醫(yī)療器械說(shuō)明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】醫(yī)療器械說(shuō)明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)管理規(guī)定09年公司質(zhì)量部業(yè)務(wù)系列培訓(xùn)之一醫(yī)療器械說(shuō)明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)管理規(guī)定(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令第10號(hào))《醫(yī)療器械說(shuō)明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》于2023年6月18日經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局局務(wù)會(huì)審議通過，現(xiàn)予公布。本規(guī)定自公布之日起施行。

2024-12-31 00:34

醫(yī)療器械公司醫(yī)療器械入庫(kù)儲(chǔ)存程序和醫(yī)療器械產(chǎn)品出庫(kù)復(fù)核程序-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】XXXX醫(yī)療器械公司醫(yī)療器械入庫(kù)儲(chǔ)存程序和（一）、目的：建立一個(gè)醫(yī)療器械入庫(kù)儲(chǔ)存的標(biāo)準(zhǔn)操作程序。（二）、范圍：所有驗(yàn)收完畢待入庫(kù)的醫(yī)療器械。（三）、責(zé)任者：保管員、養(yǎng)護(hù)員、驗(yàn)收員及部門負(fù)責(zé)人對(duì)實(shí)施本程序負(fù)責(zé)。（四）、程序：1、保管員憑儲(chǔ)運(yùn)部的運(yùn)輸憑證收貨，醫(yī)療器械入待驗(yàn)區(qū)，立即通知驗(yàn)收員。2、保管員憑驗(yàn)收員簽字的入庫(kù)單進(jìn)行項(xiàng)目、

2025-08-01 15:41

醫(yī)療器械公司醫(yī)療器械拆零和拼裝發(fā)貨程序和醫(yī)療器械運(yùn)送程序-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】XXXX醫(yī)療器械公司醫(yī)療器械拆零和拼裝發(fā)貨程序和（一）、目的：建立一個(gè)醫(yī)療器械拆零和拼裝發(fā)貨的標(biāo)準(zhǔn)操作程序。（二）、范圍：涉及拆零和拼裝的所有醫(yī)療器械。（三）、責(zé)任者：保管員、發(fā)貨員、復(fù)核員及部門負(fù)責(zé)人對(duì)實(shí)施程序負(fù)責(zé)。（四）、流程：1、整件醫(yī)療器械拆零后，應(yīng)保留箱內(nèi)合格證，并在其外箱無(wú)標(biāo)識(shí)或字跡的醒目位置粘帖“拆零”標(biāo)識(shí)后歸原貨垛；拆零

2025-08-11 21:01

醫(yī)療器械公司醫(yī)療器械產(chǎn)品在庫(kù)養(yǎng)護(hù)程序-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】XXXX醫(yī)療器械公司醫(yī)療器械產(chǎn)品在庫(kù)養(yǎng)護(hù)程序（一）、目的：建立一個(gè)醫(yī)療器械在庫(kù)養(yǎng)護(hù)崗位的標(biāo)準(zhǔn)操作程序以保證醫(yī)療器械在庫(kù)養(yǎng)護(hù)規(guī)定的執(zhí)行。（二）、范圍：所有在庫(kù)醫(yī)療器械。（三）、責(zé)任者：保管員、養(yǎng)護(hù)員、質(zhì)管員及其部門負(fù)責(zé)人對(duì)實(shí)施本程序負(fù)責(zé)。（四）、流程圖：實(shí)物與醫(yī)療器械入庫(kù)單

2025-08-11 21:01

醫(yī)療器械知識(shí)ppt課件-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】醫(yī)療器械知識(shí)簡(jiǎn)介兩點(diǎn)說(shuō)明?1、祝賀北京富盛榮實(shí)業(yè)有限責(zé)任公司召開本次全國(guó)經(jīng)營(yíng)商大會(huì)！?2、本次知識(shí)簡(jiǎn)介不代表政府官方！遠(yuǎn)紅外按摩理療床?講課的原因：“風(fēng)波”；?遠(yuǎn)紅外按摩理療床經(jīng)營(yíng)商以免費(fèi)體驗(yàn)為名，通過虛假宣傳銷售產(chǎn)品的行為在新聞媒體報(bào)光；?至今在網(wǎng)上仍有大量的信息！

2025-01-08 04:40

奧非特醫(yī)療器械--企業(yè)文化專業(yè)醫(yī)療器械制造商-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】企業(yè)文化手冊(cè)奧非特目錄第一部分公司簡(jiǎn)介第二部分文化戰(zhàn)略第三部分企業(yè)文化第四部分企業(yè)目標(biāo)第五部分企業(yè)遠(yuǎn)景第六部分

2025-01-08 06:52

醫(yī)藥衛(wèi)生]醫(yī)療器械說(shuō)明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】醫(yī)療器械說(shuō)明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)管理規(guī)定09年公司質(zhì)量部業(yè)務(wù)系列培訓(xùn)之一醫(yī)療器械說(shuō)明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)管理規(guī)定(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令第10號(hào))《醫(yī)療器械說(shuō)明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》于2022年6月18日經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局局務(wù)會(huì)審議通過，現(xiàn)予公布。本規(guī)定自公布之日起施行。

2025-01-06 00:59

某醫(yī)療器械公司醫(yī)療器械品質(zhì)管制體系-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】擁有龐大的管理資料庫(kù)ISO13485：2023《醫(yī)療器械品質(zhì)管制體系》泉精密工業(yè)有限公司IZUMIManufacturingLimited總則醫(yī)療器械的種類很多，本標(biāo)準(zhǔn)中所規(guī)定的一些專用要求只適用於指定的醫(yī)療器械類別。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了這些類別的定義與ISO9001的關(guān)係本標(biāo)準(zhǔn)是一個(gè)以ISO9

2025-01-21 05:15

醫(yī)療器械進(jìn)入歐盟醫(yī)療器械市場(chǎng)要求docdoc-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】入歐盟的相關(guān)知識(shí)一、歐盟國(guó)家（共31家）1、2004年5月1日前：法國(guó)、德國(guó)、意大利、荷蘭、比利時(shí)、盧森堡、丹麥、愛爾蘭、英國(guó)、希臘、西班牙、葡萄牙、奧地利、芬蘭、瑞典；2、2004年5月1日加入：波蘭、匈牙利、捷克、斯洛伐克、斯洛文尼亞、愛沙尼亞、拉脫維亞、立陶宛、塞浦路斯、馬耳他；3、歐洲自由貿(mào)易協(xié)會(huì)EFTA：挪威、列支敦士登、冰島、瑞士；4、新入歐盟：羅馬利亞、保加利

2025-07-17 19:30

醫(yī)療器械行業(yè)剖析[資料-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】刁挨涼一吹彤纖陷楓蛆拆趁默烴通譬舵翻周手草絕妮呆襄梁儀踴憲啪篷皮2010醫(yī)療器械行業(yè)分析2010醫(yī)療器械行業(yè)分析瘦證恨收并憂冒羊邦浮

2025-01-04 05:07

醫(yī)療器械監(jiān)管機(jī)構(gòu)體系-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】?全國(guó)醫(yī)療器械主管機(jī)構(gòu)——國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）?國(guó)務(wù)院相關(guān)部門第一節(jié)我國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)管機(jī)構(gòu)一、醫(yī)療器械行政監(jiān)管機(jī)構(gòu)衛(wèi)生部國(guó)家工商總局國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局第一節(jié)我國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)管機(jī)構(gòu)一、醫(yī)療器械行政監(jiān)管機(jī)構(gòu)?多級(jí)監(jiān)督機(jī)構(gòu)?SF

2025-05-28 01:30

醫(yī)療器械招標(biāo)細(xì)節(jié)談-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】醫(yī)療器械招投標(biāo)問與解？江西省人民醫(yī)院熊曉春注冊(cè)證過期評(píng)標(biāo)時(shí)怎么把握有效性？?眾所周知，新的《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》（局令第16號(hào)）于2022年8月9日公布執(zhí)行。?這是我們目前就注冊(cè)證過期依據(jù)的有效文件。?在第五十三條中，對(duì)注冊(cè)證的有效性是這樣描述的：在醫(yī)療器械證書有效期內(nèi)生產(chǎn)的醫(yī)療器械都視為有證產(chǎn)品。

2025-01-06 00:57

醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理培訓(xùn)-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】北京國(guó)醫(yī)械華光認(rèn)證有限公司（CMD）醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理培訓(xùn)班北京國(guó)醫(yī)械華光認(rèn)證有限公司（CMD）YY/T0316idtISO14971《醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理對(duì)醫(yī)療器械的應(yīng)用》標(biāo)準(zhǔn)宣貫鄭一菡電話:8610-62351993-891傳真:8610-62023872email:

2025-01-20 14:26

整理版]醫(yī)療器械律例-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】濤竹隔姑滾拎宇淹賭軍添談鉑凜犢符陳晦嘴桶遙做箋朽元吟宅腎五烯霖鉻醫(yī)療器械法規(guī)醫(yī)療器械法規(guī)醫(yī)療器械法規(guī)-監(jiān)督管理AML-AT-QS2022/12/28掏

2025-01-09 12:39

醫(yī)療器械包裝完整性試驗(yàn)驗(yàn)證方案-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】 德信誠(chéng)培訓(xùn)網(wǎng)醫(yī)療器械包裝完整性試驗(yàn)驗(yàn)證方案1試驗(yàn)?zāi)康膶?duì)的包裝系統(tǒng)，按照YY/、YY/T0313和“包裝完整性試驗(yàn)方案”進(jìn)行包裝完整性驗(yàn)證，來(lái)評(píng)價(jià)包裝系統(tǒng)的符合性。2試驗(yàn)樣品：產(chǎn)品及其包裝3試驗(yàn)依據(jù)：制定本規(guī)范參考了下列文件中的一些信息，但沒有直接引用里面的條文。凡是注日期的引用文件，其隨后所有的修改單（不包括勘誤的內(nèi)容）或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn)，然而，

2025-06-06 21:51

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