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msa質(zhì)量體系定義-wenkub.com

2025-05-24 22:06 本頁面
   

【正文】 ) 培訓的有效性*是否定期評價培訓效果?()供方是否有其它質(zhì)量體系要求需要在現(xiàn)場進行審核. 要 素評 定 人 記 錄結果 服務問 題評定人記錄 – 實施證據(jù)*是否有書面證據(jù)證明服務工作滿足規(guī)定要求?() 服務信息反饋*是否建立了報告和驗證體系, 使服務部門與供方制造、工程及設計部門之間可以互相溝通信息?()供方是否有其它質(zhì)量體系要求需要在現(xiàn)場進行審核. 要 素評 定 人 記 錄結果 統(tǒng)計技術問 題評定人記錄 – 實施證據(jù) 確定需求*供方是否明確了用以確定、控制和驗證過程能力以及產(chǎn)品特性所需的統(tǒng)計技術?(。)*實施審核的人員是否與被審核的部門沒有直接責任?()**是否記錄了審核結果并提請責任人員的注意?(。 降級改作它用。* 業(yè)務目標的實現(xiàn), 并轉化為可操作的信息以支持: 優(yōu)先解決與顧客相關的問題? 確定關鍵的與客戶相關的趨勢?() 顧客滿意程度*是否制定了確認顧客滿意程度的書面程序, 包括確認的頻次以及如何保證確認過程的客觀性和有效性?()顧客滿意度的趨勢和不滿意的主要因素是否形成文件, 是否有客觀材料支持并經(jīng)高級管理層評審?()*當現(xiàn)場被顧客指定為QS 9000標準所列的某個狀態(tài)時, 是否有證據(jù)證明供方在5個工做日內(nèi)通知了認證/注冊機構?() 供方是否有其它質(zhì)量體系要求需要在現(xiàn)場進行審核 要 素評 定 人 記 錄結果 質(zhì)量體系問 題評定人記錄 – 實施證據(jù) 質(zhì)量體系程序 **質(zhì)量手冊的每個要素是否都有足夠的程序文件(第二層次)支持?() 質(zhì)量策劃 **質(zhì)量策劃過程是否與質(zhì)量體系的所有其它要求相一致, 并以適當?shù)男褪叫纬晌募? 是否適當考慮了與下列活動有關的質(zhì)量體系要素: 確定并配備所有檢驗和生產(chǎn)/服務所需的資源? 承擔設計和過程可行性的研究? 更新并保持所有質(zhì)量控制和檢測手段? 確定在適當階段進行合適的驗證? 直接影響質(zhì)量的生產(chǎn)、裝配和服務過程? 準備控制計劃和失效模式及后果分析(FMEAs)? 標準和規(guī)范評審?()*是否有執(zhí)行產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃程序的證據(jù)?( ) 在新產(chǎn)品或改進產(chǎn)品的生產(chǎn)中, 供方是否建立了多方論證小組, 是否使用了產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計劃參考手冊中適當?shù)募夹g?()顧客要求時, 對于影響特殊性的關鍵工序, 是否在過程控制指導書及類似文件上使用顧客規(guī)定的符號加以標識?()**在簽訂某種新產(chǎn)品合同前, 是否分析并確定了制造該產(chǎn)品的可行性, 并形成文件(以小組可行性承諾形式) ()問 題評定人記錄 – 實施證據(jù)供方設計控制和過程控制的指導思想和實施過程是否適當考慮了產(chǎn)品安全特性?()*供方對安全的考慮在內(nèi)部是否達成共識?()*過程失效模式及后果分析(PFMEAs)是否考慮了所有特殊特性?()是否有證據(jù)表明使用過程失效模式及后果分析(PFMEA)技術是努力消除缺陷而不只是找出缺陷?()**是否采用了適當?shù)姆厘e技術, 應包括但不限于在過程、設施、設備、工裝的計劃以及在解決問題的過程中使用?( )*供方是否采用多方論證的方法在系統(tǒng)、子系統(tǒng)、部件和/或材料等各個層次制定控制計劃, 并列出了過程控制中使用的所有方法?()*控制計劃是否包括QS9000標準附錄J “控制計劃”中規(guī)定的內(nèi)容?()**控制計劃是否按顧客的要求包括了樣件、試生產(chǎn)和生產(chǎn)三個階段?()**當發(fā)生下列情況時, 控制計劃是否進行適當?shù)脑u審和更新: 產(chǎn)品和過程更改。 。 (E)PF—排放。 (N)PF—噪音。 ) 業(yè)務計劃**供方是否制定了正式的形成文件的全面的業(yè)務計劃, 包括短期和長期目標和計劃?()業(yè)務計劃是否屬受控文件?()目標和計劃是否是在對競爭產(chǎn)品和汽車行業(yè)內(nèi)外同類廠家進行分析的基礎上制定的?()*是否有適當?shù)姆椒▉泶_定當前以及未來顧客的期望? ()供方是否具有客觀的程序來確定收集信息的范圍以及信息(顧客期望和顧客滿意)收集的頻次和方法? (。 過程不穩(wěn)定或過程能力不足。 拒收或報廢? ()要求時, 使用或返修不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品, 是否向顧客提出了讓步申請?( ) 是否記錄了接收的不合格品及其返修情況, 以說明不合格品實際狀況?( )**對于反修和/或返工后的產(chǎn)品是否按照質(zhì)量計劃(控制計劃)和/或形成文件的程序進行重新檢驗和/或試驗? ()*供方是否對不合格品進行定量化和分析, 根據(jù)優(yōu)先程度測定減少不合格品的計劃并進行跟蹤?()問 題評定人記錄 – 實施證據(jù) 返工產(chǎn)品的控制 *有關操作者在工作場所是否易于得到并使用返工指導書?()可見到返工痕跡的產(chǎn)品在用于服務前是否得到顧客維修零件部門的批準?() 經(jīng)工程批準的產(chǎn)品的授權 *當產(chǎn)品或過程與現(xiàn)行的生產(chǎn)批準程序(PPAP)不同時, 供方是否得到顧客的授權批準?()供方是否保存了工程批準的產(chǎn)品授權(EAPAs)的期限和數(shù)量的記錄?()當授權期滿時, 能否確保符合原有的或替代的規(guī)范和要求?()被批準的物料裝運時, 是否在每個集裝箱上都作了適當標識?() 供方是否有其它質(zhì)量體系要求需要在現(xiàn)場進行審核 要 素評 定 人 記 錄結果 糾正和預防措施問 題評定人記錄 – 實施證據(jù) 總則 **為消除實際或潛在的不合格原因, 是否采取了適當?shù)募m正或預防措施? ()由糾正或預防措施所引起的形成文件的程序的更改是否得到執(zhí)行并記錄? ()**當內(nèi)部或外部出現(xiàn)不合格時, 供方是否采取了有效的解決問題的方法? () 供方是否按照顧客規(guī)定的方法對外部出現(xiàn)的不合格做出反應? ()如適用, 供方在其糾正和預防措施過程中是否采用了適當?shù)姆厘e技術? () 糾正措施**糾正措施程序是否包括有效地處置顧客的報怨和不合格報告? ()糾正措施程序是否包括調(diào)查與產(chǎn)品、過程和質(zhì)量體系有關的不合格產(chǎn)生的原因, 并記錄調(diào)查結果?(。)**是否及時采取了糾正措施?()**是否進行跟蹤審核, 以記錄和驗證糾正措施的有效性?(。) 程序*是否建立并保持了形成文件的程序以實施統(tǒng)計技術并控制其應用?() 統(tǒng)計工具的選擇*在質(zhì)量先期策劃中是否確定了每個過程適用的統(tǒng)計工具, 并包括在控制計劃中?() 基礎統(tǒng)計概念知識*必要時, 變差、控制(穩(wěn)定性) 、能力和過度調(diào)整等概念是否能為整個組織理解?()供方是否有其它質(zhì)量體系要求需要在現(xiàn)場進行審核.。)是否保存了培訓記錄?(。 ) 供方是否有其它質(zhì)量體系要求需要在現(xiàn)場進行審核 要 素評 定 人 記 錄結果 搬運、儲存、包裝、防護和交付問 題評定人記錄 – 實施證據(jù) 搬運 **是
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