江西省技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法實(shí)施細(xì)則-閱讀頁
2025-04-27 22:35本頁面
【正文】 、控制進(jìn)入等安全措施43放射性樣品應(yīng)與其他樣品分開存放，專人保管。放射衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員中，中級以上技術(shù)職稱人數(shù)不得少于2人，人員總數(shù)不少于5人個人劑量監(jiān)測*專業(yè)技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有中級以上專業(yè)技術(shù)職稱，從事相關(guān)專業(yè)工作3年以上。對于自校的儀器設(shè)備，應(yīng)有自行編制的校驗(yàn)方法并進(jìn)行定期校驗(yàn)29主要儀器設(shè)備應(yīng)建有檔案，收集有購置、驗(yàn)收、檢定校準(zhǔn)、使用和維修等有關(guān)資料。應(yīng)備有檢測方法細(xì)則、儀器操作規(guī)程、樣品管理程序和數(shù)據(jù)處理規(guī)則等作業(yè)指導(dǎo)文件31具備申報材料中提供的項目檢測能力32應(yīng)為檢驗(yàn)樣品建立唯一識別系統(tǒng)和狀態(tài)標(biāo)識管理。按規(guī)定書寫、更改、審核、簽章、分發(fā)或保存34有參與技術(shù)比對等能力驗(yàn)證活動的證明或記錄35*考核樣品檢測結(jié)果在規(guī)定誤差范圍內(nèi)36檢測操作規(guī)范、熟練工作場所37工作場所符合放射衛(wèi)生有關(guān)法規(guī)、規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)的要求，并制定有放射防護(hù)管理制度38放射性樣品應(yīng)與其他樣品分開存放，專人保管。檢測儀器放置合理，便于操作。3項基本符合項按1項不符合項計算；2. 評價資質(zhì)以外的其他評審結(jié)果判定可參考本標(biāo)準(zhǔn)并根據(jù)項數(shù)變化作相應(yīng)調(diào)整。表5 儀器設(shè)備評審表（場所檢測項目）序號項目名稱應(yīng)當(dāng)具備的儀器設(shè)備符合不符合不適用1放射診療工作場所放射防護(hù)檢測（不包括核醫(yī)學(xué)工作場所）放射診療工作場所放射防護(hù)檢測（不包括核醫(yī)學(xué)工作場所）X、γ射線測量儀2環(huán)境X、γ劑量率儀3中子劑量儀4放射診療工作場所放射防護(hù)檢測（不包括核醫(yī)學(xué)工作場所）X、γ射線測量儀5環(huán)境X、γ劑量率儀6α、β表面污染監(jiān)測儀7空氣取樣裝置8低本底α、β測量儀注：1. 只有應(yīng)當(dāng)具備的儀器設(shè)備全部符合才能開展相應(yīng)的場所檢測項目。表6 儀器設(shè)備評審表（性能檢測項目）序號項目名稱應(yīng)當(dāng)具備的儀器設(shè)備符合不符合不適用1診斷X射線機(jī)設(shè)備性能檢測（不包括CT機(jī)、DSA、乳腺攝影）X射線劑量儀2數(shù)字式X射線曝光時間測量儀3千伏（kVp）測量儀4性能檢測模體/工具5CR、DR性能檢測X射線劑量儀6數(shù)字式X射線曝光時間測量儀7千伏（kVp）測量儀8性能檢測模體9X射線CT機(jī)設(shè)備性能檢測CT劑量儀/專用電離室10性能檢測模體11頭部劑量模體12體部劑量模體13X射線數(shù)字減影裝置設(shè)備性能檢測（DSA）X射線劑量儀14數(shù)字式X射線曝光時間測量儀15千伏（kVp）測量儀16DSA性能檢測模體17X射線質(zhì)控檢測工具18乳腺攝影機(jī)設(shè)備性能檢測乳腺攝影劑量儀19數(shù)字式乳腺X射線曝光時間測量儀20乳腺X射線kVp測量儀21乳腺攝影性能檢測模體22鈷－60治療機(jī)、后裝治療機(jī)等設(shè)備性能檢測放療劑量儀/電離室23標(biāo)準(zhǔn)充水模體24熱釋光或其他測讀裝置25醫(yī)用加速器設(shè)備性能檢測放療劑量儀/電離室26掃描水箱（甲級應(yīng)具備三維掃描水箱）27其它相關(guān)檢測設(shè)備28γ刀與X刀設(shè)備性能檢測放療劑量儀2930專用模體31低感光度膠片32膠片掃描儀和專用分析軟件33核醫(yī)學(xué)設(shè)備（SPECT、PET、γ照相機(jī)）性能檢測SPECT性能測試模體34PET性能測試模體注：1. 只有應(yīng)當(dāng)具備的儀器設(shè)備全部符合才能開展相應(yīng)的性能檢測項目。 表7 儀器設(shè)備評審表（個人劑量監(jiān)測項目）序號項目名稱應(yīng)當(dāng)具備的儀器設(shè)備符合不符合不適用1X、γ、β外照射個人劑量監(jiān)測熱釋光劑量儀或其他測讀裝置2熱釋光劑量計或其他劑量計元件3退火裝置或其他測讀附屬裝置4數(shù)據(jù)處理計算機(jī)系統(tǒng)5劑量計元件照射系統(tǒng)（可共享）6中子個人劑量監(jiān)測中子個人劑量監(jiān)測元件（徑跡片）7顯微鏡或其他測讀裝置8水浴鍋及其他蝕刻裝置9數(shù)據(jù)處理計算機(jī)系統(tǒng)或者具有：熱釋光或其他測讀裝置中子個人劑量監(jiān)測用熱釋光劑量計退火裝置10數(shù)據(jù)處理計算機(jī)系統(tǒng)11內(nèi)照射個人劑量監(jiān)測體外測量譜儀（可共享）12低本底α、β測量儀13低本底α能譜儀（可共享）14低本底液閃測量儀（可共享）15樣品灰化等處理裝置16內(nèi)照射監(jiān)測必需的其他儀器注：1. 只有應(yīng)當(dāng)具備的儀器設(shè)備全部符合才能開展相應(yīng)的性能檢測項目。附件6江西省放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)變更申請表申請機(jī)構(gòu)名稱單位性質(zhì)申請機(jī)構(gòu)地址電 話郵政編碼法定代表人職 務(wù)專業(yè)科室名稱負(fù)責(zé)人電 話工作聯(lián)系人聯(lián)系電話傳 真電子郵箱原資質(zhì)證書編號資質(zhì)項目及等級證書有效期限年 月 日至 年 月 日提交資料□公安或工商部門出具的變更情況的證明材料；□單位主管（上級）部門出具的證明文件即任命決定（復(fù)印件）；□放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書原件。 年 月 日 附件7江西省放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)延續(xù)申請表申請機(jī)構(gòu)名稱單位性質(zhì)申請機(jī)構(gòu)地址電 話郵政編碼法定代表人職 務(wù)專業(yè)科室名稱負(fù)責(zé)人電 話工作聯(lián)系人聯(lián)系電話傳 真電子郵箱原資質(zhì)證書編號資質(zhì)項目及等級證書有效期限年 月 日至 年 月 日提交資料□法人資格證明材料（復(fù)印件）；□放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書原件；□放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)工作開展情況；□質(zhì)量管理手冊和程序文件目錄；□專業(yè)技術(shù)人員情況一覽表；□相關(guān)儀器設(shè)備清單；□計量認(rèn)證合格證書（復(fù)印件）；□當(dāng)?shù)匦l(wèi)生計生行政部門的年度監(jiān)督檢查情況；□省級衛(wèi)生計生行政部門要求提供的其他材料。 年 月 日附件8放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書（樣式）放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書 （ ）放衛(wèi)技字（ ）第 號單位名稱：法定代表人（負(fù)責(zé)人）：地 址：技術(shù)服務(wù)范圍：有效期限： 發(fā)證機(jī)關(guān)（公章） 年 月 日 （批準(zhǔn)的具體技術(shù)服務(wù)項目見副本）放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書（副 本）江西省衛(wèi)生計生委制 填 寫 說 明一、本證由發(fā)證機(jī)關(guān)填寫。三、正本及副本第3頁登錄的“（ ）放衛(wèi)技字（ ）第 號”，其中第一個“（ ）”填發(fā)證機(jī)關(guān)省份簡稱，如“京”、“冀”等；原衛(wèi)生部發(fā)證，填“國”。四、正本及副本第3頁登錄的“技術(shù)服務(wù)范圍”包括：放射診療建設(shè)項目職業(yè)病危害放射防護(hù)評價（甲/乙級）、放射防護(hù)器材和含放射性產(chǎn)品檢測、放射衛(wèi)生防護(hù)檢測（包括應(yīng)用質(zhì)量性能檢測）、個人劑量監(jiān)測。六、副本第4頁根據(jù)實(shí)際許可情況，在“備注”欄填限制的項目。二、本證禁止偽造、涂改、轉(zhuǎn)讓及出租。四、持證單位變更許可項目與范圍的，應(yīng)向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出申請。因故丟失、損壞的，應(yīng)當(dāng)及時在所在地省級報刊上刊登遺失公告，持遺失公告到原發(fā)證機(jī)關(guān)報失并申請補(bǔ)
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