【正文】 然后根據(jù)患者的個體情況(年齡、體重、身高等)可以很快的制訂出一套個體化給藥方案， 使藥物達(dá)到最佳治療效果， 減少毒副反應(yīng)的發(fā)生。因為臨床醫(yī)生缺少判斷藥物在體內(nèi)狀態(tài)的客觀指標(biāo)， 也就無從找出上述因素中哪些在起作用。影響藥物處置的重要臟器，如心、肝、腎等功能的改變，亦 影響藥物的半衰期及清除率，同樣會影響所需劑量。年齡、性別、體重、胖瘦、藥物代謝類型以及其他遺傳因素。傳統(tǒng)的治療方法是參照教科書上推薦的平均劑量給藥， 其結(jié)果是僅一些患者得到有效治療， 另一些則未能達(dá)到， 而有一些卻出現(xiàn)了毒性反應(yīng)。絕大多數(shù)藥物都由血液循環(huán)轉(zhuǎn)運到細(xì)胞受體部位。藥物動力學(xué)代表含義 : 藥物在人體內(nèi)的吸收速率和程度、在體內(nèi)重要器官的分布和維持情況、代謝、排泄的速率和程度等。安全數(shù)據(jù)集(SS)代表含義 : 至少接受一次治療，且有安全性指標(biāo)記錄的實際數(shù)據(jù)。全分析集(FAS)代表含義 : 指合格病例和脫落病例的集合，但不包括剔除病例。視察代表含義 : 藥品監(jiān)督管理部門對一項臨床試驗的有關(guān)文件、設(shè)施、記錄和其它方面進行官方審閱， 視察可以在試驗單位、 申辦者所在地或合同研究組織所在地進行。清洗期代表含義 : 指在交叉設(shè)計的試驗中，在第一階段治療與第二階段治療中間一段不服用試驗用藥品，或者服用安慰劑的時期。知情同意代表含義 : 指向受試者告知一項試驗的各方面情況后，受試者自愿確認(rèn)其同意參加該項臨床試驗的過程，須以簽名和注明日期的知情同意書作為文件證明。安全性研究代表含義 : 觀察評估藥物副反應(yīng)有效性研究代表含義 : 觀察評估藥物有效性預(yù)防研究代表含義 : 例如疫苗、抗生素治療研究代表含義 : 一般藥物治療研究、外科步驟研究者手冊代表含義 : 是有關(guān)試驗藥物在進行人體研究時已有的臨床與非臨床研究資料試驗方案代表含義 : 敘述試驗的背景、理論基礎(chǔ)和目的，試驗設(shè)計、方法和組織，包括統(tǒng)計學(xué)考慮、 試驗執(zhí)行和完成的條件。合同研究組織代表含義 : 一種學(xué)術(shù)性或商業(yè)性的科學(xué)機構(gòu)。研究者代表含義 : 實施臨床試驗并對臨床試驗的質(zhì)量及受試者安全和權(quán)益的負(fù)責(zé)者。 該標(biāo)準(zhǔn)是數(shù)據(jù)和報告結(jié)果的可信和精確的保證。Ⅱ臨床研究代表含義 : 在只患有確立的適應(yīng)癥的病患者(盲法不小于 100 對)上進行的研究，目的是找出最佳的劑量范圍和考慮治療可行性Ⅲ臨床研究代表含義 : 確定研究藥物的有效性和安全性、受益和危害比率。然后根據(jù)患者的個體情況(年齡、體重、身高等)可以很快的制訂出一套個體化給藥方案， 使藥物達(dá)到最佳治療效果， 減少毒副反應(yīng)的發(fā)生。因為臨床醫(yī)生缺少判斷藥物在體內(nèi)狀態(tài)的客觀指標(biāo)， 也就無從找出上述因素中哪些在起作用。影響藥物處置的重要臟器，如心、肝、腎等功能的改變，亦 影響藥物的半衰期及清除率，同樣會影響所需劑量。年齡、性別、體重、胖瘦、藥物代謝類型以及其他遺傳因素。傳統(tǒng)的治療方法是參照教科書上推薦的平均劑量給藥， 其結(jié)果是僅一些患者得到有效治療， 另一些則未能達(dá)到， 而有一些卻出現(xiàn)了毒性反應(yīng)。絕大多數(shù)藥物都由血液循環(huán)轉(zhuǎn)運到細(xì)胞受體部位。藥物動力學(xué)代表含義 : 藥物在人體內(nèi)的吸收速率和程度、在體內(nèi)重要器官的分布和維持情況、代謝、排泄的速率和程度等。安全數(shù)據(jù)集(SS)代表含義 : 至少接受一次治療，且有安全性指標(biāo)記錄的實際數(shù)據(jù)。全分析集(FAS)代表含義 : 指合格病例和脫落病例的集合，但不包括剔除病例。視察代表含義 : 藥品監(jiān)督管理部門對一項臨床試驗的有關(guān)文件、設(shè)施、記錄和其它方面進行官方審閱， 視察可以在試驗單位、 申辦者所在地或合同研究組織所在地進行。清洗期代表含義 : 指在交叉設(shè)計的試驗中，在第一階段治療與第二階段治療中間一段不服用試驗用藥品，或者服用安慰劑的時期。知情同意代表含義 : 指向受試者告知一項試驗的各方面情況后，受試者自愿確認(rèn)其同意參加該項臨床試驗的過程，須以簽名和注明日期的知情同意書作為文件證明。安全性研究代表含義 : 觀察評估藥物副反應(yīng)有效性研究代表含義 : 觀察評估藥物有效性預(yù)防研究代表含義 : 例如疫苗、抗生素治療研究代表含義 : 一般藥物治療研究、外科步驟研究者手冊代表含義 : 是有關(guān)試驗藥物在進行人體研究時已有的臨床與非臨床研究資料試驗方案代表含義 : 敘述試驗的背景、理論基礎(chǔ)和目的，試驗設(shè)計、方法和組織，包括統(tǒng)計學(xué)考慮、 試驗執(zhí)行和完成的條件。合同研究組織代表含義 : 一種學(xué)術(shù)性或商業(yè)性的科學(xué)機構(gòu)。研究者代表含義 : 實施臨床試驗并對臨床試驗的質(zhì)量及受試者安全和權(quán)益的負(fù)責(zé)者。 該標(biāo)準(zhǔn)是數(shù)據(jù)和報告結(jié)果的可信和精確的保證。Ⅱ臨床研究代表含義 : 在只患有確立的適應(yīng)癥的病患者(盲法不小于 100 對)上進行的研究，目的是找出最佳的劑量范圍和考慮治療可行性Ⅲ臨床研究代表含義 : 確定研究藥物的有效性和安全性、受益和危害比率。臨床試驗常用術(shù)語解釋說明臨床試驗代表含義 : 指任何在人體(病人或健康志愿者)進行藥物的系統(tǒng)性研究，以證實或揭示試驗藥物的作用、 不良反應(yīng)及 / 或試驗藥物的吸收、 分布、 代謝和排泄，目的是確定試驗藥物的療效與安全性。(試驗組不小于 300 例。 也是受試者權(quán)益、 公正和隱私受保護的保證。研究者必須經(jīng)過資格審查，具有臨床試驗的專業(yè)特長、資格和能力。申辦者可委托其執(zhí)行臨床試驗中的某些工作和任務(wù)，此種委托必須作出書面規(guī)定。 方案必須由參加試驗的主要研究者、 研究機構(gòu)和申辦者簽章并注明日期。不良事件代表含義 : 病人或臨床試驗受試者接受一種藥品后出現(xiàn)的不良醫(yī)學(xué)事件，但并不一定與治療有因果關(guān)系。設(shè)盲代表含義 : 臨床試驗中使一方或多方不知道受試者治療分配的程序。稽查代表含義 : 指由不直接涉及試驗的人員所進行的一種系統(tǒng)性檢查，以評價試驗的實施、 數(shù)據(jù)的記錄和分析是否與試驗方案、 標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程以及藥物臨床試驗相關(guān)法規(guī)要求相符。主要療效指標(biāo)缺失時，根據(jù)意向性分析( intention to treat ， ITT 分析)，用前一次結(jié)果結(jié)轉(zhuǎn)。安全性缺失值不得結(jié)轉(zhuǎn)。生物利用度代表含義 : 是研究藥物的活性成分被生物吸收進入血循環(huán)的速度和程度，用以評價藥物有效性和安全性的重要參數(shù)。 血藥濃度的高低往往直接影響藥理作用的強弱。 顯然不同的患者對劑量的需求是不同的。( 2)藥物劑型、給藥途徑及生物利用度。( 4)合并用藥引起的藥物相互作用等等。 往往只有采取反復(fù)試驗，不斷摸索的辦法，尋找較好的治療方案。臨床試驗代表含義 : 指任何在人體(病人或健康志愿者)進行藥物的系統(tǒng)性研究，以證實或揭示試驗藥物的作用、 不良反應(yīng)及 / 或試驗藥物的吸收、 分布、 代謝和排泄，目的是確定試驗藥物的療效與安全性。(試驗組不小于 300 例。 也是受試者權(quán)益、 公正和隱私受