【正文】 —— 這部分內(nèi)容不是新增的，但其直截了當(dāng)?shù)恼f明方式是新的。 —— 產(chǎn)品質(zhì)量、壽命、可靠性、耐久度、可維護(hù)性、時(shí)間計(jì)劃和成本目標(biāo)。必須對(duì)這些輸入進(jìn)行評(píng)審，以確保其充分性與適宜性。 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 多方論證方法 組織必須采用多方論證的方法，進(jìn)行產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的準(zhǔn)備工作，包括： —— 特殊特性的開發(fā)/最終確定的監(jiān)測(cè)；—— FMEAs的開發(fā)和評(píng)審，包括采取降低潛在風(fēng)險(xiǎn)的措施，和—— 控制計(jì)劃的開發(fā)和評(píng)審。 在策劃過程中，組織必須管理小組之間的接口，在以確保有效的溝通。組織必須對(duì)參與設(shè)計(jì)和開發(fā)的不同小組之間的接口實(shí)施管理，以確保有效的溝通，并明確職責(zé)分工。 顧客溝通——補(bǔ)充 組織必須具有用顧客使用的語言、按顧客規(guī)定的格式傳遞必要的信息和資料的能力（例如：計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)數(shù)據(jù)、電子數(shù)據(jù)交換等）。 必須保持評(píng)審結(jié)果和所采取的措施。 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審——補(bǔ)充 中所說明的正式評(píng)審（參見注）要求的放棄，必須要求顧客授權(quán)。若產(chǎn)品要求發(fā)生變更，組織必須確保相關(guān)文件得到修改，并確保相關(guān)人員知道已變更的要求。評(píng)審必須在組織向顧客做出提供產(chǎn)品的承諾之前進(jìn)行（如：提交標(biāo)書、接受合同或訂單及接受合同或訂單的更改），并必須確保。組織必須了解已知意圖的或規(guī)定的用途的其他要求的必要性。注2 本要求包括再生使用、考慮環(huán)境影響和根據(jù)組織對(duì)產(chǎn)品，和制造過程的知識(shí)識(shí)別的特性（）.注3 要符合條款c)，包括所有適用的政府、安全和環(huán)境法規(guī)，適用于材料的獲得、存儲(chǔ)、搬運(yùn)、再生利用、消除或最終丟棄。 注1 任何影響顧客要求的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)更改要求通知顧客，并征得顧客同意。 更改控制 組織必須有對(duì)影響產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的更改，進(jìn)行控制和反應(yīng)的過程。 ——這是不同策劃方法的指標(biāo)。解釋 組織必須策劃并建立產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過程。注2 。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃必須與質(zhì)量管理體系其他過程的要求相一致（）。 工作環(huán)境 組織必須識(shí)別并管理工作環(huán)境的現(xiàn)場(chǎng)狀況。解 釋 基礎(chǔ)設(shè)施 組織必須識(shí)別，提供和保持確保產(chǎn)品符合性所必需的基礎(chǔ)設(shè)施。 應(yīng)急計(jì)劃 組織必須準(zhǔn)備應(yīng)急計(jì)劃（如公用事業(yè)中斷、勞動(dòng)力短缺，關(guān)鍵設(shè)備故障，和市場(chǎng)退貨等）以在緊急情況下滿足顧客要求。適用時(shí)，基礎(chǔ)設(shè)施包括：a) 建筑物、工作場(chǎng)所和相關(guān)的設(shè)施；b) 過程設(shè)備（硬件和軟件）；c) 支持性服務(wù)（如運(yùn)輸或通訊） 工廠、設(shè)施及設(shè)備策劃 組織必須采用多方論證的方法（）來制定工廠、設(shè)施及設(shè)備的計(jì)劃。 ——注意應(yīng)包括合同工和代理工作人員。 員工激勵(lì) 組織必須建立一個(gè)促進(jìn)員工實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)，進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)，和建立促進(jìn)創(chuàng)新的環(huán)境的過程。 注2 顧客特殊要求的實(shí)例：例如使用數(shù)位化的數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)。 組織必須識(shí)別適用的工具和技術(shù)。 ——這里強(qiáng)調(diào)的是能夠勝任，即工作人員不僅應(yīng)該是可以工作，而且必須是有能力把工作做好的。 人力資源 總則 基于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)，從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員，必須是能夠勝任的。 評(píng)審輸出 管理者必須接受評(píng)審輸入并轉(zhuǎn)化為輸出。 —— 汽車產(chǎn)業(yè)使要求更加特殊化并描述了要求評(píng)審的區(qū)域。 管理評(píng)審的結(jié)果必須被記錄，至少要求以下成果的證據(jù)： —— 業(yè)務(wù)計(jì)劃中規(guī)定的質(zhì)量目標(biāo)，和 —— 顧客對(duì)提供產(chǎn)品的滿意度。評(píng)審必須包括評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)和變更的需要，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。積極主動(dòng)的過程優(yōu)于反應(yīng)的過程。 ——為使人理解和表明質(zhì)量問題而增加的要求——必須被授予正式的權(quán)限。 顧客代表最高管理者必須指定人員職責(zé)和權(quán)限，以確保滿足顧客的要求。 負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量的人中，為了糾正質(zhì)量問題，必須有權(quán)停止生產(chǎn)。太多的體系在錯(cuò)誤的印象誤導(dǎo)下，質(zhì)量管理體系與業(yè)務(wù)管理體系分離和獨(dú)立。一旦得到定義，最高管理者縱覽這些相關(guān)職能和層次上質(zhì)量目標(biāo)的建立。 注 質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)該考慮顧客期望并在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)達(dá)到。這些承諾包括了從a)到e)的內(nèi)容。有效性不再是新的，而增加的效率指出管理者必須通過衡量來關(guān)注組織的效率；也就是說效率可以通過數(shù)量和質(zhì)量來評(píng)價(jià)。 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)最高管理者必需品以增進(jìn)顧客滿意為目的，確保顧客的要求得到確定并予以滿足（）。汽車工業(yè)關(guān)心顧客的特殊記錄。解 釋 ——特別強(qiáng)調(diào)，因?yàn)槠嚬I(yè)對(duì)這此文件的關(guān)鍵特性，和關(guān)于這一區(qū)域的問題的歷史性原因。 4記錄控制 必須建立并保持記錄，以提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)。應(yīng)該盡快進(jìn)行及時(shí)評(píng)審，時(shí)間必須不能超過兩個(gè)工作周?！? 質(zhì)量管理體系 文件要求 質(zhì)量手冊(cè) 組織必須編制和保持質(zhì)量手冊(cè)，質(zhì)量手冊(cè)包括：a) 質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性（）；b) 為質(zhì)量管理體系編制的形成文件和程序或?qū)ζ湟茫籧) 質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用的表述 質(zhì)量管理體系所要求的文件必須予以控制。 標(biāo)準(zhǔn)要求的文件化的程序，以及組織確保過程有效和受控所需的文件必須到位。注2不同組織的質(zhì)量管理體系文件的多少與詳略程序取決于：a) 組織的規(guī)模和活動(dòng)的類型；b) 過程及其相互作用的復(fù)雜程度；c) 人員的能力。總要求概述了具體表達(dá)質(zhì)量管理體系概念的整個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的框架； ——必須識(shí)別質(zhì)量管理體系所需的過程。注 上述質(zhì)量管理體系所需的過程應(yīng)該包括與管理活動(dòng)、資源提供、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測(cè)量有關(guān)的過程。組織必須：識(shí)別質(zhì)量管理體系所需的過程，及其在組織中的應(yīng)用（）；a) 確定這些過程的順序和相互作用；b) 確定為確保這些過程的有效動(dòng)作和控制所需的準(zhǔn)則和方法；c) 確保可以獲得必要的資源和信息，以支持這些過程的動(dòng)作和監(jiān)測(cè)；d) 監(jiān)測(cè)、測(cè)量和分析這些過程；e) 實(shí)施必要的措施，以實(shí)現(xiàn)對(duì)這些過程策劃的結(jié)果和以這些過程的持續(xù)改進(jìn)。這是過去地ISO9001：1994中引用的“供方”的定義?？梢栽贗SO的網(wǎng)站和其它的場(chǎng)所和出版物中找到文件的清單和當(dāng)前版本狀態(tài)。 特殊特性 可能影響安全性或法規(guī)的符合性、配合、功能、性能或產(chǎn)品生后續(xù)生產(chǎn)過程的產(chǎn)品特性或制造過程參數(shù)。 預(yù)防性維護(hù) 為消除設(shè)備失效和非計(jì)劃的生產(chǎn)中斷而策劃的活動(dòng)，是制造過程設(shè)計(jì)和輸出。 防錯(cuò) 生產(chǎn)和制造過程設(shè)計(jì)和開發(fā)以防止制造不合格產(chǎn)品。在本國際標(biāo)準(zhǔn)中，當(dāng)出現(xiàn)術(shù)語“產(chǎn)品”時(shí)，也能表示“服務(wù)”。ISO及IEC成員保持現(xiàn)有有效的國際標(biāo)準(zhǔn)的注冊(cè)地位。2 引用標(biāo)準(zhǔn)通過在本標(biāo)準(zhǔn)中的引用，下列標(biāo)準(zhǔn)包含了構(gòu)成本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的內(nèi)容。允許的排除不包括制造過程的設(shè)計(jì)。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求是通用的，適用于不同其類型、規(guī)模和提供的產(chǎn)品所有組織。 本技術(shù)規(guī)范與ISO9001：2000村結(jié)合，規(guī)定了用于與汽車相關(guān)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)與開發(fā)、生產(chǎn)，安裝和服務(wù)（若有關(guān)時(shí)）的質(zhì)量管理體系要求。這兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)遵循組織的主要過程的形式，使得質(zhì)量管理體系和它的運(yùn)作保持一致，從而促進(jìn)向組織引入對(duì)用戶更加友好的質(zhì)量管理體系。 解 釋 修訂后的ISO9001：2000和ISO9004：2000組成了一對(duì)“協(xié)調(diào)一致”的標(biāo)準(zhǔn)。然而，用于認(rèn)證或合同不是ISO9004的目的。在滿足顧客要求方面，ISO9001所關(guān)注的是質(zhì)量管理體系的有效性。由于這些需求、要求和期望的改變，體系必須持續(xù)改進(jìn)以確保持續(xù)“達(dá)到”顧客滿意。產(chǎn)品是體系的輸出，可以被看作“實(shí)現(xiàn)的顧客滿意”。 在上一頁的圖中可以看到質(zhì)量管理的過程方法。在八項(xiàng)質(zhì)量管理原則的評(píng)審中，顧客滿意事實(shí)上處于組織體系的開始和結(jié)尾。通常一個(gè)過程的輸出直接形成下一個(gè)過程的輸入。這就是標(biāo)準(zhǔn)（ISO9001：2000）已經(jīng)構(gòu)造的方法。 首先，對(duì)于經(jīng)典的“要素模式”這個(gè)概念可能是一種非常不同的質(zhì)量管理方法。PDCA模式可簡述如下。這種展示反映了在規(guī)定輸入要求時(shí)，顧客起著重要作用。組織內(nèi)諸過程的系統(tǒng)的應(yīng)用，連同這些過程的識(shí)別和相互作用及其管理，可稱之為“過程方法”。 ISO9001：2000，質(zhì)量管理體系——要求 過程方法本標(biāo)準(zhǔn)鼓勵(lì)在制定、實(shí)施質(zhì)量管理體系以及改進(jìn)其有效性時(shí)，采用過程方法，通過滿足顧客要求，增強(qiáng)顧客滿意。本國際標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求是對(duì)產(chǎn)品要求的補(bǔ)充。ration des Industries des Equipements pour V233。 所有用“例如”引出的建議都只具有指導(dǎo)性作用。方框外的部分是行業(yè)特殊補(bǔ)充要求。 三年后ISO/PAS或ISO/TS進(jìn)行一次評(píng)審，以決定是否可以轉(zhuǎn)換為國際標(biāo)準(zhǔn)或者廢除。 本國際標(biāo)準(zhǔn)是根據(jù)ISO/IEC導(dǎo)則第3部分的規(guī)則的起草的。制定國際標(biāo)準(zhǔn)化工作通常由ISO的技術(shù)委員會(huì)完成。2）可能需要的特定條款，以提供符合“必須”的客觀證據(jù)。這些同樣適用于電子、化學(xué)和機(jī)械類產(chǎn)品的組織和/或供方。把物品放入后備箱內(nèi)，然后交還了購物車。他很容易就找到了它們，因?yàn)樗猩唐芬呀?jīng)按類別劃分，并有指示標(biāo)志導(dǎo)向。史密斯先生從指路牌上看到一家名叫“不可思議的好吃”的超級(jí)市場(chǎng)就在街道的拐角處，就決定去那里。 但是你可能很快就會(huì)意識(shí)到，不是組織的每一個(gè)過程都被定義為COP，實(shí)際上，只有少數(shù)的過程可以定義為COP。A——處置：采取措施，以持續(xù)改進(jìn)過程業(yè)績。注：此外，稱之為“PDCA”的方法可適用于所有過程。ISO/TS16949：2002技術(shù)規(guī)范（ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)）0 引言 過程方法 ———續(xù)圖1所反映的以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式展示了48章中所提出的過程聯(lián)系。通常，一個(gè)過程的輸出可直接形成下一過程的輸入。第8部分 測(cè)量，分析和改進(jìn)包括的相關(guān)要求和指南：總則，監(jiān)測(cè)和測(cè)量，不合格品控制，數(shù)據(jù)分析，改進(jìn)。第4部分 質(zhì)量管理體系包括的相關(guān)要求的指南：總要求，文件?！盜SO/TS16949：2002概述第0部分 引言包括的相關(guān)信息：總則，過程方法，與ISO9004的聯(lián)系，IATF的ISO/TS16949：2002指南，與其它管理體系的相容性，ISO/TS16949：2002的目的。我們這里所說的（汽車行業(yè)的“單獨(dú)”的過程方法）是一種建立追蹤審核的方法，這種審核基于從一致的顧客要求到操作工指導(dǎo)書，又返回到顧客交付的產(chǎn)品的基準(zhǔn)。我們已經(jīng)在汽車行業(yè)的要求中增強(qiáng)了過程方法。TS16949:2002 培訓(xùn)講義 目錄流程IATF的介紹ISO/TS 16949：2002概述第0部分 ISO/TS 169469：2002引言過程顧客導(dǎo)向過程單一/統(tǒng)一的過程方法功能分析汽車行業(yè)顧客導(dǎo)向過程“章魚圖”認(rèn)識(shí)和應(yīng)用技術(shù)規(guī)范附錄A—控制計(jì)劃參考書目與ISO9004和質(zhì)量管理原則的關(guān)系過程方法在汽車行業(yè)應(yīng)用中的關(guān)鍵問題所有過程的關(guān)鍵因素SWOT分析