【正文】 執(zhí)行長\總經理：　嚴文卿　　　二00八年十二月二日 公司組織章程：明訂公司之組織及各部門主管權責，使之能有效的運作，達到良好的組織分工 ：本公司各單位三．管理內容： (一)公司組織表(如附件)：： (1)執(zhí)行董事會指示事項 (2)公司發(fā)展策略、方針目標指示 (3)強化組織發(fā)展，整合集團資源 ： (1)對董事長指示事項負責 (2)決定與確保公司經營方針、目標的達成 (3)制定公司之品質政策與目標 (4)督促品質手冊的確實執(zhí)行 (5)定期審查品質系統(tǒng)之適用性： (1)確保品質管理系統(tǒng)之流程建立和維持 (2)向總經理報告品質管理系統(tǒng)執(zhí)行的績效和改善的任何需要 (3)在公司內提升對客戶要求的認知 (4)與外界就品質管理系統(tǒng)相關事宜的聯(lián)系 ： 充分了解（1） 客戶的特殊要求（2） 制定質量目標和相關的培訓（3） 糾正和預防措施（4） 產品設計和開發(fā) ：(1)協(xié)助總經理處理公司事務(2)執(zhí)行總經理交辦事項 (3)專案性工作推動 ： (1)經（副）理之權責： ，計劃與執(zhí)行 ，運用與調度，籌劃分析 ： (1)經(副)理之權責： ，L/C及押匯作業(yè)之處理 ，協(xié)調之窗 ： (1)經（副）理之權責： 。2. 同時指定代理人，以協(xié)助系統(tǒng)之持續(xù)有效運作。. 預防措施：. 制訂“矯正及預防措施管理程序”，對相關預防措施進行管制(1) 預防措施應針對潛在問題之影響采取適當?shù)奶幚怼? 制程的改進，應持續(xù)關注于產品特性與制程參數(shù)變異的控制與減少。4. 名詞解釋：. 矯正措施以消除現(xiàn)存之不符合問題，以防止其再度發(fā)生所采取之措施。3. 權責：. 質保部門負責產品品質矯正及預防措施之作成，各相關部門負責執(zhí)行。. 數(shù)據(jù)的分析與使用. 定期搜集相關之品質、作業(yè)績效趨勢，與目標之進展進行比較. 各項措施應優(yōu)先解決客戶相關問題，并決定與客戶相關之關鍵趨勢，以進行檢討，決策與長期規(guī)劃。4. 名詞解釋：無5. 管理內容：. 依據(jù)“統(tǒng)計技術應用管理程序”分析下列數(shù)據(jù)，以提供品質管理系統(tǒng)改善之機會：. 業(yè)務部門每年度實施顧客滿意度調查與分析。. 重工品之管制：建立重工之指導書供相關人員使用. 顧客棄權. 當產品之制程與原先核準者不同時，再進一步加工之前，應獲得客戶的讓步或對偏離的許可. 記錄此項授權之核準終屆日期或數(shù)量，當授權期滿時，確保原有要求之符合性. 被授權物料裝運時，應于每一包裝箱上附加適當標識. 對于所采購產品之任何變更，供貨商之訴求在提交客戶之前，本公司應先核準6. 相關文件：. 不合格品管理程序 Q0500007. 附件：無1. 目的：決定、搜集及分析適當之數(shù)據(jù)，以展示品質管理系統(tǒng)的適用性與有效性，并評估品質管理系統(tǒng)待改進之處。即一種或多種品質特性或品質系統(tǒng)的要項，與規(guī)定的要求有所偏離或短缺。. 外觀件：對客戶指定之外觀項目之零組件，應建立(1) 適當之照明以判定產品(2) 適當之檢查比對樣件(3) 比對樣件與判定設備之適當維護(4) 判定人員之資格驗證6. 相關文件：. 客戶滿意度調查管理程序 S020000. 內部稽核管理程序 Z030000. 檢驗與測試管理程序 Q020000. 不合格品管理程序 Q050000. 進料檢驗管理程序 Q040000. 制程檢驗管理程序 Q0900007. 附件無1. 目的：管制不符合品質規(guī)范之物品，避免誤用，并檢討處理，以確保產品品質符合要求。. 為確保對檢驗及測試方法的一致性，避免人為誤差，對各項檢驗應由質保部門訂定詳細之方法步驟及注意事項，以供檢試驗人員遵循。(5) 當指定之管制特性呈現(xiàn)不穩(wěn)定或能力不足時，生技與質保單位應依控制計劃提出相關反應計劃與矯正行動，包括適當?shù)耐Ｖ股a或100%全檢，以使制程轉為穩(wěn)定與有能力。. 制程監(jiān)控與量測：(1) 技術、生技部門開發(fā)過程中對客戶所指定的每一項新制程的管制特性實施制程能力研究與驗證，并為制程管制提供附加之輸入。(5) 界定稽核作業(yè)之責任與需求以確保其獨立性，并明訂向管理階層報告結果與記錄之維持。(3) 界定稽核范圍、頻率與方法。. 客戶滿意度透過對實現(xiàn)過程績效的持續(xù)評價而加以監(jiān)控，績效指標應適當包括已交運產品之品質績效、市場退貨與對客戶造成之干擾、準時交貨實績含超額運費以及客戶通知有關品質與交貨問題等。4. 名詞解釋：. 品質稽核有系統(tǒng)而獨立的查驗，以判別品質活動及其相關結果是否與所計劃安排相符合，此等計劃是否予以有效執(zhí)行，且可適切達成目標。3. 權責：. 業(yè)務部門負責客戶滿意度調查及售后監(jiān)視。4. 名詞解釋：無5. 管理內容： 公司必須對證實產品的符合性、確保品質管理系統(tǒng)的符合性及持續(xù)改進品質管理系統(tǒng)的有效性等，進行監(jiān)控、量測、分析和改進計劃并實施 在先期品質規(guī)劃中必須確定每一過程適用的統(tǒng)計工具。. 量測系統(tǒng)分析參考依符合“量測系統(tǒng)分析”手冊中規(guī)定之方法，對檢驗、量測與試驗設備實施適當?shù)慕y(tǒng)計研究，以分析其變異. 所有量測儀器設備之校驗紀錄應包括：. 設備鑒定包括所依據(jù)之測量標準. 根據(jù)工程變更所做之修正. 校驗時，發(fā)現(xiàn)失準的讀值，以及其影響評估. 檢驗后之合格狀態(tài)或說明. 若可疑物料可能已出貨，應通知客戶. 實驗室要求. 內部實驗室(1) 建立“實驗室管理程序”規(guī)范實驗室的品質系統(tǒng)，明定可測試或校正范圍及作業(yè)指導說明書、以確保其范圍內所產生的測試或校正品質(2) 對實驗室作業(yè)結果執(zhí)行判斷之人員，應有適當?shù)谋尘芭c經驗(3) 被測樣件、產品或校驗儀器等物品，應有識別與適當?shù)木S護管理(4) 建立實驗室環(huán)境要求并予以監(jiān)督管制與記錄(5) 建立測試與校正程序，以及可追溯之相關標準，以確保實驗室作業(yè)符合標準的規(guī)范及客戶要求(6) 有關紀錄的審查. 外部實驗室(1) 相關檢驗、校驗與測試作業(yè)，若由外部商業(yè)/獨立實驗室實施時，該實驗室之范圍應有能力執(zhí)行所委托之校驗與測試作業(yè)的需要(2) 該外部實驗室應有證據(jù)顯示能被客戶接受，或該實驗室必須通過ISO/IEC17025獲同等國家標準之資格驗證。. 給予適當?shù)谋Ｗo，以免于搬運、維護與儲存期間發(fā)生損壞或變質。5. 管理內容：. 建立“檢驗設備管理程序”，以管制過程所需之相關監(jiān)控與量測裝置：. 于定期或使用前予以校正或驗證，比對之儀器應可追溯至國際或國家量測標準；如無此類標準時，所使用之校正或驗證的基準應被紀錄。2. 適用范圍：公司影響產品品質之檢驗、量測與測試設備均屬之。. 交貨：(1) 須依合約上之目的地，確實實施交貨管制，并維持產品在最終檢驗及測試后之品質。(3) 所有的物品零組件均應規(guī)劃適當之場所或料架予以儲存，并加以防護以免受損。詳見“客戶供應品管理程序”。對客戶供料須作驗證、庫存保管及維護之管制。. 識別與追溯. 產品之識別生產之零組件、半成品及成品等，由生產部門、質保部門規(guī)劃標示方法以資識別，詳見“產品識別與追溯性管理程序”。. 本公司為OEM工廠，無相關服務作業(yè)。應采用相關統(tǒng)計方法驗證. 預防保養(yǎng)與預測保養(yǎng)(1) 制訂“生產設備管理程序”，識別關鍵設備，并提供適當資源以實施設備預防維護，并制訂計劃性且有效的全面預防保養(yǎng)制度。. 客戶財產客戶提供之原物料、零組件、模治具或智慧財產，以作為其所訂購之產品所使用者。. 生產部門負責制程管制及一般作業(yè)說明制訂。. 若有需要或客戶要求須至供貨商處所進行驗證活動時，將于相關采購文件中說明相關產品之驗證安排與放行方法。除非客戶指定其它方式，供應廠商應取得ISO 9001：2000之第三者驗證. 若客戶之合約規(guī)定自客戶核準的供貨商處取得產品、零組件、材料或工模具、量具時，應依據(jù)客戶之要求作業(yè)。. 質保部門負責進料之驗收。6. 相關文件：. 新產品開發(fā)管理程序 T010000. 制程設計管理程序 E020000. 模具管理程序 T0300007．附件：無1. 目的：確保公司采購之原物料，符合品質管理系統(tǒng)的要求。. 原型樣件計劃：當客戶要求時，研發(fā)部門應制訂原型樣件計劃與管制計劃，原型樣件之生產應盡可能使用與正式生產相同之生產設施與供貨商. 產品核準過程:依據(jù)“生產性零組件核準程序（PPAP）”手冊中之規(guī)定，執(zhí)行產品送審核準等程序。. 設計與開發(fā)確認. 制程設計與開發(fā)確認應按計劃的安排執(zhí)行，以確保產品結果能符合特定應用或已知預期用途的需求。. 審查結果與任何所需之措施的紀錄應被維持。. 設計與開發(fā)輸入. 產品制造過程相關要求的輸入應被