【正文】 務(wù)工作開展情況；（五）質(zhì)量管理手冊(cè)和程序文件目錄；（六）專業(yè)技術(shù)人員情況一覽表；（七）相關(guān)儀器設(shè)備清單；（八）計(jì)量認(rèn)證合格證書（復(fù)印件）；（九）當(dāng)?shù)匦l(wèi)生計(jì)生行政部門的年度監(jiān)督檢查情況。現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)評(píng)審按照本細(xì)則第三章的規(guī)定執(zhí)行。第二十二條 遺失放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書的，需要補(bǔ)辦的，可以向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出申請(qǐng)，并提供登載遺失聲明的省級(jí)以上報(bào)刊。第二十三條 外省放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)在我省開展相應(yīng)技術(shù)服務(wù)，應(yīng)當(dāng)向省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門備案，備案范圍為：放射診療建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害放射防護(hù)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)（甲級(jí)）和個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)。第六章 監(jiān)督管理第二十四條 設(shè)區(qū)市衛(wèi)生計(jì)生行政部門負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的日常監(jiān)督檢查，重點(diǎn)監(jiān)督檢查下列內(nèi)容：（一）是否在批準(zhǔn)的資質(zhì)范圍內(nèi)開展工作；（二）管理制度是否健全；（三）出具的報(bào)告是否符合相關(guān)要求，原則上出具報(bào)告的時(shí)限不超過(guò)30日；（四）有關(guān)檔案是否健全，人員、儀器、設(shè)備是否滿足工作要求；（五）放射工作人員個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)信息管理系統(tǒng)使用情況等。第二十五條 開展個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)工作的技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)將監(jiān)測(cè)結(jié)果錄入國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委放射工作人員職業(yè)健康管理系統(tǒng)，并向省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門及服務(wù)單位所在地衛(wèi)生計(jì)生行政部門報(bào)送年劑量5msv以上異常監(jiān)測(cè)結(jié)果。未在省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門備案的外省放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)所出具的相關(guān)報(bào)告不予認(rèn)可。第二十八條 放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)違反本細(xì)則有關(guān)規(guī)定的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生計(jì)生行政部門按照國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)及相關(guān)規(guī)定處理。第三十條 省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門及時(shí)公布在我省具備從事放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)資質(zhì)的機(jī)構(gòu)名單。第三十二條 本細(xì)則自發(fā)布之日起施行。，必須具備對(duì)應(yīng)的儀器設(shè)備。，必須具備診斷X射線機(jī)設(shè)備性能檢測(cè)（不包括CT機(jī)、DSA、乳腺攝影）和放射診療工作場(chǎng)所放射防護(hù)檢測(cè)（不包括放射治療，核醫(yī)學(xué)工作場(chǎng)所）能力。52 / 52附件2放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)儀器設(shè)備條件項(xiàng)目名稱儀器設(shè)備放射診療設(shè)備性能檢測(cè)診斷X射線機(jī)設(shè)備性能檢測(cè)（不包括CT機(jī)、DSA、乳腺攝影）X射線劑量?jī)x數(shù)字式X射線曝光時(shí)間測(cè)量?jī)x千伏（kVp）測(cè)量?jī)x性能檢測(cè)模體/工具CR、DR性能檢測(cè)X射線劑量?jī)x數(shù)字式X射線曝光時(shí)間測(cè)量?jī)x千伏（kVp）測(cè)量?jī)x性能檢測(cè)模體X射線CT機(jī)設(shè)備性能檢測(cè)CT劑量?jī)x/專用電離室性能檢測(cè)模體頭部劑量模體體部劑量模體X射線數(shù)字減影裝置設(shè)備性能檢測(cè)（DSA）X射線劑量?jī)x數(shù)字式X射線曝光時(shí)間測(cè)量?jī)x千伏（kVp）測(cè)量?jī)xDSA性能檢測(cè)模體X射線質(zhì)控檢測(cè)工具乳腺攝影機(jī)設(shè)備性能檢測(cè)乳腺攝影劑量?jī)x數(shù)字式乳腺X射線曝光時(shí)間測(cè)量?jī)x乳腺X射線kVp測(cè)量?jī)x乳腺攝影性能檢測(cè)模體鈷－60治療機(jī)、后裝治療機(jī)等設(shè)備性能檢測(cè)放療劑量?jī)x/電離室標(biāo)準(zhǔn)充水模體熱釋光或其他測(cè)讀裝置醫(yī)用加速器設(shè)備性能檢測(cè)放療劑量?jī)x/電離室掃描水箱（甲級(jí)應(yīng)具備三維掃描水箱）其它相關(guān)檢測(cè)設(shè)備γ刀與X刀設(shè)備性能檢測(cè)放療劑量?jī)x專用模體低感光度膠片膠片掃描儀和專用分析軟件核醫(yī)學(xué)設(shè)備（SPECT、PET、γ照相機(jī)）性能檢測(cè)SPECT性能測(cè)試模體PET性能測(cè)試模體放射診療場(chǎng)所檢測(cè)放射診療工作場(chǎng)所放射防護(hù)檢測(cè)（不包括核醫(yī)學(xué)工作場(chǎng)所）X、γ射線測(cè)量?jī)x環(huán)境X、γ劑量率儀中子劑量?jī)x核醫(yī)學(xué)工作場(chǎng)所放射防護(hù)檢測(cè)X、γ射線測(cè)量?jī)x環(huán)境X、γ劑量率儀α、β表面污染監(jiān)測(cè)儀空氣取樣裝置低本底α、β測(cè)量?jī)x個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)X、γ、β外照射個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)熱釋光劑量?jī)x或其他測(cè)讀裝置熱釋光劑量計(jì)或其他劑量計(jì)元件退火裝置或其他測(cè)讀附屬裝置數(shù)據(jù)處理計(jì)算機(jī)系統(tǒng)劑量計(jì)元件照射系統(tǒng)（可共享）中子個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)中子個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)元件（徑跡片）顯微鏡或其他測(cè)讀裝置水浴鍋及其他蝕刻裝置數(shù)據(jù)處理計(jì)算機(jī)系統(tǒng)或者具有：熱釋光或其他測(cè)讀裝置中子個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)用熱釋光劑量計(jì)退火裝置數(shù)據(jù)處理計(jì)算機(jī)系統(tǒng)內(nèi)照射個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)體外測(cè)量譜儀（可共享）低本底α、β測(cè)量?jī)x低本底α能譜儀（可共享）低本底液閃測(cè)量?jī)x（可共享）樣品灰化等處理裝置內(nèi)照射監(jiān)測(cè)必需的其他儀器附件3 江西省放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)審定申請(qǐng)表申請(qǐng)機(jī)構(gòu)名稱： （公章）法定代表人： 填表日期： 年 月 日江西省衛(wèi)生計(jì)生委制填 表 說(shuō) 明1. 本申請(qǐng)表由申請(qǐng)放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)資質(zhì)的機(jī)構(gòu)填寫后報(bào)省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門。3. 單位名稱、地址等項(xiàng)目要填寫全稱。5. 申請(qǐng)資料一式二份，并提供電子版1份。江西省放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)審定申請(qǐng)表申請(qǐng)機(jī)構(gòu)名稱單位性質(zhì)申請(qǐng)機(jī)構(gòu)地址電話傳真郵政編碼電子郵箱法定代表人職務(wù)聯(lián) 系 人職務(wù)電話放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)范圍及資質(zhì)等級(jí)（一）放射診療建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害放射防護(hù)評(píng)價(jià)乙級(jí)資質(zhì)（ ）（二）放射衛(wèi)生防護(hù)檢測(cè)（ ）（三）個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)（ ）備注：在（ ）中打勾資料清單（一）法人資格證明材料（復(fù)印件）；（二）申請(qǐng)單位簡(jiǎn)介；（三）質(zhì)量管理手冊(cè)和程序文件目錄；（四）專業(yè)技術(shù)人員情況一覽表；（五）專業(yè)技術(shù)人員的專業(yè)技術(shù)職稱證書和培訓(xùn)考核合格證明（復(fù)印件）；（六）相關(guān)儀器設(shè)備清單；（七）工作場(chǎng)地使用證明（房屋產(chǎn)權(quán)房產(chǎn)證明復(fù)印件或租賃合同復(fù)印件）；（八）計(jì)量認(rèn)證合格證書（復(fù)印件）；申請(qǐng)機(jī)構(gòu)法定代表人： 申請(qǐng)機(jī)構(gòu)： （簽章） （公章） 年 月 日 年 月 日專業(yè)技術(shù)人員情況一覽表序號(hào)姓名性別出生年月職稱/職務(wù)從事專業(yè)專業(yè)工作年限培訓(xùn)考核合格證書編號(hào)備注相關(guān)儀器設(shè)備清單序號(hào)儀器設(shè)備名稱型號(hào)計(jì)量檢定（校準(zhǔn)）有效期生產(chǎn)廠家用途數(shù)量狀態(tài)技術(shù)評(píng)審專家組到達(dá)申請(qǐng)單位后，及時(shí)與申請(qǐng)單位進(jìn)行考核樣品的交接工作，辦理交接手續(xù)。參加會(huì)議人員包括技術(shù)評(píng)審專家組成員、衛(wèi)生計(jì)生行政部門工作人員和申請(qǐng)單位負(fù)責(zé)人及相關(guān)人員。（三）書面考試?？荚嚪绞綖殚_卷考試，考試時(shí)間為120分鐘。由技術(shù)評(píng)審專家組從參加書面考試的專業(yè)技術(shù)人員中抽取2名專業(yè)技術(shù)人員參加口試。申請(qǐng)單位提交模擬評(píng)價(jià)報(bào)告不少于2份。申請(qǐng)單位應(yīng)組織檢驗(yàn)檢測(cè)人員獨(dú)立完成樣品的檢測(cè)，并在48小時(shí)內(nèi)提交檢測(cè)報(bào)告。由技術(shù)評(píng)審專家組按照分工分別對(duì)以下資料進(jìn)行審查，并對(duì)審查情況進(jìn)行記錄：1. 申請(qǐng)單位的法人資格，專業(yè)技術(shù)人員聘用資格證明；2. 放射衛(wèi)生質(zhì)量管理體系文件；3. 原始記錄及檢測(cè)（監(jiān)測(cè)）報(bào)告；4. 模擬評(píng)價(jià)報(bào)告書；5. 教育培訓(xùn)證明文件或記錄；6. 應(yīng)審查的其他資料。1. 儀器設(shè)備種類、數(shù)量、運(yùn)行狀態(tài)；2. 儀器設(shè)備計(jì)量檢定、放置、標(biāo)識(shí)、使用記錄；3. 實(shí)驗(yàn)室環(huán)境及警示標(biāo)識(shí)設(shè)置；4. 人員操作技能；5. 技術(shù)評(píng)審專家組認(rèn)為需要考核的其他內(nèi)容。參加會(huì)議的人員包括技術(shù)評(píng)審專家組成員和衛(wèi)生計(jì)生行政部門工作人員。評(píng)審結(jié)論分為“建議通過(guò)”、“建議整改后通過(guò)”、“建議整改后現(xiàn)場(chǎng)復(fù)核”和“建議不通過(guò)”。參加會(huì)議的人員包括技術(shù)評(píng)審專家組成員、衛(wèi)生計(jì)生行政部門工作人員和申請(qǐng)單位負(fù)責(zé)人及相關(guān)人員。二、結(jié)果判定1. 每小項(xiàng)的技術(shù)評(píng)審結(jié)果為符合、基本符合、不符合、不適用；2. 帶“*”號(hào)項(xiàng)為關(guān)鍵項(xiàng)，不帶“*”號(hào)項(xiàng)為一般項(xiàng)；3. 結(jié)果判定標(biāo)準(zhǔn)見技術(shù)評(píng)審項(xiàng)目和判定標(biāo)準(zhǔn)（附件5表3及說(shuō)明）。對(duì)于自校的儀器設(shè)備，應(yīng)有自行編制的校驗(yàn)方法并進(jìn)行定期校驗(yàn)。進(jìn)口儀器設(shè)備說(shuō)明的使用方法部分應(yīng)當(dāng)有中文譯文。應(yīng)備有檢測(cè)方法細(xì)則、儀器操作規(guī)程、樣品管理程序和數(shù)據(jù)處理規(guī)則等作業(yè)指導(dǎo)文件35具備申報(bào)材料中提供的項(xiàng)目檢測(cè)能力36應(yīng)為檢驗(yàn)樣品建立唯一識(shí)別系統(tǒng)和狀態(tài)標(biāo)識(shí)管理。應(yīng)按規(guī)定書寫、更改、審核、簽章、分發(fā)或保存38有參與技術(shù)比對(duì)等能力驗(yàn)證活動(dòng)的證明或記錄39*考核樣品檢測(cè)結(jié)果在規(guī)定誤差范圍內(nèi)40檢測(cè)操作規(guī)范、熟練工作場(chǎng)所41工作場(chǎng)所符合放射衛(wèi)生有關(guān)法規(guī)、規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)的要求，并制定有放射防護(hù)管理制度42檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)具備有序的內(nèi)部管理，以保證實(shí)驗(yàn)室整潔有序。并配有必要的防污染、防火