【總結(jié)】2022年版微生物限度檢查法增修訂內(nèi)容簡介——以《中國藥典》一部為例一、增加的內(nèi)容?1、增加了貼劑的微生物檢查方法?檢查方法:?取規(guī)定量供試品,去掉貼劑的保護層,放置在無菌玻璃或塑料片上,粘貼面朝上。用適宜的無菌多孔材料(如無菌紗布)覆蓋貼劑的粘貼面以避免貼劑粘貼在一起。然后將其置于適宜體積并含有滅活
2025-01-14 00:28
【總結(jié)】第6頁共6頁微生物限度檢驗方法驗證方案本方案適用于本公司各品種微生物限度檢驗方法的驗證。通過驗證確認所采用的方法適合于該藥品的微生物限度的測定。項目責任人:負責驗證方案的起草及具體實施。驗證管理員:負責驗證工作的組織、協(xié)調(diào)及管理。QA現(xiàn)場監(jiān)控員:負責驗證實施過程中的監(jiān)督檢查,取樣,確保結(jié)果的可靠性。QC負責人:負責驗證方案中檢驗方法
2025-08-05 06:52
【總結(jié)】微生物檢查方法驗證介紹內(nèi)容一、微生物的基礎(chǔ)知識二、微生物檢查方法驗證微生物基礎(chǔ)知識微生物(microanism,microbe)是一些肉眼看不見的微小生物的總稱。微生物(microan
2025-01-09 03:20
【總結(jié)】純化水系統(tǒng)微生物限度檢查結(jié)果趨勢分析1.取樣點的布置及取樣頻率系統(tǒng)共有××個純化水的用水點,從5月14日-6月10日每日取樣。2.測試指標和合格標準微生物限度∶不大于100cfu/ml。3.純化水微生物限度檢測結(jié)果匯總見表1:表1微生物限度檢測結(jié)果匯總表用水點5-145-155-165-175-185-195-20
2025-04-04 23:27
【總結(jié)】1起草的指導思想:完善檢查法.增加試驗的可操作性.使方法更具科學性,保證檢驗結(jié)果的準確性.與國際接軌.微生物限度檢查法2●驗證的目的:確認
2025-01-13 07:02
【總結(jié)】第六節(jié)空氣中的微生物與除菌方法一、空氣中的微生物?含量、種類隨空氣狀況而異;?北方少,南方多,高空少,城市多,農(nóng)村少?就種類而言,通常細菌芽孢、霉菌孢子居多;空氣中的微生物一般附著在塵埃、霧滴上;二、空氣除菌方法?:采用加熱手段(電、蒸汽、空壓機)將空氣加熱到滅菌溫度進行滅菌。?:被電離的空氣離
2024-10-09 16:29
【總結(jié)】題目微生物限度檢查法純化水驗證方案編號起草人審核人批準人日期日期日期頒發(fā)部門質(zhì)量管理部生效日期制作備份分發(fā)部門質(zhì)量保證室、質(zhì)量控制室版本:1一概述本驗證是對細菌,霉菌酵母
2024-10-26 19:11
【總結(jié)】純化水微生物限度檢查法驗證方案
2024-10-18 12:01
【總結(jié)】海南醫(yī)學院病原生物學教研室饒朗毓2022本科2目的要求掌握:病原菌的常規(guī)分離與鑒定方法原則;疫苗的概念;死疫苗和活疫苗的概念及區(qū)別;類毒素的概念和特點;人工主動免疫和人工被動免疫的比較。熟悉:細菌形態(tài)學檢查的方法;血清學診斷的方法。了解:細菌的免疫學診斷技術(shù);亞單位疫苗和DNA疫苗。3感染
2025-01-13 23:09
【總結(jié)】、微生物限度檢查室的管理規(guī)定接收部門生效日期操作標準-質(zhì)量制定人制定日期文件編號審核人審核日期文件頁數(shù)共2頁批準人批準日期分發(fā)部門1.目的:明確無菌檢查室、微生物限度檢查室的要求和規(guī)定,確保檢驗結(jié)果的準確性。2.范圍:適用于本廠質(zhì)監(jiān)科無菌檢查
2025-04-24 19:12
【總結(jié)】第一篇:微生物限度檢查法標準操作規(guī)程 微生物限度檢查法標準操作規(guī)程 一、目的:建立微生物限度檢查的基本操作規(guī)程,為微生物檢查人員提供正確的操作規(guī)程。 二、適用范圍:適用于品管化驗室的微生物限度檢...
2024-11-04 05:54
【總結(jié)】05版藥典微生物限度檢查法操作要點林麗英05版藥典微生物限度檢查法與以往藥典的最大不同就是多了方法驗證。由于以前版本的藥典沒有要求對檢驗方法進行必要的驗證,所以大家都覺得不好理解、不好難操作。為了更好執(zhí)行05版藥典,現(xiàn)根據(jù)我的理解,對藥典上的各種檢驗方法在驗證時的操作要點與大家作個探討。一、驗證的目的由于制劑在投料和加工過程中,或有抑菌成份存在,或由于各種成份相互作用的結(jié)果,將可
2025-04-04 23:00
【總結(jié)】微生物的顯微直接計數(shù)法一、實驗?zāi)康???了解血球計數(shù)板的構(gòu)造、計數(shù)原理和計數(shù)方法,掌握顯微鏡下直接計數(shù)的技能。二、實驗原理???測定微生物細胞數(shù)量的方法很多,通常采用的有顯微直接計數(shù)法和平板計數(shù)法。???顯微計數(shù)法適用于各種含單細胞菌體的純培養(yǎng)懸浮液,如有雜菌或雜質(zhì),常不易分辨
2025-07-25 16:21
【總結(jié)】微生物取樣方法舉例一:一、??????空氣采樣及檢驗方法1培養(yǎng)基:普通營養(yǎng)瓊脂平板,2采樣(空氣沉降法):面積小于30平方米的車間,設(shè)一對角線,在線上取3點,即中心一點,兩端在距墻1米處各取一點;面積大于30平方米的車間,設(shè)東、西、南、北、中5個點,其中東、西、南、北點均距墻1米。:與地面垂直高度80-150
2025-07-25 00:53
【總結(jié)】2023版藥典微生物限度檢查法目錄一、2023版藥典微生物學檢驗體系的發(fā)展二、2023年版微生物學檢驗中的重大修訂及意義三、2023版限度標準的特點及展望四、2023版藥典純化水標準公示內(nèi)容五、2023版藥典注射用水標準公示內(nèi)容一、2023版藥典微生物學檢查體系的發(fā)展中美中、美藥典微生物學檢驗體系收載情況比較2023版藥典微生物學擬收載情
2025-01-05 05:24