【正文】 質(zhì)量得分（占60%）：（合格批次/到貨總批次）60 質(zhì)量評(píng)分：按期交貨得分（占20%）：（按時(shí)到貨批次/到貨總批次）20 交期評(píng)分：其他情況（占20%），如包裝質(zhì)量、售后服務(wù)、配合度。設(shè)施報(bào)廢單 編號(hào): SBJL01019 使用部門: 序號(hào):設(shè)施名稱設(shè)施編號(hào)起用時(shí)間型號(hào)規(guī)格化原價(jià)格報(bào)廢申請(qǐng)人報(bào)廢原因：審批意見： 批準(zhǔn)人: 時(shí)間:備注:領(lǐng)料單編號(hào): SBJL01020 序號(hào)；設(shè)施名稱規(guī)格型號(hào)碼數(shù)量設(shè)施編號(hào)隨機(jī)附件及資料：領(lǐng)用部門： 使用人： 批準(zhǔn)： 經(jīng)手 日期：產(chǎn)品要求評(píng)審表 編號(hào)SBJL01021□初次評(píng)審 □修訂(原評(píng)審號(hào): )序號(hào):顧客名稱定貨日期交付日期定貨數(shù)量信息來(lái)源□ 電話記錄 □附招標(biāo)書或合同草案等 共 頁(yè)顧客對(duì)產(chǎn)品明示與潛在的要求(技術(shù)要求、質(zhì)量要求、支持服務(wù)、價(jià)格等) 填寫人： 日期：本公司為滿足顧客要求作出的承諾 填寫人： 日期：國(guó)家、行業(yè)法律、法規(guī)要求 填寫人： 日期：供應(yīng)部（評(píng)審物料供應(yīng)能力） 填寫人： 日期：開發(fā)部（評(píng)審物料供應(yīng)能力） 填寫人： 日期：生產(chǎn)部（評(píng)審物料供應(yīng)能力） 填寫人： 日期：質(zhì)量部（評(píng)審物料供應(yīng)能力） 填寫人： 日期：營(yíng)銷部門評(píng)審標(biāo)書或合同的合法、完整性、明確性） 填寫人： 日期：評(píng)審結(jié)論 填寫人： 日期：備注：。 《糾正、預(yù)防、改進(jìn)措施控制程序》中的預(yù)案執(zhí)行。 、來(lái)函的顧客信息，應(yīng)告知銷售部，銷售部應(yīng)根據(jù)顧客反映的情況進(jìn)行調(diào)查了解，初擬處理意見并與顧客溝通聽取意見，本部門能處理即處理，超越權(quán)限的移交管理者代表處理，最后的處理意見仍由銷售部告知顧客。 。 職責(zé) 。 ，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題或用戶投訴后確認(rèn)該批產(chǎn)品有質(zhì)量問(wèn)題需要追回時(shí)，根據(jù)生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期及銷售記錄向各銷售商和用戶追回產(chǎn)品。若需要時(shí)，還應(yīng)查明該批產(chǎn)品目前所在地點(diǎn)和使用單位，以便隔離和發(fā)出警報(bào)。 （若不在場(chǎng)時(shí)，由管理者代表代理，若管理者代表不在場(chǎng)時(shí)，由質(zhì)量部代理）召集企業(yè)有關(guān)人員緊急會(huì)議，采取和落實(shí)相應(yīng)措施。 ： 當(dāng)天用電話等形式分別報(bào)告企業(yè)上級(jí)主管部門和上海市食品藥品監(jiān)督管理局，一周之內(nèi)補(bǔ)報(bào)書面事故報(bào)告。 、檢查各有關(guān)部門糾正和預(yù)防措施的實(shí)施情況，并向公司總經(jīng)理匯報(bào)，在管理評(píng)審時(shí)進(jìn)行評(píng)定。 ，由管理者代表落實(shí)到責(zé)任部門制定糾正措施并實(shí)施，并作好管理評(píng)審和糾正措施并保持記錄。 ，由技術(shù)部制定糾正措施并實(shí)施。 。相關(guān)記錄檢驗(yàn)和試驗(yàn)記錄 不合格品評(píng)定記錄 糾正和預(yù)防措施記錄 不合格品通知單 頁(yè)數(shù)3目的 糾正措施的目的是調(diào)查、分析來(lái)自不符合報(bào)告、管理評(píng)審發(fā)現(xiàn)的不合格、顧客投訴的原因，防止再次發(fā)生。B、拒收：對(duì)外購(gòu)件出現(xiàn)的不合格品可拒收，由采購(gòu)人員與分承包方交涉退貨。大件物品可采取劃區(qū)域隔離方式，小件物品應(yīng)采取放入盒、箱內(nèi)等隔離方式，以防止在作出適當(dāng)處理前誤用。 、生產(chǎn)部、技術(shù)部、車間等部門參加不合格品的分析評(píng)審活動(dòng)。 。 。 ，必須經(jīng)過(guò)上崗培訓(xùn)。 《過(guò)程檢驗(yàn)規(guī)程》的要求進(jìn)行檢驗(yàn)：按《產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量控制程序》的要求正確使用產(chǎn)品的檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)；對(duì)過(guò)程檢驗(yàn)出現(xiàn)的不合格品按《不合格品控制程序》進(jìn)行處理。 。 范圍 管理職責(zé)、資源提供、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測(cè)量有關(guān)過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量。 ，取得內(nèi)審員資格，內(nèi)審員在審核過(guò)程中不能對(duì)內(nèi)審員本人所在的部門進(jìn)行審核。 ，并按審核計(jì)劃完成審核任務(wù)，將審核中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題編制不符合項(xiàng)報(bào)告，并整理保存與審核有關(guān)的文件。 ，并對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)進(jìn)行整改。 范圍 適用于公司質(zhì)量管理體系和各部門及過(guò)程的審核。并保持記錄。 ，對(duì)常用規(guī)格簽發(fā)生產(chǎn)計(jì)劃單，并制定生產(chǎn)批號(hào)，指定完工日期。 。 、作業(yè)指導(dǎo)書、工裝模具等。 相關(guān)記錄 合格供方名錄 供方產(chǎn)品質(zhì)量統(tǒng)計(jì)表 原（輔）材料請(qǐng)驗(yàn)單 原（輔）材料檢驗(yàn)報(bào)告 有限公司生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序編號(hào)SBWJ0117頁(yè)數(shù)2目的 為保證公司進(jìn)行有序的生產(chǎn)活動(dòng)，滿足顧客對(duì)產(chǎn)品的交期要求，對(duì)生產(chǎn)活動(dòng)全程進(jìn)行有效的控制。 。 ，對(duì)供方的產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行定期評(píng)價(jià)并保存評(píng)價(jià)記錄。 、質(zhì)量保證能力、價(jià)格、交貨期、企業(yè)信譽(yù)等。 控制程序 、調(diào)查，推薦候選分供方，起草候選名錄。 職責(zé) ，確保采購(gòu)物資質(zhì)量，并保持與供方溝通。 采購(gòu)人員應(yīng)通過(guò)供方提供的資料、到供方實(shí)地考察等途徑積極了解供方的相關(guān)信息。 （輔）材料由采購(gòu)部負(fù)責(zé)采購(gòu)。 ，管理者代表及時(shí)編制書面通知，通知用戶和公告機(jī)構(gòu)，以免造成任何不利的后果。 ，應(yīng)把更改的要求及時(shí)傳達(dá)到有關(guān)部門，必須要求對(duì)更改的內(nèi)容重新進(jìn)行確認(rèn)。 ，應(yīng)對(duì)合同和訂單組織相關(guān)部門對(duì)合同實(shí)施評(píng)審，以確保產(chǎn)品能滿足顧客的要求。 適用范圍 顧客對(duì)公司產(chǎn)品的要求及產(chǎn)品售出后顧客的信息反饋等的管理和控制。 、消毒控制 《凈化車間衛(wèi)生管理制度》組織進(jìn)行車間環(huán)境、工位器具的清潔工作，衛(wèi)生專管員負(fù)責(zé)檢查，填寫凈化車間環(huán)境衛(wèi)生監(jiān)測(cè)記錄。 、工作服清潔情況。 、管理人員應(yīng)符合健康的規(guī)定： ，方能上崗，并每年由公司生產(chǎn)科組織一次體格檢查，不符合要求的人員，如患傳染病、皮膚病、結(jié)核病等傳染性疾病的人員，調(diào)離凈化車間。 。 有限公司工作環(huán)境控制程序編號(hào)SBWJ0113頁(yè)數(shù)2 目的 為了確保產(chǎn)品生產(chǎn)符合要求所需的工作環(huán)境，對(duì)一般的和特殊的生產(chǎn)車間的人流、物流、工作服的清潔等進(jìn)行控制。 ， 相關(guān)記錄 《培訓(xùn)記錄表》。 （如淬火）要求必須經(jīng)過(guò)培訓(xùn)以后，確保培訓(xùn)合格再上崗工作。 ，包括教育、培訓(xùn)、技能等要求。《糾正的預(yù)防措施處理單》。 管理評(píng)審產(chǎn)生的相關(guān)的質(zhì)量記錄應(yīng)由質(zhì)量部按《質(zhì)量記錄的控制程序》保管，包括管理評(píng)審計(jì)劃、評(píng)審前各部門準(zhǔn)備的評(píng)審資料、評(píng)審會(huì)議記錄及管理評(píng)審報(bào)告等。本次管理評(píng)審的輸出可作為下次管理評(píng)審的輸入。 質(zhì)量部向參加評(píng)審的人員發(fā)放《管理評(píng)審?fù)ㄖ獑巍?，及本次評(píng)審計(jì)劃和有關(guān)資料。 管理評(píng)審輸入管理評(píng)審輸入應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的當(dāng)前的業(yè)績(jī)和改進(jìn)的機(jī)會(huì)：a） 審核結(jié)果，包括第一方、第二方、第三方質(zhì)量管理體系審核、產(chǎn)品質(zhì)量審核等的結(jié)果；b) 顧客的反饋，包括滿意程序的測(cè)量結(jié)果及與顧客溝通的結(jié)果等；c) 過(guò)程的業(yè)績(jī)和產(chǎn)品的符合性，包括過(guò)程、產(chǎn)品測(cè)量和監(jiān)控的結(jié)果；d） 改進(jìn)、預(yù)防和糾正措施的狀況，包括對(duì)內(nèi)部審核和日常發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)采取的糾正和預(yù)防措施的實(shí)施及其有效性的監(jiān)控結(jié)果；e） 以往管理評(píng)審跟蹤措施的實(shí)施及有效性；f) 可能影響質(zhì)量管理體系的各種變化，包括內(nèi)外環(huán)境的變化，如法律法規(guī)的變化，新技術(shù)、新工藝、新設(shè)備的開發(fā)等。 質(zhì)量部于每次管理評(píng)審前一個(gè)月編制《管理評(píng)審計(jì)劃》，報(bào)管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)。 管理者代表負(fù)責(zé)向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況，提出改進(jìn)建議，編寫相應(yīng)的管理評(píng)審報(bào)告。各部門員工 1).負(fù)責(zé)按文件規(guī)定要求作業(yè)； 2).負(fù)責(zé)本崗位質(zhì)量記錄的有效性； 3).負(fù)責(zé)本崗位產(chǎn)品不合格品不轉(zhuǎn)序或（和）流入下道工序； 4).負(fù)責(zé)本崗位的糾正/預(yù)防措施實(shí)施的有效性。5). 負(fù)責(zé)顧客滿意的測(cè)量/顧客反饋，監(jiān)控?cái)?shù)據(jù)的收集和分析、及報(bào)告；6).負(fù)責(zé)本部門糾正和預(yù)防措施實(shí)施的有效性。銷售部 1).負(fù)責(zé)市場(chǎng)產(chǎn)品信息收集、匯總分析與顧客溝通過(guò)程的歸口管理。2)協(xié)助市場(chǎng)部進(jìn)行產(chǎn)品技術(shù)服務(wù)工作的策劃、計(jì)劃并參與實(shí)施。4) 代表本公司就質(zhì)量管理的有關(guān)事宜對(duì)外聯(lián)系，包括處理與咨詢機(jī)構(gòu)、認(rèn)證機(jī)構(gòu)、顧客、供方及其他外部組織的聯(lián)系事宜。7).應(yīng)確保公司內(nèi)建立適當(dāng)?shù)倪^(guò)程，并確保對(duì)質(zhì)量管理體系的有效性進(jìn)行溝通。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測(cè)量的，并與質(zhì)量方針保持一致。3).擬定并決策公司經(jīng)營(yíng)方針?！段募l(fā)放、回收記錄》。 質(zhì)量記錄的銷毀處理 質(zhì)量記錄如超過(guò)保存期或其他特殊情況需要銷毀時(shí)，由檔案室主管填寫《文件銷毀申請(qǐng)》交質(zhì)量部審核，報(bào)管理者代表批準(zhǔn)，由授權(quán)人執(zhí)行銷毀。 質(zhì)量記錄的保存、保護(hù) 各部門的資料員必須把的有質(zhì)量記錄分類，依日期順序整理好，存放于通風(fēng)、干燥的地方，所有的質(zhì)量記錄保持清潔，字跡清晰。4 程序 各部門資料員負(fù)責(zé)收集、整理、保存本部門的質(zhì)量記錄。2 范圍適用于為證明產(chǎn)品符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的記錄?！恫块T受控文件清單》。 各部門要把上述標(biāo)準(zhǔn)及其他與質(zhì)量管理體系有關(guān)的外來(lái)文件填入“部門受控文件清單”，并報(bào)質(zhì)量部備案。 文件的借閱、復(fù)制借閱、復(fù)制與質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件，應(yīng)填寫《文件借閱、復(fù)制記錄》，由相關(guān)部門負(fù)責(zé)人按規(guī)定權(quán)限審批后向資料管理人借閱、復(fù)制。由各相應(yīng)的業(yè)務(wù)部門保存、使用。 各部門資料員負(fù)責(zé)本部門與負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件的收集、整理和歸檔等。3 職責(zé) 總經(jīng)理負(fù)責(zé)批準(zhǔn)發(fā)布質(zhì)量手冊(cè)。 文件的詳略程序應(yīng)取決于公司規(guī)模、產(chǎn)品類型、過(guò)程復(fù)雜程序、員工能力素質(zhì)等，應(yīng)切合實(shí)際，便于理解應(yīng)用。 按照ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)的要求及公司的實(shí)際情況，編制了適宜的文件以使質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行。 質(zhì)量部a) 在管理者代表的領(lǐng)導(dǎo)下，確保公司質(zhì)量管理體系正常運(yùn)行；b) 負(fù)責(zé)組織編制與質(zhì)量方針和目標(biāo)相一致的質(zhì)量管理體系文件。SBWJ0103 公司概況SBWJ0104公司組織機(jī)構(gòu)圖董事長(zhǎng)總經(jīng)理 銷售副總生產(chǎn)副總監(jiān)供應(yīng)部財(cái)務(wù)部行政部研發(fā)部質(zhì)量部生產(chǎn)部策劃部市場(chǎng)部 SBWJ0105質(zhì)量體系組織機(jī)構(gòu)圖 質(zhì)量體系組織機(jī)構(gòu)圖 總經(jīng)理生產(chǎn)副總 質(zhì)量部經(jīng)理 質(zhì)量監(jiān)督質(zhì)量檢驗(yàn) 原輔料檢驗(yàn)包材檢驗(yàn)成品檢驗(yàn)產(chǎn)品檔案投訴不良反應(yīng)計(jì)量管理 現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控SBWJ0106 質(zhì)量管理體系過(guò)程職責(zé)分配表 職能部門體系要求管理層開發(fā)部生產(chǎn)部質(zhì)量部銷售部供應(yīng)部行政部4. 質(zhì)量管理體系▲△△△△△ 文件控制▲△▲△△ 質(zhì)量記錄控制△△▲△△ 管理承諾▲△△△△△ 以顧客為中心▲△△△△△ 質(zhì)量方針▲△△△△△ 策劃△△△▲△ 管理▲△△▲△△△ 管理評(píng)審▲△△△△△▲ 資源提供▲△△△△△△ 人力資源△△△△△△ 設(shè)施△▲△△△ 工作環(huán)境△▲△△△△ 實(shí)現(xiàn)過(guò)程的策劃△△▲△△△ 與顧客有關(guān)的過(guò)程△