【正文】 g) 如果外包過(guò)程的輸出不能通過(guò)隨后的監(jiān)視或測(cè)量進(jìn)行驗(yàn) 證，應(yīng)要求按 。 對(duì)外包過(guò)程的要求 e) 外包過(guò)程可由完全獨(dú)立于組織的供方實(shí)施；或同一母公司的部門 （如與組織不處于同一 QMS的單獨(dú)部門或分部）實(shí)施，也可采用其 他方式提供。 b) 控制的性質(zhì)取決于外包過(guò)程的性質(zhì)和所包含的風(fēng)險(xiǎn)。 注 4：外協(xié)是外包的一種形式 。 注 1：上述質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程包括與管理活動(dòng)、資源提供、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)以及 測(cè)量、分析和改進(jìn)有關(guān)的過(guò)程。 組織應(yīng)接受顧客的質(zhì)量監(jiān)督。 c)確定為確保這些過(guò)程的有效性運(yùn)行和控制所需的準(zhǔn)則和方法； d)確?？梢垣@得必要的資源和信息，以支持這些過(guò)程的運(yùn)行和對(duì)這些 過(guò)程的監(jiān)視； e)監(jiān)視、測(cè)量 (適用時(shí) )和分析這些過(guò)程； f)實(shí)施必要的措施，以實(shí)現(xiàn)對(duì)這些過(guò)程策劃的結(jié)果和對(duì)這些過(guò)程的 持續(xù)改進(jìn)。 本標(biāo)準(zhǔn)中所出現(xiàn)的術(shù)語(yǔ) “ 產(chǎn)品 ” ， 也可指 “ 服務(wù) ” 。 對(duì)質(zhì)量管理體系要求的刪減，應(yīng)征得顧客同意。 注 2：法律法規(guī)要求可稱作法定要求。然而，本標(biāo)準(zhǔn)使組織 能夠?qū)⒆陨淼馁|(zhì)量管理體系與相關(guān)的管理體系要求相協(xié)調(diào)或整合。 在本標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布時(shí)， GB/T 19004處于修訂過(guò)程中。 為了產(chǎn)生期望的結(jié)果，由過(guò)程組成的系統(tǒng)在組織內(nèi)的 應(yīng)用， 連同這些過(guò)程的識(shí)別和相互作用 ,以及對(duì)這些過(guò)程的 管理，可稱之為“過(guò)程方法”。 在質(zhì)量管理體系中應(yīng)用過(guò)程方法時(shí)，該方法強(qiáng)調(diào)以下方面的重要性： a) 理解和滿足要求； b) 需要從增值的角度考慮過(guò)程； c) 獲得過(guò)程績(jī)效和有效性的結(jié)果； d）基于客觀的測(cè)量，持續(xù)改進(jìn)過(guò)程。 注 :八項(xiàng)質(zhì)量管理原則是 GB/T19000族質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ) ,見(jiàn)附錄 B 。 本標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求是對(duì)產(chǎn)品要求的補(bǔ)充 。 定型分設(shè)計(jì)定型和生產(chǎn)定型。 1）過(guò)程能力的鑒定：在確定了產(chǎn)品設(shè)計(jì)和實(shí)現(xiàn)過(guò)程的技術(shù)狀態(tài)，其目的是，驗(yàn)證產(chǎn)品 實(shí)現(xiàn)過(guò)程是否具備滿足設(shè)計(jì)要求的過(guò)程能力，確定生產(chǎn)條件能否保證生產(chǎn)出符合 設(shè)計(jì)要求的產(chǎn)品。過(guò)程包含三個(gè) 要素：輸入、輸出和活動(dòng)；關(guān)鍵過(guò)程：在構(gòu)成質(zhì)量管理體系過(guò)程的網(wǎng)絡(luò)結(jié)構(gòu)中對(duì) 產(chǎn)品的固有特性起直接影響的是產(chǎn)品形成過(guò)程，所以關(guān)鍵過(guò)程是指在產(chǎn)品形成過(guò) 程中對(duì)形成產(chǎn)品質(zhì)量起決定作用的過(guò)程。 4) 重要件： 不含關(guān)鍵特性，但含有重要特性的單元件。 審核計(jì)劃 對(duì)審核 ()活動(dòng)和安排的描述 審核范圍 審核 ()的內(nèi)容和界限 注：審核范圍通常包括對(duì)受審核組織的實(shí)際位置、組織單元、活動(dòng) 和過(guò)程，以及審核所覆蓋的時(shí)期的描述。 注 2：通常，質(zhì)量計(jì)劃引用質(zhì)量手冊(cè)的部分內(nèi)容或程序文件。 ★ 返修（ repair） 為使不合產(chǎn)品滿足預(yù)期用途而對(duì)其所采取的措施。因此，術(shù)語(yǔ) “ 缺陷 ” 應(yīng)慎用。 可追溯性 traceability 追溯所考慮的對(duì)象的歷史、應(yīng)用情況或所處的場(chǎng)所的 能力。 注 2：設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的性質(zhì)可使用修飾詞表示（如產(chǎn)品設(shè)計(jì) 和開(kāi)發(fā)或過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)）。 流程性材料通常是有形產(chǎn)品 ， 其量具有連續(xù)的特性 。 例如：外供產(chǎn)品 “ 汽車 ” 是由硬件 （ 如輪 胎 ） 、 流程性材料 （ 如：燃料 、 冷卻液 ） 、 軟件 （ 如：發(fā)動(dòng)機(jī)控制軟 件 、 駕駛員手冊(cè) ） 和服務(wù) （ 如銷售人員所做的操作說(shuō)明 ） 所組成 。 ? 同行竟?fàn)幍膶?duì)象 ？ 有關(guān)過(guò)程和產(chǎn)品的術(shù)語(yǔ) (5個(gè) ) 過(guò)程 process（ ） 一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動(dòng) 注 1：一個(gè)過(guò)程的輸入通常是其他過(guò)程的輸出 。 相關(guān)方 interested party 與組織 ()的業(yè)績(jī)或成就有利益關(guān)系的個(gè)人或團(tuán)體。 所謂 “ 得到的結(jié)果與所使用的資源 之間的關(guān)系 ” 就是這種關(guān)系 。 組織為提升自身的能力而開(kāi)展的連續(xù)性的活動(dòng) 。 組織中的管理人員按照有關(guān)規(guī)定在質(zhì)量方面所開(kāi)展的一系列有計(jì) 劃的活動(dòng) 有關(guān)管理的術(shù)語(yǔ) (15個(gè) ) 質(zhì)量策劃 quality planning（ ） 質(zhì)量管理的一部分 ， 致力于制定質(zhì)量目標(biāo)并規(guī)定必要的 運(yùn)行過(guò)程和相關(guān)資源以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo) 注：編制質(zhì)量計(jì)劃可以是質(zhì)量策劃的一部分 。 注 2：本標(biāo)準(zhǔn)中提出的質(zhì)量管理原則可以作為制定質(zhì)量方針 的基礎(chǔ) 。 質(zhì)量管理：在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動(dòng)。 能力 petence（ ） 經(jīng)證實(shí)的應(yīng)用知識(shí)和技能的本領(lǐng) 注 1：在本標(biāo)準(zhǔn)中 ， 所定義的能力的概念是通用的 。 注 4：要求可由不同的相關(guān)方 （ ） 提出 。 ? 賦予的特性（如產(chǎn)品的價(jià)格、產(chǎn)品的所有者）不是產(chǎn)品、 過(guò)程或體系的質(zhì)量特性 ? 交貨期 要求 requirement（ ） 明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望 ? “ 明示的 ” ：如用文件規(guī)定的 ? “ 通常隱含的 ” ：指慣例或一般做法，或是不言而喻的 ? “ 必須履行的 ” 如法律法規(guī)的要求，社會(huì)公德。它們是： 1)、 有關(guān)質(zhì)量的術(shù)語(yǔ) 6個(gè) ， 增加了一個(gè)能力術(shù)語(yǔ)； 2)、 有關(guān)管理的術(shù)語(yǔ) 15個(gè)； 3)、 有關(guān)組織的術(shù)語(yǔ) 7， 個(gè)增加了一個(gè)合同術(shù)語(yǔ)； 4)、 有關(guān)過(guò)程和產(chǎn)品的術(shù)語(yǔ) 5個(gè)； 5)、 有關(guān)特性的術(shù)語(yǔ) 4個(gè)； 6)、 有關(guān)合格 （ 符合 ） 的術(shù)語(yǔ) 13個(gè)； 術(shù)語(yǔ)和定義 術(shù)語(yǔ) (續(xù) ) 7)、有關(guān)文件的術(shù)語(yǔ) 6個(gè)； 8)、 有關(guān)檢查的術(shù)語(yǔ) 7個(gè)； 9)、 有關(guān)審核的術(shù)語(yǔ) 14個(gè) ， 增加了審核范圍和又一個(gè)能力的兩個(gè)術(shù)語(yǔ)； 10)、 有關(guān)測(cè)量過(guò)程質(zhì)量保證的術(shù)語(yǔ) 6個(gè)； 注：在 84個(gè)術(shù)語(yǔ)中 ， 從中文字面上看 ， 有三個(gè)重復(fù)的術(shù)語(yǔ) “ 能力 ” 〔 見(jiàn) 本標(biāo)準(zhǔn)附錄 D的 （ Capability） 、 （ petence） 、 （ Competence）〕 ， 使用時(shí)應(yīng)注意 不同的主體 。 領(lǐng)導(dǎo)者應(yīng)運(yùn)用科學(xué)的觀念 ， 對(duì)數(shù)據(jù)和信息進(jìn)行邏輯的分析為基礎(chǔ) ， 作出正確的決策； ， 各層次管理和技術(shù)方面的決策； 、 適用的數(shù)據(jù)和信息是寶貴的資源 ， 應(yīng)重視收集 、 分析和 運(yùn)用信息資源； 。 ， 需要采用一種系統(tǒng)的和透明的方式進(jìn)行管理； ， 就是系統(tǒng)管理 ， 一般應(yīng)明確：系統(tǒng)的目標(biāo) 、 識(shí)別實(shí)現(xiàn)目 標(biāo)所需的過(guò)程 、 過(guò)程的順序和相互關(guān)系 （ 實(shí)際上構(gòu)成了過(guò)程的網(wǎng)絡(luò) ） 、 明確各 過(guò)程的職責(zé)和接口 、 確定和提高實(shí)現(xiàn)過(guò)程的資源 、 規(guī)定測(cè)量和控制過(guò)程的方法 和準(zhǔn)則 、 識(shí)別和控制關(guān)鍵過(guò)程 ， 預(yù)防不合格 ， 降低風(fēng)險(xiǎn)； 、 評(píng)價(jià)過(guò)程和系統(tǒng)的 有效性和效率 ， 尋找機(jī)會(huì) ， 持續(xù)改進(jìn) 。 互作用的活動(dòng)； ， 特別是這些過(guò)程之間的相互作 用 ， 稱為過(guò)程方法； 組合和相互作用進(jìn)行連續(xù)的控制 。 ， 因此要求領(lǐng)導(dǎo)者要確 定組織統(tǒng)一的宗旨和方向 ， 負(fù)責(zé)制定方針和目標(biāo)； 。 本次 ISO 9000的變化不大 ， 增加了 3個(gè)術(shù)語(yǔ) ， 八項(xiàng)質(zhì)量管理原則 原則 1． 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) （ Customer focus） 組織依賴于顧客 。 3)GJB 9001B 2022加增部分的側(cè)重點(diǎn) 1).更強(qiáng)調(diào)以顧客為核心，產(chǎn)品設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)、質(zhì)量控制要求的變更、質(zhì)量 故障、糾正預(yù)防等都要通知顧客，并請(qǐng)參予和征得同意； 2).更重視設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的全過(guò)程； 3).更強(qiáng)調(diào)了信息的收集、分析、溝通、處理的重要性，強(qiáng)化軟件在產(chǎn)品 生產(chǎn)中的作用； 4).突出和強(qiáng)調(diào)地產(chǎn)品的關(guān)鍵特性、關(guān)鍵件和生產(chǎn)實(shí)現(xiàn)階段中關(guān)鍵過(guò)程和 特殊過(guò)程的識(shí)別和控制； 5).更強(qiáng)調(diào)產(chǎn)品的記錄、操作和內(nèi)容的可追溯性及一致性。 為什么要貫徹 GJB9001B2022標(biāo)準(zhǔn) 對(duì)承擔(dān)軍用產(chǎn)品、研制、生產(chǎn)、試驗(yàn)和維修任務(wù)的組織是 必須執(zhí)行的質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)，并可做為對(duì)體系進(jìn)行評(píng)定的依據(jù) 。 b) 承擔(dān)軍用產(chǎn)品的組織允許在滿足要求的條件下執(zhí)行相關(guān)法律法規(guī)、條 例、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、合同等，對(duì)國(guó)家軍用標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管理體系要求進(jìn)行剪 裁。 6). GJB 9001B2022的結(jié)構(gòu) ( 1).在等同采用國(guó)標(biāo) GB/T 190012022的基礎(chǔ)上 ， 增加軍用產(chǎn)品對(duì)體 系的特殊要求 ， 即所謂 “ A+B”格式 ， 而將 GB/T 190002022《 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ) 》 的內(nèi)容分別作為 GJB 9001B2022的規(guī)范性附錄 B、 C、 D納 入本標(biāo)準(zhǔn) ， 但 GB/T 190002022的資料性附錄 A《 定義標(biāo)準(zhǔn)中的術(shù)語(yǔ)所使用 的方法 》 未作為附錄納入 ， 需要時(shí) ， 可直接參閱 GB/T 190002022。 3) GJB 9001B 標(biāo)準(zhǔn)的主要變化 (7).增加了對(duì)過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量要求 在國(guó)標(biāo)的基礎(chǔ)上增加了對(duì)過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量 ， 在 “ 監(jiān)視和測(cè)量 ”中明確了具體監(jiān)視和測(cè)量的職責(zé) 、 項(xiàng)目 、 方法 、 頻次 、 準(zhǔn)則等內(nèi)容 ，確保過(guò)程達(dá)到所策劃的結(jié)果 。 如在 “ ” 中明確 “ 適用時(shí) ， 組織應(yīng)建立 、實(shí)施和保持產(chǎn)品的可靠性 、 維修性 、 保障性 、 測(cè)試性 、 安全性和環(huán)境適應(yīng)性工作過(guò)程 ” ；在 “ ” 中 ， 提出 “ 適用時(shí) ，給出可靠性 、 維修性 、 保障性 、 測(cè)試性 、 安全性和環(huán)境適應(yīng)性等設(shè)計(jì)報(bào)告 ” ；在 “ ” 中增加 “ 必要時(shí) ， 進(jìn)行可靠性 、維修性 、 保障性 、 測(cè)試性 、 安全性 、 環(huán)境適應(yīng)性 ， 以及計(jì)算機(jī)軟件 、元器件 、 原材料等專題評(píng)審 。 顧客要求時(shí) ， 外包過(guò)程須經(jīng)顧客同意 ” ； “ 注 4：外協(xié)是外包的一種形 式 ” ， 將所謂的 “ 三外件 ” 中的外協(xié) ， 明確的納入外包管理的范疇 。 規(guī)范性原則 。 等同采用的原則； GJB 9001B的 A部分等同采用國(guó)標(biāo) GB/T 190012022（ ISO 9001： 2022， IDT） ，B部分也借鑒了 AS 9100《 國(guó)際航空航天質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn) 》 和 QS 9000（ ISO/TS 16969《 汽車業(yè)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn) 》） 等國(guó)際先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn) ， 因此 GJB 9001B也根據(jù)適用性原則吸收了國(guó)際先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)的某些要求 。 b).提高行業(yè)適用性 ， 保持通用標(biāo)準(zhǔn)的定位不變 修訂后仍為通用標(biāo)準(zhǔn) ， 適用于裝備認(rèn)證 、 研制 、 生產(chǎn) 、 試驗(yàn) 、 維修