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多項生物技術集成實施香菇(菌)多糖產(chǎn)業(yè)化項目可行性研-文庫吧

2025-03-23 03:22 本頁面


【正文】 品100000mg。開封制藥(集團)有限公司已采用中試規(guī)模連續(xù)開發(fā)生產(chǎn)香菇多糖片達五年之久,生產(chǎn)的香菇菌多糖原料藥被河南省科技廳評為高新技術產(chǎn)品。項目產(chǎn)品已經(jīng)取得國家新藥證書和注冊批件(國藥準字H41025014),具備產(chǎn)業(yè)化條件。完成相關技術成果4項。已申報并被國家知識產(chǎn)權局受理核心技術發(fā)明專利4項。已在國家核心刊物上公開發(fā)表直接相關研究或技術論文10余篇。所以,具有良好的產(chǎn)業(yè)化開發(fā)生產(chǎn)基礎。實踐證明,該項目采用的新工藝技術具有以下特點:①改進了傳統(tǒng)的單一產(chǎn)品的生產(chǎn)方法,綜合性強,副產(chǎn)物利用率高,生產(chǎn)效率高;②采用的多糖制備、除雜蛋白及脫色等多項專利技術,使生產(chǎn)工藝路線縮短1/3;③,提高1225%;④%-100%。⑤成本下降25%30%。⑥經(jīng)濟效益較高,開發(fā)出的副產(chǎn)品香菇酒和香菇蛋白粉,能使經(jīng)濟效益提高1030%。該項目的創(chuàng)新性除了擁有的4項相關技術成果和4項核心技術發(fā)明專利外還表現(xiàn)在:1)集香菇多糖的液態(tài)發(fā)酵技術、子實體和菌絲體的提取分離純化技術于一體構成一種新的香菇(菌)多糖生產(chǎn)工藝,能成功地實現(xiàn)子實體和菌絲體香菇多糖的產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)。2)能實現(xiàn)香菇(菌)多糖及其系列產(chǎn)品的綜合化、零排放化的產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)。 該重大關鍵技術的突破對行業(yè)技術進步的重要意義和作用本項目采用自主研發(fā)的香菇(菌)多糖的液態(tài)發(fā)酵和提取分離純化新工藝,不僅能成功的實現(xiàn)子實體香菇多糖的產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn),亦可圓滿實現(xiàn)香菇(菌)多糖的液態(tài)發(fā)酵法生產(chǎn)。該新工藝是集香菇多糖的液態(tài)發(fā)酵技術、子實體和菌絲體的提取分離純化技術于一體,集多糖的高效制備、雜蛋白的去除、多糖的脫色和分析檢測4項專利技術于一身,以實現(xiàn)香菇(菌)多糖及其系列產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化。其中自主研發(fā)的雜蛋白的去除和多糖的脫色2項國家發(fā)明專利技術的成功應用,再把自主研發(fā)的另外2項專利技術——多級溶媒循環(huán)動態(tài)熱回流提取濃縮技術和單相色譜MALS技術集成起來,不僅能使香菇多糖生產(chǎn)水平上一個新臺階,它將對凡需用到這些專利技術進行相關產(chǎn)品開發(fā)生產(chǎn)的整個制藥行業(yè)的技術升級起到巨大的推動作用。該項目不僅屬于生物技術藥物的新產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化升級項目,它還直接涉及到食品精深加工業(yè)、保健品和新型飲料產(chǎn)業(yè),另外,它也與農業(yè)產(chǎn)業(yè)結構調整、拉長農業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈條密不可分。它還將有助于相關的化工原料、化學試劑、制藥裝備等產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展。同時也能夠在一定程度上推動包裝、運輸?shù)刃袠I(yè)的發(fā)展。特別是在目前全球金融、經(jīng)濟危機的情況下,對于擴大內需,幫助部分中小型企業(yè)脫離困境,推動生物醫(yī)藥以及相關產(chǎn)業(yè)的發(fā)展將會起到積極的作用. 投資估算(1)、本項目固定資產(chǎn)投資為8800萬元,其中設備費6000萬元,占68 %;安裝工程費1350萬元,占15%;建筑工程費660 萬元,占 8%;其它費用790萬元,占9%。(2)、本項目另需鋪底流動資金 1800萬元(3)、本項目總投資10600萬元資金籌措方案為:銀行貸款4800萬元,單位自籌5800萬元。貸款償還期為5年。 表21 投 資 總 估 算 表序 號工程或費用名稱估 算 價 值(萬元)備 注設 備購置費安 裝工程費建 筑工程費其 它合 計1第一部分 工程費用主要生產(chǎn)項目香菇菌多糖車間510011405006740小 計584011405006740輔助生產(chǎn)項目質檢中心25010260倉庫5020100170小 計28030100410公用工程鍋爐房冷凍站20050250水泵房(循環(huán)水)10020120環(huán)保站2505050350廠區(qū)給排水201030廠區(qū)外管102030廠區(qū)線路及道路照明101020總圖運輸30201060小 計62018060860合 計6000135066080102第二部分 其他費用建設單位管理費110110辦公及生活用具購置費1010生產(chǎn)職工培訓費1010聯(lián)合試運轉費設計費150150工器具及生產(chǎn)家具購置費1616技術開發(fā)費小 計60001350660296296第一、二部分合計6000135066029683063預備費7171總計(或概算投資)1+2+36000135066036783774動態(tài)投資固定資產(chǎn)投資方向調節(jié)稅漲價預備費建設期利息423423固定資產(chǎn)投資總額1+2+3+46000135066079088005鋪底流動資金18001800項目總投資1+2+3+4+560001350660259010600表22     香菇菌多糖車間綜合估算表估算價值:6740 萬元工程和費用名稱估 算 價 值(萬元)備 注設 備購置費安 裝工程費建 筑工程費其 它總估算價 值17一般土建工程4010500550特殊建筑物室內上下水工程201030采暖工程通風空調工程70100170電氣照明工程201030避雷裝置工程供配電設備及安裝工程401050工藝設備及安裝工程46102004810工藝管道安裝工程730730控制計量儀器安裝工程25050300消防工程502070合 計5100114050067價格及指標 (1)《河南省建筑工程概算定額》 (2)《河南省建筑工程建設其它費用定額及說明》(暫行規(guī)定) (3)《化工設計概算指標》 (4)《中國制藥機械新產(chǎn)品大全》 (5)化工工藝設計手冊 (6)產(chǎn)品樣本及廠方報價 (7)省內同類廠家的建設資料 主要設備及選型序號名稱規(guī)格數(shù)量多糖車間1原料干燥設備帶式2臺/套2原料輸送設備2套3原料粉碎設備4臺4發(fā)酵罐20 m3 60 m36臺/套10臺/套5離心過濾機6臺6板框過濾機10臺7沉淀罐60m34個8洗滌回用罐40m34個9膜式蒸發(fā)器 3/n2臺/套10回水池(不銹鋼)100m39個 11貯罐40 m38個12水冷卻塔套13無離子水生產(chǎn)設備2臺14冷凍設備1套15動態(tài)熱回流系統(tǒng)30 m34臺16離心分離設備6臺17沉 淀 罐40m34個18溶劑貯罐40 m34個19離心過濾機4臺20攪拌溶解罐10 m34臺21溶劑回收裝置33套22G離心機2臺23精制提取罐15 m32臺24膜濾設備2套25高效制備色譜系統(tǒng)6臺/套26高速離心沉降機2臺27空氣系統(tǒng)2套28真空冷凍干燥機2套29多角度激光光散射儀、單相色譜儀、動態(tài)光散射儀、示差折光檢測器(DNDC儀)1套30無菌包裝裝置系統(tǒng)1套31工業(yè)鍋爐30/t4臺32高壓液相色譜分析儀2臺33分光光度儀2臺34紅外光譜儀1臺35全自動發(fā)酵罐(10聯(lián))2臺/套36電腦及控制系統(tǒng)37電子分析天平1/10萬6臺38旋光儀3臺39水分測定儀6臺40顯微鏡3臺41柜式搖床8臺42超低溫冰箱、冰柜8臺香菇酒車間43貯罐40 m38個44溶劑貯罐40 m310個45全二維氣相色譜儀2套46灌裝流水線1套47溶劑回收裝置蛋白粉車間48干燥設備49貯罐40 m31050無菌包裝設備1套51溶劑貯罐40 m34個52實驗室安裝調試材料合計 動力供應(1)水:本項目日用新水量600 MG。循環(huán)水由玻璃鋼冷卻塔冷卻,采用敞開式循環(huán)冷卻水系統(tǒng)供給。根據(jù)開封制藥(集團)有限公司提供的水文資料及條件,該項目生產(chǎn)和生活用水由公司自備井供給,水質符合生活飲用水標準,可滿足本項目用水需要。(2)電:本項目全年用電量 112萬度,用電設備總裝機容量為1400kW。該廠變電站可滿足該項目用電要求。(3)蒸汽:該項目最大時用汽量12噸,日用汽量167噸,蒸汽來自廠內原有鍋爐房,并能滿足本項目要求。(4)冷凍冷凍:根據(jù)生產(chǎn)需要,本項目車間生產(chǎn)和空調所需的冷凍量為1600KW,有車間冷凍站供給。開封市地處豫東平原,黃河以南,距河南省省會鄭州70km,東臨商丘,南與許昌接壤。隴海鐵路和連(云港)—霍(爾果斯 )高速公路橫穿該市,交通十分便利。該市屬于黃河沖積平原下游,地形西北高、東南低,平均坡降為1/5000,平均地面高度為海拔72 m,地面大部分為砂性土,地勢平坦,環(huán)境宜人,工程地質屬黃土狀,輕亞粘土。地震裂度為六級,抗震按六級設防。該區(qū)屬溫帶大陸性季風氣候,四季分明,氣溫降雨隨季節(jié)變化顯著,夏秋炎熱多雨,冬春干冷多風,其氣象條件為:(1)氣溫℃℃℃冬季采暖天數(shù)99天。(2)空氣濕度歷年平均相對濕度59%(3)降雨量(4)降雪量最大降雪深度300mm(5)大氣壓(6)風風向多東北偏北風;; m/s。(7)土壤凍結深度凍結深度260 mm根據(jù)建設單位和當?shù)卣块T的意見,將該項目建在開封制藥(集團)有限公司院內,建設符合GMP質量升級要求的生產(chǎn)線,原公司內公用工程及輔助配套設施齊全,交通便利,地質良好,環(huán)境優(yōu)美,是理想的技術改造用地。2. 5. 5消防為保障安全生產(chǎn)、貫徹以防為主、消防給結合的方針、另外采取必要的安全防火措施,以防止和減少火災危害,保護國家財產(chǎn)和生命安全。根據(jù)《建筑物設計防火規(guī)范》的要求,另外消防管網(wǎng)必須連成環(huán)狀,并有二根進水管與外部水源連通,當一根進水管發(fā)生故障時,另一根進水管保證100%進水量。根據(jù)設計防火規(guī)范中的要求,車間潔凈區(qū)內消防設備室內消火栓,設置消防給水的建筑,其各層幸免應設置嵌入式消火栓,消火栓設置數(shù)量應以有兩股水柱同時到達一地點為宜,室內消火栓應設在明顯于取用地點,同一建筑物內應采用同一規(guī)格的消火栓、水槍和水帶,每根水帶的長度不應超過25m??紤]到安全方便等因素,車間內還應設置一定數(shù)量的手提式干粉滅火器等消防器材,以方便使用,確保撲火初期火災。滅火器應設置在明顯于取用地點,且不得影響安全疏散,滅
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