【正文】 此次設(shè)計(jì)增加區(qū)域火災(zāi)自動報(bào)警系統(tǒng)主機(jī)，主機(jī)與廠區(qū)原火警系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)。合理設(shè)置照明控制，充分利用自然光。選用電子鎮(zhèn)流器，自帶補(bǔ)償，減少熒光燈的無功損耗。（2）電源情況由廠區(qū)變配電站的高壓饋電柜引入一路 10kV電源至新型疫苗車間的變配電室，另外從廠區(qū)原有的變壓器的低壓側(cè)引入 800kW的 380V電源至新型疫苗車間的變配電室，因?yàn)榈蛪弘娎|的載流量有限，可以分多條回路引入，供本期負(fù)荷用電。（1）設(shè)計(jì)依據(jù)國家現(xiàn)行有效的有關(guān)設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范24
 新型宮頸癌疫苗產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目可行性研究報(bào)告《20kV及以下變電所設(shè)計(jì)規(guī)范》GB500532013GB500522009GB500542011JGJ162008《供配電系統(tǒng)設(shè)計(jì)規(guī)范》《低壓配電設(shè)計(jì)規(guī)范》《民用建筑電氣設(shè)計(jì)規(guī)范》《爆炸危險(xiǎn)環(huán)境電力裝置設(shè)計(jì)規(guī)范》《建筑物防雷設(shè)計(jì)規(guī)范》《建筑照明設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)》GB500582014GB500572010GB500342013GB500162014GB504572008《建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范》《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》（2）建設(shè)地點(diǎn)供電基礎(chǔ)資料①建設(shè)單位與當(dāng)?shù)毓╇姴块T協(xié)商，供電電壓 10kV。當(dāng)系統(tǒng)中任一排煙口開啟時(shí)，并聯(lián)鎖開啟相應(yīng)排煙風(fēng)機(jī)前的排煙防火閥、排煙風(fēng)機(jī)。（3）消防排煙措施，盡可能采用自然排煙的方式，不能滿足自然排煙要求的區(qū)域，設(shè)置機(jī)械排煙系統(tǒng)。23
 新型宮頸癌疫苗產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目可行性研究報(bào)告（2）舒適性空調(diào)系統(tǒng)本工程對于有溫濕度要求的區(qū)域采用全空氣空調(diào)系統(tǒng)，對于只有溫度要求的區(qū)域采用變制冷劑多聯(lián)機(jī)+新風(fēng)的空調(diào)系統(tǒng)。（1）冷源：新型疫苗車間空調(diào)用冷源采用冷凍水，由新型疫苗車間單體內(nèi)水冷冷水機(jī)組供給；工藝用冷源為乙二醇，由新型疫苗車間單體內(nèi)乙二醇機(jī)組供給。原項(xiàng)目排水采用清污分流制：園區(qū)排水嚴(yán)格按照雨污分流的原則，廠區(qū)設(shè)置的污水處理站，廠區(qū)污水處理達(dá)到排放標(biāo)準(zhǔn)后，方可排入城區(qū)排水管網(wǎng)。21
 新型宮頸癌疫苗產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目可行性研究報(bào)告《建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范》（GB500162014）《消防給水及消火栓系統(tǒng)技術(shù)規(guī)范》（GB509742014）《建筑給水排水設(shè)計(jì)規(guī)范》（GB 500152003 2009年版）《自動噴水滅火系統(tǒng)設(shè)計(jì)規(guī)范》（GB500842001 2005年版）《建筑滅火器配置設(shè)計(jì)規(guī)范》（GB501402005）《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》（GB504572008）《民用建筑水滅火系統(tǒng)設(shè)計(jì)規(guī)范》（DGJ08942007 J110562007）《室外給水設(shè)計(jì)規(guī)范》（GB500132006）《室外排水設(shè)計(jì)規(guī)范》（GB500142006 2014年版）建筑、工藝、暖通等專業(yè)提條件。（3）工程地質(zhì)勘察報(bào)告本工程地基初步設(shè)計(jì)依據(jù)為云南省玉溪建筑設(shè)計(jì)院提供的地勘《玉溪沃森生物技術(shù)有限公司新型疫苗標(biāo)準(zhǔn)廠房建設(shè)》詳細(xì)勘察階段巖土工程勘察報(bào)告工程編號：DF201605。廠房屬于丙類生產(chǎn)性質(zhì)，按照《建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范》 GB500162006，采用二級耐火等級。根據(jù)主要原材料日需要量、產(chǎn)品日產(chǎn)量以確定儲存天數(shù)及總儲存。本項(xiàng)目廠房設(shè)施除符合國家有關(guān)消防、安全的規(guī)范外，醫(yī)藥原輔料、包裝材料及產(chǎn)品的儲存還必須符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2010版）和 WHO的 GMP要求。本項(xiàng)目擬租用一期廠房進(jìn)行重建，以及相應(yīng)配套的質(zhì)檢樓和庫房等設(shè)施，依托園區(qū)集中配套的變配電站、鍋爐蒸汽等基礎(chǔ)設(shè)施，實(shí)施項(xiàng)目建設(shè)。本項(xiàng)目擬建的主要建構(gòu)筑物見表 71。（4）利用現(xiàn)有園區(qū)道路網(wǎng)，組織合理運(yùn)輸。本項(xiàng)目擬重建一期廠房，并相應(yīng)后續(xù)配套質(zhì)檢樓和庫房等設(shè)施，依托園區(qū)集中配套的變配電站、鍋爐蒸汽等基礎(chǔ)設(shè)施，實(shí)施項(xiàng)目建設(shè)。本項(xiàng)目建設(shè)期間使用的主要建筑材料包括鋼材、水泥、砂、石等，國內(nèi)市場完全有能力滿足，當(dāng)?shù)厥袌鏊?、砂和石供?yīng)也很充足；本項(xiàng)目建設(shè)地點(diǎn)交通運(yùn)輸方便，當(dāng)?shù)厥┕り?duì)伍技術(shù)實(shí)力強(qiáng)；水、電、蒸汽均由園區(qū)統(tǒng)一提供，可以滿足于本項(xiàng)目的施工需要。（2）氣候概況玉溪市處于低緯度高原區(qū)，海拔 1350~2441米，屬于亞熱帶季風(fēng)氣候，氣候隨復(fù)雜的地形及受印度洋、北部灣溫濕與干燥氣流綜合影響變化，具有冬春干季、夏秋雨季及垂直與背向、朝向影響而具多樣性氣候變化特征，溫和濕潤。9′之間。（1）周邊概況：玉溪市位于云南省中部，介于北緯 23176。2013年，全市財(cái)政總收入完成 億元，地方財(cái)政收入 。13

 新型宮頸癌疫苗產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目可行性研究報(bào)告6建廠條件和廠址方案（1）廠區(qū)概況本項(xiàng)目擬建地點(diǎn)為云南省玉溪市高新區(qū)東風(fēng)南路 83號（玉溪疫苗產(chǎn)業(yè)園），該產(chǎn)業(yè)園占地 128畝土地，是云南沃森生物技術(shù)股份有限公司（以下簡稱“云南沃森”）子公司—玉溪沃森生物技術(shù)有限公司（以下簡稱“玉溪沃森”）產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)基地，經(jīng)統(tǒng)一規(guī)劃、分步實(shí)施建設(shè)，共分一期、二期、三期廠房，目前二期、三期廠房處于使用狀態(tài)，一期廠房處于停用狀態(tài)。（2）綜合倉庫本項(xiàng)目的綜合倉庫位于新型疫苗車間內(nèi)，主要用于固體原輔料的處理和存放，以及成品的存放。質(zhì)檢區(qū)主要用于全廠的原輔料、包材中間產(chǎn)品及成品的檢驗(yàn)、檢測、質(zhì)量控制等，位于云南玉溪沃森疫苗產(chǎn)業(yè)園一期原有質(zhì)檢樓的二、三層內(nèi)，總面積約1500m2。根據(jù)生產(chǎn)要求及未來考慮，一層為倉儲區(qū)，部分配套輔助區(qū)制水間、冷凍機(jī)組區(qū)域；二層為產(chǎn)品的生產(chǎn)區(qū)，主要生產(chǎn)內(nèi)容包括發(fā)酵、離心、純化、配液、灌裝等工序；三層為分包裝區(qū)域，配套輔助區(qū)域空調(diào)機(jī)房。項(xiàng)目產(chǎn)品質(zhì)量執(zhí)行企業(yè)注冊標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)不低于國家標(biāo)準(zhǔn)。該工藝將進(jìn)行線性放大和工藝驗(yàn)證。8
 新型宮頸癌疫苗產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目可行性研究報(bào)告本項(xiàng)目建設(shè)地點(diǎn)位于云南省玉溪市高新區(qū)東風(fēng)南路 83號，云南玉溪沃森疫苗產(chǎn)業(yè)園內(nèi)，該地交通便利，外部協(xié)作條件較好。（2）在原有云南玉溪沃森疫苗產(chǎn)業(yè)園一期建成的質(zhì)檢樓完成 QC實(shí)驗(yàn)室改造。（5）加強(qiáng)市場調(diào)研，把握國內(nèi)以及全球市場動態(tài)，擴(kuò)大銷售渠道，提高營銷水平。（1）根據(jù)市場形勢及信息反饋，建立獨(dú)具自身特色的營銷管理模式和總體策略，務(wù)求營銷管理靈活、科學(xué)、系統(tǒng)、規(guī)范。由于目前仍未有同類產(chǎn)品在國內(nèi)銷售，產(chǎn)品上市時(shí)正處于市場培育初期，因此擬采取“健康+品牌營銷策略”，即：營銷重點(diǎn)在于疾病預(yù)防健康教育和沃森品牌形象的樹立。比爾蓋茨基金會已與澤潤生物達(dá)成共識，開展了良好合作，目前蓋茨基金會已與澤潤生物簽署了向國際大宗采購供貨的承諾協(xié)議。國內(nèi)暫無預(yù)防性宮頸癌疫苗上市，且目前默沙東和葛蘭素史克在中國臨床注冊試驗(yàn)緩慢，因此中國預(yù)防性宮頸癌疫苗市場處于空白狀態(tài)，澤潤生物的宮頸癌疫苗報(bào)批及產(chǎn)業(yè)化進(jìn)度居于領(lǐng)先地位，預(yù)計(jì)國內(nèi)宮頸癌疫苗峰值市場規(guī)模將超過 100億元/年，以沃森生物占有約 30%的市場份額的方式估算，創(chuàng)造銷售收入 。近年來疫苗市場呈現(xiàn)高歌猛進(jìn)的發(fā)展態(tài)勢，全球疫苗需求不斷增加，疫苗市場擁有巨大的發(fā)展?jié)摿?，疫苗將成為促進(jìn)全球醫(yī)藥市場發(fā)展的重要生力軍。綜上所述，項(xiàng)目目標(biāo)明確，實(shí)施條件充分，技術(shù)路線、方案合理可行，經(jīng)濟(jì)、社會效益明顯，項(xiàng)目可行。（2）項(xiàng)目承擔(dān)單位行業(yè)經(jīng)驗(yàn)豐富、生產(chǎn)管理水平高、企業(yè)運(yùn)作規(guī)范有序，具備了項(xiàng)目實(shí)施所需的技術(shù)、人才、資金等基礎(chǔ)條件，有能力完成項(xiàng)目建設(shè)。經(jīng)雙方研究后確定：設(shè)計(jì)方負(fù)責(zé)基于建設(shè)方提供和確定的建設(shè)要求、根據(jù)國家現(xiàn)行建設(shè)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)等基礎(chǔ)上編制可行性研究報(bào)告的工程方案。（2）嚴(yán)格執(zhí)行現(xiàn)行的消防、勞動安全衛(wèi)生、環(huán)境保護(hù)等國家和地方頒布的法規(guī)、規(guī)范及標(biāo)準(zhǔn)；充分依托云南玉溪沃森疫苗產(chǎn)業(yè)園現(xiàn)有公用設(shè)施，提高能源的綜合利用水平，做到節(jié)能減排，滿足清潔生產(chǎn)要求。此項(xiàng)目實(shí)施不僅能夠?qū)⒅亟M人乳頭瘤病毒雙價(jià)（16/18型）疫苗實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化，推向市場，同時(shí)將構(gòu)筑國內(nèi)自主的基于VLP技術(shù)平臺多種新型疫苗產(chǎn)業(yè)化平臺，對于提升我國新型疫苗產(chǎn)業(yè)化能力及創(chuàng)新能力具有重要的作用。目前澤潤生物已經(jīng)建立了畢赤酵母高表達(dá)平臺，開發(fā)了技術(shù)先進(jìn)的發(fā)酵，純化和制劑工藝，生產(chǎn)出了高質(zhì)量的產(chǎn)品。目前美國 Merck公司和葛蘭素史克的 HPV疫苗在國內(nèi)注冊速度緩慢，在中國還未上市。該產(chǎn)品為澤潤生物自主研發(fā)，具有自主知識產(chǎn)權(quán)，且目前國內(nèi)暫無同類型生物藥上市，憑借其產(chǎn)品生產(chǎn)工藝技術(shù)先進(jìn)和質(zhì)量高等優(yōu)勢，在保證產(chǎn)品有效、安全的前提下，不僅填補(bǔ)了國內(nèi)該類型產(chǎn)品的空白，還通過大幅降低生產(chǎn)成本有效解決宮頸癌疫苗售價(jià)昂貴的現(xiàn)實(shí)問題，較好滿足不斷增長的巨大市場需求。 玉溪澤潤生物技術(shù)有限公司新型宮頸癌疫苗產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目可行性研究報(bào)告
 新型宮頸癌疫苗產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目可行性研究報(bào)告目錄..................................................................................................................................1...................................................................................................................1...........................................................................................................投資的必要性及經(jīng)濟(jì)意義..............................................................1......................................................................................3...................................................................................................................3...................................................................................................................3......................................................................................3...................................................................................................................3...................................................................................................................4..........................................................................................................4..........................................................................................................................4..................................................................................................................6...................................................................................................6...................................................................................................6..........................................................................................................................7..........................................................................................................................7..........................................................................................................................7..................................................................................................................8...