醫(yī)療器械指令及認(rèn)證程序-資料下載頁

【總結(jié)】醫(yī)療器械指令、CE標(biāo)志、認(rèn)證程序內(nèi)容?歐洲共同體?醫(yī)療器械指令：定義、范圍、適用對象、基本框架、CE標(biāo)志?醫(yī)療器械的產(chǎn)品分類（路徑的選擇、分類舉例）?根據(jù)產(chǎn)品的分類選擇合格評定程序?技術(shù)文檔的準(zhǔn)備和質(zhì)量體系的完成?公告機構(gòu)的選擇?上市前醫(yī)療器械指令要求的符合（符合性申明、CE標(biāo)志、指定授權(quán)代表

2025-01-08 06:24

歐健醫(yī)療器械公司醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理文件-資料下載頁

【總結(jié)】棗莊市歐健醫(yī)療器械有限公司Q/ZZOJ-QXZD-20xx第一版第0次修改此文件僅供棗莊市歐健醫(yī)療器械有限公司使用，未經(jīng)許可不得復(fù)印或外傳。使用者應(yīng)確保使用文件版本的有效性.第1頁共22頁棗莊市歐健醫(yī)療器械有限公司醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理文件企業(yè)組織結(jié)構(gòu)、人員與職能的規(guī)定Q/

2025-06-14 20:46

醫(yī)療器械風(fēng)險管理對醫(yī)療器械的應(yīng)用課件-資料下載頁

【總結(jié)】1ISO14971：2023醫(yī)療器械風(fēng)險管理對醫(yī)療器械的應(yīng)用2課程安排??14971：2023版介紹?3第一階段風(fēng)險介紹和醫(yī)療器械風(fēng)險管理的必要性4風(fēng)險的概念?風(fēng)險：損害的發(fā)生概率與損傷嚴(yán)重程度的結(jié)合?損害：對人體的實際傷害或者損害，或者對財產(chǎn)或環(huán)境的損

2025-01-19 13:46

醫(yī)療器械公司首營企業(yè)、首次經(jīng)營品種審批程序和醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢查驗收程序-資料下載頁

【總結(jié)】XXXX醫(yī)療器械公司首營企業(yè)、首次經(jīng)營品種審批程序和首次經(jīng)營品種的審批程序1、業(yè)務(wù)部門根據(jù)用戶和患者的需要及生產(chǎn)單位提供的產(chǎn)品資料，提出申請，填寫首次經(jīng)營品種的審批表。①、收集生產(chǎn)企業(yè)的“醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證”、“醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證”；產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；法人授權(quán)委托書；業(yè)務(wù)代表身份證明，稅務(wù)登記證，物價批文。②、收集藥品說明書、樣品、首批到貨產(chǎn)品

2025-08-01 15:38

醫(yī)療器械進入俄羅斯醫(yī)療器械市場要求docdoc-資料下載頁

【總結(jié)】完美WORD格式入俄羅斯的相關(guān)知識一、俄羅斯不屬于歐盟組織。二、《俄聯(lián)邦衛(wèi)生部條例》及其補充（，；），為了保證醫(yī)療制品、藥品的質(zhì)量及其有效性、安全性以及完全符合國家注冊標(biāo)準(zhǔn)，俄羅斯要求其本國生產(chǎn)產(chǎn)品及國外進口產(chǎn)品必須先辦理注冊才可以銷售及使用。而對進口醫(yī)療器械準(zhǔn)入手續(xù)的批準(zhǔn)

2025-07-17 19:30

醫(yī)療器械程序文件docdoc-資料下載頁

【總結(jié)】濟南國瑞醫(yī)療器械有限公司程序文件第A版第0次修改濟南國瑞醫(yī)療器械有限公司程序文件文件控制程序文件分發(fā)號：201206文件編號：Q/JNGRZC（）01版號：A擬制：

2025-07-17 19:22

租賃及醫(yī)療器械租賃---醫(yī)療器械租賃研究報告-資料下載頁

【總結(jié)】1醫(yī)療器械租賃研討會資料之一租賃及醫(yī)療器械租賃中國外商投資企業(yè)協(xié)會租賃業(yè)委員會理論部（根據(jù)國內(nèi)外資料整理，供參考）?本次研討會由醫(yī)療器械租賃的三方（出租人、承租人和供貨人）人士坐在一起交流情況，研討問題。政府主管部門親臨會場，調(diào)查研究，了解情況，發(fā)現(xiàn)問題。無論從哪一方面的意義講，本次研討會

2025-07-12 15:21

醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范醫(yī)療器械gmp-資料下載頁

【總結(jié)】醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范醫(yī)療器械GMP醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(醫(yī)療器械GMP)2020年06月17日一、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（醫(yī)療器械GMP）正式發(fā)布國家食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范無菌和植入性醫(yī)療器械實施細(xì)則及檢查評定標(biāo)準(zhǔn)（試行）為更好地貫徹實施《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

2024-09-13 12:24

醫(yī)療器械管理操作程序匯編-資料下載頁

【總結(jié)】德信誠培訓(xùn)網(wǎng)更多免費資料下載請進：好好學(xué)習(xí)社區(qū)醫(yī)療器械管理操作程序匯編一、醫(yī)療器械的采購程序a、目的：建立一個醫(yī)療器械商品采購的標(biāo)準(zhǔn)操作程序，以保證采購行為的規(guī)范。b、范圍：適用于醫(yī)藥商品采購的環(huán)節(jié)與行為。C、責(zé)任：采購員、質(zhì)管員、采購資金管理員及其部門負(fù)責(zé)人對本程序負(fù)責(zé)。d、程序：（一）、采購計劃的制定程序

2024-12-16 06:04

醫(yī)療器械產(chǎn)品訂貨合同-資料下載頁

【總結(jié)】醫(yī)療器械產(chǎn)品訂貨合同 供方：_________ 　　需方：_________ 　　一、產(chǎn)品名稱、型號、數(shù)量及金額： 　　┌────────┬────────┬──────┬──────┬───...

2024-12-13 23:17

醫(yī)療器械產(chǎn)品知識資料-資料下載頁

【總結(jié)】醫(yī)療器械產(chǎn)品知識資料1、我國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分布最廣的范圍是長江三角洲(江蘇、浙江)。2、當(dāng)血糖低于50mg/dl(2~8mmol/L)時，稱為低血糖。3、目前在市面上非常流行的頸椎牽引器屬于磁療儀器。4、目前普遍認(rèn)為收縮壓高于50mg/dl(2~8mmol/L)可以認(rèn)為有高血壓癥狀。5、俗稱的頭皮針是指一次性使用無菌靜脈輸液針。6、時空里器械商品以P結(jié)尾

2025-06-24 17:26

醫(yī)療器械產(chǎn)品經(jīng)銷合同-資料下載頁

【總結(jié)】醫(yī)療器械產(chǎn)品經(jīng)銷合同 醫(yī)療器械產(chǎn)品經(jīng)銷合同 甲方：____市____醫(yī)療器械有限公司乙方：____________________ 地址：________________________地...

2024-12-13 23:22

醫(yī)療器械產(chǎn)品風(fēng)險管理控制程序-資料下載頁

【總結(jié)】德信誠培訓(xùn)網(wǎng)更多免費資料下載請進：好好學(xué)習(xí)社區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)品風(fēng)險管理控制程序1.目的對產(chǎn)品的設(shè)計、開發(fā)過程中及生產(chǎn)后信息，進行風(fēng)險分析、風(fēng)險評價、風(fēng)險控制和生產(chǎn)后信息的風(fēng)險管理，將風(fēng)險管理結(jié)果形成文件，在考慮到器械的預(yù)期用途和目的的條件下，對已判定的危害及風(fēng)險是否可以接受做出決斷。確保對病人和使用者的風(fēng)險降低到可接受水平。2.

2024-09-07 01:22

醫(yī)療設(shè)備購銷合同：醫(yī)療器械銷售合同醫(yī)療器械設(shè)備銷售合同-資料下載頁

【總結(jié)】編號： 醫(yī)療設(shè)備購銷合同：醫(yī)療器械銷售合同_醫(yī)療器械設(shè)備銷售合同 [20XX]XX號 （20年月日至20年月日止） ...

2025-04-03 22:52

醫(yī)療器械銷售合同范本_醫(yī)療器械銷售合同模板-資料下載頁

【總結(jié)】醫(yī)療器械銷售合同范本_醫(yī)療器械銷售合同模板 醫(yī)療器械產(chǎn)品是救死扶傷的工具，其質(zhì)量好壞直接關(guān)系到人民的身體健康。醫(yī)療器械銷售合同怎 么寫呢?以下是在為大家整理的醫(yī)療器械銷售合同范文，感謝您的欣賞。 ...

2024-09-03 08:04

醫(yī)療器械公司醫(yī)療器械入庫儲存程序和醫(yī)療器械產(chǎn)品出庫復(fù)核程序-在線瀏覽

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