【總結(jié)】05版藥典微生物限度檢查法操作要點(diǎn)林麗英05版藥典微生物限度檢查法與以往藥典的最大不同就是多了方法驗(yàn)證。由于以前版本的藥典沒(méi)有要求對(duì)檢驗(yàn)方法進(jìn)行必要的驗(yàn)證,所以大家都覺(jué)得不好理解、不好難操作。為了更好執(zhí)行05版藥典,現(xiàn)根據(jù)我的理解,對(duì)藥典上的各種檢驗(yàn)方法在驗(yàn)證時(shí)的操作要點(diǎn)與大家作個(gè)探討。一、驗(yàn)證的目的由于制劑在投料和加工過(guò)程中,或有抑菌成份存在,或由于各種成份相互作用的結(jié)果,將可
2025-04-04 23:00
【總結(jié)】2023版藥典微生物限度檢查法目錄一、2023版藥典微生物學(xué)檢驗(yàn)體系的發(fā)展二、2023年版微生物學(xué)檢驗(yàn)中的重大修訂及意義三、2023版限度標(biāo)準(zhǔn)的特點(diǎn)及展望四、2023版藥典純化水標(biāo)準(zhǔn)公示內(nèi)容五、2023版藥典注射用水標(biāo)準(zhǔn)公示內(nèi)容一、2023版藥典微生物學(xué)檢查體系的發(fā)展中美中、美藥典微生物學(xué)檢驗(yàn)體系收載情況比較2023版藥典微生物學(xué)擬收載情
2025-01-05 05:24
【總結(jié)】微生物限度檢測(cè)方法學(xué)驗(yàn)證方案文件編號(hào):P-批準(zhǔn)簽字頁(yè)方案起草崗位/職位姓名簽字日期微生物崗/QC人員方案審核崗位/職位姓名簽字日期微生物崗/組長(zhǎng)生產(chǎn)部/部長(zhǎng)質(zhì)量部/
2025-06-07 01:10
【總結(jié)】山西太原藥業(yè)有限公司諾氟沙星膠囊微生物限度檢查法驗(yàn)證報(bào)告文件編碼:TY-GSB-YZ(02)-013-04二零一六年一月驗(yàn)證立項(xiàng)申請(qǐng)表立項(xiàng)部門(mén)質(zhì)量部QC申請(qǐng)日期年月日立項(xiàng)題目諾氟沙星膠囊微生物限度檢查法方法學(xué)驗(yàn)證驗(yàn)證原因?yàn)榇_保檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確
2025-04-04 23:52
【總結(jié)】畢業(yè)論文題目:感冒清膠囊微生物限度檢查方法驗(yàn)證學(xué)生:蔡青佑學(xué)號(hào):13614401002院(系):繼續(xù)教育學(xué)院專業(yè):應(yīng)用生物及技術(shù)
2024-08-28 13:54
【總結(jié)】藥品生產(chǎn)、(薄膜過(guò)濾法)驗(yàn)證方案微生物限度檢查方法(薄膜過(guò)濾法)驗(yàn)證方案編碼:表一、驗(yàn)證方案的起草與批準(zhǔn)起草人:起草時(shí)期:年月日:
2025-06-07 01:36
【總結(jié)】尿常規(guī)檢查結(jié)果分析尿常規(guī)檢查是醫(yī)院中最常用的檢驗(yàn)項(xiàng)目之一,是反映身體健康狀況的基本指標(biāo)之一,在臨床上是最常用的檢查方法。尿常規(guī)化驗(yàn)單可以直接、迅速的反應(yīng)泌尿系統(tǒng)、腎臟代謝等情況。因此,定期做尿常規(guī)檢查,學(xué)會(huì)看尿常規(guī)化驗(yàn)單對(duì)于自身及時(shí)發(fā)現(xiàn)泌尿系統(tǒng)疾病、腎臟損傷等有著較強(qiáng)的參考價(jià)值和臨床意義。大多數(shù)醫(yī)院都用尿液分析儀檢測(cè),檢測(cè)項(xiàng)目目前有10項(xiàng)、11項(xiàng)或12項(xiàng),并且報(bào)告的格式不統(tǒng)一,既有“+
2025-06-18 04:16
【總結(jié)】第6頁(yè)共6頁(yè)微生物限度檢驗(yàn)方法驗(yàn)證方案本方案適用于本公司各品種微生物限度檢驗(yàn)方法的驗(yàn)證。通過(guò)驗(yàn)證確認(rèn)所采用的方法適合于該藥品的微生物限度的測(cè)定。項(xiàng)目責(zé)任人:負(fù)責(zé)驗(yàn)證方案的起草及具體實(shí)施。驗(yàn)證管理員:負(fù)責(zé)驗(yàn)證工作的組織、協(xié)調(diào)及管理。QA現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控員:負(fù)責(zé)驗(yàn)證實(shí)施過(guò)程中的監(jiān)督檢查,取樣,確保結(jié)果的可靠性。QC負(fù)責(zé)人:負(fù)責(zé)驗(yàn)證方案中檢驗(yàn)方法
2025-08-05 06:52
【總結(jié)】、微生物限度檢查室的管理規(guī)定接收部門(mén)生效日期操作標(biāo)準(zhǔn)-質(zhì)量制定人制定日期文件編號(hào)審核人審核日期文件頁(yè)數(shù)共2頁(yè)批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期分發(fā)部門(mén)1.目的:明確無(wú)菌檢查室、微生物限度檢查室的要求和規(guī)定,確保檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。2.范圍:適用于本廠質(zhì)監(jiān)科無(wú)菌檢查
2025-04-24 19:12
【總結(jié)】文件編號(hào):DS- Q03-001版號(hào):A/0微生物限度檢驗(yàn)室驗(yàn)證方案起草人 起草日期審核人 審核日期批準(zhǔn)人 批準(zhǔn)日期生效日期通化東圣藥業(yè)股份有限公司驗(yàn)證方案審批表編號(hào):設(shè)備編號(hào):使用部門(mén):驗(yàn)證執(zhí)行日期年月日
2025-05-02 18:07
【總結(jié)】中國(guó).中學(xué)政治教學(xué)網(wǎng)崇尚互聯(lián)共享2023年版藥典附錄無(wú)菌檢查和微生物限度檢查方法增修定內(nèi)容起草的指導(dǎo)思想?一、以科學(xué)發(fā)展觀為統(tǒng)領(lǐng),服務(wù)于資源節(jié)約型社會(huì)、環(huán)境友好型社會(huì)的要求;落實(shí)科學(xué)監(jiān)管理念,著力解決發(fā)展中的問(wèn)題。?二、與時(shí)俱進(jìn),廣泛吸納先進(jìn)技術(shù)與成果;堅(jiān)持自主與創(chuàng)新;積極推進(jìn)藥品標(biāo)準(zhǔn)化戰(zhàn)略,提高我國(guó)藥品
2025-02-05 17:24
【總結(jié)】2023年版藥典附錄無(wú)菌檢查和微生物限度檢查方法增修定內(nèi)容杜平華起草的指導(dǎo)思想一、以科學(xué)發(fā)展觀為統(tǒng)領(lǐng),服務(wù)于資源節(jié)約型社會(huì)、環(huán)境友好型社會(huì)的要求;落實(shí)科學(xué)監(jiān)管理念,著力解決發(fā)展中的問(wèn)題。二、與時(shí)俱進(jìn),廣泛吸納先進(jìn)技術(shù)與成果;堅(jiān)持自主與創(chuàng)新;積極推進(jìn)藥品標(biāo)準(zhǔn)化戰(zhàn)略,提高我國(guó)藥品標(biāo)準(zhǔn)
2024-12-31 21:10
【總結(jié)】護(hù)理質(zhì)控檢查結(jié)果分析記錄科室手術(shù)室日期檢查方式抽查參加人員強(qiáng)粉霞雷曉杰王玉英王君美檢查內(nèi)容□病房管理:護(hù)士長(zhǎng)管理;環(huán)境;設(shè)施;探視;護(hù)士行為規(guī)范。□護(hù)理安全:安全制度;身份識(shí)別;用藥安全;護(hù)患溝通;管道管理;墜床與跌倒;壓瘡;護(hù)理不良事件;信息安全。□基礎(chǔ)護(hù)理與重癥管理:基礎(chǔ)護(hù)理;重
2025-06-26 04:41
【總結(jié)】托吡酯緩釋膠囊的微生物限度沙門(mén)菌檢查方法或是檢查方法建議托吡酯緩釋膠囊是擬交感胺類藥物,具有與其原形藥物(苯丙胺)相似的藥理活性,通常被稱為食欲抑制藥物。該藥用于慢性體重管理的作用可能是通過(guò)介導(dǎo)下丘腦釋放兒茶酚胺從而降低食欲,減少食物消耗,但尚不明確其確切作用機(jī)制。尚不明確托吡酯用于慢性體重管理的確切作用機(jī)制,其藥理作用包括誘導(dǎo)增加神經(jīng)遞質(zhì)γ-氨基丁酸的活性、調(diào)節(jié)電壓門(mén)控離子通道、抑
2024-09-02 11:33
【總結(jié)】微微生生物物限限度度檢檢查查室室空空調(diào)調(diào)凈凈化化系系統(tǒng)統(tǒng)確確認(rèn)認(rèn)方方案案文件編號(hào):QYF-CS-003-01起草人:(QC)年月日審核人:
2024-11-17 23:08