江西省技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法實(shí)施細(xì)則-wenkub.com
2025-04-09 22:35 本頁(yè)面
【正文】 因故丟失、損壞的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)在所在地省級(jí)報(bào)刊上刊登遺失公告，持遺失公告到原發(fā)證機(jī)關(guān)報(bào)失并申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)。二、本證禁止偽造、涂改、轉(zhuǎn)讓及出租。四、正本及副本第3頁(yè)登錄的“技術(shù)服務(wù)范圍”包括：放射診療建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害放射防護(hù)評(píng)價(jià)（甲/乙級(jí)）、放射防護(hù)器材和含放射性產(chǎn)品檢測(cè)、放射衛(wèi)生防護(hù)檢測(cè)（包括應(yīng)用質(zhì)量性能檢測(cè)）、個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)。 年 月 日附件8放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書（樣式）放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書 （ ）放衛(wèi)技字（ ）第 號(hào)單位名稱：法定代表人（負(fù)責(zé)人）：地 址：技術(shù)服務(wù)范圍：有效期限： 發(fā)證機(jī)關(guān)（公章） 年 月 日 （批準(zhǔn)的具體技術(shù)服務(wù)項(xiàng)目見(jiàn)副本）放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書（副 本）江西省衛(wèi)生計(jì)生委制 填 寫 說(shuō) 明一、本證由發(fā)證機(jī)關(guān)填寫。 年 月 日 附件7江西省放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)延續(xù)申請(qǐng)表申請(qǐng)機(jī)構(gòu)名稱單位性質(zhì)申請(qǐng)機(jī)構(gòu)地址電 話郵政編碼法定代表人職 務(wù)專業(yè)科室名稱負(fù)責(zé)人電 話工作聯(lián)系人聯(lián)系電話傳 真電子郵箱原資質(zhì)證書編號(hào)資質(zhì)項(xiàng)目及等級(jí)證書有效期限年 月 日至 年 月 日提交資料□法人資格證明材料（復(fù)印件）；□放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書原件；□放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)工作開(kāi)展情況；□質(zhì)量管理手冊(cè)和程序文件目錄；□專業(yè)技術(shù)人員情況一覽表；□相關(guān)儀器設(shè)備清單；□計(jì)量認(rèn)證合格證書（復(fù)印件）；□當(dāng)?shù)匦l(wèi)生計(jì)生行政部門的年度監(jiān)督檢查情況；□省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門要求提供的其他材料。附件6江西省放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)變更申請(qǐng)表申請(qǐng)機(jī)構(gòu)名稱單位性質(zhì)申請(qǐng)機(jī)構(gòu)地址電 話郵政編碼法定代表人職 務(wù)專業(yè)科室名稱負(fù)責(zé)人電 話工作聯(lián)系人聯(lián)系電話傳 真電子郵箱原資質(zhì)證書編號(hào)資質(zhì)項(xiàng)目及等級(jí)證書有效期限年 月 日至 年 月 日提交資料□公安或工商部門出具的變更情況的證明材料；□單位主管（上級(jí)）部門出具的證明文件即任命決定（復(fù)印件）；□放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書原件。表6 儀器設(shè)備評(píng)審表（性能檢測(cè)項(xiàng)目）序號(hào)項(xiàng)目名稱應(yīng)當(dāng)具備的儀器設(shè)備符合不符合不適用1診斷X射線機(jī)設(shè)備性能檢測(cè)（不包括CT機(jī)、DSA、乳腺攝影）X射線劑量?jī)x2數(shù)字式X射線曝光時(shí)間測(cè)量?jī)x3千伏（kVp）測(cè)量?jī)x4性能檢測(cè)模體/工具5CR、DR性能檢測(cè)X射線劑量?jī)x6數(shù)字式X射線曝光時(shí)間測(cè)量?jī)x7千伏（kVp）測(cè)量?jī)x8性能檢測(cè)模體9X射線CT機(jī)設(shè)備性能檢測(cè)CT劑量?jī)x/專用電離室10性能檢測(cè)模體11頭部劑量模體12體部劑量模體13X射線數(shù)字減影裝置設(shè)備性能檢測(cè)（DSA）X射線劑量?jī)x14數(shù)字式X射線曝光時(shí)間測(cè)量?jī)x15千伏（kVp）測(cè)量?jī)x16DSA性能檢測(cè)模體17X射線質(zhì)控檢測(cè)工具18乳腺攝影機(jī)設(shè)備性能檢測(cè)乳腺攝影劑量?jī)x19數(shù)字式乳腺X射線曝光時(shí)間測(cè)量?jī)x20乳腺X射線kVp測(cè)量?jī)x21乳腺攝影性能檢測(cè)模體22鈷－60治療機(jī)、后裝治療機(jī)等設(shè)備性能檢測(cè)放療劑量?jī)x/電離室23標(biāo)準(zhǔn)充水模體24熱釋光或其他測(cè)讀裝置25醫(yī)用加速器設(shè)備性能檢測(cè)放療劑量?jī)x/電離室26掃描水箱（甲級(jí)應(yīng)具備三維掃描水箱）27其它相關(guān)檢測(cè)設(shè)備28γ刀與X刀設(shè)備性能檢測(cè)放療劑量?jī)x2930專用模體31低感光度膠片32膠片掃描儀和專用分析軟件33核醫(yī)學(xué)設(shè)備（SPECT、PET、γ照相機(jī)）性能檢測(cè)SPECT性能測(cè)試模體34PET性能測(cè)試模體注：1. 只有應(yīng)當(dāng)具備的儀器設(shè)備全部符合才能開(kāi)展相應(yīng)的性能檢測(cè)項(xiàng)目。3項(xiàng)基本符合項(xiàng)按1項(xiàng)不符合項(xiàng)計(jì)算；2. 評(píng)價(jià)資質(zhì)以外的其他評(píng)審結(jié)果判定可參考本標(biāo)準(zhǔn)并根據(jù)項(xiàng)數(shù)變化作相應(yīng)調(diào)整。按規(guī)定書寫、更改、審核、簽章、分發(fā)或保存34有參與技術(shù)比對(duì)等能力驗(yàn)證活動(dòng)的證明或記錄35*考核樣品檢測(cè)結(jié)果在規(guī)定誤差范圍內(nèi)36檢測(cè)操作規(guī)范、熟練工作場(chǎng)所37工作場(chǎng)所符合放射衛(wèi)生有關(guān)法規(guī)、規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)的要求，并制定有放射防護(hù)管理制度38放射性樣品應(yīng)與其他樣品分開(kāi)存放，專人保管。對(duì)于自校的儀器設(shè)備，應(yīng)有自行編制的校驗(yàn)方法并進(jìn)行定期校驗(yàn)29主要儀器設(shè)備應(yīng)建有檔案，收集有購(gòu)置、驗(yàn)收、檢定校準(zhǔn)、使用和維修等有關(guān)資料。并配有必要的防污染、防火、控制進(jìn)入等安全措施43放射性樣品應(yīng)與其他樣品分開(kāi)存放，專人保管。應(yīng)備有檢測(cè)方法細(xì)則、儀器操作規(guī)程、樣品管理程序和數(shù)據(jù)處理規(guī)則等作業(yè)指導(dǎo)文件35具備申報(bào)材料中提供的項(xiàng)目檢測(cè)能力36應(yīng)為檢驗(yàn)樣品建立唯一識(shí)別系統(tǒng)和狀態(tài)標(biāo)識(shí)管理。對(duì)于自校的儀器設(shè)備，應(yīng)有自行編制的校驗(yàn)方法并進(jìn)行定期校驗(yàn)。參加會(huì)議的人員包括技術(shù)評(píng)審專家組成員、衛(wèi)生計(jì)生行政部門工作人員和申請(qǐng)單位負(fù)責(zé)人及相關(guān)人員。參加會(huì)議的人員包括技術(shù)評(píng)審專家組成員和衛(wèi)生計(jì)生行政部門工作人員。由技術(shù)評(píng)審專家組按照分工分別對(duì)以下資料進(jìn)行審查，并對(duì)審查情況進(jìn)行記錄：1. 申請(qǐng)單位的法人資格，專業(yè)技術(shù)人員聘用資格證明；2. 放射衛(wèi)生質(zhì)量管理體系文件；3. 原始記錄及檢測(cè)（監(jiān)測(cè)）報(bào)告；4. 模擬評(píng)價(jià)報(bào)告書；5. 教育培訓(xùn)證明文件或記錄；6. 應(yīng)審查的其他資料。申請(qǐng)單位提交模擬評(píng)價(jià)報(bào)告不少于2份?？荚嚪绞綖殚_(kāi)卷考試，考試時(shí)間為120分鐘。參加會(huì)議人員包括技術(shù)評(píng)審專家組成員、衛(wèi)生計(jì)生行政部門工作人員和申請(qǐng)單位負(fù)責(zé)人及相關(guān)人員。相關(guān)儀器設(shè)備清單序號(hào)儀器設(shè)備名稱型號(hào)計(jì)量檢定（校準(zhǔn)）有效期生產(chǎn)廠家用途數(shù)量狀態(tài)5. 申請(qǐng)資料一式二份，并提供電子版1份。52 / 52附件2放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)儀器設(shè)備條件項(xiàng)目名稱儀器設(shè)備放射診療設(shè)備性能檢測(cè)診斷X射線機(jī)設(shè)備性能檢測(cè)（不包括CT機(jī)、DSA、乳腺攝影）X射線劑量?jī)x數(shù)字式X射線曝光時(shí)間測(cè)量?jī)x千伏（kVp）測(cè)量?jī)x性能檢測(cè)模體/工具CR、DR性能檢測(cè)X射線劑量?jī)x數(shù)字式X射線曝光時(shí)間測(cè)量?jī)x千伏（kVp）測(cè)量?jī)x性能檢測(cè)模體X射線CT機(jī)設(shè)備性能檢測(cè)CT劑量?jī)x/專用電離室性能檢測(cè)模體頭部劑量模體體部劑量模體X射線數(shù)字減影裝置設(shè)備性能檢測(cè)（DSA）X射線劑量?jī)x數(shù)字式X射線曝光時(shí)間測(cè)量?jī)x千伏（kVp）測(cè)量?jī)xDSA性能檢測(cè)模體X射線質(zhì)控檢測(cè)工具乳腺攝影機(jī)設(shè)備性能檢測(cè)乳腺攝影劑量?jī)x數(shù)字式乳腺X射線曝光時(shí)間測(cè)量?jī)x乳腺X射線kVp測(cè)量?jī)x乳腺攝影性能檢測(cè)模體鈷－60治療機(jī)、后裝治療機(jī)等設(shè)備性能檢測(cè)放療劑量?jī)x/電離室標(biāo)準(zhǔn)充水模體熱釋光或其他測(cè)讀裝置醫(yī)用加速器設(shè)備性能檢測(cè)放療劑量?jī)x/電離室掃描水箱（甲級(jí)應(yīng)具備三維掃描水箱）其它相關(guān)檢測(cè)設(shè)備γ刀與X刀設(shè)備性能檢測(cè)放療劑量?jī)x專用模體低感光度膠片膠片掃描儀和專用分析軟件核醫(yī)學(xué)設(shè)備（SPECT、PET、γ照相機(jī)）性能檢測(cè)SPECT性能測(cè)試模體PET性能測(cè)試模體放射診療場(chǎng)所檢測(cè)放射診療工作場(chǎng)所放射防護(hù)檢測(cè)（不包括核醫(yī)學(xué)工作場(chǎng)所）X、γ射線測(cè)量?jī)x環(huán)境X、γ劑量率儀中子劑量?jī)x核醫(yī)學(xué)工作場(chǎng)所放射防護(hù)檢測(cè)
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