養(yǎng)血口服液工藝驗(yàn)證文件-wenkub.com
2024-11-06 18:13 本頁面
【正文】 性 狀 相對(duì)密度 1 2 3 1 2 3 表中，以“√ ” 表示性狀符合要求，反之則以“”表示 數(shù)據(jù)分析 ： 小結(jié) ： 執(zhí)行部門 執(zhí) 行 人 執(zhí)行日期 制劑車間 生 產(chǎn) 部 設(shè)備動(dòng)力部 質(zhì) 檢 部 洗灌封 驗(yàn)證資料 經(jīng)檢查合格后的配制液按工藝要求進(jìn)行灌封，其裝藥管制 C 型瓶性狀、裝量，檢測情況如下 項(xiàng) 目 樣 品 號(hào) 批 次 藥業(yè)股份有限公司 表： 批 次 樣品號(hào) 1 2 3 1 2 3 1 2 3 性 狀 裝 量 表中，以“√ ” 表示 性狀符合要求，反之則以“”表示 數(shù)據(jù)分析 小結(jié) 執(zhí)行部門 執(zhí) 行 人 執(zhí)行日期 制劑車間 生 產(chǎn) 部 設(shè)備動(dòng)力部 質(zhì) 檢 部 滅菌檢漏 驗(yàn)證資料 經(jīng)檢漏對(duì) C 型瓶的外觀性狀進(jìn)行觀察，計(jì)算收率，記錄結(jié)果見下表： 批 次 樣品號(hào) 1 2 3 1 2 3 1 2 3 外觀性狀 收率％ 數(shù)據(jù)分析 ： 小結(jié) ： 藥業(yè)股份有限公司 執(zhí)行部門 執(zhí) 行 人 執(zhí)行日期 制劑車間 生 產(chǎn) 部 設(shè)備動(dòng)力 部 質(zhì) 檢 部 燈檢 經(jīng)對(duì) C 型瓶的外觀性狀進(jìn)行觀察，計(jì)算收率，記錄結(jié)果見下表： 批次 樣品號(hào) 1 2 3 1 2 3 1 2 3 外觀性狀 收率％ 數(shù)據(jù)分析 ： 小結(jié) ： 執(zhí)行部門 執(zhí) 行 人 執(zhí)行日期 制劑車間 生 產(chǎn) 部 設(shè)備動(dòng)力部 質(zhì)檢部 成品 驗(yàn)證資料 對(duì)成品質(zhì)量進(jìn)行檢驗(yàn)，結(jié)果如下： 藥業(yè)股份有限公司 批 號(hào) 批 號(hào) 批 號(hào) 性 狀 鑒 別 裝 量 相對(duì)密度 微生物限度 表中，以“√ ” 表示性狀、鑒別、裝量、微生物限度符合要求，反之則以“”表示 數(shù)據(jù)分析 ： 小結(jié) ： 執(zhí)行部門 執(zhí) 行 人 執(zhí)行日期 制劑車間 生 產(chǎn) 部 質(zhì) 檢 部 驗(yàn)證總結(jié) 。 藥業(yè)股份有限公司 項(xiàng) 目 樣 品 號(hào) 批 次 性 狀 水分（ %） 相對(duì)密度 出膏率（ %） 1 2 3 1 2 3 1 2 3 表中，以“√ ” 表示性狀符合要求，反之則以“” 表示 數(shù)據(jù)分析 小結(jié) 執(zhí)行部門 執(zhí) 行 人 執(zhí)行日期 制劑車間 生 產(chǎn) 部 設(shè)備動(dòng)力部 質(zhì) 檢 部 群藥提取 驗(yàn)證資料 將備好的物料均勻投入多功能提取罐中，按工藝規(guī)程及崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行提取，提取液經(jīng)單效外循環(huán)濃縮器濃縮至規(guī)定要求。 濃縮 合并兩次 提取藥液，濃縮至相對(duì)密度為 (700C)。 藥業(yè)股份有限公司 附件 1 驗(yàn)證方案審核批準(zhǔn)表 驗(yàn)證方案名稱： 方案起草人： 起草時(shí)間： 方案審核人： 審核意見： 年 月 日 方案批準(zhǔn)人： 批準(zhǔn)意見：
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