【正文】 s／ OEM公司同等接受. 4. ISO/TS 16949，這個新的工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)將成為未來的質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn) 5. 對許多的組織, 特別是那些有國際性汽車業(yè)客戶的組織而言,當(dāng)客戶公司有具體的要求并指定了汽車工業(yè)認(rèn)證系統(tǒng)時,ISO/TS16949就會呈現(xiàn)出一次評審便能滿足不同客戶對QS9000, , AVSQ, ；1. QS9000并不是在2003年12月15日失效。11.12. 組織的質(zhì)量管理體系有跨部門／系統(tǒng)／區(qū)域的備注13. 以上糾正措施的驗證,審核小組必須發(fā)出補充報告以追隨公司的最終審核報告14. 審核小組可建議認(rèn)證機構(gòu)實施現(xiàn)場追蹤，以確認(rèn)糾正措施的實施15. 只有100%符合要求時,才發(fā)證書,也就是說所有發(fā)現(xiàn)的不符合項，在現(xiàn)場審核開始后三個月內(nèi)100%解決完成才發(fā)證書16. 必須在認(rèn)證機構(gòu)與組織的認(rèn)證合約中，規(guī)定提供最終報告的授權(quán)？組織的顧問師不能參加審核。4. 團(tuán)體必須記錄真實的基礎(chǔ)資料（包含初評和追蹤評審）必須審核的內(nèi)容？1. 客戶抱怨和組織反應(yīng)2. 組織內(nèi)部審核和管理評審的結(jié)果和措施3. 持續(xù)改進(jìn)目標(biāo)的實施與監(jiān)控認(rèn)證的范圍必須包含所有供應(yīng)給客戶的產(chǎn)品；4. 部分 現(xiàn)場可能選擇第三方ISO/TS16949認(rèn)證,但是這些現(xiàn)場必須有能力保證符合ISO/TS16949的要求,包括客戶指定的..5. 分離的場所必須作為他們支持的場所審核,但不能單獨獲證6. 認(rèn)證機構(gòu)的檢查表必須包含ISO/TS16949檢查表的所有的問題,如果存在一般或嚴(yán)重的不符合事項,質(zhì)量體系將不被登錄入ISO/TS169497. 在認(rèn)證后,當(dāng)認(rèn)證機構(gòu)發(fā)現(xiàn)不符合事項,那么重復(fù)認(rèn)證的過程必須被關(guān)閉（這種關(guān)閉可以作為顧客抱怨的結(jié)果）8. 審核計劃必須包括評估組織所9. 自最后一次跟蹤審核以來的糾正措施和審核的有效性.10. 管理職責(zé)、質(zhì)量體系和設(shè)計與開發(fā)要素（有設(shè)計責(zé)任者）；在每12個月的定期的現(xiàn)場審核中至少被審核一次.11. 審核必須包含ISO/TS16949全部的管理職責(zé)、質(zhì)量體系和改進(jìn)條款、及客戶指定的要求,并以抽樣方法評估ISO/TS16949剩下的要素.188預(yù)評審的基本要求？1. 預(yù)評不作為正式認(rèn)證審核的的一部份2. 用于預(yù)評的時間不能減少審核天數(shù)的要求(參閱附錄3)3. ,與請教認(rèn)證人員4. 團(tuán)體必須記錄真實的基礎(chǔ)資料？1. 認(rèn)證機構(gòu)與組織之間的合約2. 對現(xiàn)場審核的分析準(zhǔn)備3. 現(xiàn)場審核的準(zhǔn)備工作(若是存在疑問,認(rèn)證團(tuán)體和組織可以決定進(jìn)行預(yù)評).在這個階段,認(rèn)證團(tuán)體可以在組織的現(xiàn)場執(zhí)行預(yù)評.4. 文件審查5. 6. 如果對審核員天數(shù)的要求超過4天,那么至少應(yīng)有2個審核員7. ,那么審核周末班次也是必要的。?如何正確回答問題？(1)認(rèn)真聽 (2)不懂就問 (3)一定要搞清楚所問問題(4)依據(jù)文件回答 (5)依據(jù)實際回答(6)說話簡單明了,圍繞主題 (7)不要假設(shè)審核員不懂?— 不出現(xiàn)不合格 — 盡量減少不合格 — 盡快糾正不合格?— 就事論是，馬上采取糾正措施（力爭在審核組離開前糾正完畢）.— 舉一反三, 全面檢查組織內(nèi)部是否存在相似問題（預(yù)防措施）。 從各方面體現(xiàn)與ISO9001標(biāo)準(zhǔn)一致的管理水平。？ 1. 質(zhì)量管理體系審核 2. 過程審核 3. 產(chǎn)品審核4. 實驗室審核／活動要求：1. 按照年度計劃進(jìn)行體系審核（每年覆蓋全部要求／所有部門）；2. 當(dāng)內(nèi)部／外部發(fā)生不合格或顧客抱怨，應(yīng)適當(dāng)增加審核頻次；3. 內(nèi)部審核應(yīng)覆蓋所有活動和班次 （周六、日和中、夜班）；4. 指定審核小組審核：APQP、FMEA、控制計劃和作業(yè)指導(dǎo)書等策劃文件。？ 描述一個過程的狀態(tài)，這個過程中所有的特殊原因變差都已排除，并且僅存在：l 超出控制限的點、l 連續(xù)七點向上（下）的趨勢、l 連續(xù)七點在中心線的同一側(cè)、l 在控制限范圍內(nèi)不存在非隨機性的圖形?！芭嘤?xùn)”要素比ISO9001增加了什么內(nèi)容？ 增加了培訓(xùn)的有效性的定期評審？ 檢驗員、試驗員、內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核員、過程審核員、關(guān)鍵工作崗位人員、特殊特性監(jiān)控人員等。、采購訂單和修改單的保存時間為多少？ 材料、產(chǎn)品在現(xiàn)行生產(chǎn)和服務(wù)中規(guī)定的有效期再加上一個日歷年。? 當(dāng)識別出不合格品或確定過程不穩(wěn)定后，將要實施的由控制計劃或其他質(zhì)量管理體系文件規(guī)定的系列措施。？ 應(yīng)對不合格品、可疑物料和產(chǎn)品采用顯而易見的標(biāo)識和隔離區(qū)域。？ 應(yīng)為可疑產(chǎn)品/物料提供外觀標(biāo)識和隔離區(qū)，進(jìn)行重新檢驗。？ 包含如下內(nèi)容的質(zhì)量記錄：－ 供方實驗室有能力進(jìn)行的特定的試驗、評價和校準(zhǔn)，－ 用以進(jìn)行上述活動的設(shè)備清單，進(jìn)行活動所用的方法和標(biāo)準(zhǔn)清單，－ 進(jìn)行上述活動所用的方法和標(biāo)準(zhǔn)清單。？ 表征被測量時的真值所處量值范圍的評定。？ 是測量系統(tǒng)在某持續(xù)時間內(nèi)測量同一基準(zhǔn)或產(chǎn)品的單一特性時，獲得的測量值總變差。，其中所有規(guī)定要求是指什么？ 產(chǎn)品、包裝、標(biāo)簽等、測量和試驗設(shè)備的校準(zhǔn)記錄應(yīng)包括什么？ （如適用） ，要通知顧客？ 對由測量裝置中存在的固有的變差、或由于操作者使用方式的原因而產(chǎn)生的變差而導(dǎo)致的在測量中的潛在變差進(jìn)行評估的技術(shù)，用于對測量裝置固有準(zhǔn)確度的評估。? 描繪整個過程材料流程的圖形,包括任何返工或返修的操作。，不需要看作業(yè)指導(dǎo)書就能加工，所以就把作業(yè)指導(dǎo)書收起來，這種做法對嗎？ 不對，所有負(fù)責(zé)過程加工的人員的作業(yè)指導(dǎo)書，必須在工作現(xiàn)場易于得到。？ 是在公司內(nèi)描述某一功能所進(jìn)行的工作(如生產(chǎn)過程、檢驗、返工和操作等)，一般作為第三層次質(zhì)量管理體系文件。？ 所有設(shè)計公司生產(chǎn)用物資/產(chǎn)品均需進(jìn)行標(biāo)識（包括原材料、半成品、產(chǎn)成品等）。？取決于供方對要求的需要和他們提供產(chǎn)品或服務(wù)的重要程度。，可以免除供方對產(chǎn)品/材料/服務(wù)的質(zhì)量的責(zé)任嗎？此觀點不正確，不能免除供方的質(zhì)量責(zé)任。？書面文件、硬拷貝或電子媒體？ 工藝文件、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、檢驗指導(dǎo)書、質(zhì)量手冊、操作規(guī)程、質(zhì)量保證程序、技術(shù)規(guī)范等。(CAD)？ 計算機系統(tǒng)自動生成和編輯幾何圖形、尺寸和其他允許使用者確定一個物體形狀和物理特性的繪圖提示的能力。對于常規(guī)合同（一般合同）主要對其交付能力進(jìn)行評審 —特殊合同是指：新產(chǎn)品、緊急交貨，大批量和顧客特殊要求的合同 對于特殊合同，除了評價其交付能力外，還需包括產(chǎn)品的技術(shù)要求、性能要求及質(zhì)量承諾等，進(jìn)行多部門綜合評審。？過程策劃應(yīng)與產(chǎn)品開發(fā)同步進(jìn)行，在下列情況下應(yīng)進(jìn)行過程策劃：（1） 新產(chǎn)品 （2）產(chǎn)品更改或過程更改 （3）出現(xiàn)產(chǎn)品或過程的不符合？ A. 各項要求都有明確的規(guī)定并形成文件，正確理解合同的要求； B. 任何與投標(biāo)不一致的合同或訂單的要求已經(jīng)被解決； C．評價是否具有滿足合同或訂單的能力； D．所有的顧客要求應(yīng)能被滿足。？ 控制計劃一般分為三個階段： ① 樣件控制計劃；②試生產(chǎn)控制計劃；③生產(chǎn)控制計劃？ 產(chǎn)品更改 過程更改 過程不穩(wěn)定過程能力不足（Cpk），過程能力過剩（Cpk）。這種方法試圖把所有相關(guān)的知識和技能都用于進(jìn)行決策的過程。（4）產(chǎn)品與過程確認(rèn)。？ 為實現(xiàn)與某一經(jīng)營機會有關(guān)的短期及長期目標(biāo)、且必須對所需資源進(jìn)行計劃和設(shè)計的一系列有組織的活動。業(yè)務(wù)計劃(QS9000）。？ 應(yīng)在全公司進(jìn)行宣傳，特別是對從事安全件產(chǎn)品生產(chǎn)的人員應(yīng)進(jìn)行培訓(xùn)，嚴(yán)格作業(yè)規(guī)范，提高思想意識，加強檢測控制，確保產(chǎn)品質(zhì)量。? 對需要的表述或?qū)⑿枰D(zhuǎn)化為一組針對實體特性的定量或定性的規(guī)定要求,以使其實現(xiàn)并進(jìn)行考核。 (2)質(zhì)量管理體系的維持、改進(jìn)是每個員工的職責(zé)和義務(wù)。 過程是一個給定的產(chǎn)品或服務(wù)的人、設(shè)備、供方和環(huán)境的組合。隨著ISO9000：2008版的改版，ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)在2009年6月發(fā)布，但其主要內(nèi)容不變，文字隨ISO9000：2008版的編排順序排布。所以目前的有效版本是：ISO／