【正文】 　必要時，質量負責人可對監(jiān)督過程中發(fā)現(xiàn)較多的共性問題進行針對性的內(nèi)部審核。程 序 文 件文件編號：HHRBDC/CX01162010第 2 頁 共 2 頁標 題：質量監(jiān)督工作程序第 1 版 第0次修改發(fā)布日期：2010年07月01日　質量監(jiān)督員在實施質量監(jiān)督過程中與被監(jiān)督人員發(fā)生爭議且無法確認時，應記錄相關情況，及時向質量負責人匯報，由質量負責人裁定爭議?！≠|量監(jiān)督員在質量負責人的指導下，在所在科室(或主管項目)內(nèi)實施連續(xù)的、不定期的、足夠的監(jiān)督工作。四、程 序　監(jiān)督的內(nèi)容　人員的持證上崗情況；　儀器設備的檢定／校準和工作狀態(tài)；　檢測工作環(huán)境受控狀況；　標準、技術規(guī)范、程序文件和作業(yè)指導書的執(zhí)行情況；　原始記錄的原始性和檢測報告、原始記錄的完整性、正確性；　質量監(jiān)督員認定影響工作質量的其它事項?！」芾碓u審結束后，由質量負責人將評審報告和評審相關記錄分別按《文件控制程序》和《記錄控制程序》交辦公室保存歸檔。 評審報告內(nèi)容應包括：評審日期、地點、主持人；評審組成員；評審目的；評審內(nèi)容；評審意見和結論；需采取的糾正措施、預防措施以及管理體系文件中需修正調(diào)整的內(nèi)容?！≡u審實施 評審會議由實驗室主任主持，一般要求中層以上管理人員參加。　當出現(xiàn)下列情況時，可增加管理評審頻次，組織臨時管理評審：(1)機構發(fā)生變動、資源和體制發(fā)生重大變化時；(2)發(fā)生重大質量事故、客戶對檢測質量的投訴連續(xù)發(fā)生時；(3)法律、法規(guī)、認可標準發(fā)生重大修改時；(4)管理體系不能有效運行、內(nèi)部審核中發(fā)現(xiàn)嚴重不符合時。程 序 文 件文件編號：HHRBDC/CX01142010第 3 頁 共 3 頁標 題：內(nèi)部審核程序第 1 版 第0次修改發(fā)布日期：2010年07月01日五、附表或記錄 HHRBDC/CX0114FB012010《質量體系內(nèi)部審核計劃表》 HHRBDC/CX0114FB022010《質量體系內(nèi)部審核會議記錄表》 HHRBDC/CX0114FB032010《質量體系內(nèi)部審核報告》 HHRBDC/CX0114FB042010《質量體系內(nèi)部審核記錄表》 HHRBDC/CX0114FB052010《質量體系內(nèi)部審核不合格項匯總表》六、相關程序文件 HHRBDC/CX01042010《文件控制程序》 HHRBDC/CX01112010《糾正措施程序》 HHRBDC/CX01122010《預防措施程序》 HHRBDC/CX01132010《記錄控制程序》程 序 文 件文件編號：HHRBDC/CX01152010第 1 頁 共 3 頁標 題： 管理評審程序第 1 版 第0次修改發(fā)布日期：2010年07月01日一、目 的對管理體系的適宜性、充分性、有效性進行評審，不斷改進和完善管理體系，確保質量方針和目標的實現(xiàn)并滿足客戶的要求?！〖m正、預防措施 被審核部門收到《不符合項及糾正措施表》和《潛在不符合項和預防措施表》后，應對不符合項及潛在不符合因素進行分析，確定糾正或預防措施，按期實施。審核組與被審核部門商定糾正措施、預防措施完成時間期限，向被審核部門發(fā)出《不符合項及糾正措施表》或《潛在不符合項及預防措施表》。 內(nèi)審員可采取交談、查閱文件資料和記錄、現(xiàn)場檢查等方式，按審核實施計劃逐一檢查，收集客觀證據(jù)，檢查管理體系的運行情況，編制《內(nèi)審記錄表》。被審核部門如對審核時間安排無異議，應做好必要的準備，確定配合人員并向審核組提供所需資源。 內(nèi)審方案包括以下內(nèi)容：審核要素、涉及的部門；審核的時間安排；審核的預期目的。五、附表或記錄 HHRBDC/CX0113FB012010《原始記錄查詢（借閱）登記表》六、相關程序文件 HHRBDC/CX01042010《文件控制程序》 HHRBDC/CX01052010《網(wǎng)絡系統(tǒng)、檢測用計算機及計算機軟件管理程序》 HHRBDC/CX01382010《檔案管理程序》程 序 文 件文件編號：HHRBDC/CX01142010第 1 頁 共 3 頁標 題： 內(nèi)部審核程序第 1 版 第0次修改發(fā)布日期：2010年07月01日一、目 的定期對管理體系和檢測活動進行內(nèi)部審核，確保管理體系持續(xù)有效運行，并為改進、完善管理體系提供依據(jù)。 技術記錄格式由技術負責人批準。 記錄的保密 記錄應存放在指定場所，并采取保密措施。 檔案管理員應及時登記存檔記錄，以方便檢索查閱。除儀器設備檔案本有關記錄、技術人員技術業(yè)績檔案為長期保存、檢測報告副本保存10年外，其余記錄保存期均為5年。 儀器設備采購記錄、儀器設備檢定/校準證書原件等由質檢室收集。 記錄編目所有質量記錄和技術記錄應按《文件控制程序》要求的方式進行分類編目。 應采用法定計量單位，非法定計量單位的記錄應轉換成法定計量單位的表達，并記錄換算過程。 檢測人員應根據(jù)標準方法、規(guī)范要求對原始記錄作必要的數(shù)據(jù)處理。對所有的改動應有更改人簽名或蓋章。記錄中還應包括檢測人員和校對人員的簽名。 檢測技術運作過程中形成的記錄為技術記錄，主要包括：(1)方法確認記錄；(2)新項目評審記錄；(3)各類檢測原始記錄(包括采樣記錄)；(4)實驗室間比對或能力驗證記錄；(5)質量控制及其評審記錄；(6)儀器設備使用、維護、運行檢查和自校記錄；(7) 人員培訓和考核記錄；(8) 檢測報告副本。程 序 文 件文件編號：HHRBDC/CX01122010第 2 頁 共 2 頁標 題：預防措施程序第 1 版 第0次修改發(fā)布日期：2010年07月01日五、附表或記錄 HHRBDC/CX0110FB012010《異常情況調(diào)查表》 HHRBDC/CX0110FB022010《不符合項報告糾正和預防措施要求表》六、相關程序文件 HHRBDC/CX01042010 《文件控制程序》 HHRBDC/CX01142010《內(nèi)部審核程序》 HHRBDC/CX01152010《管理評審程序》 HHRBDC/CX01162010 《質量監(jiān)督工作程序》 HHRBDC/CX01362010《實驗室間比對、能力驗證程序》程 序 文 件文件編號：HHRBDC/CX01132010第 1 頁 共 3 頁標 題： 記錄控制程序第 1 版 第0次修改發(fā)布日期：2010年07月01日一、目 的規(guī)范本實驗室各類記錄管理，保證質量記錄能為管理體系運行的有效性提供客觀證據(jù)，檢測原始記錄能復現(xiàn)檢測過程。 質量監(jiān)督員和質控員分別對技術運作和質量管理活動方面的預防措施的實施情況和效果進行跟蹤驗證。 潛在不符合識別 建立質控樣和典型項目的監(jiān)控指標體系，檢測人員在日常工作中對相關指標進行統(tǒng)計和趨勢分析，及時發(fā)現(xiàn)可能發(fā)生的偏離； 質量監(jiān)督員在監(jiān)督活動中識別潛在不符合，分析可能發(fā)生的原因； 質控人員通過對質控樣抽查、實驗室間比對和能力驗證情況的分析，掌握監(jiān)控指標的變化趨勢，識別潛在的不符合； 各管理崗位人員通過管理評審、內(nèi)審、日常檢查以及內(nèi)、外部的交流與溝通，從技術運作和管理體系中尋找和發(fā)現(xiàn)薄弱環(huán)節(jié)，對潛在不符合進行識別和分析。五、附表或記錄 HHRBDC/CX0110FB012010《異常情況調(diào)查表》 HHRBDC/CX0110FB022010《不符合項報告糾正和預防措施要求表》六、相關程序文件 HHRBDC/CX01042010 《文件控制程序》 HHRBDC/CX01142010《內(nèi)部審核程序》 HHRBDC/CX01152010《管理評審程序》 HHRBDC/CX01102010《不符合檢測工作控制程序》程 序 文 件文件編號：HHRBDC/CX01122010第 1 頁 共 2 頁標 題： 預防措施程序第 1 版 第0次修改發(fā)布日期：2010年07月01日一、目 的消除潛在不符合或其它潛在不期望情況的原因，減少不符合工作發(fā)生的可能性。當糾正措施導致對文件修改時，應按《文件控制程序》的規(guī)定修改文件并經(jīng)批準后再實施。 責任科室會同不符合識別人選擇最能消除問題和防止問題再次發(fā)生的糾正措施。二、范 圍適用于本站管理體系或技術運作活動中糾正措施的制定、實施和驗證。 對經(jīng)常性或重復性出現(xiàn)的不符合項(或不合格檢測報告)，通過原因分析，如涉及到需對管理體系文件的修改，則按《文件控制程序》進行。 屬一般不符合項而不能現(xiàn)場糾正的工作，及屬嚴重不符合項工作，則由質量負責人通知責任科室采取標識、隔離、立即停止工作等措施，并組織責任科室有關人員對產(chǎn)生不符合項的原因進行分析，提出糾正措施。 質控人員依據(jù)《質量控制程序》對檢測結果的有效性進行監(jiān)控，記錄和分析產(chǎn)生不符合結果的原因，并報質量負責人。質量監(jiān)督員通過對本室檢測人員進行監(jiān)督，在人員、技能、設備、方法、樣品處置和環(huán)境條件等方面進行核查，發(fā)現(xiàn)問題及時記錄，并報質量負責人。二、范 圍適用于對不符合管理體系要求和技術要求的檢測活動，以及有差錯檢測報告的控制。　投訴的反饋　質量負責人就客戶投訴涉及事項的調(diào)查、處理結論向顧客反饋，反饋應采用書面的形式。　需對檢測結果進行復測時，由質量負責人指定人員（一般為非原檢測人員）對原樣品進行檢測，原樣品無法檢測時，可使用備樣或在同等條件下重新采樣分析?！∈芾砣藢碓L者所投訴的問題應在《投訴登記表》中作相應記錄，并由投訴人簽字。二、范 圍適用于所有客戶和被檢測方對本實驗室工作質量投訴的受理和處理。 過期、變質、損壞的試劑和消耗性材料由倉庫管理員提出報廢清單，經(jīng)技術負責人審核、站長批準后，各檢測科室組織有關人員進行處理。保持存放場所的適宜環(huán)境條件，并配備通風、防火、防盜等設施。對有質量保證的供應商提供的產(chǎn)品，也要定期抽檢，以保持對其質量的監(jiān)控。評估的主要內(nèi)容：(1)各服務方同類服務比較，各供方同類材料、儀器設備的性能比較；(2)各服務方和供應方的質量保證、服務能力；(3)性價比；(4)其他用戶的使用信息反饋。四、程 序 各檢測科室根據(jù)本室所需服務和供應品，填寫《服務與供應品需求申請表》。 辦公室負責保存有關分包的所有記錄（如能力評審記錄、分包協(xié)議、分包方能力證明材料等）。 應在原分包協(xié)議終止后，再進行分包方的變更。 質量負責人組織內(nèi)審員和相關檢測人員對分包方的能力進行評審，并填寫《分包單位調(diào)查評價表》，如結果符合要求，經(jīng)技術負責人批準后由總工室與分包方簽訂分包協(xié)議。三、職 責 各檢測科室負責提出分包需求和分包可行性方案、分包協(xié)議起草，并使用分包實驗室； 技術負責人負責分包需求批準，質量負責人負責對分包方能力評審； 總工室負責分包協(xié)議的簽訂和分包使用登記； 辦公室負責分包檔案管理。 合同簽訂后的任何偏離由項目負責人或合同管理員及時與客戶溝通，并保存相應的記錄。 合同書除交委托方外，公司財務部、實驗室綜合室應各留存1份； 合同、委托協(xié)議及標書評審 評審內(nèi)容(1)合同內(nèi)容是否符合環(huán)保法規(guī)要求，選用檢測方法及評價標準是否合適；(2)時間要求能否滿足；(3)人力、技術等資源是否配置得當和充足；(4)分包或協(xié)作單位的工作條件、能力應滿足要求；(5)客戶要求與合同草案之間是否有差異；(6)經(jīng)費核算是否全面并符合《關于調(diào)整我省計量檢定收費標準的通知（粵價[2004]43號）》和財務制度。 項目承擔科室配合合同管理員接洽業(yè)務，項目負責人負責檢測方案的編制，標書和合同的填寫。修復過程中，應采取必要的安全保密措施，防止計算機中存貯的程序、文件或數(shù)據(jù)失密、丟失或被修改?！∷杏嬎銠C應安裝病毒防火墻軟件?！∽孕醒兄苹蛭芯幹频膶Ｓ糜嬎銠C軟件（如系統(tǒng)管理軟件，測量或匯總軟件、課題專用軟件等）應由技術負責人或課題組負責人組織有關人員對其進行功能測評、驗證，并經(jīng)其批準后使用，保證數(shù)據(jù)、信息采集的完整性，數(shù)據(jù)、信息處理的準確性和數(shù)據(jù)傳輸?shù)陌踩?。　對計算機錄入或自動化設備采集的數(shù)據(jù)，以及計算機處理后的數(shù)據(jù)和結果必須妥善保存，及時備份。過程結束后，應及時進行檢查、核對。程 序 文 件文件編號：HHRBDC/CX01052010第 2 頁 共 2 頁標 題：網(wǎng)絡系統(tǒng)、檢測用計算機及計算機軟件管理程序第 1 版 第0次修改發(fā)布日期：2010年07月01日　檢測用計算機及數(shù)據(jù)采集自動化設備　用于檢測和數(shù)據(jù)管理的計算機及自動化設備應納入《儀器設備管理程序》的管理范圍。每個員工負責為自己的登錄口令和密碼保密。 任何科室和個人不得利用聯(lián)網(wǎng)計算機從事危害本實驗室數(shù)據(jù)服務器、局域網(wǎng)服務器、工作站的活動，不得危害或侵入未授權的服務器、工作站。五、附表或記錄 HHRBDC/CX0104FB012010《文件和資料發(fā)放登記表》 HHRBDC/CX0104FB022010《文件和資料接收登記表》 HHRBDC/CX0104FB032010《文件更改申請表》 HHRBDC/CX0104FB042010《文件借閱單》 HHRBDC/CX0104FB052010《會議簽到表》 HHR