)學(xué)報(bào)》,1994,29(5),《華西醫(yī)科大學(xué)學(xué)報(bào)》,1994,25(4),《中國(guó)藥學(xué)雜志》,1994,29(6)(I)基本方法及其應(yīng)用現(xiàn)狀,《華西藥學(xué)雜志》,1992,7(4)(II)研究成果、意義、方法、評(píng)價(jià)愈與展望,《華西藥學(xué)雜志》,1993, 8(1)顏克序:畢業(yè)于南開大學(xué)化學(xué)系,獲學(xué)士學(xué)位。對(duì)市場(chǎng)占有率高的中藥名優(yōu)復(fù)方藥效作用物質(zhì)基礎(chǔ)研究以及二次開發(fā)(包括活性物質(zhì)提取、分離及活性分析)、活性化合物的結(jié)構(gòu)修飾、國(guó)際注冊(cè)法規(guī)搜集整理,合適品種的選擇注冊(cè)等方面都有豐富的經(jīng)驗(yàn),主持過多個(gè)產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目技術(shù)的開發(fā),如番茄紅素軟膠囊的研制生產(chǎn)番茄紅素工業(yè)化生產(chǎn)技術(shù)、益母草、苦馬豆、茶芎及欖香烯等項(xiàng)目。Kyohou39。各建筑
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