【正文】 儀器設(shè)備放射診療設(shè)備性能檢測診斷X射線機(jī)設(shè)備性能檢測（不包括CT機(jī)、DSA、乳腺攝影）X射線劑量儀數(shù)字式X射線曝光時間測量儀千伏（kVp）測量儀性能檢測模體/工具CR、DR性能檢測X射線劑量儀數(shù)字式X射線曝光時間測量儀千伏（kVp）測量儀性能檢測模體X射線CT機(jī)設(shè)備性能檢測CT劑量儀/專用電離室性能檢測模體頭部劑量模體體部劑量模體X射線數(shù)字減影裝置設(shè)備性能檢測（DSA）X射線劑量儀數(shù)字式X射線曝光時間測量儀千伏（kVp）測量儀DSA性能檢測模體X射線質(zhì)控檢測工具乳腺攝影機(jī)設(shè)備性能檢測乳腺攝影劑量儀數(shù)字式乳腺X射線曝光時間測量儀乳腺X射線kVp測量儀乳腺攝影性能檢測模體鈷－60治療機(jī)、后裝治療機(jī)等設(shè)備性能檢測放療劑量儀/電離室標(biāo)準(zhǔn)充水模體熱釋光或其他測讀裝置醫(yī)用加速器設(shè)備性能檢測放療劑量儀/電離室掃描水箱（甲級應(yīng)具備三維掃描水箱）其它相關(guān)檢測設(shè)備γ刀與X刀設(shè)備性能檢測放療劑量儀專用模體低感光度膠片膠片掃描儀和專用分析軟件核醫(yī)學(xué)設(shè)備（SPECT、PET、γ照相機(jī)）性能檢測SPECT性能測試模體PET性能測試模體放射診療場所檢測放射診療工作場所放射防護(hù)檢測（不包括核醫(yī)學(xué)工作場所）X、γ射線測量儀環(huán)境X、γ劑量率儀中子劑量儀核醫(yī)學(xué)工作場所放射防護(hù)檢測X、γ射線測量儀環(huán)境X、γ劑量率儀α、β表面污染監(jiān)測儀空氣取樣裝置低本底α、β測量儀個人劑量監(jiān)測X、γ、β外照射個人劑量監(jiān)測熱釋光劑量儀或其他測讀裝置熱釋光劑量計或其他劑量計元件退火裝置或其他測讀附屬裝置數(shù)據(jù)處理計算機(jī)系統(tǒng)劑量計元件照射系統(tǒng)（可共享）中子個人劑量監(jiān)測中子個人劑量監(jiān)測元件（徑跡片）顯微鏡或其他測讀裝置水浴鍋及其他蝕刻裝置數(shù)據(jù)處理計算機(jī)系統(tǒng)或者具有：熱釋光或其他測讀裝置中子個人劑量監(jiān)測用熱釋光劑量計退火裝置數(shù)據(jù)處理計算機(jī)系統(tǒng)內(nèi)照射個人劑量監(jiān)測體外測量譜儀（可共享）低本底α、β測量儀低本底α能譜儀（可共享）低本底液閃測量儀（可共享）樣品灰化等處理裝置內(nèi)照射監(jiān)測必需的其他儀器附件3 江西省放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)審定申請表申請機(jī)構(gòu)名稱： （公章）法定代表人： 填表日期： 年 月 日江西省衛(wèi)生計生委制填 表 說 明1. 本申請表由申請放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)資質(zhì)的機(jī)構(gòu)填寫后報省級衛(wèi)生計生行政部門。相關(guān)儀器設(shè)備清單序號儀器設(shè)備名稱型號計量檢定（校準(zhǔn)）有效期生產(chǎn)廠家用途數(shù)量狀態(tài)考試方式為開卷考試，考試時間為120分鐘。參加會議的人員包括技術(shù)評審專家組成員、衛(wèi)生計生行政部門工作人員和申請單位負(fù)責(zé)人及相關(guān)人員。對于自校的儀器設(shè)備，應(yīng)有自行編制的校驗方法并進(jìn)行定期校驗29主要儀器設(shè)備應(yīng)建有檔案，收集有購置、驗收、檢定校準(zhǔn)、使用和維修等有關(guān)資料。附件6江西省放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)變更申請表申請機(jī)構(gòu)名稱單位性質(zhì)申請機(jī)構(gòu)地址電 話郵政編碼法定代表人職 務(wù)專業(yè)科室名稱負(fù)責(zé)人電 話工作聯(lián)系人聯(lián)系電話傳 真電子郵箱原資質(zhì)證書編號資質(zhì)項目及等級證書有效期限年 月 日至 年 月 日提交資料□公安或工商部門出具的變更情況的證明材料；□單位主管（上級）部門出具的證明文件即任命決定（復(fù)印件）；□放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書原件。二、本證禁止偽造、涂改、轉(zhuǎn)讓及出租。四、正本及副本第3頁登錄的“技術(shù)服務(wù)范圍”包括：放射診療建設(shè)項目職業(yè)病危害放射防護(hù)評價（甲/乙級）、放射防護(hù)器材和含放射性產(chǎn)品檢測、放射衛(wèi)生防護(hù)檢測（包括應(yīng)用質(zhì)量性能檢測）、個人劑量監(jiān)測。表6 儀器設(shè)備評審表（性能檢測項目）序號項目名稱應(yīng)當(dāng)具備的儀器設(shè)備符合不符合不適用1診斷X射線機(jī)設(shè)備性能檢測（不包括CT機(jī)、DSA、乳腺攝影）X射線劑量儀2數(shù)字式X射線曝光時間測量儀3千伏（kVp）測量儀4性能檢測模體/工具5CR、DR性能檢測X射線劑量儀6數(shù)字式X射線曝光時間測量儀7千伏（kVp）測量儀8性能檢測模體9X射線CT機(jī)設(shè)備性能檢測CT劑量儀/專用電離室10性能檢測模體11頭部劑量模體12體部劑量模體13X射線數(shù)字減影裝置設(shè)備性能檢測（DSA）X射線劑量儀14數(shù)字式X射線曝光時間測量儀15千伏（kVp）測量儀16DSA性能檢測模體17X射線質(zhì)控檢測工具18乳腺攝影機(jī)設(shè)備性能檢測乳腺攝影劑量儀19數(shù)字式乳腺X射線曝光時間測量儀20乳腺X射線kVp測量儀21乳腺攝影性能檢測模體22鈷－60治療機(jī)、后裝治療機(jī)等設(shè)備性能檢測放療劑量儀/電離室23標(biāo)準(zhǔn)充水模體24熱釋光或其他測讀裝置25醫(yī)用加速器設(shè)備性能檢測放療劑量儀/電離室26掃描水箱（甲級應(yīng)具備三維掃描水箱）27其它相關(guān)檢測設(shè)備28γ刀與X刀設(shè)備性能檢測放療劑量儀2930專用模體31低感光度膠片32膠片掃描儀和專用分析軟件33核醫(yī)學(xué)設(shè)備（SPECT、PET、γ照相機(jī)）性能檢測SPECT性能測試模體34PET性能測試模體注：1. 只有應(yīng)當(dāng)具備的儀器設(shè)備全部符合才能開展相應(yīng)的性能檢測項目。并配有必要的防污染、防火、控制進(jìn)入等安全措施43放射性樣品應(yīng)與其他樣品分開存放，專人保管。參加會議的人員包括技術(shù)評審專家組成員和衛(wèi)生計生行政部門工作人員。參加會議人員包括技術(shù)評審專家組成員、衛(wèi)生計生行政部門工作人員和申請單位負(fù)責(zé)人及相關(guān)人員。，必須具備對應(yīng)的儀器設(shè)備。第二十二條 遺失放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書的，需要補(bǔ)辦的，可以向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出申請，并提供登載遺失聲明的省級以上報刊。第十三條 技術(shù)評審結(jié)論為“建議整改后通過”的，申請單位應(yīng)當(dāng)按照專家組提出的整改意見自收到評審報告之日起1個月內(nèi)進(jìn)行整改，整改情況由原專家組組長審核、同意簽字后報省級衛(wèi)生計生行政部門審批。放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)審定申請表、專業(yè)技術(shù)人員情況一覽表與相關(guān)儀器設(shè)備清單等放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)審定申請材料的樣式見附件3。放射衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員中，中級以上技術(shù)職稱人數(shù)不少于3人，技術(shù)人員總數(shù)不少于5人。第二條 本細(xì)則所稱的放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)是指為醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供放射診療建設(shè)項目職業(yè)病危害放射防護(hù)評價、放射衛(wèi)生防護(hù)檢測，提供放射防護(hù)器材和含放射性產(chǎn)品檢測、個人劑量監(jiān)測等技術(shù)服務(wù)的機(jī)構(gòu)。廢棄的放射性樣品和其他放射性廢物應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定處理。評審期限不計入許可期限。第二十一條 省級衛(wèi)生計生行政部門受理延續(xù)申請后，應(yīng)當(dāng)在20日內(nèi)進(jìn)行審查。第三十一條 本細(xì)則由江西省衛(wèi)生計生委負(fù)責(zé)解釋。附件4技術(shù)評審要求一、程序和要求（一）考核樣品的交接。（八）實驗室考核內(nèi)容。應(yīng)編制有關(guān)樣品采集、接收、流轉(zhuǎn)、保存和安全處置的書面程序37原始記錄和檢測報告規(guī)范，應(yīng)采用法定計量單位。表4 儀器設(shè)備評審表（評價項目）序號項目名稱應(yīng)當(dāng)具備的儀器設(shè)備符合不符合不適用1X射線影像診斷（含CR、DR影像診斷，牙科、乳腺X射線影像診斷，普通X射線影像診斷，其他X射線影像診斷）數(shù)字式X射線曝光時間測量儀2千伏（kVp）測量儀3X射線質(zhì)控檢測工具4X、γ射線測量儀5X射線CT影像診斷CT計量儀/專用電腦室6性能檢測模體7頭部劑量模體8體部劑量模體9X、γ射線測量儀10X射線數(shù)字剪影裝置（DSA）及其它影像設(shè)備介入放射診療數(shù)字式X射線曝光時間測量儀11千伏測量儀12DSA性能檢測模體13X射線質(zhì)控檢測工具