【正文】 一、本證未經(jīng)發(fā)證機(jī)關(guān)蓋章無效。 年 月 日申請機(jī)構(gòu)： （公章）2. 申請個人劑量監(jiān)測資質(zhì)，必須具備X、γ、β外照射個人劑量監(jiān)測能力。并配有必要的防污染、防火、控制進(jìn)入等安全措施40凡是檢測方法或檢測儀器有要求的，應(yīng)按要求對檢測場所的溫度、濕度和放射性本底等環(huán)境條件進(jìn)行有效、準(zhǔn)確的測量并記錄質(zhì)量管理41*質(zhì)量管理手冊42程序性文件43操作規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書44文件受控制度45記錄表格、報(bào)告46技術(shù)負(fù)責(zé)人任命文件47授權(quán)簽字人任命文件48設(shè)置有專（兼）職質(zhì)量監(jiān)督員的任命文件49*質(zhì)量控制記錄50投訴記錄表3 評價(jià)資質(zhì)判定標(biāo)準(zhǔn)關(guān)鍵項(xiàng)一般項(xiàng)評價(jià)結(jié)論無不符合項(xiàng)不符合項(xiàng)數(shù)＜3建議通過無不符合項(xiàng)3≤不符合項(xiàng)數(shù)＜5建議整改后通過無不符合項(xiàng)5≤不符合項(xiàng)數(shù)＜6建議整改后現(xiàn)場復(fù)核無不符合項(xiàng)不符合項(xiàng)數(shù)≥6建議不通過不符合項(xiàng)數(shù)≤2不符合項(xiàng)數(shù)≤3建議整改后現(xiàn)場復(fù)核不符合項(xiàng)數(shù)≤2不符合項(xiàng)數(shù)＞3建議不通過不符合項(xiàng)數(shù)＞2建議不通過說明：1. *為關(guān)鍵項(xiàng)，其他為一般項(xiàng)。相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員中，中級技術(shù)職稱人數(shù)不少于1人，人員總數(shù)不少于3人20*專業(yè)技術(shù)人員培訓(xùn)、考核證明材料21現(xiàn)場考試人員比例達(dá)80％22*現(xiàn)場考試人員合格率達(dá)90％23專業(yè)技術(shù)人員口試成績合格儀器設(shè)備24*應(yīng)具有開展項(xiàng)目需要的儀器設(shè)備（見表7）25儀器設(shè)備操作規(guī)程26有固定的儀器放置場所27儀器設(shè)備的種類、數(shù)量、性能、量程、精度應(yīng)能滿足工作的需要，并能良好運(yùn)行28*用于計(jì)量的檢測儀器設(shè)備應(yīng)按要求在投入使用前經(jīng)過檢定、校準(zhǔn)或校驗(yàn)，并貼有相應(yīng)的狀態(tài)標(biāo)志。檢測工作34檢測方法應(yīng)當(dāng)采用國家、行業(yè)或地方規(guī)定的方法或標(biāo)準(zhǔn)。（十）召開現(xiàn)場考核反饋意見會議。（七）資料審查。參加書面考試的人員包括管理人員、評價(jià)人員、檢測人員，參加考試人數(shù)不應(yīng)少于以上人員總數(shù)的80％。在“備注”欄中注明技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人和授權(quán)簽發(fā)人。，必須具備X、γ、β外照射個人劑量監(jiān)測能力。第七章 附 則第二十九條 放射診療建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害放射防護(hù)評價(jià)資質(zhì)（甲級、乙級）中包含放射衛(wèi)生防護(hù)檢測項(xiàng)目和（或）個人劑量監(jiān)測項(xiàng)目的，不必再單獨(dú)申請放射衛(wèi)生防護(hù)檢測資質(zhì)和（或）個人劑量監(jiān)測資質(zhì)。同時提交下列材料：（一）向省級衛(wèi)生計(jì)生行政部門申請備案的公函；（二）法人資格證明材料（復(fù)印件）；（三）備案申請單位簡介和放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書正副本及復(fù)印件；（四）專業(yè)技術(shù)人員情況一覽表（包括職稱證書和培訓(xùn)考核合格證明的復(fù)印件）；（五）相關(guān)儀器設(shè)備清單；（六）計(jì)量認(rèn)證證書及附表（復(fù)印件）；（七）依法開展相應(yīng)工作的法律承諾。第二十條 放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書有效期為4年，在有效期屆滿30日前的3個月內(nèi)向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出延續(xù)申請。第四章 審核和批準(zhǔn)第十六條 省級衛(wèi)生計(jì)生行政部門應(yīng)當(dāng)自收到技術(shù)評審專家組技術(shù)評審報(bào)告之日起15日內(nèi)，作出是否批準(zhǔn)的決定。第十二條 省級衛(wèi)生計(jì)生行政部門應(yīng)當(dāng)指定1名技術(shù)評審專家組成員擔(dān)任組長，負(fù)責(zé)主持技術(shù)評審工作，在技術(shù)上對技術(shù)評審工作負(fù)總責(zé)。受理通知書一式兩份，一份交申請單位，一份存檔備查。應(yīng)有檢測方法細(xì)則、儀器操作規(guī)程、樣品管理程序和數(shù)據(jù)處理規(guī)則等作業(yè)指導(dǎo)文件；（五）為檢驗(yàn)樣品建立唯一識別系統(tǒng)和狀態(tài)標(biāo)識。，放射衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有中級以上專業(yè)技術(shù)職稱，從事相關(guān)專業(yè)工作3年以上，是本單位職工且未在其他放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)中任職。、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和本單位質(zhì)量管理體系文件。放射診療建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害放射防護(hù)評價(jià)資質(zhì)（乙級）按項(xiàng)目（附件1）進(jìn)行認(rèn)證。省級衛(wèi)生計(jì)生行政部門負(fù)責(zé)下列放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)審定：（一）放射診療建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害放射防護(hù)評價(jià)（乙級）；（二）放射衛(wèi)生防護(hù)檢測；（三）個人劑量監(jiān)測。、技術(shù)和質(zhì)量控制人員。放射衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員中，中級以上技術(shù)職稱人數(shù)不少于2人，技術(shù)人員總數(shù)不少于5人。有參與實(shí)驗(yàn)室間檢測能力驗(yàn)證活動結(jié)果合格的記錄；（四）檢測方法采用國家、行業(yè)或地方規(guī)定的方法或標(biāo)準(zhǔn)。對符合受理要求的，省級衛(wèi)生計(jì)生行政部門出具“行政許可申請受理通知書”。技術(shù)評審專家組的專業(yè)組成應(yīng)當(dāng)能夠滿足技術(shù)評審的需要。第十五條 申請單位在評審過程中存在弄虛作假和其他違紀(jì)違法行為的，省級衛(wèi)生計(jì)生行政部門不予核發(fā)資質(zhì)證書。對符合變更條件的，作出準(zhǔn)予變更的決定，換發(fā)的放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書沿用原證書號。第二十三條 外省放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)在我省開展相應(yīng)技術(shù)服務(wù)，應(yīng)當(dāng)向省級衛(wèi)生計(jì)生行政部門備案，備案范圍為：放射診療建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害放射防護(hù)評價(jià)機(jī)構(gòu)（甲級）和個人劑量監(jiān)測機(jī)構(gòu)。第二十八條 放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)違反本細(xì)則有關(guān)規(guī)定的，由縣級以上衛(wèi)生計(jì)生行政部門按照國家有關(guān)法律法規(guī)及相關(guān)規(guī)定處理。，必須具備診斷X射線機(jī)設(shè)備性能檢測（不包括CT機(jī)、DSA、乳腺攝影）和放射診療工作場所放射防護(hù)檢測（不包括放射治療，核醫(yī)學(xué)工作場所）能力。江西省放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)審定申請表申請機(jī)構(gòu)名稱單位性質(zhì)申請機(jī)構(gòu)地址電話傳真郵政編碼電子郵箱法定代表人職務(wù)聯(lián) 系 人職務(wù)電話放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)范圍及資質(zhì)等級（一）放射診療建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害放射防護(hù)評價(jià)乙級資質(zhì)（ ）（二）放射衛(wèi)生防護(hù)檢測（ ）（三）個人劑量監(jiān)測（ ）備注：在（ ）中打勾資料清單（一）法人資格證明材料（復(fù)印件）；（二）申請單位簡介；（三）質(zhì)量管理手冊和程序文件目錄；（四）專業(yè)技術(shù)人員情況一覽表；（五）專業(yè)技術(shù)人員的專業(yè)技術(shù)職稱證書和培訓(xùn)考核合格證明（復(fù)印件）；（六）相關(guān)儀器設(shè)備清單；（七）工作場地使用證明（房屋產(chǎn)權(quán)房產(chǎn)證明復(fù)印件或租賃合同復(fù)印件）；（八）計(jì)量認(rèn)證合格證書（復(fù)印件）；申請機(jī)構(gòu)法定代表人： 申請機(jī)構(gòu)： （簽章） （公章） 年 月 日 年 月 日專業(yè)技術(shù)人員情況一覽表序號姓名性別出生年月職稱/職務(wù)從事專業(yè)專業(yè)工作年限培訓(xùn)考核合格證書編號備注（三）書面考試。申請單位應(yīng)組織檢驗(yàn)檢測人員獨(dú)立完成樣品的檢測，并在48小時內(nèi)提交檢測報(bào)告。評審結(jié)論分為“建議通過”、“建議整改后通過”、“建議整改后現(xiàn)場復(fù)核”和“建議不通過”。進(jìn)口儀器設(shè)備說明的使用方法部分應(yīng)當(dāng)有中文譯文。放射衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員中，中級以上技術(shù)職稱人數(shù)不得少于2人，人員總數(shù)不少于5人個人劑量監(jiān)測*專業(yè)技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有中級以上專業(yè)技術(shù)職稱，從事相關(guān)專業(yè)工作3年以上。檢測儀器放置合理，便于操作。 表7 儀器設(shè)備評審表（個人劑量監(jiān)測項(xiàng)目）序號項(xiàng)目名稱應(yīng)當(dāng)具備的儀器設(shè)備符合不符合不適用1X、γ、β外照射個人劑量監(jiān)測熱釋光劑量儀或其他測讀裝置2熱釋光劑量計(jì)或其他劑量計(jì)元件3退火裝置或其他測讀附屬裝置4數(shù)據(jù)處理計(jì)算機(jī)系統(tǒng)5劑量計(jì)元件照射系統(tǒng)（可共享）6中子個人劑量監(jiān)測中子個人劑量監(jiān)測元件（徑跡片）7顯微鏡或其他測讀裝置8水浴鍋及其他蝕刻裝置9數(shù)據(jù)處理計(jì)算機(jī)系統(tǒng)或者具有：熱釋光或其他測讀裝置中子個人劑量監(jiān)測用熱釋光劑量計(jì)退火裝置10數(shù)據(jù)處理計(jì)算機(jī)系統(tǒng)11內(nèi)照射個人劑量監(jiān)測體外測量譜儀（可共享）12低本底α、β測量儀13低本底α能譜儀（可共享）14低本底液閃測量儀（可共享）15樣品灰化等處理裝置16內(nèi)照射監(jiān)測必需的其他儀器注：1. 只有應(yīng)當(dāng)具備的儀器設(shè)備全部符合才能開展相應(yīng)的性能檢測項(xiàng)目。六、副本第4頁根據(jù)實(shí)際許可情況，在“備注”欄填限制的項(xiàng)