gmp-第四章廠房與設(shè)施-wenkub.com
2025-04-29 00:09 本頁(yè)面
【正文】 第七十條 維修間應(yīng)當(dāng)盡可能遠(yuǎn)離生產(chǎn)區(qū)。 第六十七條 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房應(yīng)當(dāng)與其他區(qū)域嚴(yán)格分開，其設(shè)計(jì)、建造應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定，并設(shè)有獨(dú)立的空氣處理設(shè)施以及動(dòng)物的專用通道。生物檢定、微生物和放射性同位素的實(shí)驗(yàn)室還應(yīng)當(dāng)彼此分開。 原輔料及成品的出庫(kù)必須按照先進(jìn)先出的原則，發(fā)出的產(chǎn)品及原輔料應(yīng)詳細(xì)做好原始記錄，包括發(fā)貨時(shí)間、品名規(guī)格、產(chǎn)地、批號(hào)、數(shù)量、領(lǐng)料人、送料人、收貨單位等；復(fù)核人員應(yīng)進(jìn)行核對(duì)，確保質(zhì)量完好、數(shù)量準(zhǔn)確、包裝牢固，無(wú)污染、破損、錯(cuò)發(fā)等現(xiàn)象。 陰涼庫(kù)溫度保持 20℃ 以下。 ⑤ 溫度、濕度控制應(yīng)符合儲(chǔ)存要求。 ? 包裝材料庫(kù)（內(nèi)包材、外包材、標(biāo)簽） ? 成品庫(kù) ? 原料庫(kù) ? 輔料庫(kù) ? 危險(xiǎn)品庫(kù) ? 陰涼庫(kù) 倉(cāng)庫(kù)的劃分 對(duì)倉(cāng)貯管理的要求 ① 對(duì)易燃、易爆、腐蝕性強(qiáng)的危險(xiǎn)品隔離存放，并有明顯標(biāo)志。 如果采用其他方法替代物理隔離，則該方法應(yīng)當(dāng)具有同等的安全性。 第六十條 接收、發(fā)放和發(fā)運(yùn)區(qū)域應(yīng)當(dāng)能夠保護(hù)物料、產(chǎn)品免受外界天氣（如雨、雪）的影響。 非單向流凈化原理 非單向流流型 潔凈室圍護(hù)結(jié)構(gòu) 墻板 密胺樹脂面層的墻體板材 彩鋼板面層的墻體板材 潔凈室圍護(hù)結(jié)構(gòu) 頂板 潔凈室圍護(hù)結(jié)構(gòu) 門 ?電子互鎖 ?窗 ? 門鎖 ? 應(yīng)急推桿 ? 磁力鎖 ? 自動(dòng)閉門器 （帶合頁(yè) ） 潔凈室圍護(hù)結(jié)構(gòu) 窗 潔凈室圍護(hù)結(jié)構(gòu) 地面 PVC 環(huán)氧自流坪 環(huán)氧彩砂 環(huán)氧自流坪 環(huán)氧彩砂 PVC 化學(xué)穩(wěn)定性 好 好 好 表面致密度 好 好 好 表面平整度 一般 ,受基層影響大 一般 好 耐溶劑性能 差 好 好 強(qiáng)度 一般 好 一般 耐沖擊性能 差 好 一般 施工難度 較大 大 易 使用壽命 較短 10年 710年 可維護(hù)性 差 差 好 三種地面材料比較 潔凈室圍護(hù)結(jié)構(gòu) 地面 潔凈室圍護(hù)結(jié)構(gòu) 附件 上檢修潔凈燈 潔凈室圍護(hù)結(jié)構(gòu) 附件 內(nèi)部通風(fēng)的整體更衣柜 清潔外包 潔具清洗 潔具存放 緩沖 稱量室 中間站 消毒液配制 制漿 制粒 壓片室 前室 中間站 容器存放 容器清洗 模具 包衣除塵 除塵 制漿 包衣 干燥 包衣 中檢 手 消毒 二更 一更 二更 一更 過(guò)道 整衣 洗衣 膠囊 存放 膠囊 不合格品存放 中間站 內(nèi)包材 存放 鋁塑包裝 顆粒 內(nèi)包 外包 換鞋 值班室 門廳 更衣 更衣 樓梯間 潔凈內(nèi)廊 潔凈內(nèi)廊 潔凈內(nèi)廊 車間工藝平面圖 車間潔凈區(qū)域劃分圖 清潔外包 潔具清洗 潔具存放 氣閘 稱量室 中間站 消毒液配制 制漿 制粒 壓片室 前室 中間站 容器存放 容器清洗 模具 包衣除塵 除塵 制漿 包衣 干燥 包衣 中檢 手 消毒 二更 一更 二更 一更 過(guò)道 整衣 洗衣 膠囊 存放 膠囊 不合格品存放 中間站 內(nèi)包材 存放 鋁塑包裝 顆粒 內(nèi)包 外包 換鞋 值班室 門廳 更衣 更衣 樓梯間 潔凈內(nèi)廊 潔凈內(nèi)廊 潔凈內(nèi)廊 D級(jí)潔凈區(qū)域 非潔凈生產(chǎn)區(qū)域 非生產(chǎn)區(qū)域 清潔外包 潔具清洗 潔具存放 緩沖 稱量室 中間站 消毒液配制 制漿 制粒 壓片室 前室 中間站 容器存放 容器清洗 模具 包衣除塵 除塵 制漿 包衣 干燥 包衣 中檢 手 消毒 二更 一更 二更 一更 過(guò)道 整衣 洗衣 膠囊 存放 膠囊 不合格品存放 中間站 內(nèi)包材 存放 鋁塑包裝 顆粒 內(nèi)包 外包 換鞋 值班室 門廳 更衣 更衣 樓梯間 潔凈內(nèi)廊 潔凈內(nèi)廊 潔凈內(nèi)廊 “ 非生產(chǎn)區(qū)”人流 “ 非潔凈生產(chǎn)區(qū) ” 人流 D級(jí)潔凈區(qū)人流 人員流動(dòng)圖 清潔外包 潔具清洗 潔具存放 緩沖 稱量室 中間站 消毒液配制 制漿 制粒 壓片室 前室 中間站 容器存放 容器清洗 模具 包衣除塵 除塵 制漿 包衣 干燥 包
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