【正文】 有中級以上技術(shù)職稱的專業(yè)人員不得少于3人21乙級：具有高級技術(shù)職稱者不得少于1人22*乙級：經(jīng)培訓考核合格的總?cè)藬?shù)不得少于5人23*專業(yè)技術(shù)人員培訓、考核證明材料24專業(yè)技術(shù)人員現(xiàn)場考試人員比例達80％25*現(xiàn)場考試人員合格率達90％26管理人員口試成績合格27專業(yè)技術(shù)人員口試成績合格儀器設(shè)備28*應具有開展項目需要的儀器設(shè)備（見表4）29儀器設(shè)備操作規(guī)程30有固定的儀器放置場所31儀器設(shè)備的種類、數(shù)量、性能、量程、精度能滿足工作需要，并能良好運行32*用于計量的檢測儀器設(shè)備應按要求在投入使用前經(jīng)過檢定、校準或校驗，并貼有相應的狀態(tài)標志。檢測儀器放置合理，便于操作。應編制有關(guān)樣品采集、接收、流轉(zhuǎn)、保存和安全處置的書面程序33原始記錄和檢測報告規(guī)范，采用法定計量單位。2. 申請乙級評價資質(zhì)和單獨申請放射防護檢測資質(zhì)，必須具備放射診療工作場所放射防護檢測（不包括核醫(yī)學工作場所）能力。 年 月 日申請機構(gòu)：（公章） 其中第二個“（ ）”填發(fā)證年份，如“2012”。五、本證應妥善保管，防止丟失、損壞。三、正本公開懸掛，副本存放備查。二、正本及副本第3頁由發(fā)證機關(guān)蓋章。發(fā)生變更情況： □ □ □申請變更內(nèi)容：：變更后法定代表人：：變更后機構(gòu)名稱：：變更后單位地址：申請機構(gòu)法定代表人： （簽章）表4 儀器設(shè)備評審表（評價項目）序號項目名稱應當具備的儀器設(shè)備符合不符合不適用1X射線影像診斷（含CR、DR影像診斷，牙科、乳腺X射線影像診斷，普通X射線影像診斷，其他X射線影像診斷）數(shù)字式X射線曝光時間測量儀2千伏（kVp）測量儀3X射線質(zhì)控檢測工具4X、γ射線測量儀5X射線CT影像診斷CT計量儀/專用電腦室6性能檢測模體7頭部劑量模體8體部劑量模體9X、γ射線測量儀10X射線數(shù)字剪影裝置（DSA）及其它影像設(shè)備介入放射診療數(shù)字式X射線曝光時間測量儀11千伏測量儀12DSA性能檢測模體13X射線質(zhì)控檢測工具14X、γ射線測量儀15含SPECT、PET、γ照相機影像診斷，骨密度測量，籽粒插植治療，放射性藥物治療和其它核醫(yī)學診療項目SPECT性能檢測模體16PET性能檢測模體17活度計18X、γ射線測量儀19環(huán)境X、γ射線率儀20α、β表面污染監(jiān)測儀21立體定向（γ刀與X刀）治療，醫(yī)用加速器治療，鈷－60機治療、后裝治療機、深部X射線機治療、敷貼治療和其它放射治療項目放療劑量儀/電離室22γ刀與X刀專用模體23低感光度膠片24掃描水箱25標準充水模體26中子測量裝置27熱釋光或其他測讀裝置28X、γ射線測量儀29環(huán)境X、γ射線率儀30α、β表面污染監(jiān)測儀注：只有應當具備的儀器設(shè)備全部符合才能獲得相應項目的評價資質(zhì)。進口儀器設(shè)備說明的使用方法部分應當有中文譯文檢測工作30檢測方法應當采用國家、行業(yè)或地方規(guī)定的方法或標準。應編制有關(guān)樣品采集、接收、流轉(zhuǎn)、保存和安全處置的書面程序37原始記錄和檢測報告規(guī)范，應采用法定計量單位。會議由技術(shù)評審專家組組長主持，會議程序及內(nèi)容如下：1. 技術(shù)評審專家組組長宣讀擬定的技術(shù)評審報告；2. 技術(shù)評審專家指出存在的問題，提出整改建議；3. 申請單位負責人發(fā)言。（八）實驗室考核內(nèi)容。（四）口試。附件4技術(shù)評審要求一、程序和要求（一）考核樣品的交接。2. 填寫時，文字要簡練，不得涂改，空格處以“無”字填寫，并用A4紙打印。第三十一條 本細則由江西省衛(wèi)生計生委負責解釋。設(shè)區(qū)市衛(wèi)生計生行政部門應當對轄區(qū)內(nèi)放射衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)每年至少開展一次監(jiān)督檢查，并出具監(jiān)督檢查記錄。第二十一條 省級衛(wèi)生計生行政部門受理延續(xù)申請后，應當在20日內(nèi)進行審查。對不符合條件的，應當作出不予行政許可的書面決定，并說明理由。評審期限不計入許可期限。不予受理決定書一式兩份，一份交申請單位，一份存檔備查。廢棄的放射性樣品和其他放射性廢物應當按照有關(guān)規(guī)定處理。第七條 放射衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)具備的儀器設(shè)備應當滿足申報項目檢測工作的需要。取得放射診療建設(shè)項目職業(yè)病危害放射防護評價資質(zhì)（乙級）的技術(shù)服務機構(gòu)，應當同時取得相應類別的放射衛(wèi)生防護檢測資質(zhì)。第二條 本細則所稱的放射衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)是指為醫(yī)療機構(gòu)提供放射診療建設(shè)項目職業(yè)病危害放射防護評價、放射衛(wèi)生防護檢測，提供放射防護器材和含放射性產(chǎn)品檢測、個人劑量監(jiān)測等技術(shù)服務的機構(gòu)。第二章 申請與受理第五條 申請從事放射衛(wèi)生技術(shù)服務的機構(gòu)應當具備以下基本條件：（一）具有法人資格或法人授權(quán)資格；（二）有固定的辦公場所和從事相應放射衛(wèi)生技術(shù)服務的工作場所及工作條件；（三）能獨立開展相應的技術(shù)服務工作；（四）崗位設(shè)置合理，職責明確；（五）有完善的質(zhì)量管理控制體系。放射衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員中，中級以上技術(shù)職稱人數(shù)不少于3人，技術(shù)人員總數(shù)不少于5人。檢測儀器放置合理，便于操作，并配有必要的防污染、防火、防盜、控制進入等安全設(shè)備及相關(guān)措施；（二）有質(zhì)量管理體系文件，并嚴格按照文件開展質(zhì)量控制工作；（三）放射性物質(zhì)檢測場所，應當符合放射衛(wèi)生有關(guān)法規(guī)、規(guī)章和標準的要求。放射衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)資質(zhì)審定申請表、專業(yè)技術(shù)人員情況一覽表與相關(guān)儀器設(shè)備清單等放射衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)資質(zhì)審定申請材料的樣式見附件3。第三章 技術(shù)評審第十一條 省級衛(wèi)生計生行政部門受理申請后5日內(nèi)，組織技術(shù)評審專家組進行技術(shù)評審。第十三條 技術(shù)評審結(jié)論為“建議整改后通過”的，申請單位應當按照專家組提出的整改意見自收到評審報告之日起1個月內(nèi)進行整改，整改情況由原專家組組長審核、同意簽字后報省級衛(wèi)生計生行政部門審批。放射衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)變更其他核準項目的，需重新申請資質(zhì)審定。第二十二條 遺失放射衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)資質(zhì)證書的，需要補辦的，可以向原發(fā)證機關(guān)提出申請，并提供登載遺失聲明的省級以上報刊。未在省級衛(wèi)生計生行政部門備案的外省放射衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)所出具的相關(guān)報告不予認可。，必須具備對應的儀器設(shè)備。5. 申請資料一式二份，并提供電子版1份。參加會議人員包括技術(shù)評審專家組成員、衛(wèi)生計生行政部門工作人員和申請單位負責人及相關(guān)人員。申請單位提交模擬評價報告不少于2份。參加會議的人員包括技術(shù)評審專家組成員和衛(wèi)生計生行政部門工作人員。對于自校的儀器設(shè)備，應有自行編制的校驗方法并進行定期校驗。并配有必要的防污染、防火、控制進入等安全措施43放射性樣品應與其他樣品分開存放，專人保管。按規(guī)定書寫、更改、審核、簽章、分發(fā)或保存34有參與技術(shù)比對等能力驗證活動的證明或記錄35*考核樣品檢測結(jié)果在規(guī)定誤差范圍內(nèi)36檢測操作規(guī)范、熟練工作場所37工作場所符合放射衛(wèi)生有關(guān)法規(guī)、規(guī)章和標準的要求，并制定有放射防護管理制度38放射性樣品應與其他樣品分開存放，專人保管。表6 儀器設(shè)備評審表（性能檢測項目）序號項目名稱應當具備的儀器設(shè)備符合不符合不適用1診斷X射線機設(shè)備性能檢測（不包括CT機、DSA、乳腺攝影）X射線劑量儀2數(shù)字式X射線曝光時間測量儀3千伏（kVp）測量儀4性能檢測模體/工具5CR、DR性能檢測X射線劑量儀6數(shù)字式X射線曝光時間測量儀7千伏（kVp）測量儀8性能檢測模體9X射線CT機設(shè)備性能檢測CT劑量儀/專用電離室10性能檢測模體11頭部劑量模體12體部劑量模體13X射線數(shù)字減影裝置設(shè)備性能檢測（DSA）X射線劑量儀14數(shù)字式X射線曝光時