鋅硒口服液研發(fā)資料-wenkub.com
2025-06-23 20:44 本頁面
【正文】 。[規(guī)格] 10ml/支。[保健功能]補(bǔ)充鋅、硒。[衛(wèi)生許可證] 閩衛(wèi)食證字（2006）第350000000046 [ 廠 家 ] 廈門鷹君保健食品有限公司 [郵政編碼] 361100[ 地 址 ] 廈門同安區(qū)西柯食品工業(yè)園220228號(hào) [ 電 話 ] 05927231999 [ 條形碼 ] 鷹君牌鋅硒口服液說明書樣稿鷹君牌鋅硒口服液 鷹君牌鋅硒口服液是以乳酸鋅、亞硒酸鈉、白砂糖、檸檬酸、純化水為主要原料制成的保健食品。[ 規(guī) 格 ] 10ml/支。[保健功能]補(bǔ)充鋅、硒。特此說明 廈門鷹君保健食品有限公司 2008年8月 資料十三產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書樣稿產(chǎn)品名稱：鷹君牌鋅硒口服液申請(qǐng)人：廈門鷹君保健食品有限公司2008年8月 鷹君牌鋅硒口服液標(biāo)簽樣稿一、 展示版 國食健字G 注冊(cè)商標(biāo) 國家食品藥品監(jiān)督管理局鷹君牌鋅硒口服液 凈含量：10ml/支廈門鷹君保健食品有限公司二、 信息版鷹君牌鋅硒口服液是以乳酸鋅、亞硒酸鈉、白砂糖、檸檬酸、純化水為主要原料制成的保健食品。二、內(nèi)包裝質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)鈉鈣玻璃管制口服液體瓶，為棕色玻璃瓶類，符合國家藥品包裝容器(材料)標(biāo)準(zhǔn)YBB00032004的規(guī)定。：產(chǎn)品內(nèi)包裝所用鈉鈣玻璃管制口服液體瓶，規(guī)格為10ml/支，包材符合國家藥品包裝容器(材料)標(biāo)準(zhǔn)YBB00032004的規(guī)定。、消毒、滅菌方法、關(guān)健環(huán)節(jié)質(zhì)量控制：本品所使用的原料經(jīng)檢驗(yàn)應(yīng)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，稱量、配液、過濾、定容、灌裝、軋蓋等工序均在符合GMP要求的30萬級(jí)潔凈口服液生產(chǎn)車間進(jìn)行，生產(chǎn)環(huán)境定期以臭氧進(jìn)行消毒及紫外燈消毒，操作工著定期清洗、烘干的連體工作服、鞋、帽、口罩上崗。6．115℃、30分鐘濕熱蒸汽高壓滅菌。攪拌混勻。 資料九：生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)圖及詳細(xì)說明和相關(guān)研究資料產(chǎn)品名稱：鷹君牌鋅硒口服液申請(qǐng)人：廈門鷹君保健食品有限公司2008年8月 生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)圖及詳細(xì)說明和相關(guān)研究資料一、 生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)圖(方框中的工序?yàn)?0萬級(jí)潔凈區(qū))乳酸鋅、亞硒酸鈉白砂糖、檸檬酸 稱 量 純化水 配 液 80℃加熱溶解 60轉(zhuǎn)/分?jǐn)嚢杈蹇蜻^濾機(jī) 過 濾 鈉鈣玻璃管制口服液體瓶 定 容 初洗 精洗 105℃烘干 攪拌混勻 中間體檢驗(yàn)口服液瓶易刺鋁蓋 75%乙醇浸泡 晾干 灌裝、軋蓋 自動(dòng)灌裝軋蓋機(jī) 10分鐘 滅 菌 115℃、30分鐘燈 檢包 裝檢驗(yàn)合格后入 庫注：方框內(nèi)生產(chǎn)工序均在30萬級(jí)潔凈區(qū)進(jìn)行。參考文獻(xiàn)1．，1994，16（1）：515銅、1993，(2)：6568，2005，(4)：12004，19(2)：14714銅、1997，16(3)：183184，2003，19(4)：282001，17(12)：11471148 資料八：功效成分/標(biāo)志性成分、含量及功效成分/標(biāo)志性成分的檢驗(yàn)方法產(chǎn)品名稱：鷹君牌鋅硒口服液申請(qǐng)人：廈門鷹君保健食品有限公司2008年8月 功效成份、含量及功效成份的檢驗(yàn)方法一、功效成分及含量 產(chǎn)品功效成分：鋅 含量： 360mg/l。亞硒酸鈉為無機(jī)硒的主要原料，可溶于水，價(jià)格較低，制成口服液可以確保產(chǎn)品含量均勻。葡萄糖酸鋅無臭,無味,易溶于水，其分子式為Zn (C6H11O7)2對(duì)于補(bǔ)充此二種微量元素所用的原料，鋅源原料主要有乳酸鋅及葡萄糖酸鋅二種，在食品的生產(chǎn)中都有應(yīng)用。根據(jù)中國居民膳食營養(yǎng)參考攝入量，11歲以上人群，～19mg，硒的每日推薦攝入量為45～50μg。3H2O](含鋅21．9%)16 g亞硒酸鈉[Na2SeO3](含硒45．6%) g白砂糖 800 g檸檬酸 1 g純化水 加至10 L①原輔料的來源及使用依據(jù) 乳酸鋅[Zn (CH3CHOHCOO)2所以此類產(chǎn)品有很大的市場(chǎng)需求，市場(chǎng)上的一些此類產(chǎn)品也取得了很好的效益。隨著我國城市化和汽車工業(yè)的發(fā)展，城市人口中特別是少年兒童體內(nèi)鉛蓄積現(xiàn)象較為常見，鉛的蓄積，對(duì)神經(jīng)及心理發(fā)育會(huì)產(chǎn)生不良影響。表1. 三批中試生產(chǎn)數(shù)據(jù)批號(hào)工藝參數(shù)200612102006121120061212原輔料投料量乳酸鋅(g)160160160亞硒酸鈉(g)白砂糖(kg)888檸檬酸(g)101010純化水加入量（L）至100至100至100理論產(chǎn)量10000支10000支10000支實(shí)際產(chǎn)量9720支9866支9851支成品率%%%鋅（以Zn計(jì)）mg/L362358356硒（以Se計(jì)）mg/L試驗(yàn)及檢驗(yàn)結(jié)果表明，按本品配方、生產(chǎn)工藝，可以順利的進(jìn)行中試生產(chǎn)，工藝簡(jiǎn)便可行，產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定可控，能夠?qū)崿F(xiàn)工業(yè)化大生產(chǎn)。根據(jù)3個(gè)月的加速穩(wěn)定性試驗(yàn)結(jié)果（見穩(wěn)定性試驗(yàn)報(bào)告），可將本品的保質(zhì)期定為24個(gè)月。 灌裝用瓶及蓋的潔凈處理：口服液瓶用純化水洗二次，并做清潔度檢查，105℃烘
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