【正文】 應(yīng)保存符合性檢查活動的記錄。辦公室匯總各科（室）所需采購的儀器、設(shè)備、藥品、試劑等，編制成采購文件，說明詳細要求，并經(jīng)技術(shù)負責(zé)人審批。《檢測分包程序》《結(jié)果報告控制程序》《合同評審程序》 第十五章外部支持服務(wù)和供應(yīng) 質(zhì) 量 管 理 手 冊第 15 章標題：外部支持服務(wù)和供應(yīng)第1頁共2頁第0次修改共0處 質(zhì) 量 管 理 手 冊第 15 章標題：外部支持服務(wù)和供應(yīng)第2頁共2頁第0次修改共0處外部協(xié)助和供給是指由實驗室以外的單位進行的加工、供應(yīng)、校準等對檢驗結(jié)果有影響的服務(wù)。分包實驗室應(yīng)由符合標準要求有分包能力并能完成任務(wù)。 質(zhì) 量 管 理 手 冊第 13 章標題：結(jié)果報告第4頁共4頁第0次修改共0處《結(jié)果報告控制程序》《檢驗報告編制程序》 第十四章檢 驗 的 分 包 質(zhì) 量 管 理 手 冊第 14 章標題：檢驗的分包第1頁共2頁第0次修改共0處 質(zhì) 量 管 理 手 冊第 14 章標題：檢驗的分包第2頁共2頁第0次修改共0處檢驗項目分包給符合《分包程序》要求的實驗室檢驗，是利用中心以外有資質(zhì)和檢驗?zāi)芰Φ膶嶒炇覍Ρ局行臋z驗?zāi)芰Σ蛔闼M行的補充，如果實驗室將檢驗工作的一部分分包，接受分包的實驗室要符合本中心的要求。2．當委托方要求用電話、電傳、圖文傳真或其他電子和電磁設(shè)備傳送檢驗結(jié)果時，實驗室應(yīng)保證其工作人員遵循質(zhì)量文件規(guī)定的程序，這些程序應(yīng)滿足本準則的要求，并為委托方保密。 對已發(fā)出的檢驗證書或報告作重大修改，以另發(fā)文的方式，或采用對“編號為的檢驗證書或報告”作出補充聲明或以檢驗數(shù)據(jù)修改單的方式。 質(zhì) 量 管 理 手 冊第 13 章標題：結(jié)果報告第3頁共4頁第0次修改共0處1．診斷室主任負責(zé)審核檢測報告及其附件中的所有內(nèi)容，并負責(zé)校核檢測結(jié)果、有關(guān)標準文件和檢測原始記錄的正誤；2．報告簽發(fā)人負責(zé)批準簽發(fā)檢測報告，負責(zé)審核報告的完整性、準確性、報告使用性質(zhì)和檢測結(jié)論的正確性。2．中心的檢測報告采用統(tǒng)一格式編制和打印,其內(nèi)在及外觀的質(zhì)量必須保證。對于實驗室完成的每一項或每一系列檢驗的結(jié)果，均應(yīng)按照《結(jié)果報告控制程序》中的要求，依據(jù)檢驗標準中的規(guī)定，準確、清晰、明確、客觀地在檢驗證書或報告中表述檢驗結(jié)果，并要采用法定計量單位。3．中心按照《記錄控制程序》，對所有記錄進行管理，以保證記錄在規(guī)定期限內(nèi)的完好保存、保密和安全。，按《文件控制程序》與《記錄控制程序》執(zhí)行，每頁記錄修改不得超過三次。 1．檢測原始記錄應(yīng)按規(guī)定編寫，應(yīng)包含足夠的信息，以便按這些信息保證其復(fù)現(xiàn)性。其不僅可以表明檢驗結(jié)果和質(zhì)量體系要素運行的有效性，也可以為檢驗相關(guān)活動的可追溯性提供客觀證據(jù)，為實施預(yù)防和糾正措施提供依據(jù)。 8．中心為相關(guān)的實驗室提供適當?shù)谋４嬖O(shè)施（如冰箱、冰柜等），避免樣品在檢驗過程中因貯存、處置、準備不當而變質(zhì)或損壞，要負責(zé)對檢驗過程中樣品的保存和處置，并遵守樣品貯存的有關(guān)規(guī)定；如果樣品必須在特定條件下貯存或處置，相關(guān)科室應(yīng)對這些條件加以維持、監(jiān)控和記錄（如必要）。貯存樣品的要求由《樣品管理控制程序》規(guī)定。對不符合規(guī)定要求或不適合用于檢測的樣品，或有其他疑問，應(yīng)在工作開始之前及時與客戶溝通解決。規(guī)范樣品的接收、登記、編號、前處理、貯存、銷毀等工作。3. 當使用計算機或自動化設(shè)備采集、處理、運算、記錄、報告、存貯或檢索檢驗數(shù)據(jù)時，實驗室應(yīng)確保：a) 符合本準則要求；b) 計算機軟件應(yīng)形成文件并滿足使用要求；c) 制定并執(zhí)行保護數(shù)據(jù)完整性的程序，這些程序應(yīng)包括（但不限于）數(shù)據(jù)輸入或采集；d) 數(shù)據(jù)貯存、數(shù)據(jù)傳輸和數(shù)據(jù)處理的完整性；e) 對計算機和自動化設(shè)備進行維護，以確保其功能正常；并提供保證檢驗數(shù)據(jù)完整性所必需的環(huán)境和工作條件；f) 制定和執(zhí)行保證數(shù)據(jù)安全的適當程序，包括防止非授權(quán)人員接觸和未經(jīng)批準修改計算機記錄。3．根據(jù)中心檢驗業(yè)務(wù)需要，當某些檢驗檢測方法沒有國家標準、行業(yè)標準、地方標準進行規(guī)范時，本中心將制定中心的標準，稱為自定標準。4．當采用一種新的方法進行檢驗時，應(yīng)按《新檢驗方法確認程序》進行確認。并保證及時更新，有效受控。3．中心的標準溶液（試劑）溯源到有證標準物質(zhì)，并保證在有效期內(nèi)。，參考標準、測量和檢驗儀器設(shè)備在兩次檢定（驗證）/校準之間的應(yīng)經(jīng)受運行中的檢查。，實驗室應(yīng)采取相應(yīng)的驗證方法，提供結(jié)果相關(guān)性的可靠性證據(jù)，例如參加一個適當?shù)膶嶒炇议g的比對或能力驗證計劃。(驗證)計劃，確定儀器設(shè)備的量值溯源方式；3．由診斷室負責(zé)按儀器設(shè)備檢定/校準周期及時聯(lián)系有檢定能力的法定單位進行檢定。本中心開展的檢驗項目均按照國家、行業(yè)、地方標準或自定標準進行。1）每一種標準物質(zhì)均應(yīng)建立檔案，其內(nèi)容包括：標準物質(zhì)名稱，生產(chǎn)商名稱、規(guī)格、序號或其他唯一性標識，接收日期和啟用日期，目前放置地點（如果適用），接收時的狀態(tài)及驗收記錄，標準物質(zhì)使用說明書（或復(fù)制件），有效期，破損等歷史記錄；2）當新購進標準物質(zhì)時，需由辦公室人員同實驗室檢測人員、標準物質(zhì)管理人員等共同對標準物質(zhì)進行驗收，并收集所有隨機文件，建立標準物質(zhì)檔案，所有隨機文件必須歸檔，使用人員可復(fù)制，以備使用；3）標準物質(zhì)檔案歸實驗室管理。1)標準物質(zhì)的保管，由使用標準物質(zhì)的專業(yè)技術(shù)部門安排專門的存放場所,指定專人保管，存放場所的環(huán)境條件（溫度、溫度、防爆等）必須符合標準物質(zhì)安全、保質(zhì)存放的要求，標準物質(zhì)應(yīng)分類存放并有明顯的標記，確保不因存放混亂引起差錯。3)儀器設(shè)備檔案歸辦公室檔案室管理。4)當儀器設(shè)備出現(xiàn)不正常、不穩(wěn)定、或出現(xiàn)故障時，應(yīng)立即停止使用，并貼上明顯的停用標識。3)設(shè)備的降級使用需報技術(shù)負責(zé)人審批，確認批準后方可使用。需定期校準的設(shè)備應(yīng)使用標簽標識其校準狀態(tài)，包括上次校準的日期、再次校準的日期。6)中心配備的儀器設(shè)備見附錄六《儀器設(shè)備一覽表》。3)新購進的或維修后的檢驗用儀器設(shè)備，必要時需經(jīng)檢定或校準合格后方可使用。1)實驗室應(yīng)正確配備進行樣品采集、保存、檢驗的全部儀器設(shè)備。3．全體工作人員必須高度重視安全工作，自覺遵守安全制度和有關(guān)規(guī)定，嚴格執(zhí)行標準操作規(guī)程，正確使用儀器設(shè)備，不得違章作業(yè)。4. 實驗室內(nèi)不得存放與檢驗工作無關(guān)的物品，不得在實驗室接待客人和做與檢驗無關(guān)的事。1. 制定措施，確保實驗室有良好的內(nèi)務(wù)管理，并符合有關(guān)人身健康和環(huán)保要求。對影響檢驗的因素，例如溫度、濕度、潔凈度、生物滅菌、噪聲等進行有效的監(jiān)控和記錄。，檢測區(qū)域應(yīng)明示人員進入和適用的控制范圍，并按規(guī)定程序控制人員的進入與使用。、接樣室、樣品保管室，儀器室、試驗室、檔案室等布局合理，并配備相應(yīng)的辦公、通訊及其它服務(wù)性設(shè)施，有利于正常、高效地開展各項工作。，由涇源縣供電局負責(zé)供電，屬國家電網(wǎng)供電單位，由涇源縣自來水公司負責(zé)供水。當使用簽約人員和額外技術(shù)人員及關(guān)鍵的支持人員時，確認其能勝任工作并進行適當監(jiān)督，并依據(jù)中心的質(zhì)量體系要求 質(zhì) 量 管 理 手 冊第 6 章標題：人員第4頁共4頁第0次修改共0處工作。：專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)（動物疫病檢測標準、檢測規(guī)程、檢測操作技能、抽樣方法、數(shù)據(jù)處理及計算機操作，實驗室安全等），有關(guān)法律、法規(guī)的培訓(xùn)（標準化法、計量法、動物防疫法、環(huán)境和生物安全要求等內(nèi)容）；. 培訓(xùn)方式主要包括：參加有關(guān)短期培訓(xùn)班、研討班或進修班等；結(jié)合實際工作定期舉辦內(nèi)部學(xué)習(xí)班；自學(xué)。《檢驗及相關(guān)人 質(zhì) 量 管 理 手 冊第 6 章標題：人員第3頁共4頁第0次修改共0處員一覽表》、《檢驗相關(guān)人員技術(shù)職稱結(jié)構(gòu)分析表》見附錄五。、內(nèi)審員、質(zhì)量監(jiān)督員要具有大學(xué)本科以上學(xué)歷，中級以上技術(shù)職稱，具有一定的組織管理能力，熟悉專業(yè)理論和相關(guān)的法律、法規(guī)知識，具有一定的檢驗或業(yè)務(wù)管理工作經(jīng)驗。、檢測工作及時有效的開展，保證質(zhì)量體系有效運轉(zhuǎn)，充分發(fā)揮檢驗人員的能力，本中心推行“一專多能、一人多崗”的用人原則。為此，中心為檢驗、檢測工作配備了足夠的人員，并對這些人員應(yīng)經(jīng)過與其承擔(dān)的任務(wù)相適應(yīng)的教育、培訓(xùn)、考核，對部分崗位的人員實施上崗資格考核制度。如果評審的結(jié)果引起體系文件的變化，應(yīng)執(zhí)行《文件控制程序》。 .l 質(zhì)量方針、質(zhì)量目標的實現(xiàn)情況；l 質(zhì)量體系文件的適用性；l 糾正和預(yù)防措施實施情況及效果分析；l 實驗室間比對和能力驗證結(jié)果分析；l 工作量和業(yè)務(wù)范圍的變化分析及對策；l 服務(wù)質(zhì)量分析（主要指客戶的反饋、抱怨投訴和差錯事故的分析）；l 內(nèi)外部環(huán)境變化、客戶需求的變化和上級主管部門要求的變化情況分析；l 標準、規(guī)程、規(guī)范和法律法規(guī)的變化與更新和檢測技術(shù)的新發(fā)展；l 人員素質(zhì)及培訓(xùn)情況；l 上次評審改進情況和外部評審的結(jié)果等。管理評審是對質(zhì)量方針和目標、質(zhì)量體系的現(xiàn)狀和適用性進行的正式評價，以便保證質(zhì)量體系正常運轉(zhuǎn)，確保質(zhì)量體系的適宜性、充分性、有效性。若在審核中發(fā)現(xiàn)在檢測結(jié)果的正確性和有效性方面存在問題時（即不符合項），應(yīng)立即采取糾正措施，并書面通知可能受到影響的所有客戶。內(nèi)審小組由經(jīng)過培訓(xùn)合格的內(nèi)審員組成，由審核組長負責(zé)具體審核工作。 .范圍和周期中心對質(zhì)量體系全部要素每年至少進行一次審核，檢查質(zhì)量和技術(shù)活動是否持續(xù)不斷地按標準和質(zhì)量體系文件要求運轉(zhuǎn)。c）作業(yè)指導(dǎo)書（SOP）：是檢驗、檢測所依據(jù)的各種標準和方法，包括：檢驗技術(shù)規(guī)程、儀器設(shè)備操作規(guī)范等。．本中心的質(zhì)量體系要素形成了相應(yīng)的文件，其構(gòu)成分為四級，即：《質(zhì)量管理手冊》（一級）、程序文件（二級）、作業(yè)指導(dǎo)書（三級）、質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄（四級）。儀器設(shè)備的管理、校準和維護，計量儀器、器具的檢定由儀器設(shè)備管理人員負責(zé)；業(yè)務(wù)辦公室負責(zé)監(jiān)督檢查。最高管理者應(yīng)確保質(zhì)量方針和目標傳達到中心所有人員、并被其理解和貫徹執(zhí)行?！吨行娜藛T一覽表》見附錄四。l 熟悉檢測操作程序和檢測結(jié)果判定原則。a）在業(yè)務(wù)主任領(lǐng)導(dǎo)下，負責(zé)對檢測任務(wù)的接待和樣品接收，完成委托單、任務(wù)下達書及任務(wù)編號工作；b）負責(zé)常規(guī)檢測項目委托合同評審工作；c）負責(zé)檢測報告的編制和發(fā)送工作；d）負責(zé)客戶反饋意見收集和進行客戶調(diào)查；e) 參與制定檢測工作計劃、動物疫病調(diào)查計劃、監(jiān)督抽查計劃及實施方案和以上業(yè)務(wù)的總結(jié)報告；及時了解有關(guān)動物疫病診斷檢測技術(shù)標準和信息動態(tài)，負責(zé)建立中心標準資料數(shù)據(jù)庫。a) 遵守中心的各項規(guī)章制度，認真完成檢測任務(wù)，對自己承擔(dān)項目的檢測結(jié)果負責(zé)；b) 嚴格按照檢測規(guī)范和標準等進行各項檢測工作，確保檢測數(shù)據(jù)的準確可靠；c) 填寫檢測原始記錄，任務(wù)完成后及時進行數(shù)據(jù)處理，并送有關(guān)人員進行校對和審核；d) 熟悉所用檢測儀器設(shè)備的性能，嚴格執(zhí)行操作規(guī)程，使用前后認真檢查，并填寫《儀器設(shè)備使用記錄表》；e) 參加編制檢驗、檢測規(guī)程以及有關(guān)技術(shù)文件；f) 不斷更新知識，了解國內(nèi)外動物疫病診斷新技術(shù)、新動物疫病及發(fā)展趨勢，掌握有關(guān)新方法與新技術(shù)； g) 負責(zé)責(zé)任實驗室的內(nèi)務(wù)、衛(wèi)生和安全。a）在副主任領(lǐng)導(dǎo)下主持本部門工作；b）負責(zé)組織完成中心的規(guī)劃、計劃、工作總結(jié)報告的編制工作；c）負責(zé)業(yè)務(wù)接待、樣品制備、樣品處理與保存、實驗準備等工作；d）負責(zé)組織制定檢測工作計劃、調(diào)查計劃、監(jiān)督與抽查計劃，并制定實施方案；e）負責(zé)檢測報告的管理，協(xié)助收集各類檔案；f) 負責(zé)內(nèi)審、管理評審和能力驗證的組織工作；g) 負責(zé)受理送檢單位的異議申請和抱怨，協(xié)助質(zhì)量負責(zé)人進行異議和抱怨處理；h) 完成中心領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。a）認真貫徹執(zhí)行國家的有關(guān)法律、法規(guī)和方針政策；b）主持中心的全面工作，確定中心的質(zhì)量方針和目標，確保質(zhì)量體系的建立和實施，保證檢測工作的公正性；c）審批中心的總體規(guī)劃、年度工作計劃，批準檢測新項目的開發(fā)計劃、標準的制定計劃，審批中心經(jīng)費開支使用計劃；d）提出中心人事安排及機構(gòu)設(shè)置與調(diào)整方案；e）批準中心質(zhì)量方針、目標、《質(zhì)量管理手冊》和管理制度的頒布實施；f）主持中心質(zhì)量體系的管理評審；g）主持對重大檢測責(zé)任事故的處理；h）處理中心的其他重大問題。完成領(lǐng)導(dǎo)臨時交辦的其他工作。動物死亡調(diào)查工作。負責(zé)突發(fā)事件的應(yīng)急處置。 本中心有獨立辦公場所，設(shè)施設(shè)備齊全，有管理人員、技術(shù)人員和完善的規(guī)章制度，建有印章和獨立賬目，可在業(yè)務(wù)范圍內(nèi)獨立開展動物疫病檢測工作，本中心主任對涇源縣動物疫病預(yù)防控制中心的工作有獨立的管理權(quán)限。《質(zhì)量體系文件控制程序》《保密制度》第三章質(zhì)量方針、質(zhì)量目標 及質(zhì)量承諾質(zhì) 量 管 理 手 冊第 3 章標題：質(zhì)量方針、質(zhì)量目標及質(zhì)量承諾第1頁共2頁第0次修改共0處質(zhì) 量 管 理 手 冊第 3 章標題：質(zhì)量方針、質(zhì)量目標及質(zhì)量承諾第2頁共2頁第0次修改共0處科學(xué) 公正 高效 服務(wù)，確保有效運行并持續(xù)改進；，檢測報告無數(shù)據(jù)或結(jié)論性差錯；%，客戶抱怨及質(zhì)量投訴率小于1%。《質(zhì)量管理手冊》的修訂，各科室如發(fā)現(xiàn)其中的內(nèi)容需要修訂時，由科室負責(zé)人提出修訂意見；，經(jīng)質(zhì)量負責(zé)人審批后，由相關(guān)科室提出修訂方案；《質(zhì)量管理手冊》相應(yīng)頁進行修訂、在修訂記錄表上進行登記；，報中心主任批準實施；5.《質(zhì)量管理手冊》的持有者應(yīng)在收到修訂頁之后立即更換舊頁，同時將舊頁交回。3.《質(zhì)量管理手冊》不能帶出工作單位，