【正文】 支持文件《不合格品控制程序》《文件和資料控制程序》《內(nèi)部審核控制程序》 質(zhì)量記錄《糾正和預(yù)防措施跟蹤記錄表》。3) 發(fā)生有潛在的不合格事實(shí)時(shí)，根據(jù)潛在問題影響程度確定輕重緩急，由管理者代表召 集相關(guān)部門討論原因，定出預(yù)防措施和責(zé)任部門；品管部填寫《糾正和預(yù)防措施跟蹤記 錄表》的潛在不合格事實(shí)欄，經(jīng)責(zé)任部門分析原因并制定預(yù)防措施后實(shí)施，品管部跟蹤 驗(yàn)證實(shí)施效果，并在《糾正和預(yù)防措施跟蹤記錄表》上簽名確認(rèn)。4) 每項(xiàng)糾正措施完成后，監(jiān)督部門進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證，該部門負(fù)責(zé)人對(duì)實(shí)施效果的有效性進(jìn) 行評(píng)審，評(píng)審其能否防止類似不合格繼續(xù)發(fā)生，并在《糾正和預(yù)防措施跟蹤記錄表》上 簽名確認(rèn)。A) 對(duì)情況 A），B），G）人事部填寫《糾正和預(yù)防措施跟蹤記錄表》中“不合格現(xiàn)象”欄， 確認(rèn)責(zé)任部門；由責(zé)任部門填寫“原因分析”欄，制定糾正措施并實(shí)施，人事部跟蹤驗(yàn) 證實(shí)施效果。4） 品管部通過質(zhì)量方針和目標(biāo)的貫徹過程、審核結(jié)果、資料分析、糾正和預(yù)防措施的 實(shí)施、管理評(píng)審的結(jié)果，積極尋找體系持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會(huì)，確定需要改進(jìn)的方面（如技術(shù) 改造、工藝優(yōu)化、資源配置及環(huán)境質(zhì)量的改善等）。預(yù)防措施應(yīng)與潛在問題的影響程度相適應(yīng)。 相關(guān)部 門至少應(yīng)對(duì)如下資料進(jìn)行分析，就以下情況提供信息：A. 分析顧客的滿意程度；B. 分析產(chǎn)質(zhì)量量與顧客需求的符合性；C. 分析產(chǎn)品合格率、以及產(chǎn)品檢驗(yàn)結(jié)果，包括在此方面采取的預(yù)防措施的機(jī)會(huì)；D. 對(duì)供方進(jìn)行分析。 交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)的不合格品對(duì)于已交付或開始使用后發(fā)生的不合格品，應(yīng)按重大質(zhì)量問題看待，經(jīng)指定維修站 確認(rèn)后，由維修站維修,并報(bào)告維修項(xiàng)目及費(fèi)用。 不合格品控制公司制訂并實(shí)施《不合格品控制程序》以防止不合格品的非預(yù)期使用或交付。1） 通過內(nèi)審，內(nèi)部溝通、管理評(píng)審、職能監(jiān)視等手段，對(duì)質(zhì)量管理體系的過程進(jìn)行監(jiān)視。2）現(xiàn)場審核后一周內(nèi)，審核組長完成《內(nèi)部質(zhì)量審核報(bào)告》，交管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)。4） 末次會(huì)議 參加人員：領(lǐng)導(dǎo)層、內(nèi)審組成員及各部門領(lǐng)導(dǎo)。B）會(huì)議內(nèi)容：由組長介紹內(nèi)審目的、范圍、依據(jù)、方式、組員和內(nèi)審日程安排及其它有關(guān)事項(xiàng)。計(jì)劃的編 制要具有嚴(yán)肅性和靈活性，其內(nèi)容包括：A）審核目的、范圍、方法、依據(jù)； B）內(nèi)審的工作安排； C）審核組成員； D）審核時(shí)間和地點(diǎn)； E）受審部門及審核要點(diǎn)； F）預(yù)定時(shí)間，持續(xù)時(shí)間； G）開會(huì)時(shí)間； H）審核報(bào)告發(fā)放范圍、日期。具體內(nèi)部審核控制程序如下： 年度內(nèi)審計(jì)劃1) 根據(jù)擬審核的活動(dòng)和區(qū)域的狀況和重要程度，及以往審核的結(jié)果，由質(zhì)量部負(fù)責(zé)策劃各部門全年審核方案，編制年度內(nèi)審計(jì)劃，確定審核的范圍、頻次和方法，經(jīng)管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)。4)內(nèi)審員A) 實(shí)施內(nèi)部審核；提報(bào)審核結(jié)果；B) 填報(bào)《不符合項(xiàng)報(bào)告》，并跟進(jìn)報(bào)告提出的糾正預(yù)防措施的落實(shí)。具體依《服務(wù)提供過程管理規(guī)程》執(zhí)行。 監(jiān)視和測量 顧客滿意的評(píng)價(jià)顧客滿意作為質(zhì)量管理體系業(yè)績的一種測量，公司建立相應(yīng)的過程和方法以評(píng)估顧客 對(duì)產(chǎn)質(zhì)量量及公司的滿意程度。當(dāng)不存在上述基準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)進(jìn)行內(nèi)校，內(nèi)校時(shí)應(yīng)規(guī)定校準(zhǔn)的依據(jù)，記錄測量監(jiān)視 設(shè)備的校準(zhǔn)過程；B) 當(dāng)測量監(jiān)視設(shè)備偏離出現(xiàn)問題時(shí)，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行維修，維修回廠使用前應(yīng)予以再次校準(zhǔn)；C) 測量監(jiān)視設(shè)備應(yīng)有適當(dāng)標(biāo)識(shí)，以表明其校準(zhǔn)狀態(tài)；D) 確保測量監(jiān)視設(shè)備的校準(zhǔn)有適宜的環(huán)境條件，防止測量監(jiān)視設(shè)備因調(diào)整不當(dāng)而使校準(zhǔn)失效；E) 在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間防止測量監(jiān)視設(shè)備損壞或使校準(zhǔn)失效。對(duì)出入的產(chǎn)品按規(guī)定進(jìn)行收發(fā)和記錄；D) 在產(chǎn)品交付前，采取有效措施防護(hù)產(chǎn)品，防止產(chǎn)品在交付給客戶前損壞；E) 產(chǎn)品按與客戶協(xié)商的方式安全運(yùn)輸交付給客 戶，保證交付到客戶處的為合格產(chǎn) 品。D) 在有追溯要求的場合，應(yīng)控制并記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識(shí)。確認(rèn) 應(yīng)證實(shí)這些過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。 生產(chǎn)和服務(wù)提供 產(chǎn)品銷售/服務(wù)提供的 控制A) 公司對(duì)產(chǎn)品銷售和服務(wù)實(shí)現(xiàn)的整個(gè)過程進(jìn)行控制，以保證產(chǎn)品 銷售/服務(wù)質(zhì)量符合規(guī)定的要求；B）公司制定相關(guān)程序或作業(yè)規(guī)程，并培訓(xùn)員工按規(guī)定從事有關(guān)的產(chǎn)品銷售和服務(wù)活動(dòng)?？梢圆捎迷u(píng)價(jià)認(rèn)可、實(shí)地檢驗(yàn)等方式進(jìn)行。 合同/訂單修改應(yīng)經(jīng)過雙方協(xié)商確認(rèn)，客戶提出的修改，在不違背公司經(jīng)濟(jì)利益的前件下應(yīng)盡可能滿足；公司提出的修改應(yīng)征得客戶的同意； 合同/訂單的修改按有關(guān)程序的規(guī)定執(zhí)行； 公司制定《合同評(píng)審規(guī)程》，以確保合同 /訂單的執(zhí)行； 公司保存合同/訂單評(píng)審、修改記錄； 市場部負(fù)責(zé)與客戶溝通，包括：A) 產(chǎn)品信息；B) 查詢﹑合同和訂單處理(包括修改 )；C) 顧客反饋，包括客戶投訴，客戶之投訴與退 貨參照《顧客滿意度管理規(guī)定》有關(guān)要 求執(zhí)行。 質(zhì)量 管理體系功能A) 公司的質(zhì)量管理體系強(qiáng)調(diào)落實(shí)以“預(yù)防為主”的管理思想。 基礎(chǔ)設(shè)施 總經(jīng)理應(yīng)確定、提供和維護(hù)為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的符合性所需的基礎(chǔ)設(shè)施，基礎(chǔ)設(shè)施包括：A、建筑物、工作場所和相關(guān)的設(shè)施； B、生產(chǎn)工作過程中的設(shè)備、包括硬件和軟件； C、支持性服務(wù)，如運(yùn)輸或通迅。c) 負(fù)責(zé)安全過程的監(jiān)視人員接受適宜的監(jiān)視技術(shù)培訓(xùn)，并在過程失控時(shí)能夠采取必要措施；d) 以各種方式如理論考試、操作考核、業(yè)績評(píng)定及現(xiàn)場觀察等辦法對(duì)培訓(xùn)或其他措施的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)。確保資源的合理搭配，提 高資源的利用率?！都m正和預(yù)防措施控制程序》。 改進(jìn)、糾正、預(yù)防措施的實(shí)施和驗(yàn)證人事部根據(jù)《糾正和預(yù)防措施控制程序》的規(guī)定，對(duì)改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施的實(shí)施效果進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。 管理評(píng)審會(huì)議A）總經(jīng)理主持評(píng)審會(huì)議，各部門負(fù)責(zé)人和有關(guān)人員對(duì)評(píng)審輸入做出評(píng)價(jià)，對(duì)于存在或潛在的不合格項(xiàng)提出糾正和預(yù)防措施，確定責(zé)任人和整改時(shí)間；B）總經(jīng)理對(duì)涉及的評(píng)審內(nèi)容作出結(jié)論（包括進(jìn)一步調(diào)查、驗(yàn)證等）。G）質(zhì)量管理體系運(yùn)行狀況，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的適宜性和有效性。計(jì)劃主要內(nèi)容包括：A) 評(píng)審時(shí)間；B) 評(píng)審目的；C) 評(píng)審范圍及評(píng)審重點(diǎn)； D) 參加評(píng)審部門（人員）； E) 評(píng)審依據(jù)；F) 評(píng)審內(nèi)容。主要的溝通方法與途徑包括：A. 以例會(huì)、公告欄、標(biāo)語等形式進(jìn)行內(nèi)部宣導(dǎo)；B. 以書面報(bào)告、聯(lián)絡(luò)書、電話等方式進(jìn)行相關(guān)事項(xiàng)的內(nèi)部聯(lián)絡(luò)。任 命 書茲任命 XXXX 先生為 XXXX 有限公司 ISO9001:2000 質(zhì)量管理體系的管理者代表，履行以下職責(zé)：負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系的建立、維持和改進(jìn)；向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系的績效和改進(jìn)的需求；確保在整個(gè)公司內(nèi)提高滿足顧客要求的意識(shí)；負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的內(nèi)部協(xié)調(diào)和外部聯(lián)絡(luò)。管理體系策劃至少包括以下部分：A. 公司管理體系運(yùn)作中所需的所有過程和所需詳細(xì)程序；B. 所需的資源提供、相關(guān)部門的職責(zé)和權(quán)限的明確；C. 管理體系的持續(xù)改進(jìn)；D. 確保在對(duì)管理體系進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí)，保持管理體系的完整。 策劃 質(zhì)量目標(biāo)總經(jīng)理應(yīng)確保在組織的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)。 相關(guān)記錄《質(zhì)量記錄一覽表》《質(zhì)量記錄借閱登記表》 管理承諾第 章 管理職責(zé)總經(jīng)理應(yīng)通過下列活動(dòng)證實(shí)公司建立和改善管理體系的承諾，并提供相應(yīng)的記錄，承諾包括但不局限于： 向全體員工傳達(dá)滿足顧客和社會(huì)要求及國家相關(guān)法律規(guī)定要求的重要性； 制定公司的質(zhì)量方針； 制定質(zhì)量目標(biāo)并確保質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)； 按規(guī)定的期限進(jìn)行管理評(píng)審； 確保公司生產(chǎn)必要的資源獲得。 質(zhì)量記錄的銷毀處理質(zhì)量記錄超過保存期或其它特殊情況需要銷毀時(shí)，由授權(quán)人執(zhí)行銷毀。各部門按規(guī)定的期限保存記錄。質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)編號(hào)按《文件和資料控制程序》執(zhí)行?！妒芸匚募挥[表》《文件分發(fā)范圍審批表》《文件更改審批表》《文件領(lǐng)用∕回收登記表》《文件借閱／補(bǔ)領(lǐng)審批表》《外來文件一覽表》 記錄的控制對(duì)管理體系運(yùn)作保持必要的記錄，以提供管理體系符合要求和有效運(yùn)行的證據(jù)。3）各部門要把上述及其它與質(zhì)量管理體系的外來文件填寫入《外來文件一覽表》，并報(bào)人事部備案。 文件的保存、作廢與銷毀1） 文件的保存A) 與質(zhì)量管理體系相關(guān)的文件都必須分類存放在干燥通風(fēng)，安全的地方；B) 各部門文件由本部門自行保管。 文件的更改A）質(zhì)量手冊由管理者代表組織更改，填寫《文件更改審批表》，上報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后更改，由人事部保留文件更改內(nèi)容的記錄；B）其它文件的更改由各相應(yīng)主管部門填寫《文件更改審批表》，經(jīng)原審批部門審批，再由各相應(yīng)部門指定人員進(jìn)行更改、發(fā)放、處理。采購部 06.3）文件的編寫、審核、批準(zhǔn)、發(fā)放文件發(fā)布前應(yīng)得到批準(zhǔn)，以確保文件是適宜的：A） 質(zhì)量手冊由管理者代表編寫，上報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布，由人事部負(fù)責(zé)登記、發(fā)放；B） 其他基礎(chǔ)文件由各部門主管組織編寫、匯總，報(bào)管理者代表批準(zhǔn)，人事部負(fù)責(zé)登記、發(fā)放；C） 應(yīng)確保文件使用的各場所都應(yīng)得到支持文件的適用版本。2）各部門代碼規(guī)定如下：總經(jīng)理 01。 文件控制 公司應(yīng)對(duì)管理體系所要求的文件和資料予以控制，編制《文件和資料控制程序》，具體文件和資料的管理控制程序如下： 文件分類及保管1 ）質(zhì)量手冊（包含了所有過程控制的程序文件），由人事部備案保存。注 1：文件的詳略程度取決于：a) 本公司的規(guī)模和類型；b) 過程的復(fù)雜程度和相互作用；c) 員工的能力。在此質(zhì)量手冊中，“公司”是指“XXXXX 有限公司”。