【正文】 ISO9001：2000 質(zhì)量管理體系—要求。 質(zhì)量手冊(cè)是公司指導(dǎo)各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)的綱領(lǐng)性文件，是公司質(zhì)量管理體系中的主要文件。質(zhì)量手冊(cè)里面包含程序文件。作業(yè)規(guī)程是有效執(zhí)行程序，針對(duì)具體崗位有關(guān)質(zhì)量要求所制訂的規(guī)范工作標(biāo)準(zhǔn)，以確保產(chǎn)質(zhì)量量，提高服務(wù)效率。記錄是針對(duì)產(chǎn)品、合同或特殊的環(huán)境、項(xiàng)目所形成的專項(xiàng)記錄，也是確保管理體系符合標(biāo)準(zhǔn)要求和有效運(yùn)行的證據(jù)。各類體系文件必須相互協(xié)調(diào)，相互支持構(gòu)成一個(gè)有機(jī)整體。各類體系文件均為公司質(zhì) 量管理的標(biāo)準(zhǔn)，因此，文件的編制、頒布與修改都須嚴(yán)格依《文件和資料控制程序》的規(guī) 定執(zhí)行。體系文件結(jié)構(gòu)及相互之間的關(guān)系如圖所示：質(zhì)量手冊(cè)（包含程序文件）作業(yè)規(guī)程及記錄文件第 章 范圍 總則本手冊(cè)確定了公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、程序與質(zhì)量管理體系有關(guān)的活動(dòng)要求；本手冊(cè)是公司質(zhì)量管理體系的準(zhǔn)則。 應(yīng)用 本手冊(cè)適用于公司的 XXXX 的銷售和服務(wù)等業(yè)務(wù)。 刪減細(xì)節(jié)與合理性說(shuō)明：刪減 條款.a) 本公司屬于貿(mào)易類型公司，根據(jù)顧客要求進(jìn)行銷售和服務(wù)，沒(méi)有設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)，故刪減 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的控制條款；b) 刪減上述條款并不影響本公司提供滿足顧客和適用法律法規(guī)的產(chǎn)品的能力或責(zé)任的 要求。第 2 章 引用標(biāo)準(zhǔn)公司在制訂本手冊(cè)時(shí)參照了下列有效系列標(biāo)準(zhǔn)版本，所以相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)被修訂時(shí)，公司 質(zhì)量手冊(cè)也會(huì)隨之予以調(diào)整。ISO9000：2000 質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)ISO9001：2000 質(zhì)量管理體系要求第 3 章 術(shù)語(yǔ)和定義本質(zhì)量手冊(cè)采用 ISO9000：2000 標(biāo)準(zhǔn)中的術(shù)語(yǔ)和定義。在此質(zhì)量手冊(cè)中，“公司”是指“XXXXX 有限公司”。第 4 章 質(zhì)量管理體系要求 管理體系總要求 目的 a）為證實(shí)本公司有能力穩(wěn)定的提供滿足顧客和適用的法規(guī)要求的產(chǎn)品； b）通過(guò)質(zhì)量管理體系的有效應(yīng)用，實(shí)現(xiàn)增強(qiáng)顧客滿意的效果；：為了實(shí)施質(zhì)量管理體系，應(yīng)做到如下：a）識(shí)別質(zhì)量管理體系所需要的過(guò)程（包括管理、資源、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測(cè)量）及這些過(guò) 程在體系中的應(yīng)用；b） 確定這些過(guò)程的順序和相互作用；c） 確保這些過(guò)程有效運(yùn)作和控制所需的準(zhǔn)則和方法；d） 確保各部門獲得必要的資源和的信息，保證這些過(guò)程的有效運(yùn)行和對(duì)這些過(guò)程的監(jiān)視；e) 測(cè)量﹑監(jiān)控和分析這些過(guò)程，采取必要的措施，實(shí)現(xiàn)對(duì)這些過(guò)程有效性的結(jié)果并改進(jìn)這些過(guò)程和結(jié)果；f) 外 包 過(guò)程說(shuō)明： ：本 公司 所進(jìn)行 銷售 服務(wù)的 產(chǎn)品 都是向 外加 工廠 直接成 品采 購(gòu)，按采購(gòu)管理規(guī)程以及 供應(yīng)商管理規(guī) 定的要求進(jìn)行管理和控制。公司不存在外包的過(guò) 程。 文件要求：a) 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；c) ISO9001：2000版所要求的程序文件；b) 質(zhì)量手冊(cè)；d) 為確保公司質(zhì)量過(guò)程控制和運(yùn)行所需的文件；e) ISO9001:2000 標(biāo)準(zhǔn)所要求的質(zhì)量記錄。注 1：文件的詳略程度取決于：a) 本公司的規(guī)模和類型；b) 過(guò)程的復(fù)雜程度和相互作用；c) 員工的能力。注 2：文件可以采用任何媒體形式或類型。 質(zhì)量 手冊(cè) 公司為實(shí)施質(zhì)量管理體系并提供滿足要求的證據(jù)編制了本質(zhì)量手冊(cè)，包括：a) 質(zhì)量管理體系的范圍；b) 按 ISO9001:2000 標(biāo)準(zhǔn)要求()結(jié)合公司實(shí)際所形成的程序文件；c) 在本手冊(cè)中將會(huì)引用相應(yīng)的程序文件或作業(yè)規(guī)程；d) 本手冊(cè)闡述了質(zhì)量管理體系所包括的過(guò)程和相互作用。 質(zhì)量手冊(cè)的批準(zhǔn)﹑發(fā)放和修改：a) 本手冊(cè)由總經(jīng)理批準(zhǔn)后生效，各部門應(yīng)嚴(yán)格遵守和執(zhí)行；b) 本手冊(cè)發(fā)致總經(jīng)理、管理者代表﹑各部門經(jīng)理及相關(guān)部門管理人員；c) 本手冊(cè)由管理者代表編寫和修改，修改后的質(zhì)量手冊(cè)需重新由總經(jīng)理審批。 文件控制 公司應(yīng)對(duì)管理體系所要求的文件和資料予以控制，編制《文件和資料控制程序》，具體文件和資料的管理控制程序如下： 文件分類及保管1 ）質(zhì)量手冊(cè)（包含了所有過(guò)程控制的程序文件），由人事部備案保存。2 ）公司第二級(jí)質(zhì)量管理體系文件分為兩類：部門工作規(guī)程，作為各部門運(yùn)行質(zhì)量管理體系的常用實(shí)施細(xì)則：包括質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)（各種管理制度等）；工作標(biāo)準(zhǔn)（崗位責(zé)任制和任職要求等）；技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)（國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè) 標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及作業(yè)規(guī)程、檢驗(yàn)規(guī)范等）；部門質(zhì)量記錄文件等；由各相應(yīng)的部門保存、 使用；3 ）人事部將所有質(zhì)量體系文件列入《受控文件一覽表》，并明確修訂狀態(tài)，作為總的控制清單。《受控文件一覽表》必須及時(shí)更新。 體系文件的編碼方法1）質(zhì)量手冊(cè)LLQMXX序號(hào)（002）Quality Manual（質(zhì)量手冊(cè)）公司名稱縮寫2）基礎(chǔ)類文件LL WIXX文件序號(hào)作業(yè)指導(dǎo)、操作規(guī)程及管理制度類、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范類、 工藝技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)類（包括外來(lái)文件）公司名稱縮寫3）記錄表格LL QR XXXX, / 版本狀態(tài)表格序號(hào)部門編號(hào)Quantity Record(質(zhì)量記錄)公司名稱縮寫 文件的標(biāo)識(shí)及控制1）修改狀態(tài)：修改次數(shù)/版本號(hào) 版本號(hào)用“A、B、C…”表示；修改次數(shù)用“0~9”表示，修改到第 10 次時(shí)換版， “0”表示第一次制訂。2）各部門代碼規(guī)定如下：總經(jīng)理 01。管理者代表 02。 人事部 03，市場(chǎng)部 04。品管部 05。采購(gòu)部 06.3）文件的編寫、審核、批準(zhǔn)、發(fā)放文件發(fā)布前應(yīng)得到批準(zhǔn)，以確保文件是適宜的：A） 質(zhì)量手冊(cè)由管理者代表編寫，上報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布，由人事部負(fù)責(zé)登記、發(fā)放；B） 其他基礎(chǔ)文件由各部門主管組織編寫、匯總，報(bào)管理者代表批準(zhǔn)，人事部負(fù)責(zé)登記、發(fā)放；C） 應(yīng)確保文件使用的各場(chǎng)所都應(yīng)得到支持文件的適用版本。文件的發(fā)放、回收要填寫《文件領(lǐng)用∕回收登記表》。 文件的受控狀況文件分為“受控”和“非受控”兩大類，凡與質(zhì)量體系運(yùn)行相關(guān)的文件應(yīng)為受控，由各主管部門按規(guī)定執(zhí)行。所有受控文件必須在該文件封面上加蓋受控章。 文件的更改A）質(zhì)量手冊(cè)由管理者代表組織更改，填寫《文件更改審批表》，上報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后更改，由人事部保留文件更改內(nèi)容的記錄；B）其它文件的更改由各相應(yīng)主管部門填寫《文件更改審批表》，經(jīng)原審批部門審批，再由各相應(yīng)部門指定人員進(jìn)行更改、發(fā)放、處理。C）所有被更改的原文件必須由相應(yīng)人事部收回，以確保有效文件的唯一性。 文件的分發(fā) A）文件使用者應(yīng)在《文件領(lǐng)用∕回收登記表》簽收。 B）因破損而重新領(lǐng)用新文件，分發(fā)號(hào)不變，并收回相應(yīng)舊文件；因丟失補(bǔ)發(fā)的文件，應(yīng)給予新的分發(fā)號(hào)，并注明已丟失的文件的分發(fā)號(hào)失效；發(fā)放部門作好《文件借閱／補(bǔ)領(lǐng)審批表》記錄。 文件的保存、作廢與銷毀1） 文件的保存A) 與質(zhì)量管理體系相關(guān)的文件都必須分類存放在干燥通風(fēng)，安全的地方；B) 各部門文件由本部門自行保管。人事部不定期對(duì)各部門文件保管情況 進(jìn)行檢查；C) 任何人不得在受控文件上亂涂畫改，不準(zhǔn)私自外借，確保文件的清晰，易于識(shí)別和檢索。2）文件的作廢與銷毀A) 所有失效或作廢文件由人事部回收，加蓋“作廢”印章，確保防止作廢文件的非預(yù)期使用；B) 為某種原因需保留的任何已作廢的文件，都應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)； 外來(lái)文件的控制1） 收到外來(lái)文件的部門，需識(shí)別其適用性，并控制分發(fā)以確保其有效。2） 人事部負(fù)責(zé)收集相關(guān)國(guó)家、行業(yè)、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的最新版本，統(tǒng)一編號(hào)、加蓋受控印章，分發(fā)到相關(guān)部門使用，并把舊標(biāo)準(zhǔn)收回。3）各部門要把上述及其它與質(zhì)量管理體系的外來(lái)文件填寫入《外來(lái)文件一覽表》，并報(bào)人事部備案。 每年由人事部組織對(duì)現(xiàn)有質(zhì)量管理體系文件進(jìn)行定期評(píng)審，各部門結(jié)合平時(shí)使用情況進(jìn)行適時(shí)評(píng)審，必要時(shí)予以修改，執(zhí)行 條款規(guī)定。 作為質(zhì)量記錄的文件應(yīng)執(zhí)行《質(zhì)量記錄控制程序》?！顿|(zhì)量記錄控制程序》?！妒芸匚募挥[表》《文件分發(fā)范圍審批表》《文件更改審批表》《文件領(lǐng)用∕回收登記表》《文件借閱／補(bǔ)領(lǐng)審批表》《外來(lái)文件一覽表》 記錄的控制對(duì)管理體系運(yùn)作保持必要的記錄，以提供管理體系符合要求和有效運(yùn)行的證據(jù)。記 錄的保持要易于識(shí)別和檢索，并編制《質(zhì)量記錄控制程序》文件，以規(guī)定記錄的標(biāo)識(shí)、貯 存、保護(hù)、保存期限和處置所需的控制。具體控制程序如下： 各部門主管負(fù)責(zé)收集、整理、保存本部門的質(zhì)量記錄。 質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)編號(hào)。質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)編號(hào)按《文件和資料控制程序》執(zhí)行。 質(zhì)量記錄填寫1）質(zhì)量記錄填寫要及時(shí)、真實(shí)、內(nèi)容完整、字跡清晰，不得隨意涂改；如因某種 原因不能填寫的項(xiàng)目，應(yīng)能說(shuō)明理由，并將該項(xiàng)用單杠劃去；各相關(guān)欄目負(fù)責(zé)人簽 名不允許空白。2）如因筆誤或計(jì)算錯(cuò)誤要修改原資料，應(yīng)采用單杠劃去原資料，在其上方寫上更改后的資料，加蓋或簽上更改人的印章或姓名及日期。 質(zhì)量記錄的保存、保護(hù)1）所有質(zhì)量記錄分類保存，依日期順序整理好，存放于通風(fēng)、干燥的地方，所有 的質(zhì)量記錄保持清潔，字跡清晰。各部門按規(guī)定的期限保存記錄。2）人事部編制《質(zhì)量記錄一覽表》，將公司所有與質(zhì)量管理體系運(yùn)行有關(guān)的記錄匯總，交管理者代表審批，并匯集備案記錄的原始樣本。3）人事部每三個(gè)月要檢查一次各部門質(zhì)量記錄的使用、管理情況。 質(zhì)量記錄發(fā)放、