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正文內(nèi)容

20xx新版質(zhì)量手冊(cè)精選文檔-wenkub.com

2025-06-03 21:03 本頁(yè)面
   

【正文】 *******有限公司修訂狀態(tài):1/0文件編號(hào):****質(zhì)量手冊(cè) 文件控制文件頁(yè)碼:共 2頁(yè),第2 頁(yè)頒布日期:2016年1月1日修訂日期:/年/月/日實(shí)施日期:2016年1月2日b文件控制程序應(yīng)確保:1) 在對(duì)本公司有效運(yùn)作起重要作用的所有作業(yè)場(chǎng)所都能得到相應(yīng)文件的授權(quán)版本;2) 定期審查文件的時(shí)效性、適用性、完整性、追溯性,以確保其持續(xù)適用和滿(mǎn)足使用要求;3) 及時(shí)地從所有使用或發(fā)布處撤除無(wú)效或作廢文件,并加蓋作廢標(biāo)識(shí),表明其作廢啟始時(shí)間,保證防止誤用;4) 出于法律或知識(shí)保存目的而保留的作廢文件,應(yīng)有適當(dāng)?shù)臉?biāo)記(作廢留存標(biāo)識(shí),并標(biāo)注有留存的截止時(shí)間或期限)。 文件的批準(zhǔn)和發(fā)布a 最高管理者應(yīng)組織相關(guān)人員根據(jù)體系文件的要求確定管理體系范圍中內(nèi)部文件的編制、審核、批準(zhǔn)人員和外來(lái)文件的應(yīng)用審查、批準(zhǔn)人員。2)應(yīng)在《文件控制程序》中對(duì)內(nèi)部文件從編制、審核、批準(zhǔn)、發(fā)布實(shí)施、有效性檢查、修訂、換版、作廢、留存、銷(xiāo)毀等活動(dòng)進(jìn)行描述,對(duì)外部文件從應(yīng)用審查、批準(zhǔn)執(zhí)行使用、有效性檢查、作廢、留存、銷(xiāo)毀等活動(dòng)進(jìn)行描述,其中文件的有效性控制、。:a) 通過(guò)建立相應(yīng)的制度、程序、聲明、投訴申訴流程,確保本公司管理層和員工在受到任何對(duì)工作質(zhì)量有不良影響的、來(lái)自?xún)?nèi)外部的不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財(cái)務(wù)和其他方面的壓力和影響時(shí)有措施來(lái)抵制、投訴及消除這些壓力和影響,保持檢測(cè)人員的獨(dú)立性、公正性。保證認(rèn)真執(zhí)行質(zhì)量方針、按期實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)。 檢測(cè)服務(wù)質(zhì)量a 檢測(cè)質(zhì)量本公司鄭重承諾,由本公司出具的檢測(cè)報(bào)告能保證公正、客觀、準(zhǔn)確、有效,保證測(cè)量的溯源性,當(dāng)客戶(hù)有要求時(shí)能夠?qū)z測(cè)結(jié)果的不確定度評(píng)估和表述。d 全體員工還必須遵守本公司的各項(xiàng)規(guī)章制度。*******有限公司修訂狀態(tài):1/0文件編號(hào):****質(zhì)量手冊(cè) 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)文件頁(yè)碼:共 3頁(yè),第2 頁(yè)頒布日期:2016年1月1日修訂日期:/年/月/日實(shí)施日期:2016年1月2日d加強(qiáng)管理體系文件的宣貫質(zhì)量負(fù)責(zé)人定期或不定期的組織員工進(jìn)行質(zhì)量手冊(cè)和程序文件的宣貫,要使本公司每一位員工熟悉本公司的公正性聲明、質(zhì)量方針和目標(biāo),與自己崗位相關(guān)的質(zhì)量職責(zé)和質(zhì)量活動(dòng)開(kāi)展的要求和規(guī)定,確保管理體系文件得到有效的貫徹和實(shí)施。b明確質(zhì)量職責(zé)、嚴(yán)格責(zé)任制本公司明確與質(zhì)量活動(dòng)相關(guān)的所有部門(mén)與人員的質(zhì)量職責(zé)。*******有限公司修訂狀態(tài):1/0文件編號(hào):****質(zhì)量手冊(cè) 總則文件頁(yè)碼:共 3頁(yè),第3 頁(yè)頒布日期:2016年1月1日修訂日期:/年/月/日實(shí)施日期:2016年1月2日 《文件控制程序》中應(yīng)規(guī)定管理體系所用文件的類(lèi)型,其中質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)包括或指明含技術(shù)程序在內(nèi)的支持性程序。聲明包括下列內(nèi)容:a) 最高管理者對(duì)良好職業(yè)行為和為客戶(hù)提供檢驗(yàn)檢測(cè)服務(wù)質(zhì)量的承諾;b) 最高管理者關(guān)于本公司服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)的聲明;c) 與質(zhì)量有關(guān)的管理體系的目的;d) 所有與檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)有關(guān)的人員應(yīng)熟悉管理體系文件,并在工作中執(zhí)行這些文件;e) 最高管理者對(duì)遵循《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》及持續(xù)改進(jìn)管理體系的承諾?!獦?biāo)準(zhǔn)操作指導(dǎo)書(shū):是指導(dǎo)開(kāi)展檢測(cè)工作和管理工作的指導(dǎo)性文件,是程序文件的細(xì)化,這包括與設(shè)備使用、維護(hù)保養(yǎng)、核查有關(guān)的設(shè)備應(yīng)用規(guī)程、與項(xiàng)目檢測(cè)開(kāi)展有關(guān)的檢測(cè)細(xì)則、與管理活動(dòng)有關(guān)的工作規(guī)范、制度(如安全事故應(yīng)急檢測(cè)預(yù)案等)?!绦蛭募菏琴|(zhì)量手冊(cè)的支持性文件,和質(zhì)量手冊(cè)一起構(gòu)成對(duì)整個(gè)質(zhì)量體系的描述。同時(shí)為確保達(dá)到本公司檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量所需的要求和程度,公司應(yīng):(1)識(shí)別管理體系以及檢測(cè)的實(shí)施所需的過(guò)程及其在組織中的應(yīng)用;(2)確定這些過(guò)程的順序和相互作用;(3)確定為確保這些過(guò)程的有效運(yùn)行和控制所需的準(zhǔn)則和方法;(4)確??梢垣@得必要的資源和信息,以支持這些過(guò)程的運(yùn)行和對(duì)這些過(guò)程的監(jiān)督;(5)監(jiān)督和分析這些過(guò)程;(6)實(shí)施必要的措施,以實(shí)現(xiàn)對(duì)這些過(guò)程策劃的結(jié)果和對(duì)這些過(guò)程的持續(xù)改進(jìn);(7)對(duì)任何可能影響檢測(cè)的分包過(guò)程,本公司應(yīng)根據(jù)分包條款要求實(shí)施控制。對(duì)設(shè)備的固有連接和軟件用封條、標(biāo)簽紙對(duì)設(shè)備的外殼進(jìn)行簽封,軟件設(shè)置權(quán)限。、清潔、維護(hù)等方面應(yīng)對(duì)所有工作人員進(jìn)行必要的培訓(xùn),所有設(shè)備都應(yīng)進(jìn)行必要的維護(hù),主要設(shè)備可通過(guò)其使用說(shuō)明書(shū)中規(guī)定的維護(hù)方式進(jìn)行維護(hù),包括使用*******有限公司修訂狀態(tài):1/0文件編號(hào):****質(zhì)量手冊(cè) 設(shè)施設(shè)備文件頁(yè)碼:共 4 頁(yè),第 4 頁(yè)頒布日期:2016年1月1日 修訂日期:/年/月/日實(shí)施日期:2016年1月2日 檢測(cè)設(shè)備自帶的校準(zhǔn)程序或功能(比如智能儀器的開(kāi)機(jī)自校準(zhǔn)程序)或設(shè)備廠商提供的沒(méi)有溯源證書(shū)的標(biāo)準(zhǔn)樣品進(jìn)行的校準(zhǔn)維護(hù)活動(dòng),這種維護(hù)方式也可以轉(zhuǎn)化為檢測(cè)設(shè)備的期間核查方式。,采用實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)的方式來(lái)提供測(cè)量的可信度時(shí),應(yīng)保證:a) 選擇的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)是獲得計(jì)量認(rèn)證的實(shí)驗(yàn)室;b) 制訂比對(duì)方案,并確認(rèn)其適用性、可行性和有效性;c) 《質(zhì)量控制程序》要求對(duì)比對(duì)結(jié)果進(jìn)行分析評(píng)價(jià)。、校準(zhǔn)證書(shū)中給出的修正因子,并按照相應(yīng)的《修正因子控制程序》將這些修正因子摘錄出形成文件備份(例如計(jì)算機(jī)軟件中的備份)并能及時(shí)得到正確更*******有限公司公司修訂狀態(tài):1/0文件編號(hào):****質(zhì)量手冊(cè) 設(shè)施設(shè)備文件頁(yè)碼:共 4 頁(yè),第 3 頁(yè)頒布日期:2016年1月1日 修訂日期:/年/月/日實(shí)施日期:2016年1月2日 新,這些修正因子應(yīng)在設(shè)備操作規(guī)程或設(shè)備使用記錄中標(biāo)明,以保證檢測(cè)人員能在檢測(cè)過(guò)程中方便的查閱到修正因子,用于數(shù)據(jù)修正。 需溯源的所有設(shè)備,只要可行,應(yīng)使用標(biāo)簽、編碼或其他標(biāo)識(shí),標(biāo)明其校準(zhǔn)狀態(tài),其狀態(tài)標(biāo)簽的內(nèi)容至少應(yīng)包括上次校準(zhǔn)的日期、再校準(zhǔn)或失效或到期的日期。 公司應(yīng)對(duì)所有影響檢測(cè)結(jié)果的設(shè)備及其軟件建立檔案,內(nèi)容至少有包括:********有限公司公司修訂狀態(tài):1/0文件編號(hào):****質(zhì)量手冊(cè) 設(shè)施設(shè)備文件頁(yè)碼:共 4 頁(yè),第 2 頁(yè)頒布日期:2016年1月1日 修訂日期:/年/月/日實(shí)施日期:2016年1月2日 a) 設(shè)備及其軟件的基本信息:名稱(chēng)、購(gòu)置時(shí)間、使用部門(mén)、保管人;b) 制造商名稱(chēng)、規(guī)格型號(hào)、系列號(hào)或出廠編號(hào)或其他唯一性標(biāo)識(shí)(內(nèi)部編號(hào));c) 對(duì)設(shè)備是否符合規(guī)范的核查(設(shè)備購(gòu)置驗(yàn)收記錄、大型設(shè)備安裝調(diào)試記錄、通過(guò)檢定、校準(zhǔn)、比對(duì)、測(cè)試、功能確認(rèn)等可行的方式進(jìn)行的核查記錄)();d) 當(dāng)前的位置(如果適用);e) 制造商的說(shuō)明書(shū)(如果有),或指明其地點(diǎn);f) 所有檢定/校準(zhǔn)/測(cè)試/比對(duì)報(bào)告或證書(shū)的日期、復(fù)印件,設(shè)備調(diào)整、驗(yàn)收準(zhǔn)則和下次校準(zhǔn)的預(yù)定日期;g) 設(shè)備維護(hù)計(jì)劃,以及已進(jìn)行的維護(hù)(適當(dāng)時(shí));h) 設(shè)備的任何損壞、故障、改裝或修理。狀態(tài)標(biāo)識(shí)要求和識(shí)別——紅色狀態(tài)標(biāo)識(shí):檢測(cè)設(shè)備一旦出現(xiàn)過(guò)載或處置不當(dāng)、給出可疑結(jié)果,或已顯示出缺陷、超出規(guī)定限度的設(shè)備以及長(zhǎng)期不用的設(shè)備,均應(yīng)加貼紅色標(biāo)簽停止使用。應(yīng)保證其量值能進(jìn)行溯源;對(duì)結(jié)果有重要影響的儀器,應(yīng)對(duì)其關(guān)鍵量和值形成文件化的規(guī)定應(yīng)制定溯源計(jì)劃。5 支持性文件****QP042016 安全與環(huán)境控制程序*******有限公司修訂狀態(tài):1/0文件編號(hào):****質(zhì)量手冊(cè) 設(shè)施設(shè)備文件頁(yè)碼:共 4 頁(yè),第 1 頁(yè)頒布日期:2016年1月1日 修訂日期:/年/月/日實(shí)施日期:2016年1月2日 、運(yùn)輸、存放、使用和有計(jì)劃維護(hù)測(cè)量設(shè)備的程序,以確保其功能正常并防止污染或性能退化。 公司的電源、光源、氣源、溫度、相對(duì)濕度、通風(fēng)和消防等設(shè)施條件齊全。 檢測(cè)區(qū)域環(huán)境設(shè)施要求——現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)必要的防護(hù)措施和監(jiān)測(cè)手段;——現(xiàn)場(chǎng)的溫度和濕度應(yīng)能控制在規(guī)范規(guī)定的要求范圍內(nèi),并應(yīng)具備良好的通風(fēng)設(shè)施;——實(shí)驗(yàn)室的入口或門(mén)墻上應(yīng)有實(shí)驗(yàn)室工作狀態(tài)的文字及項(xiàng)目說(shuō)明;——檢測(cè)場(chǎng)所應(yīng)有環(huán)境監(jiān)控設(shè)備(溫濕度計(jì));——配備有與檢測(cè)范圍相應(yīng)的安全防護(hù)裝備及設(shè)施,如安全帽、絕緣手套等;*******有限公司修訂狀態(tài):1/0文件編號(hào):****質(zhì)量手冊(cè) 工作場(chǎng)所和環(huán)境文件頁(yè)碼:共 2 頁(yè),第 2 頁(yè)頒布日期:2016年1月1日 修訂日期:/年/月/日實(shí)施日期:2016年1月2日 ——有安全防護(hù)的措施及文件化程序。在非固定場(chǎng)所進(jìn)行檢測(cè)時(shí)應(yīng)特別注意環(huán)境條件的影響。對(duì)影響檢測(cè)結(jié)果的設(shè)施和環(huán)境條件的技術(shù)要求應(yīng)制定成文件)。5 支持性文件****QP012016 人員管理程序****QP022016 人員培訓(xùn)控制程序****QP032016 質(zhì)量監(jiān)督控制程序*******有限公司修訂狀態(tài):1/0文件編號(hào):****質(zhì)量手冊(cè) 工作場(chǎng)所和環(huán)境文件頁(yè)碼:共 2 頁(yè),第 1 頁(yè)頒布日期:2016年1月1日 修訂日期:/年/月/日實(shí)施日期:2016年1月2日 公司用于檢測(cè)的實(shí)驗(yàn)室工作場(chǎng)所和環(huán)境,應(yīng)當(dāng)滿(mǎn)足檢測(cè)方法、儀器設(shè)備正常運(yùn)轉(zhuǎn)、技術(shù)檔案貯存、樣品制備和貯存、防止交叉混亂、保證人身健康和檢測(cè)等要求,有利于檢測(cè)的正確實(shí)施?!鞘跈?quán)簽字人不得簽發(fā)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書(shū) 公司應(yīng)建立人員檔案,保留所有技術(shù)人員的相關(guān)授權(quán)、能力、教育、資格、培訓(xùn)、技能、經(jīng)驗(yàn)和監(jiān)督的記錄,并包含授權(quán)、能力確認(rèn)的日期。*******有限公司修訂狀態(tài):1/0文件編號(hào):****質(zhì)量手冊(cè) 人員文件頁(yè)碼:共 12 頁(yè),第 10 頁(yè)頒布日期:2016年1月1日 修訂日期:/年/月/日實(shí)施日期:2016年1月2日 (2) 職責(zé)——按本公司程序文件中規(guī)定的結(jié)果報(bào)告審核程序和審核內(nèi)容(審核包括檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)、方法的選用是否符合合同的要求;檢測(cè)結(jié)果是否真實(shí)、準(zhǔn)確;檢測(cè)報(bào)告的信息是否充分等。 (2) 職責(zé)——負(fù)責(zé)公正、科學(xué)地開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè),填寫(xiě)或校核檢測(cè)原始記錄,在原始記錄上簽名,對(duì)原始記錄的準(zhǔn)確性負(fù)責(zé);——當(dāng)承擔(dān)校核數(shù)據(jù)工作時(shí)應(yīng)檢查數(shù)據(jù)記錄是否完整、抄寫(xiě)或錄入計(jì)算機(jī)時(shí)是否有誤、數(shù)據(jù)是否異常等,并考慮以下因素:檢測(cè)方法、檢測(cè)條件、數(shù)據(jù)的有效位數(shù)、數(shù)據(jù)計(jì)算和處理過(guò)程、法定計(jì)量單位和質(zhì)量控制數(shù)據(jù)等;*******有限公司修訂狀態(tài):1/0文件編號(hào):****質(zhì)量手冊(cè) 人員文件頁(yè)碼:共 12 頁(yè),第 9 頁(yè)頒布日期:2016年1月1日 修訂日期:/年/月/日實(shí)施日期:2016年1月2日 ——輔助檢測(cè)人員可在檢測(cè)人員指導(dǎo)下進(jìn)行記錄檢測(cè)數(shù)據(jù),整理檢測(cè)資料;——檢測(cè)人員可編制一般的檢測(cè)規(guī)程,并按檢測(cè)規(guī)程獨(dú)立進(jìn)行檢測(cè)操作,評(píng)定檢測(cè)結(jié)果;——對(duì)現(xiàn)場(chǎng)自身和協(xié)助人員及設(shè)備、被檢樣品的安全性負(fù)責(zé);——負(fù)責(zé)校對(duì)同崗位檢測(cè)人員的檢測(cè)結(jié)果;——參加儀器的驗(yàn)證活動(dòng);——參加人員培訓(xùn)開(kāi)展活動(dòng);——有義務(wù)和責(zé)任參加新項(xiàng)目、新方法的驗(yàn)證和開(kāi)發(fā)活動(dòng);——有義務(wù)和責(zé)任參加內(nèi)外部的能力驗(yàn)證活動(dòng);——負(fù)責(zé)所涉檢測(cè)儀器的日常使用、管理和維護(hù),檢查并記錄儀器的使用狀態(tài);——負(fù)責(zé)出具檢測(cè)報(bào)告。凡需報(bào)廢的,應(yīng)按有關(guān)規(guī)定辦理審批手續(xù);——負(fù)責(zé)設(shè)備管理工作的協(xié)調(diào)、備案、收集整理、核查工作。 業(yè)務(wù)受理員(1) 任職條件——了解檢測(cè)的要求并經(jīng)內(nèi)部文件授權(quán);——定期參加管理體系方面的培訓(xùn);——認(rèn)真負(fù)責(zé)、熟悉相關(guān)項(xiàng)目業(yè)務(wù)受理要求和管理要求。(2) 職責(zé)——全面主持本公司質(zhì)量管理工作;——負(fù)責(zé)組織編制、修訂質(zhì)量手冊(cè)和程序文件;——負(fù)責(zé)指導(dǎo)和組織質(zhì)量監(jiān)督活動(dòng)的開(kāi)展;——具體組織管理體系審核活動(dòng);——負(fù)責(zé)外部支持服務(wù)和供應(yīng)質(zhì)量保證的監(jiān)督;——負(fù)責(zé)各項(xiàng)認(rèn)證/認(rèn)可的準(zhǔn)備及申報(bào)工作;——負(fù)責(zé)客戶(hù)投訴的處理活動(dòng)的組織和協(xié)調(diào);——負(fù)責(zé)整個(gè)體系管理活動(dòng),如:審核活動(dòng)、投訴活動(dòng)中涉及的體系運(yùn)行中不符合工作的識(shí)別,及暫停工作的恢復(fù)批準(zhǔn);——負(fù)責(zé)管理活動(dòng)中允許例外偏離的批準(zhǔn);——負(fù)責(zé)結(jié)果報(bào)告質(zhì)量、儀器設(shè)備管理狀況和樣品管理狀況的監(jiān)督;——負(fù)責(zé)質(zhì)量事故的分析調(diào)查、編寫(xiě)事故分析報(bào)告;——完成最高管理者交辦的其它事項(xiàng)。(12)賦予質(zhì)量負(fù)責(zé)人在任何時(shí)候使管理體系得到實(shí)施和遵循的責(zé)任和權(quán)力 各部門(mén)負(fù)責(zé)人任職條件與職責(zé)(1) 任職條件各部門(mén)負(fù)責(zé)人由精通本部門(mén)業(yè)務(wù)和技術(shù),熟悉業(yè)務(wù)管理,了解有關(guān)法律、法規(guī)的人員擔(dān)任。*******有限公司修訂狀態(tài):1/0文件編號(hào):****質(zhì)量手冊(cè) 人員文件頁(yè)碼:共 12 頁(yè),第 2 頁(yè)頒布日期:2016年1月1日 修訂日期:/年/月/日實(shí)施日期:2016年1月2日 對(duì)與檢測(cè)有關(guān)的管理人員、技術(shù)人員和關(guān)鍵支持人員,公司應(yīng)對(duì)這些人員的當(dāng)前工作崗位職責(zé)進(jìn)行描述并保存,可以有以下內(nèi)容:——所需的專(zhuān)業(yè)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn);——資格和培訓(xùn)計(jì)劃;——從事檢驗(yàn)檢測(cè)工作的職責(zé);——檢驗(yàn)檢測(cè)策劃和結(jié)果評(píng)價(jià)的職責(zé);——提交意見(jiàn)和解釋的職責(zé);——方法改進(jìn)、新方法制定和確認(rèn)的職責(zé);——管理職責(zé); 管理人員和技術(shù)人員的任職條件與職責(zé): 通用要求(1)各類(lèi)人員均應(yīng)有較好的思想政治素質(zhì)和職業(yè)道德素質(zhì);(2)熟悉或了解有關(guān)法律法規(guī),與所承擔(dān)的職務(wù)和工作相對(duì)應(yīng)的體系文件要求;(3)應(yīng)當(dāng)熟悉《準(zhǔn)則》及其相關(guān)法律法規(guī)和有關(guān)項(xiàng)目的安全標(biāo)準(zhǔn)、檢測(cè)方法原理,掌握檢測(cè)操作技能、標(biāo)準(zhǔn)操作程序、質(zhì)量控制要求、實(shí)驗(yàn)室安全與防護(hù)知識(shí)、計(jì)量和數(shù)據(jù)處理知識(shí)等。培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)與當(dāng)前和預(yù)期的任務(wù)相適應(yīng),相關(guān)人員應(yīng)評(píng)價(jià)這些培訓(xùn)活動(dòng)的有效性。 對(duì)從事抽樣、檢驗(yàn)檢測(cè)、簽發(fā)報(bào)告或證書(shū)、提出意見(jiàn)和解釋以及操作設(shè)備等工作的人員應(yīng)按要求根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn)和/或可證明的技能進(jìn)行資格確認(rèn)并持證上崗;(1)檢測(cè)人員應(yīng)定期接受技術(shù)法規(guī)的再教育、檢測(cè)從業(yè)資格的再確認(rèn),未取得合格證者,只能在持證人員的指導(dǎo)下開(kāi)展工作,檢測(cè)質(zhì)量由持證人員負(fù)責(zé)。本機(jī)構(gòu)及人員應(yīng)當(dāng)遵循《公正性聲明》確保獨(dú)立于其出具
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