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多項生物技術(shù)集成實施香菇(菌)多糖產(chǎn)業(yè)化項目可行性研-wenkub.com

2025-04-04 03:22 本頁面
   

【正文】 項目所選產(chǎn)品工藝路線成熟、技術(shù)先進、產(chǎn)品療效可靠、銷售前景良好,建設(shè)規(guī)模適宜。中標(biāo)人不得向他人轉(zhuǎn)讓中標(biāo)項目,也不得將中標(biāo)項目肢解后分別向他人轉(zhuǎn)讓。評標(biāo)委員會成員應(yīng)當(dāng)客觀、公正地履行職責(zé),遵守職業(yè)道德,對提出的評審意見承擔(dān)個人責(zé)任。、評標(biāo)和中標(biāo)開標(biāo)委托招標(biāo)代理機構(gòu)主持,在招標(biāo)文件確定的提交投標(biāo)文件截止時間的同一時間,招標(biāo)文件中預(yù)先確定的地點,邀請所有投標(biāo)人參加。投標(biāo)人少于三個的,招標(biāo)人應(yīng)當(dāng)依照本辦法重新招標(biāo)。本項目的招標(biāo)文件開始發(fā)出之日起至投標(biāo)人提交投標(biāo)文件截止之日,最短不得少于二十日。(3)施工企業(yè)選擇招標(biāo)依據(jù)工程的需要,采用總承包方式,選擇施工企業(yè)。對項目的設(shè)計進行公開招標(biāo)時,公開挑選勘察設(shè)計單位,投標(biāo)人的資質(zhì)要求甲級。招標(biāo)人在國家指定的報刊、信息網(wǎng)絡(luò)或者其它媒介發(fā)布招標(biāo)公告。 第五章 項目招標(biāo)內(nèi)容為提高經(jīng)濟效益,保證工程質(zhì)量,縮短工程建設(shè)期,防范和化解工程建設(shè)中的違規(guī)行為,規(guī)范招標(biāo)、投標(biāo)活動,保護國家利益、社會公共利益和招標(biāo)投標(biāo)活動當(dāng)事人的合法權(quán)益,按照《中華人民共和國招標(biāo)投標(biāo)法》,編制了本項目的招投標(biāo)方案。并且動態(tài)熱回流法的提取時間比傳統(tǒng)熱水浸提法的提取時間減少3/4,提取液用量僅為傳統(tǒng)熱水浸提法的1/8,顆粒粉碎度遠遠大于傳統(tǒng)方法。傳統(tǒng)提取方法要求藥材原料粉碎的顆粒很小(過60目篩子),以求增大提取溶劑的接觸面積,增加藥物的浸出,但是藥材粉碎的越小,就越不利于后續(xù)的離心、分離等操作。例如一個10噸的生物發(fā)酵罐連續(xù)生產(chǎn),獲得的香菇菌多糖,相當(dāng)于100家農(nóng)戶,10萬平方米種植大棚的效益,且減少一萬平方米的塑料棚,50噸標(biāo)準(zhǔn)煤的使用,節(jié)省了6000個勞動日。生產(chǎn)裝置均設(shè)置完備的能源計量表計量,并明確管理責(zé)任,防止跑、冒、滴、漏,提高節(jié)能管理水平。重視設(shè)備及熱力管道的保溫,選用保溫效果好,易維修的保溫材料,合理選用熱力管道上的閥門和管件,減少泄漏,最大限度地降低熱能損失。采用合理的專利技術(shù)工藝路線,按產(chǎn)品的加工路線組織生產(chǎn),相應(yīng)減少物料運輸量,從而節(jié)約能源??倛D布置中,生產(chǎn)車間盡可能靠近各動力站房,以降低實際生產(chǎn)中不必要的能源消耗。 節(jié)能降耗等認(rèn)真貫徹國家產(chǎn)業(yè)政策和行業(yè)節(jié)能設(shè)計規(guī)范,嚴(yán)格執(zhí)行節(jié)能技術(shù)規(guī)定,努力做到合理利用能源和節(jié)約能源。香菇保健酒及功能飲料(其實,也是香菇多糖深加工過程中的副產(chǎn)物)的保健功能明顯,因為在香菇多糖深加工過程中,我們得到的主要產(chǎn)物是香菇多糖,剩下的大部分功能成分均留于酒精中。資源綜合利用效率高。 勞動安全:制定和完善必要的規(guī)章制度,從教育入手,嚴(yán)格生產(chǎn)規(guī)程,配置相應(yīng)的勞動安全防護用具,人員上崗必須按勞動安全要求著裝和檢查,以預(yù)防為主。精提車間擬采用密封生產(chǎn)設(shè)備低溫下生產(chǎn),接口開放處采用吸風(fēng)裝置,對吸風(fēng)風(fēng)尾進行低溫水洗滌后排放入大氣中(甲醇≤5mg/ m3,三氯甲烷5mg/ m3,丁醇≤10mg. m3)。香菇渣在全廠生產(chǎn)中,完全作為生產(chǎn)副產(chǎn)品的原料,所以僅有的廢渣為鍋爐煤灰渣。 沖洗設(shè)備、車間地面廢水中的成分主要是香菇中帶來的有機物:塔釜底廢液是蒸餾分離回收酒精、甲醇、丁醇時塔底少量存液,根據(jù)現(xiàn)用生產(chǎn)方法和研究結(jié)果知上述幾種溶劑用蒸餾法分離時塔底幾乎無殘留物,因此塔底廢液中成分是來自于香菇的可溶性蛋白質(zhì)、搭配等物。廠址遠離市區(qū),且處于南部下風(fēng)位置,夏季酒精氣味不會對城市居民產(chǎn)生影響,生產(chǎn)過程中噪音低于90分貝。5) 不僅能產(chǎn)生巨大的經(jīng)濟效益,還具有明顯的生態(tài)和環(huán)保效益。解決“三農(nóng)”問題的有效途徑之一。雖然目前投放市場的藥品不可計數(shù),保健品更是琳瑯滿目,但真正同時具有增強免疫力、抗腫瘤、抗病毒功能的產(chǎn)品卻難得一見。醫(yī)學(xué)研究表明,生存環(huán)境的日益惡劣,飲食結(jié)構(gòu)不合理,生存壓力加劇,造成了這些疾病的發(fā)生率呈上升趨勢,這些疾病發(fā)生的人群多在35歲到55歲這樣的年齡段,這些人從家庭上看,上有老人,下有孩子,在單位都是骨干人員,因此承受著巨大的生活、工作壓力,往往都是透支健康,他們常常表現(xiàn)體倦乏力、神疲懶言,自我感覺健康每況愈下,因此疾病極易在這部分人群中發(fā)生。是拉長農(nóng)業(yè)生產(chǎn)鏈條的良好載體,解決“三農(nóng)”問題的有效途徑之一。我國的腫瘤患者比美國還要多,用于腫瘤的治療費用可想而知。同時,由于生物制藥產(chǎn)業(yè)的長鏈條性,香菇(菌)多糖及其系列產(chǎn)品香菇蛋白粉、香菇保健酒及保健飲料的產(chǎn)業(yè)化開發(fā)生產(chǎn)及普及應(yīng)用不僅與上述產(chǎn)業(yè)直接相關(guān),它還將有助于相關(guān)的化工原料如酒精產(chǎn)業(yè)、化學(xué)試劑、制藥裝備等產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展。開封制藥(集團)有限公司采用自主研發(fā)的香菇多糖液態(tài)發(fā)酵新工藝和河南工業(yè)大學(xué)的雜蛋白的去除和多糖的脫色2項國家發(fā)明專利技術(shù)的成功應(yīng)用,再把自主研發(fā)的另外2項專利技術(shù)——多級溶媒循環(huán)動態(tài)熱回流提取濃縮技術(shù)(用于多糖的高效制備)和單相色譜MALS技術(shù)(用于多糖的分析檢測)集成起來,不僅能使香菇多糖生產(chǎn)水平上一個新臺階,它將對凡需用到這些專利技術(shù)進行相關(guān)產(chǎn)品開發(fā)生產(chǎn)的整個制藥行業(yè)的技術(shù)升級起到巨大的推動作用。色素的存在,不僅對分光光度法測多糖時有很大影響,而且嚴(yán)重影響成品的質(zhì)量。對于多糖類藥物的生產(chǎn),只要想得到高純度產(chǎn)品,都必然要遇到除雜工序。以香菇多糖為原料開發(fā)的藥物制劑是當(dāng)今世界公認(rèn)療效最為顯著的抗癌新藥之一,因其獨特的療效和低毒副作用,倍受WHO和許多國家的醫(yī)療權(quán)威機構(gòu)所推崇和青睞。一種多糖類藥物復(fù)合脫色劑及其脫色方法,申請?zhí)枺海ㄒ咽跈?quán));,申請?zhí)枺海ㄓ诮谑跈?quán));3.本項目是采用我們自主研發(fā)的香菇多糖液態(tài)發(fā)酵和提取分離純化新工藝,不僅能實現(xiàn)香菇多糖的液態(tài)發(fā)酵法產(chǎn)業(yè)化,亦可采用子實體生產(chǎn)。(菌)多糖項目技術(shù)現(xiàn)狀由于人們對香菇多糖的液態(tài)發(fā)酵和提取分離純化技術(shù)缺乏系統(tǒng)深入的研究,液態(tài)發(fā)酵法生產(chǎn)的香菇多糖還少有面世。這不僅不利于節(jié)能,而且還會造成生態(tài)平衡的破壞。香菇多糖目前主要由日本采用香菇子實體提取生產(chǎn)。香菇多糖除了作為抗腫瘤藥物在臨床上應(yīng)用外,近年來的研究又發(fā)現(xiàn)它還有抗感染、抗輻射、抗糖尿病、白內(nèi)障、青光眼、艾滋病、慢性肝炎等功效。LNT在腫瘤防治方面的研究表明,其抗瘤機理是通過調(diào)節(jié)機體免疫系統(tǒng)、增強多種免疫細(xì)胞活性而對腫瘤細(xì)胞起到抑制或殺滅作用。其中,研究開發(fā)最多、最深入的是香菇多糖(lentinan,LNT) [帶β (1→6)糖苷鍵支鏈的線性β(1→3)D葡聚糖]。在生物藥物里面,以微生物及其相關(guān)生物技術(shù)為基礎(chǔ)制造的藥物不僅開創(chuàng)了工業(yè)化大規(guī)模生產(chǎn)生物藥物的先河(20世紀(jì)40年代,F(xiàn)lorey與Chain開始工業(yè)化生產(chǎn)由Fleming發(fā)現(xiàn)的青霉素。生物藥物是指利用生物體、生物組織、細(xì)胞或其成分,綜合應(yīng)用生物學(xué)與醫(yī)學(xué)、生物化學(xué)與分子生物學(xué)、微生物學(xué)與免疫學(xué)、物理化學(xué)與工程學(xué)和藥學(xué)的原理與方法加工制造而成的一大類用于預(yù)防、診斷、治療和康復(fù)保健的制品。本項目的建設(shè)為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新體系的主要組成部分,符合國家產(chǎn)業(yè)政策和國家重點支持的技術(shù)領(lǐng)域。本項目采用由項目責(zé)任或牽頭單位及上級主管部門統(tǒng)一組織管理,項目責(zé)任人全面負(fù)責(zé)項目的規(guī)劃協(xié)調(diào)及實施,從項目責(zé)任單位及協(xié)作單位中遴選有豐富的研發(fā)經(jīng)驗的專家擔(dān)任子課題負(fù)責(zé)人。項目實施規(guī)劃進度安排示意圖序號月 項目月份2011年56月2011年7月2011年9月2011年10月2011年11月2011年12月2012年2月2012年3月2012年5月2012年7月2012年9月2012年11月2012年12月2013年2月2013年4月1施工圖設(shè)計前期工作2施工圖設(shè)計3土建施工4分交非標(biāo)設(shè)備施工圖5非標(biāo)設(shè)備制作6定型設(shè)備定貨7工藝管道及設(shè)備安裝8空調(diào)試車9試生產(chǎn) 項目實行承擔(dān)單位與項目負(fù)責(zé)人共同負(fù)責(zé)制,共同對 “多項生物技術(shù)集成實施香菇(菌)多糖產(chǎn)業(yè)化”項目的產(chǎn)業(yè)化研發(fā)和工藝技術(shù)示范應(yīng)用負(fù)責(zé)。該項目擬建成符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)企業(yè),故對生產(chǎn)職工的素質(zhì)要求更高,開封制藥(集團)有限公司技術(shù)力量較強,其管理人員的具有豐富的管理和生產(chǎn)經(jīng)驗,但生產(chǎn)職工仍需經(jīng)過一定的培訓(xùn)方可上崗操作。③建立符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)控制系統(tǒng):A、聘請專家進行建立符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)控制系統(tǒng)的理論培訓(xùn),使受訓(xùn)人員在理論上對如何符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)控制系統(tǒng)有較全面的了解。(2)培訓(xùn)目標(biāo):通過培訓(xùn)。主要原輔材料及消耗定額和各種費用基礎(chǔ)數(shù)據(jù)計算 (表2)序號項目名稱年需量單價(元/mg)總金額(萬元)1香 菇 2500t40000元20 100002酒 精 1000t5000元 7503動力電 20000mg 250天= 萬度 0. 5元/度 度/mg= 4水 20000mg 250天=15萬噸 95煤20000mg 250天=4900噸160元/噸 6輔 料20000 mg 250天=600萬元 6007工 資220人855元/人/月12 8車 間經(jīng) 費 309企管費 50 10其它(保險、維修、福利、勞保)7+8+9=8%= 0.04911固資折舊 固定資產(chǎn)% 12流資利息 7000萬元6%年 42013銷售費用 800 產(chǎn)品成本估算見下表3:產(chǎn)品成本估算表 (表3)序號項 目單價(元/mg)總 價(元/mg)算式總金額/kg(萬元)1原料成本5kg143502工廠成本5kg3銷售成本+5kg4經(jīng)營成本銷售成本折舊費=5kg 5固定成本5kg 6可變成本 5kg本項目年工作日按250天設(shè)計,車間二班制生產(chǎn),車間定員250人,其中管理人員5人,技術(shù)人員25人,工人220人。4) 可直接提升現(xiàn)有相關(guān)生物制藥或保健品企業(yè)的技術(shù)水平和相關(guān)產(chǎn)品的科技含量。 本項目的實施,除了為企業(yè)本身帶來顯著的經(jīng)濟效益外,還具有下列意義:1) 是拉長農(nóng)業(yè)生產(chǎn)鏈條的良好載體。若按全球至少有20億人的消費市場,每人每年消費100元RMB的話,則全年的銷售額就是2000億RMB,約250億美元。AIDS、腫瘤、肝炎等諸多疾病都是由于免疫力下降所造成的。對該課題產(chǎn)品價格影響最大的就是生產(chǎn)所用原材料的市價,若原材料的市價過高,可以采用發(fā)動農(nóng)民群眾,利用可再生的工農(nóng)業(yè)廢棄物如鋸末、麥秸、稻草等來大規(guī)模地種植香菇,這樣,不僅可帶富一方百姓(因為食用菌種植業(yè)是加快農(nóng)村產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整、促使農(nóng)們增收的主要措施之一。BEP1分析中,把全年銷售費用,全部原材料費用(優(yōu)質(zhì)香菇價)資金利息及全年的福利、勞保等項費用都包括進去。1內(nèi)部收益率:按產(chǎn)品生產(chǎn)期15年,采用現(xiàn)金流量等技術(shù)分析,%(稅前)。以下均以香菇多糖為例進行計算。工廠成本 (未計副產(chǎn)品)。由車間生產(chǎn)出來的原料藥待檢產(chǎn)品以手推車送至廠區(qū)倉庫內(nèi)的待檢區(qū)存放,待質(zhì)檢部門檢驗取樣檢驗合格后送至倉庫內(nèi)的成品區(qū),再以鐵路或公路運輸分送各地。滅火器應(yīng)設(shè)置在明顯于取用地點,且不得影響安全疏散,滅火器應(yīng)設(shè)置穩(wěn)固,其銘牌必須朝外,手提式滅火器宜設(shè)置在掛鉤、托架上或滅火器內(nèi)。2. 5. 5消防為保障安全生產(chǎn)、貫徹以防為主、消防給結(jié)合的方針、另外采取必要的安全防火措施,以防止和減少火災(zāi)危害,保護國家財產(chǎn)和生命安全。地震裂度為六級,抗震按六級設(shè)防。(4)冷凍冷凍:根據(jù)生產(chǎn)需要,本項目車間生產(chǎn)和空調(diào)所需的冷凍量為1600KW,有車間冷凍站供給。根據(jù)開封制藥(集團)有限公司提供的水文資料及條件,該項目生產(chǎn)和生活用水由公司自備井供給,水質(zhì)符合生活飲用水標(biāo)準(zhǔn),可滿足本項目用水需要。貸款償還期為5年。它還將有助于相關(guān)的化工原料、化學(xué)試劑、制藥裝備等產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展。 該重大關(guān)鍵技術(shù)的突破對行業(yè)技術(shù)進步的重要意義和作用本項目采用自主研發(fā)的香菇(菌)多糖的液態(tài)發(fā)酵和提取分離純化新工藝,不僅能成功的實現(xiàn)子實體香菇多糖的產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn),亦可圓滿實現(xiàn)香
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