【正文】 。，適當(dāng)時，可能涉及更新文件。、驗證與實行；。，涉及成本投入的糾正措施，應(yīng)報管理者代表審核，經(jīng)總經(jīng)理批準后方能實施。b) 對在監(jiān)視和測量中，發(fā)現(xiàn)的不合格及產(chǎn)品出現(xiàn)重大質(zhì)量問題時，由品管部填寫[糾正和預(yù)防措施處理單]，確定責(zé)任部門；由責(zé)任部門分析原因，制定糾正措施并實施，化驗分析室會同生產(chǎn)部后續(xù)驗證實施效果?！安缓细衿房刂瞥绦颉钡囊筇幹貌缓细窈?，還應(yīng)視其發(fā)生所造成的損失程度、影響范圍，組織對其進行評審。 改進 持續(xù)改進本公司利用質(zhì)量方針、目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施以及管理評審等活動，持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性。 統(tǒng)計方法實施的要求 a ) 辦公室負責(zé)組織對有關(guān)人員進行統(tǒng)計方法培訓(xùn)； b ) 正確使用統(tǒng)計方法，確保統(tǒng)計分析數(shù)據(jù)的科學(xué)、準確、真實。 [不合格品評審處置單] 數(shù)據(jù)分析辦公室、生產(chǎn)部負責(zé)指導(dǎo)各部門采用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計方法，確定、收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)，以證實質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，并評價在何處可持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性。，但不影響使用的不合格品，由管理者代表組織評審，提出讓步使用的處置，必要時應(yīng)經(jīng)顧客同意。c) 輕微不合格:如:各別包裝字碼有誤,可進行填改的。應(yīng)確保：a) 各級檢驗、試驗、測量和驗收人員需經(jīng)培訓(xùn)合格，且經(jīng)管理層授權(quán)；b) 所有產(chǎn)品的監(jiān)視和測量應(yīng)按策劃的要求進行，并記錄有權(quán)放行的人員；c) 除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準，適用時得到顧客的同意，可進行讓步放行；但在所有策劃的安排未圓滿完成之前，不得交付產(chǎn)品；d) 讓步放行時，相關(guān)檢驗、試驗、測量或驗收的人員，應(yīng)保持其可追溯性的記錄，以實施必要的追蹤；e) 產(chǎn)品交付后，市場營銷部應(yīng)按所提供的顧客分類造冊；f) 保持符合接收準則的證據(jù)。 對各個過程的監(jiān)視和測量都應(yīng)形成書面報告，以作為管理評審的輸入之一。 管理者代表應(yīng)會同辦公室、銷售部、品管部、生產(chǎn)部、生產(chǎn)部和主輔生產(chǎn)班組的負責(zé)人等，對以下的主要過程實施監(jiān)視和測量：a) 內(nèi)審過程；b) 管理評審過程；c) 人力資源管理；d) 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃過程；e) 采購控制；f) 生產(chǎn)提供過程，特別是對已識別的關(guān)鍵過程的控制和質(zhì)量監(jiān)督；g) 生產(chǎn)機具、設(shè)備管理；h) 監(jiān)視和測量裝置的控制；i) 顧客信息的收集處理等。內(nèi)審的結(jié)果可作為管理評審的輸入之一。b) 審核組填寫[不符合項分布表]記錄不符合項分布情況。未次會議a) 參加人員：總經(jīng)理、副總經(jīng)理、管理者代表、內(nèi)審組成員及各部門領(lǐng)導(dǎo)，與會者簽到，審核組長主持會議，會議記錄由辦公室按《記錄控制程序》執(zhí)行。b) 會議內(nèi)容：組長介紹內(nèi)審目的、范圍、依據(jù)、方式、組員和內(nèi)審日程安排及其他有關(guān)事項。內(nèi)審組長應(yīng)編制[審核實施計劃]，交管理者代表審批。審核每年至少一次,并要求覆蓋本公司所有部門及場所和策劃的標(biāo)準的所有要求,審核應(yīng)在第一次內(nèi)審后的凡再次審核要跟蹤上次的糾正措施,驗證效果。批準年度內(nèi)審計劃及內(nèi)審報告。 銷售部對收集的[顧客滿意度調(diào)查表]，采用以下方法進行滿意度測量：a) 首先統(tǒng)計被調(diào)查的項目總數(shù)，但對顧客未做選擇的項目不做統(tǒng)計（即有空格處不計數(shù)）；b) 將顧客已做選擇的[滿意、一般滿意和不滿意]進行分類統(tǒng)計；c) 依公式，[顧客滿意度]= [滿意數(shù) + 一般滿意數(shù)+不滿意]247。生產(chǎn)部、品管部通過采用包括一定統(tǒng)計技術(shù)在內(nèi)的適用方法以及對其的應(yīng)用，策劃并實施為實現(xiàn)以下方面所需進行的監(jiān)視、測量、分析和改進過程：a) 證實產(chǎn)品和服務(wù)要求的符合性；b) 確保質(zhì)量管理體系的符合性；c) 確保持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性。管理者代表應(yīng)對以往測量結(jié)果的有效性進行評價和記錄。：分光光度計、水分測定儀等。 在產(chǎn)品售出前應(yīng)對其采用適當(dāng)?shù)姆雷o措施，規(guī)定堆放要求，以防止損壞產(chǎn)品，并做好產(chǎn)品的防霉、防潮、防火等。生產(chǎn)部負責(zé)對顧客財產(chǎn)的控制，應(yīng)識別、驗證、保護和維護所使用的顧客財產(chǎn)，若其發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用時，應(yīng)報告顧客，并保持記錄。 標(biāo)識和可追溯性適當(dāng)時，各生產(chǎn)班組應(yīng)在生產(chǎn)提供的全過程，使用適宜的方法識別活動和產(chǎn)品，并針對監(jiān)視和測量要求，識別活動和產(chǎn)品狀態(tài)，如對半成品/回用品現(xiàn)場實行的定置管理、原材料和成品以其外包裝進行標(biāo)識，并保持相應(yīng)的記錄，以確保在有可追溯性要求的場合，其標(biāo)識的唯一性。 生產(chǎn)提供的控制 生產(chǎn)部在實施具體的產(chǎn)品生產(chǎn)前，應(yīng)：根據(jù)公司質(zhì)量方針、目標(biāo)，確定與已識別的過程與活動；督促各主輔生產(chǎn)班組按策劃的要求，做好生產(chǎn)準備，如工藝流程和控制參數(shù)的確定，及對操作人員、生產(chǎn)設(shè)備/機具和相關(guān)安全操作措施的確認。適當(dāng)時，包括生產(chǎn)部或生產(chǎn)部提供的技術(shù)要求，及向?qū)Ψ剿魅∮嘘P(guān)以下資料要求，以確保所規(guī)定的采購信息是充分與適宜的：a) 采購產(chǎn)品的技術(shù)資料、產(chǎn)品標(biāo)準和出廠檢測證書及程序、過程和設(shè)備的批準要求； b) 對供方人員資格的要求，如供方生產(chǎn)和服務(wù)人員的持證情況；c) 供方質(zhì)量管理體系要求。[與產(chǎn)品有關(guān)要求評審記錄] [改進產(chǎn)品會審記錄] [客戶試用報告] 采購公司明確采購部負責(zé)對采購過程的控制，以確保采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的要求。、下達計劃任務(wù)書、評審報告。 銷售部應(yīng)主動向顧客告知保持有效聯(lián)絡(luò)的相關(guān)信息（如本公司的通訊地址、電話/傳真號碼、電子信箱、聯(lián)系部門和聯(lián)系人等），確保履約期內(nèi)與顧客的溝通。 銷售部應(yīng)建立和保持[年度產(chǎn)品銷售臺賬]，以備進行內(nèi)部和顧客的溝通。 與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審，且評審應(yīng)在向顧客和其他相關(guān)方，做出提供產(chǎn)品的承諾之前進行（如：提交標(biāo)書、接受合同或定單及接受合同或訂單的更改），并應(yīng)確保：a) 產(chǎn)品的要求以文件的方式已得到確定；b) 與以前表述不一致的合同或訂單的要求已得到解決；c) 公司有能力滿足規(guī)定的要求。b) 每批原料及其包裝材料都應(yīng)有生產(chǎn)、營業(yè)者提供的檢驗合格證或化驗單；c) 對未經(jīng)檢驗驗證的原材料,不得投入生產(chǎn)。，總經(jīng)理應(yīng)確定以下方面的適當(dāng)內(nèi)容： a)產(chǎn)品的目標(biāo)和要求； b)針對產(chǎn)品的特定要求確定過程，并識別關(guān)鍵的過程和活動； c)識別并提供上述過程所需的文件和資源的需求，包括對人員的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系；d） 產(chǎn)品提供所要求的驗證、確認、檢查和分析活動，以及相應(yīng)的準則；e)確定為過程和產(chǎn)品的符合性提供證據(jù)的記錄。 ，注意做到：車間內(nèi)要做到,工序設(shè)置合理,物流有序,環(huán)境美化,通道暢達,積極開展5S（即整理、整頓、清掃、清潔和素養(yǎng)）活動。包括：物理的、社會的、心理的要求。(施)進行安裝調(diào)試，確認滿足要求，對驗收不合格的設(shè)備(施)，負責(zé)與供方協(xié)商解決?；A(chǔ)設(shè)施包括：a） 建筑物、生產(chǎn)場所和相關(guān)設(shè)施；b） 生產(chǎn)和服務(wù)過程所需的設(shè)備和工具（包括硬件和軟件）；c） 支持性服務(wù)（如運輸、通訊或信息系統(tǒng)）。 每次培訓(xùn)各相關(guān)部門應(yīng)填寫[培訓(xùn)記錄表]，記錄培訓(xùn)人員、時間、地點、教師、內(nèi)容及考核成績等，培訓(xùn)后將有關(guān)記錄、試卷或操作考核記錄等交辦公室存檔。 特殊工作人員資格要求及培訓(xùn)a) 化驗員、電工、司機等需取得國家授權(quán)部門相應(yīng)的合格證書； b) 質(zhì)量管理體系內(nèi)審員應(yīng)由咨詢機構(gòu)培訓(xùn)、考核合格經(jīng)管理者代表批準后上崗； a) 辦公室負責(zé)組織通過理論考核、操作考核、業(yè)績評定和觀察、課堂或現(xiàn)場提問等方法，評價培訓(xùn)的有效性，評價被培訓(xùn)的人員是否具備了所需的能力； b) 各部門加強對員工日常工作業(yè)績的評價，可隨時對各部門員工進行現(xiàn)場抽查，對不能勝任本職工作的員工，應(yīng)及時暫停工作、安排培訓(xùn)、考核或轉(zhuǎn)崗，使員工的能力與其從事的工作相適應(yīng)。、培訓(xùn)和意識，并編制各崗位的崗位人員任職要求，主要包括：應(yīng)具備的知識、技能和經(jīng)驗?！陡倪M》的規(guī)定，對糾正措施和預(yù)防措施的實施效果進行后續(xù)驗證。 a) 總經(jīng)理主持評審會議，管理者代表作質(zhì)量管理體系運行情況報告，各部門負責(zé)人和有關(guān)人員對評審報告開展討論，對于存在或潛在的不合格項提出糾正、預(yù)防或改進措施，管理者代表確定責(zé)任人和整改時間； b) 總經(jīng)理對所涉及的評審內(nèi)容做出結(jié)論（包括進一步調(diào)查、后續(xù)驗證等）。：a) 審核結(jié)果：包括第一方、第三方或第二方質(zhì)量管理體系審核的結(jié)果；b) 顧客的反饋，包括滿意程度的測量結(jié)果及與顧客溝通的結(jié)果等； c) 過程的績效和產(chǎn)品的符合性，包括過程、產(chǎn)品監(jiān)視和測量的結(jié)果； d)預(yù)防措施和糾正措施的狀況，包括對內(nèi)部審核和日常發(fā)現(xiàn)的不合格項采取的糾正和預(yù)防措施的實施及其有效性的監(jiān)視結(jié)果；e) 以往管理評審跟蹤措施的實施及有效性；f) 可能影響質(zhì)量管理體系(含方針目標(biāo))的變更，包括內(nèi)外環(huán)境的變化；g) 有關(guān)改進的建議。[管理評審計劃]，報管理者代表審核，總經(jīng)理批準。：不同的層次和職能之間，不同的職能部門之間，不同層次的人員之間，建立縱向和橫向聯(lián)系。a) 在生產(chǎn)部領(lǐng)導(dǎo)下負責(zé)班組生產(chǎn)的安排和崗位作業(yè)的監(jiān)督檢查；b) 嚴格工藝紀律，按時檢查工藝執(zhí)行情況，發(fā)現(xiàn)問題及時向生產(chǎn)生產(chǎn)部匯報；c) 按時檢查生產(chǎn)現(xiàn)場的控制和安全生產(chǎn)執(zhí)行情況，檢查設(shè)備操作和維護保養(yǎng)情況；d) 定期組織設(shè)備的維護保養(yǎng)和檢修；e) 負責(zé)班組工藝參數(shù)的監(jiān)控和生產(chǎn)記錄的填寫與保管；f) 組織班組的崗位培訓(xùn)和管理學(xué)習(xí)，完善班組的過程控制和管理。d) 注意防火、防盜，配備防火、防盜設(shè)施。物資入庫要逐一驗收，做好臺帳；出庫要根據(jù)制度規(guī)定的批準權(quán)限手續(xù)發(fā)放，違反規(guī)定的有權(quán)拒付。a) 在銷售部長的領(lǐng)導(dǎo)下負責(zé)市場調(diào)查、銷售和顧客信息的收集；b) 依據(jù)顧客要求起草合同經(jīng)部長審核后簽訂營銷合同；c) 負責(zé)定期走訪顧客，了解顧客需求和產(chǎn)品質(zhì)量的符合性，及時反饋顧客信息；d) 及時協(xié)調(diào)和處理顧客抱怨及投訴；e) 定期收集顧客滿意度信息，及時整理并提交部門進行分析。a) 在總經(jīng)理及部門經(jīng)理的領(lǐng)導(dǎo)下，負責(zé)公司的市場開發(fā)和產(chǎn)品營銷；b) 負責(zé)收集顧客信息，了解顧客需求，組織顧客要求的確認和評審；c) 負責(zé)顧客滿意度調(diào)查，及時處理顧客投訴。a)協(xié)助管理者代表負責(zé)公司質(zhì)量管理體系的實施和內(nèi)部審核；b)負責(zé)公司內(nèi)外部文件控制、質(zhì)量記錄控制和檔案管理；c)負責(zé)組織糾正和預(yù)防措施實施、跟蹤驗證和監(jiān)督；d)負責(zé)組織收集各種數(shù)據(jù)進行數(shù)據(jù)分析，為管理策劃提供決策依據(jù)。c) 質(zhì)量策劃輸出文件的更改應(yīng)在受控狀態(tài)下進行，應(yīng)由更改部門負責(zé)人批準后進行更改，按《文件控制程序》執(zhí)行；在更改期間應(yīng)保持質(zhì)量管理體系的完整運行，例如組織機構(gòu)的調(diào)整應(yīng)對職責(zé)做出相應(yīng)的變更，以確保體系的正常運作。策劃的內(nèi)容應(yīng)包括： a) 需達到的質(zhì)量目標(biāo)及相應(yīng)的質(zhì)量管理過程，確定過程的輸入、輸出及活動，并做出相應(yīng)規(guī)定； b) 識別為實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所需建立的過程和資源； c) 為實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)和階段質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)進行定期評審，重點應(yīng)評審過程和活動的改進； d) 根據(jù)評審結(jié)果尋找與質(zhì)量目標(biāo)的差距，確保質(zhì)量管理體系的有效性和效率； e) 策劃的結(jié)果（包括變更）應(yīng)形成文件。 總經(jīng)理按照GB/T19001—2008 idt ISO9001：2008《質(zhì)量管理體系 要求》，對質(zhì)量管理體系進行策劃，確保滿足本公司質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量管理體系有效實施的要求。 總經(jīng)理負責(zé)在本公司的相關(guān)職能和層次上建立《 年度崗位質(zhì)量目標(biāo)》，質(zhì)量目標(biāo)必須是可測量的，并與質(zhì)量方針保持一致，并能夠符合各職能層次的工作職責(zé)范圍。，本公司與質(zhì)量有關(guān)的各部門應(yīng)在此基礎(chǔ)上制定相應(yīng)的質(zhì)量分目標(biāo)。這些要求包括產(chǎn)品的要求和服務(wù)要求，只有確保顧客的要求得到確定并予以滿足，顧客才能滿意。公司應(yīng)以增強顧客滿意為目的，將顧客的需求和期望轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品要求，確保顧客的要求能得到滿足。，參見《質(zhì)量方針》。 [記錄匯總清單] [文件發(fā)放、回收記錄] [文件借閱、復(fù)制記錄]5 管理職責(zé)[總經(jīng)理或副總經(jīng)理、管理者代表等]通過下列活動對其建立、實施質(zhì)量管理體系和持續(xù)改進其有效性的承諾提供證據(jù)。c) 公司辦公室每年要檢查一次各部門記錄的使用、管理情況。、保護、處置a) 各部門必須把所有記錄分類，依日期順序整理好，存放于通風(fēng)、干燥的地方，所有的記錄保持清潔，字跡清晰。b) 各部門負責(zé)實施、收集、整理、保管本部門的記錄。復(fù)制的受控文件必須登記編號。a) 收到外來文件由管理者代表識別其適用性，如若確定的策劃和運行質(zhì)量管理體系所需,則交公司辦公室備案后，將總經(jīng)理批復(fù)的文件，分發(fā)到相關(guān)部門使用。所有受控文件必須在該文件封面上加蓋表明其受控狀態(tài)的紅色“受控”印章，視情況注明分發(fā)號。a) 質(zhì)量手冊由公司管理者代表負責(zé)組織辦公室編寫、審核，總經(jīng)理批準，公司辦公室負責(zé)登記、發(fā)放；b) 其它質(zhì)量管理體系文件由各相關(guān)部門編寫，管理者代表審核，總經(jīng)理批準。例如： GSG/ QMc)各部門負責(zé)各自業(yè)務(wù)范圍內(nèi)的文件的編制、使用和保管。為使文件是充分與適宜的,對本公司質(zhì)量管理體系文件進行控制，確保文件的建立與保持能夠充分適應(yīng)實施質(zhì)量管理體系的需要。f) 記錄，執(zhí)行《文件控制程序》的有關(guān)規(guī)定，定期評審，確保有效性、充分性和適宜性。公司關(guān)注質(zhì)量管理體系的設(shè)計和實施始終受下列因素影響，必要時實施調(diào)整：1) 公司環(huán)境的變化及變化后產(chǎn)生的風(fēng)險