【正文】 放射衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)負責人應(yīng)當具有高級專業(yè)技術(shù)職稱，從事相關(guān)專業(yè)工作5年以上，是本單位職工且未在其他放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)中任職。、法規(guī)、標準和本單位質(zhì)量管理體系文件。第四條 放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)的設(shè)置應(yīng)當遵循總量控制、區(qū)域規(guī)劃、合理配置原則。放射診療建設(shè)項目職業(yè)病危害放射防護評價資質(zhì)（乙級）按項目（附件1）進行認證。附件3：江西省放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)管理辦法實施細則（試行）第一章 總 則第一條 為了規(guī)范放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)行為，加強對放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)的管理，根據(jù)《中華人民共和國職業(yè)病防治法》和《衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)管理辦法等文件的通知》（衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2012〕25號），結(jié)合我省實際，制定本實施細則。省級衛(wèi)生計生行政部門負責下列放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)的資質(zhì)審定：（一）放射診療建設(shè)項目職業(yè)病危害放射防護評價（乙級）；（二）放射衛(wèi)生防護檢測；（三）個人劑量監(jiān)測。第三條 從事放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)的機構(gòu)，應(yīng)按省級以上衛(wèi)生計生行政部門頒發(fā)的《放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)證書》所批準的資質(zhì)范圍開展相應(yīng)的技術(shù)服務(wù)工作。、技術(shù)和質(zhì)量控制人員。（二）具體條件。放射衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員中，中級以上技術(shù)職稱人數(shù)不少于2人，技術(shù)人員總數(shù)不少于5人。不同檢測項目應(yīng)當配備的儀器設(shè)備見附件2。有參與實驗室間檢測能力驗證活動結(jié)果合格的記錄；（四）檢測方法采用國家、行業(yè)或地方規(guī)定的方法或標準。處理非密封型放射性同位素的實驗室應(yīng)當有通風設(shè)備，地面、實驗臺應(yīng)便于去除放射性污染；（七）原始記錄和檢測報告應(yīng)當按照各自的要求，包含有足夠的信息，并且按照有關(guān)規(guī)定書寫、更改、審核、簽章、分發(fā)和保存。對符合受理要求的，省級衛(wèi)生計生行政部門出具“行政許可申請受理通知書”。申請材料不齊全或不符合法定形式的，省級衛(wèi)生計生行政部門出具“申請材料補正通知書”，一次性告知申請單位需要補正的全部內(nèi)容。技術(shù)評審專家組的專業(yè)組成應(yīng)當能夠滿足技術(shù)評審的需要。技術(shù)評審專家組應(yīng)于評審之日起5日內(nèi)作出評審結(jié)論，并形成技術(shù)評審報告。第十五條 申請單位在評審過程中存在弄虛作假和其他違紀違法行為的，省級衛(wèi)生計生行政部門不予核發(fā)資質(zhì)證書。第十七條 申請單位憑受理通知書、申請單位介紹信和領(lǐng)取人身份證件領(lǐng)取資質(zhì)證書。對符合變更條件的，作出準予變更的決定，換發(fā)的放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)證書沿用原證書號?，F(xiàn)場技術(shù)評審按照本細則第三章的規(guī)定執(zhí)行。第二十三條 外省放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)在我省開展相應(yīng)技術(shù)服務(wù)，應(yīng)當向省級衛(wèi)生計生行政部門備案，備案范圍為：放射診療建設(shè)項目職業(yè)病危害放射防護評價機構(gòu)（甲級）和個人劑量監(jiān)測機構(gòu)。第二十五條 開展個人劑量監(jiān)測工作的技術(shù)服務(wù)機構(gòu)，應(yīng)當及時將監(jiān)測結(jié)果錄入國家衛(wèi)生計生委放射工作人員職業(yè)健康管理系統(tǒng)，并向省級衛(wèi)生計生行政部門及服務(wù)單位所在地衛(wèi)生計生行政部門報送年劑量5msv以上異常監(jiān)測結(jié)果。第二十八條 放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)違反本細則有關(guān)規(guī)定的，由縣級以上衛(wèi)生計生行政部門按照國家有關(guān)法律法規(guī)及相關(guān)規(guī)定處理。第三十二條 本細則自發(fā)布之日起施行。，必須具備診斷X射線機設(shè)備性能檢測（不包括CT機、DSA、乳腺攝影）和放射診療工作場所放射防護檢測（不包括放射治療，核醫(yī)學(xué)工作場所）能力。3. 單位名稱、地址等項目要填寫全稱。江西省放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)審定申請表申請機構(gòu)名稱單位性質(zhì)申請機構(gòu)地址電話傳真郵政編碼電子郵箱法定代表人職務(wù)聯(lián) 系 人職務(wù)電話放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)范圍及資質(zhì)等級（一）放射診療建設(shè)項目職業(yè)病危害放射防護評價乙級資質(zhì)（ ）（二）放射衛(wèi)生防護檢測（ ）（三）個人劑量監(jiān)測（ ）備注：在（ ）中打勾資料清單（一）法人資格證明材料（復(fù)印件）；（二）申請單位簡介；（三）質(zhì)量管理手冊和程序文件目錄；（四）專業(yè)技術(shù)人員情況一覽表；（五）專業(yè)技術(shù)人員的專業(yè)技術(shù)職稱證書和培訓(xùn)考核合格證明（復(fù)印件）；（六）相關(guān)儀器設(shè)備清單；（七）工作場地使用證明（房屋產(chǎn)權(quán)房產(chǎn)證明復(fù)印件或租賃合同復(fù)印件）；（八）計量認證合格證書（復(fù)印件）；申請機構(gòu)法定代表人： 申請機構(gòu)： （簽章） （公章） 年 月 日 年 月 日專業(yè)技術(shù)人員情況一覽表序號姓名性別出生年月職稱/職務(wù)從事專業(yè)專業(yè)工作年限培訓(xùn)考核合格證書編號備注技術(shù)評審專家組到達申請單位后，及時與申請單位進行考核樣品的交接工作，辦理交接手續(xù)。（三）書面考試。由技術(shù)評審專家組從參加書面考試的專業(yè)技術(shù)人員中抽取2名專業(yè)技術(shù)人員參加口試。申請單位應(yīng)組織檢驗檢測人員獨立完成樣品的檢測，并在48小時內(nèi)提交檢測報告。1. 儀器設(shè)備種類、數(shù)量、運行狀態(tài)；2. 儀器設(shè)備計量檢定、放置、標識、使用記錄；3. 實驗室環(huán)境及警示標識設(shè)置；4. 人員操作技能；5. 技術(shù)評審專家組認為需要考核的其他內(nèi)容。評審結(jié)論分為“建議通過”、“建議整改后通過”、“建議整改后現(xiàn)場復(fù)核”和“建議不通過”。二、結(jié)果判定1. 每小項的技術(shù)評審結(jié)果為符合、基本符合、不符合、不適用；2. 帶“*”號項為關(guān)鍵項，不帶“*”號項為一般項；3. 結(jié)果判定標準見技術(shù)評審項目和判定標準（附件5表3及說明）。進口儀器設(shè)備說明的使用方法部分應(yīng)當有中文譯文。應(yīng)按規(guī)定書寫、更改、審核、簽章、分發(fā)或保存38有參與技術(shù)比對等能力驗證活動的證明或記錄39*考核樣品檢測結(jié)果在規(guī)定誤差范圍內(nèi)40檢測操作規(guī)范、熟練工作場所41工作場所符合放射衛(wèi)生有關(guān)法規(guī)、規(guī)章和標準的要求，并制定有放射防護管理制度42檢測實驗室應(yīng)當具備有序的內(nèi)部管理，以保證實驗室整潔有序。放射衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員中，中級以上技術(shù)職稱人數(shù)不得少于2人，人員總數(shù)不少于5人個人劑量監(jiān)測*專業(yè)技術(shù)負責人應(yīng)當具有中級以上專業(yè)技術(shù)職稱，從事相關(guān)專業(yè)工作3年以上。應(yīng)備有檢測方法細則、儀器操作規(guī)程、樣品管理程序和數(shù)據(jù)處理規(guī)則等作業(yè)指導(dǎo)文件31具備申報材料中提供的項目檢測能力32應(yīng)為檢驗樣品建立唯一識別系統(tǒng)和狀態(tài)標識管理。檢測儀器放置合理，便于操作。表5 儀器設(shè)備評審表（場所檢測項目）序號項目名稱應(yīng)當具備的儀器設(shè)備符合不符合不適用1放射診療工作場所放射防護檢測（不包括核醫(yī)學(xué)工作場所）放射診療工作場所放射防護檢測（不包括核醫(yī)學(xué)工作場所）X、γ射線測量儀2環(huán)境X、γ劑量率儀3中子劑量儀4放射診療工作場所放射防護檢測（不包括核醫(yī)學(xué)工作場所）X、γ射線測量儀5環(huán)境X、γ劑量率儀6α、β表面污染監(jiān)測儀7空氣取樣裝置8低本底α、β測量儀注：1. 只有應(yīng)當具備的儀器設(shè)備全部符合才能開展相應(yīng)的場所檢測項目。 表7 儀器設(shè)備評審表（個人劑量監(jiān)測項目）序號項目名稱應(yīng)當具備的儀器設(shè)備符合不符合不適用1X、γ、β外照射個人劑量監(jiān)測熱釋光劑量儀或其他測讀裝置2熱釋光劑量計或其他劑量計元件3退火裝置或其他測讀附屬裝置4數(shù)據(jù)處理計算機系統(tǒng)5劑量計元件照射系統(tǒng)（可共享）6中子個人劑量監(jiān)測中子個人劑量監(jiān)測元件（徑跡片）7顯微鏡或其他測讀裝置8水浴鍋及其他蝕刻裝置9數(shù)據(jù)處理計算機系統(tǒng)或者具有：熱釋光或其他測讀裝置中子個人劑量監(jiān)測用熱釋光劑量計退火裝置10數(shù)據(jù)處理計算機系統(tǒng)11內(nèi)照射個人劑量監(jiān)測體外測量譜儀（可共享）12低本底α、β測量儀13低本底α能譜儀（可共享）14低本底液閃測量儀（可共享）15樣品灰化等處理裝置16內(nèi)照射監(jiān)測必需的其他儀器注：1. 只有應(yīng)當具備的儀器設(shè)備全部符合才能開展相應(yīng)的性能檢測項目。三、正本及副本第3頁登錄的“（ ）放衛(wèi)技字（ ）第 號”，其中第一個“（ ）”填發(fā)證機關(guān)省份簡稱，如“京”、“冀”等；原衛(wèi)生部發(fā)證，填“國”。六、副本第4頁根據(jù)實際許可情況，在“備注”欄填限制的項目。四、持證單位變更許可項目與范圍的，應(yīng)向原發(fā)證機關(guān)提出申