【正文】 支持文件《不合格品控制程序》《文件和資料控制程序》《內部審核控制程序》 質量記錄《糾正和預防措施跟蹤記錄表》。3) 發(fā)生有潛在的不合格事實時，根據潛在問題影響程度確定輕重緩急，由管理者代表召 集相關部門討論原因，定出預防措施和責任部門；品管部填寫《糾正和預防措施跟蹤記 錄表》的潛在不合格事實欄，經責任部門分析原因并制定預防措施后實施，品管部跟蹤 驗證實施效果，并在《糾正和預防措施跟蹤記錄表》上簽名確認。4) 每項糾正措施完成后，監(jiān)督部門進行跟蹤驗證，該部門負責人對實施效果的有效性進 行評審，評審其能否防止類似不合格繼續(xù)發(fā)生，并在《糾正和預防措施跟蹤記錄表》上 簽名確認。A) 對情況 A），B），G）人事部填寫《糾正和預防措施跟蹤記錄表》中“不合格現象”欄， 確認責任部門；由責任部門填寫“原因分析”欄，制定糾正措施并實施，人事部跟蹤驗 證實施效果。4） 品管部通過質量方針和目標的貫徹過程、審核結果、資料分析、糾正和預防措施的 實施、管理評審的結果，積極尋找體系持續(xù)改進的機會，確定需要改進的方面（如技術 改造、工藝優(yōu)化、資源配置及環(huán)境質量的改善等）。預防措施應與潛在問題的影響程度相適應。 相關部 門至少應對如下資料進行分析，就以下情況提供信息：A. 分析顧客的滿意程度；B. 分析產質量量與顧客需求的符合性；C. 分析產品合格率、以及產品檢驗結果，包括在此方面采取的預防措施的機會；D. 對供方進行分析。 交付或開始使用后發(fā)現的不合格品對于已交付或開始使用后發(fā)生的不合格品，應按重大質量問題看待，經指定維修站 確認后，由維修站維修,并報告維修項目及費用。 不合格品控制公司制訂并實施《不合格品控制程序》以防止不合格品的非預期使用或交付。1） 通過內審，內部溝通、管理評審、職能監(jiān)視等手段，對質量管理體系的過程進行監(jiān)視。2）現場審核后一周內，審核組長完成《內部質量審核報告》，交管理者代表審核，總經理批準。4） 末次會議 參加人員：領導層、內審組成員及各部門領導。B）會議內容：由組長介紹內審目的、范圍、依據、方式、組員和內審日程安排及其它有關事項。計劃的編 制要具有嚴肅性和靈活性，其內容包括：A）審核目的、范圍、方法、依據； B）內審的工作安排； C）審核組成員； D）審核時間和地點； E）受審部門及審核要點； F）預定時間，持續(xù)時間； G）開會時間； H）審核報告發(fā)放范圍、日期。具體內部審核控制程序如下： 年度內審計劃1) 根據擬審核的活動和區(qū)域的狀況和重要程度，及以往審核的結果，由質量部負責策劃各部門全年審核方案，編制年度內審計劃，確定審核的范圍、頻次和方法，經管理者代表審核，總經理批準。4)內審員A) 實施內部審核；提報審核結果；B) 填報《不符合項報告》，并跟進報告提出的糾正預防措施的落實。具體依《服務提供過程管理規(guī)程》執(zhí)行。 監(jiān)視和測量 顧客滿意的評價顧客滿意作為質量管理體系業(yè)績的一種測量，公司建立相應的過程和方法以評估顧客 對產質量量及公司的滿意程度。當不存在上述基準時，應進行內校，內校時應規(guī)定校準的依據，記錄測量監(jiān)視 設備的校準過程；B) 當測量監(jiān)視設備偏離出現問題時，應及時進行維修，維修回廠使用前應予以再次校準；C) 測量監(jiān)視設備應有適當標識，以表明其校準狀態(tài)；D) 確保測量監(jiān)視設備的校準有適宜的環(huán)境條件，防止測量監(jiān)視設備因調整不當而使校準失效；E) 在搬運、維護和貯存期間防止測量監(jiān)視設備損壞或使校準失效。對出入的產品按規(guī)定進行收發(fā)和記錄；D) 在產品交付前，采取有效措施防護產品，防止產品在交付給客戶前損壞；E) 產品按與客戶協(xié)商的方式安全運輸交付給客 戶，保證交付到客戶處的為合格產 品。D) 在有追溯要求的場合，應控制并記錄產品的唯一性標識。確認 應證實這些過程實現所策劃的結果的能力。 生產和服務提供 產品銷售/服務提供的 控制A) 公司對產品銷售和服務實現的整個過程進行控制，以保證產品 銷售/服務質量符合規(guī)定的要求；B）公司制定相關程序或作業(yè)規(guī)程，并培訓員工按規(guī)定從事有關的產品銷售和服務活動。可以采用評價認可、實地檢驗等方式進行。 合同/訂單修改應經過雙方協(xié)商確認，客戶提出的修改，在不違背公司經濟利益的前件下應盡可能滿足；公司提出的修改應征得客戶的同意； 合同/訂單的修改按有關程序的規(guī)定執(zhí)行； 公司制定《合同評審規(guī)程》，以確保合同 /訂單的執(zhí)行； 公司保存合同/訂單評審、修改記錄； 市場部負責與客戶溝通，包括：A) 產品信息；B) 查詢﹑合同和訂單處理(包括修改 )；C) 顧客反饋，包括客戶投訴，客戶之投訴與退 貨參照《顧客滿意度管理規(guī)定》有關要 求執(zhí)行。 質量 管理體系功能A) 公司的質量管理體系強調落實以“預防為主”的管理思想。 基礎設施 總經理應確定、提供和維護為實現產品的符合性所需的基礎設施，基礎設施包括：A、建筑物、工作場所和相關的設施； B、生產工作過程中的設備、包括硬件和軟件； C、支持性服務，如運輸或通迅。c) 負責安全過程的監(jiān)視人員接受適宜的監(jiān)視技術培訓，并在過程失控時能夠采取必要措施；d) 以各種方式如理論考試、操作考核、業(yè)績評定及現場觀察等辦法對培訓或其他措施的有效性進行評價。確保資源的合理搭配，提 高資源的利用率?！都m正和預防措施控制程序》。 改進、糾正、預防措施的實施和驗證人事部根據《糾正和預防措施控制程序》的規(guī)定，對改進、糾正和預防措施的實施效果進行跟蹤驗證。 管理評審會議A）總經理主持評審會議，各部門負責人和有關人員對評審輸入做出評價，對于存在或潛在的不合格項提出糾正和預防措施，確定責任人和整改時間；B）總經理對涉及的評審內容作出結論（包括進一步調查、驗證等）。G）質量管理體系運行狀況，包括質量方針和質量目標的適宜性和有效性。計劃主要內容包括：A) 評審時間；B) 評審目的；C) 評審范圍及評審重點； D) 參加評審部門（人員）； E) 評審依據；F) 評審內容。主要的溝通方法與途徑包括：A. 以例會、公告欄、標語等形式進行內部宣導；B. 以書面報告、聯(lián)絡書、電話等方式進行相關事項的內部聯(lián)絡。任 命 書茲任命 XXXX 先生為 XXXX 有限公司 ISO9001:2000 質量管理體系的管理者代表，履行以下職責：負責公司質量管理體系的建立、維持和改進；向總經理報告質量管理體系的績效和改進的需求；確保在整個公司內提高滿足顧客要求的意識；負責質量管理體系有關事宜的內部協(xié)調和外部聯(lián)絡。管理體系策劃至少包括以下部分：A. 公司管理體系運作中所需的所有過程和所需詳細程序；B. 所需的資源提供、相關部門的職責和權限的明確；C. 管理體系的持續(xù)改進；D. 確保在對管理體系進行策劃和實施時，保持管理體系的完整。 策劃 質量目標總經理應確保在組織的相關職能和層次上建立質量目標。 相關記錄《質量記錄一覽表》《質量記錄借閱登記表》 管理承諾第 章 管理職責總經理應通過下列活動證實公司建立和改善管理體系的承諾，并提供相應的記錄，承諾包括但不局限于： 向全體員工傳達滿足顧客和社會要求及國家相關法律規(guī)定要求的重要性； 制定公司的質量方針； 制定質量目標并確保質量目標的實現； 按規(guī)定的期限進行管理評審； 確保公司生產必要的資源獲得。 質量記錄的銷毀處理質量記錄超過保存期或其它特殊情況需要銷毀時，由授權人執(zhí)行銷毀。各部門按規(guī)定的期限保存記錄。質量記錄的標識編號按《文件和資料控制程序》執(zhí)行。《受控文件一覽表》《文件分發(fā)范圍審批表》《文件更改審批表》《文件領用∕回收登記表》《文件借閱／補領審批表》《外來文件一覽表》 記錄的控制對管理體系運作保持必要的記錄，以提供管理體系符合要求和有效運行的證據。3）各部門要把上述及其它與質量管理體系的外來文件填寫入《外來文件一覽表》，并報人事部備案。 文件的保存、作廢與銷毀1） 文件的保存A) 與質量管理體系相關的文件都必須分類存放在干燥通風，安全的地方；B) 各部門文件由本部門自行保管。 文件的更改A）質量手冊由管理者代表組織更改，填寫《文件更改審批表》，上報總經理批準后更改，由人事部保留文件更改內容的記錄；B）其它文件的更改由各相應主管部門填寫《文件更改審批表》，經原審批部門審批，再由各相應部門指定人員進行更改、發(fā)放、處理。采購部 06.3）文件的編寫、審核、批準、發(fā)放文件發(fā)布前應得到批準，以確保文件是適宜的：A） 質量手冊由管理者代表編寫，上報總經理批準發(fā)布，由人事部負責登記、發(fā)放；B） 其他基礎文件由各部門主管組織編寫、匯總，報管理者代表批準，人事部負責登記、發(fā)放；C） 應確保文件使用的各場所都應得到支持文件的適用版本。2）各部門代碼規(guī)定如下：總經理 01。 文件控制 公司應對管理體系所要求的文件和資料予以控制，編制《文件和資料控制程序》，具體文件和資料的管理控制程序如下： 文件分類及保管1 ）質量手冊（包含了所有過程控制的程序文件），由人事部備案保存。注 1：文件的詳略程度取決于：a) 本公司的規(guī)模和類型；b) 過程的復雜程度和相互作用；c) 員工的能力。在此質