高值耗材采購管理制度-wenkub.com
2024-10-03 11:17 本頁面
【正文】 （六）、依據(jù)供應的醫(yī)用高值耗材在滿足臨床要求的情況下，任何人均應無條件的使用，對高值耗材正常使用中發(fā)生的可疑不良事件，應按規(guī)定及時上報設備科。 （三 ）、對緊急使用或必須在手術現(xiàn)場選擇型號、規(guī)格的高值耗材，可以臨時由經(jīng)確認有資格的廠商直接提供使用，但在手術后必須及時填寫高值耗材使用信息登記表，同時附《病人家屬手術知情同意書》與進貨發(fā)票一起作為驗收入庫的憑據(jù)，高值耗材使用信息登記表及病人病歷檔案一起完整保存。若違反者所產(chǎn)生的費用由使用科室承擔。兵團、自治區(qū)及地州級統(tǒng)一招標采購和掛網(wǎng)高值耗材品種，執(zhí)行招標結果；兵團、自治區(qū)及地州級未統(tǒng)一招標采 購和掛網(wǎng)高值耗材品種，根據(jù)臨床科室提出的購置申請，組織手術醫(yī)生，使用科室負責人、設備科、統(tǒng)采辦 及相關職能科室 按高值耗材采購遵循原則進行議價談判，執(zhí)行談判結果。對于通用高值耗材申請實行二級庫房管理，在手術前 23 天向設備科提出高值耗材準備的申請，設備科備貨發(fā)放，使用科室核對品名、種類、數(shù)量，二級庫房預存一定量的基數(shù)，便于臨床使用。嚴禁各科室、部門將未經(jīng)報批手續(xù)的 醫(yī)用高值耗材進入我院臨床使用，同時也不得以任何理由、名義向患者、患者家屬介紹購買非我院供應的醫(yī)用高值耗材，患者自購的耗材也不得應用于臨床診療。 醫(yī)院醫(yī)用高值耗材管理制度 為加強對高值耗材采購、保管、發(fā)放、使用、效果評價、不良事件報告等環(huán)節(jié)的控制 ，鼓勵臨床合理使用高值耗材，形成高值醫(yī)用耗材從準入直至臨床安全使用的可追溯性全過程綜合管理， 據(jù)國務院令第 276 號《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和藥品監(jiān)督管理局有關要求 ，保證醫(yī)療質量和醫(yī)療安全，制定本管理制度。 （六）采購醫(yī)療器械應 當索要標有供方名稱、產(chǎn)品名稱、規(guī)格（型號）、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)批號、滅菌批號（指滅菌產(chǎn)品）、有效期、數(shù)量等內容的合法票據(jù)，并妥善保存至超過產(chǎn)品有效期滿后 2 年，且不得少于3 年。 《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書》及注冊登記表。 具有產(chǎn)品合格證。 （一）、高值耗材應當由采購部門實行統(tǒng)一采購，臨床科室不得自行采購。 七、在購置醫(yī)療器械、一次性醫(yī)療用品和各種物品時，任何人不得接受廠家、代理商的吃請，不得接受禮品、現(xiàn)金、有價證券等。 四、在公開、公正、公平的原則下，對至少 2 個以上的商家進行議標或招標，其價格原則上不得高于同地區(qū)同類型 號產(chǎn)品的價格。 明水縣中醫(yī)院 2020 年 1 月 15 日 醫(yī)療器械高值耗材采購制度 為加強醫(yī)院醫(yī)療器械及一次性醫(yī)療用品的管 理，杜絕購銷中的不正當行為，特制定以下管理辦法。 （三）術中所有的高值耗材名稱、類型、數(shù)目等均需做到一一記錄。過期、失效或者淘汰的醫(yī)用高值耗材不得入庫 （三）以月為單位，庫房管理員將供貨商的發(fā)貨單、配送時間、發(fā)票等信息與使用科室的使用信息進行核對后及時辦理入庫、出庫手續(xù)并將當月耗材成本計入使用科室。 科室按照每個月的基本用量提前 10 個工作日、手術室用的鈦板 、 鈦釘按照手術所需由使用科室提前一至兩個工作日，以書面形式向總務科提出申請，如遇節(jié)假日等特殊急用情況，使用科室可向總務科取得認可后先向中標供應商聯(lián)系進小部分應急使用，后期再將程序補充完整。 采購員 按經(jīng)審批的《 藥品及高值耗材 、植入性材料使用審批表》所列產(chǎn)品，和招標合同聯(lián)系相應供貨商進行采購。 4．生產(chǎn)企業(yè)授權給銷售企業(yè)的授權書。目前醫(yī)院常用的高值耗材有：種植材料、鈦板 、 鈦釘?shù)?。對于驗收不合格的貨物，采購員要及時辦理退換貨的事宜，同時通知申購科室，以便協(xié)調 相關事宜。采購員對經(jīng)審批的項目按招標合同進行采購，在購置過程中嚴格依照法律法規(guī)審核證件并將相關資料收集匯總備案備查，《 藥品及高值耗材 、植入性材料使用審批表》同患者的 《 藥品及高值耗材 、植入醫(yī)療器械使用驗收登記表》一并保存。 7. 臨床確需且未列入集中招標范圍內的醫(yī)療器械高值材料，經(jīng)分管領導同意并經(jīng)申請審批后，由設備科從經(jīng)認定的供貨商， 按議價程序采購，議價由申購方、供貨商、設備科 三方共同進行， 并嚴格執(zhí)行醫(yī)療器械管理制度并履行質量驗收手續(xù)。 前列腺支架、膽道支架、食道支架、栓塞器材等 ），其他植入材料（各種吻合器、人工晶體、疝修補片、人工血管、心臟起搏器、人工瓣膜等）。 采購員 按經(jīng)審批的《 高值耗材、植入性材料使用審批表》所列產(chǎn)品，和招標合同聯(lián)系相應供貨商進行采購。 高值耗材、植入性材料采購流程圖 臨床科室根據(jù)患者病情 在科室內部經(jīng)病例分析討論確認后方可提出申請，并填 寫 《 高值耗材、植入性材料使用審批表》。 7. 訂購的高值耗材、植入性材料到貨后，由采購員與保管員辦理產(chǎn)品交接和驗收入庫手續(xù)，驗收內容包括產(chǎn)品外觀質量、包裝及規(guī)定的包裝標識（即注冊證書編號、產(chǎn)品批注文號）、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)單位、型號及規(guī)格 、合格證等，無菌類高風險器械耗材還要查看滅菌批號和滅菌失效期、進口
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